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使用 Sit-To-Stand 任务作为肌肉减少症的筛查工具

2018年10月9日 更新者:Prof David Hewson、University of Bedfordshire

坐站测试能否用作检测社区老年人肌肉减少症的筛查工具?

与衰老相关的常见病症是肌肉减少症,即肌肉量逐渐减少。 肌肉减少症与包括死亡率增加在内的不良后果相关,并给医疗保健支出带来重大负担,美国每年肌肉减少症的费用超过骨质疏松症和髋部骨折的费用。 在英国,社区老年人的肌肉减少症患病率估计男性为 5%,女性为 8%。 目前的肌肉减少症诊断指南要求使用昂贵的设备测量肌肉质量,例如双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 和磁共振成像 (MRI)。 先前的研究发现,坐站到站立 (STS) 测试与肌肉质量和肌肉力量之间存在密切关系。 这项初步研究旨在检查社区老年人的这种关系,以开发用于初步筛查肌肉减少症的预测方程。

将使用欧洲老年人肌肉减少症工作组 (EWGSOP) 制定的诊断标准对 40 名受试者进行测试。 将使用 DXA 和诊断超声测量肌肉质量。 将使用等速测力计、手柄测力计和手持式测力计测量肌肉力量。 将使用 Timed-up-and-Go 和步态速度以及 STS 来测量功能性能。 受试者将执行两种 STS 变体;五次 STS (5STS),要求受试者尽可能快地执行五个连续的 STS 动作,以及 30 秒 STS (30STS),这要求受试者执行尽可能多的 STS 动作尽可能在 30 秒内完成。 所有测试将在每个主题持续 90 分钟的单个会话中完成。 测试将在贝德福德郡大学波尔希尔校区进行。 受试者招募将采用广告海报和口耳相传的方式招募。

研究概览

地位

未知

详细说明

随着年龄的增长,功能和活动能力的丧失越来越受到关注。 预期寿命持续延长,这反过来又导致与年龄相关的疾病和综合症变得更加普遍、复杂和昂贵。 肌肉减少症是肌肉缺乏症,指的是随着年龄的增长,骨骼肌质量和力量逐渐丧失 这种与年龄有关的疾病现在被认为是老年人的主要临床问题,并且正在成为当今社会的公共卫生问题社会。

欧洲老年人肌肉减少症工作组 (EWGSOP) 制定了与年龄相关的肌肉减少症的临床和实用定义以及诊断标准。 他们将肌肉减少症定义为“一种以进行性和全身性骨骼肌质量和力量丧失为特征的综合征,具有不良后果的风险”。 EWGSOP 将他们对肌肉减少症的定义进一步发展为两个不同的类别和三个不同的阶段。 这两类被称为原发性肌肉减少症和继发性肌肉减少症。 原发性或与年龄相关的肌肉减少症是指除衰老外没有其他明显原因。 而继发性肌肉减少症是指存在一种或多种其他原因,例如活动相关、疾病相关或营养相关。 肌肉减少症的三个阶段反映了病情的严重程度;这些被称为肌肉减少症前期、肌肉减少症和严重的肌肉减少症。 肌肉减少症前期被描述为肌肉质量低,但不影响肌肉力量或身体表现。 肌肉减少症阶段再次表现为肌肉质量低加上肌肉力量低或身体表现不佳。 严重的肌肉减少症阶段的特征是满足定义的所有三个标准;肌肉质量低,肌肉力量低,体能差。 EWGSOP 规定肌肉减少症的可测量变量是肌肉质量、肌肉力量和身体表现。 他们提出的挑战是难以确定哪种方法最适合准确测量这些变量。

EWGSOP 表明肌肉质量最好使用身体成像技术测量,例如磁共振成像 (MRI) 或计算机断层扫描 (CT)。 MRI 和 CT 扫描都被称为研究中测量肌肉质量的黄金标准。 然而,它们是昂贵的程序,并不总是免费提供。 肌肉质量也可以通过双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 测量,以确定是否存在肌肉减少症并制定肌肉减少症的诊断。 DEXA 基于对穿过人体组织的 X 射线传输的测量。 DEXA 产生的辐射能量会根据能量强度以及人体组织的密度和厚度,被体内的解剖结构可变地衰减(散射或吸收)。 DEXA 能够测量脂肪量 (FM)、瘦肉量 (LM) 和骨矿物质含量 (BMC),并且可以在区域和全身基础上评估体重和骨矿物质密度 (BMD),同时仅暴露于最小的辐射患者。 根据 EWGSOP,DEXA 是研究和临床使用中测量肌肉质量的首选替代方法。 然而,据报道,通过 DEXA 扫描测量肌肉质量似乎并不准确,建议使用基于超声的评估对肌肉质量损失进行特定部位评估。 据报道,超声波是一种有效且非侵入性的工具,可以确定肌肉萎缩,可能导致更早、更准确地检测肌肉减少症。

肌肉质量的测量不如肌肉力量那样能很好地预测身体能力。 与上肢肌肉力量相比,下肢肌肉力量对步态和身体机能的影响更大。 然而,EWGSOP 认为握力是最广泛使用的测量肌肉力量以筛查肌肉减少症的方法。 握力与下肢肌肉力量、伸膝扭矩和小腿横截肌肉面积密切相关。 因此,据记载,在老年人群中,肌肉力量比肌肉力量下降得更早、更快。 因此,肌肉力量的测量可能对肌肉减少症的诊断更有帮助,因为老年人失去力量的速度比他们失去力量的速度更快。 等速测力计 (IKD) 是一种常用工具,被公认为衡量肌肉力量和力量的黄金标准。 IKD 在指定运动范围内动态测量力,同时允许控制和测量运动速度。 它被认为是一种在临床和研究环境中评估肌肉功能的流行方法。 然而,由于 IKD 不便于携带且并不总是可用,因此越来越多地使用手持测力法 (HHD) 来评估等长肌肉力量。 据报道,HHD 是一种简单、廉价且可靠且有效的评估工具,用于测量老年人的力量、特殊性。 如果关节活动范围有限,并且关节疼痛普遍,向心动作可能具有挑战性,则使用等长肌力测试可能更适合老年人。

在临床老年医学和衰老研究中使用物理性能测量的重要性也已被​​记录下来。 有许多物理性能测试已经过验证并被广泛使用。 EWGSOP 确定了评估物理性能的流行方法。 这些包括短身体性能电池 (SPPB)、通常步态速度 (GS)、定时起步 (TUG) 测试和爬楼梯功率测试。 几十年来,从椅子上站起来的能力一直用于临床评估和持续评估。 这项日常任务被标准化并发展成为“计时站立”测试。 该测试最初旨在测量参与者完成 10 次计时站立后下肢的功能强度。 这种坐到站 (STS) 任务的变体已经发展,现在最常用的身体性能临床评估工具之一是五次坐到站 (5STS) 测试。 5STS 要求参与者从椅子上站起来和坐下五次,以表现作为完成测试的时间。 STS 任务经过进一步修改,采用 30 秒 (30sSTS) 的标准化“时间”协议,要求参与者在 30 秒内尽可能多次起立和坐下。 他们推断使用 30sSTS 而不是参与者执行预定次数的重复(例如 5STS、10STS)来评估更广泛的能力。 此外,当参与者执行 30sSTS 时,可以记录 5STS,甚至可能是 10STS。 除了功能表现,STS 任务还可用于估计肌肉力量甚至肌肉质量。 在最近的一项研究中,使用简单的回归方程获得了对下肢肌肉力量的准确估计,其中仅使用体重和 30 秒试验中 20 秒内执行的 STS 次数。 另一项研究也报告了从 MRI 获得的肌肉质量的良好估计,再次使用简单的回归方程,其中仅使用三个基本变量,即腿长、体重和单个 STS 运动所需的时间。

研究目的 本研究的目的是验证在 65 岁的老年人中,与黄金标准测量相比,使用坐站站立任务作为肌肉质量、肌肉力量和力量以及身体表现的测量在筛查肌肉减少症中的作用和结束。

研究目标

  1. 与金标准等效物、双能量 X 射线吸收测定扫描和诊断超声相比,坐站任务作为肌肉质量测量的适用性。
  2. 与黄金标准等效物、等速测力计、手握力测力计和手持式测力计相比,坐站任务作为衡量肌肉力量和力量的适用性。
  3. 与其他使用良好的身体功能测试、定时起身和步态相比,坐站任务作为身体表现衡量标准的适用性。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bedfordshire
      • Bedford、Bedfordshire、英国、MK41 9EA
        • 招聘中
        • University of Bedfordshire
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

65 岁及以上无肌肉骨骼问题的社区居民。

描述

纳入标准:

  • 男性或女性
  • 居住在社区的成年人
  • 65岁以上

排除标准:

  • 心血管和/或呼吸系统问题
  • 高血压(140/90mmHG 或更高)
  • 低血压(90/60mmHg 或更低)
  • 关节炎和/或骨质疏松症的诊断
  • 在过去十二个月内有过肌肉骨骼损伤
  • 在 DEXA 扫描前 3 周内进行过造影剂 X 射线检查(如果这确实适用于参与者,则他们将参加的日期将延迟到造影剂扫描日期后 3 周)
  • 最近进行了核医学诊断或治疗调查,具体取决于其性质(这将提交给医学物理学专家,以确定参与者是否以及何时可以接受该研究的 DEXA 扫描)
  • 任何重要的内部金属制品或不可移动的外部金属制品。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用双 X 射线吸收测定法测量肌肉质量
大体时间:5分钟
参与者将接受全身 DEXA(DEXA;通用电气医疗系统公司,查尔方特圣贾尔斯,英国)扫描,持续约 5 分钟。 此扫描将生成身体成分数据,包括 M 和体脂百分比 (BF%)。 出于本研究的目的,将计算 aLM 值与身高的关系(手臂和腿部 LBM 总和,与身高成比例)(aLM/ht²)。
5分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在 Biodex System 3 等速测力计上测量双下肢的髋膝屈伸以及踝关节跖屈和背屈
大体时间:5分钟
参与者将在 Biodex System 3 等速测力计 (IKD)(英国萨福克郡)上执行两组,每组五次重复髋关节和膝关节屈曲和伸展以及踝关节跖屈和背屈,两组之间有 2 分钟的休息时间。 IKD 的角速度将设置为 60º/s。
5分钟
五次坐着经受考验
大体时间:5分钟
参与者将坐在直背椅上,座椅高 16 英寸。 参与者将双臂交叉在胸前。 然后他们将以最快的速度站起来坐下五次,双臂交叉放在胸前。 测试用秒表测量,并在参与者第 5 次站立时完成。
5分钟
超声诊断
大体时间:5分钟
LBM 的超声估计将使用诊断超声进行测量。 将从参与者的手臂和腿部进行肌肉厚度测量。
5分钟
握力
大体时间:5分钟
将使用参与者双上肢的 JAMAR PLUS +(美国伊利诺伊州帕特森医疗公司)测量握力。 将采取两次措施,试验之间有 2 分钟的休息时间。 这要求参与者在等长收缩中发挥最大的抓地力。
5分钟
手持式测力计评估肌肉力量
大体时间:5分钟
将使用手持式测力计 (HHD) 测量等长肌肉力量。 将从双下肢的髋屈肌、股四头肌、腿筋、腓肠肌-比目鱼肌复合体和胫骨前肌进行测量。
5分钟
定时启动测试
大体时间:2分钟

参与者坐在标准扶手椅上,将他/她的背部靠在椅子上,并将他/她的扶手放在椅子的手臂上。 参与者被指示使用舒适和安全的步行速度。 参与者走到 3 米外的一条线上,在线上转身,走回椅子,然后坐下。 当患者的臀部接触座椅时,测试结束。

秒表用于为测试计时(以秒为单位)。

2分钟
30 秒坐立测试
大体时间:5分钟
参与者将坐在直背椅上,座椅高 16 英寸。 参与者将双臂交叉在胸前。 然后他们将站起来并尽快坐下 30 秒,双臂交叉放在胸前。 测试用秒表测量,并在 30 秒后完成,以完成的从坐到站的次数作为分数。
5分钟
步态速度
大体时间:2分钟
参与者将被要求以舒适的步伐在两条线之间行走,两条线相距五米。 所用时间将以秒表计,以总用时为分数。
2分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月22日

初级完成 (预期的)

2019年1月31日

研究完成 (预期的)

2019年3月31日

研究注册日期

首次提交

2017年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月12日

首次发布 (实际的)

2017年10月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月9日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

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