Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av sitta-att-stå-uppgiften som ett screeningverktyg för sarkopeni

9 oktober 2018 uppdaterad av: Prof David Hewson, University of Bedfordshire

Kan sitta-till-stå-testet användas som ett screeningverktyg för att upptäcka sarkopeni hos äldre människor som bor i samhället?

Ett vanligt tillstånd i samband med åldrande är sarkopeni, som är en progressiv minskning av muskelmassa. Sarkopeni är förknippat med negativa utfall inklusive ökad dödlighet och lägger en stor börda på sjukvårdsutgifterna, med den årliga kostnaden för sarkopeni i USA som överstiger den för osteoporos och höftfraktur. I Storbritannien har prevalensen av sarkopeni hos äldre personer som bor i samhället uppskattats till 5 % för män och 8 % för kvinnor. Nuvarande riktlinjer för sarkopenidiagnostik kräver att muskelmassa mäts med hjälp av kostsamma apparater som Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) och Magnetic Resonance Imaging (MRI). Tidigare forskning har funnit starka samband mellan sitt-till-stå-testet (STS) och både muskelmassa och muskelstyrka. Denna pilotstudie syftar till att undersöka detta förhållande hos äldre människor som bor i samhället för att utveckla prediktiva ekvationer för initial screening av sarkopeni.

Fyrtio försökspersoner kommer att testas med hjälp av de diagnostiska kriterier som utvecklats av European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP). Muskelmassan kommer att mätas med DXA och diagnostiskt ultraljud. Muskelstyrkan kommer att mätas med isokinetisk dynamometer, handtagsdynamometri och handdynamometri. Funktionell prestation kommer att mätas med hjälp av Timed-up-and-Go och gånghastighet, och STS. Försökspersoner kommer att utföra två varianter av STS: fem gånger STS (5STS), som kräver att försökspersoner utför fem på varandra följande STS-rörelser så snabbt som möjligt, och 30-sekunders STS (30STS), som kräver att försökspersoner utför så många STS-rörelser som möjligt på 30 sekunder. Alla tester kommer att genomföras i en enda session som varar 90 minuter för varje ämne. Testning kommer att utföras vid University of Bedfordshire Polhill Campus. Ämnesrekrytering kommer att rekryteras med hjälp av annonsaffischer och mun till mun.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förlust av funktion och rörlighet blir ett allt större problem när vi åldras. Den förväntade livslängden fortsätter att öka, vilket i sin tur leder till att åldersrelaterade sjukdomar och syndrom blir vanligare, mer komplexa och kostsamma. Sarkopeni är brist på muskler och detta hänvisar till den gradvisa förlusten av skelettmuskelmassa och styrka som inträffar med stigande ålder. Denna åldersrelaterade sjukdom anses nu vara ett stort kliniskt problem för äldre och det håller på att bli en folkhälsofråga i dagens samhälle.

European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) har tagit fram en klinisk och praktisk definition och ett diagnostiskt kriterium för åldersrelaterad sarkopeni. De definierar sarkopeni som "ett syndrom som kännetecknas av progressiv och generaliserad förlust av skelettmuskelmassa och styrka med risk för negativa utfall". EWGSOP vidareutvecklar sin definition av sarkopeni i två olika kategorier och tre olika stadier. De två kategorierna är kända som primär sarkopeni och sekundär sarkopeni. Primär eller åldersrelaterad sarkopeni är när det inte finns någon annan uppenbar orsak förutom åldrande. Medan sekundär sarkopeni är när det finns en eller flera andra orsaker, såsom aktivitetsrelaterade, sjukdomsrelaterade eller näringsrelaterade. De tre stadierna av sarkopeni återspeglar tillståndets svårighetsgrad; dessa är kända som presarkopeni, sarkopeni och svår sarkopeni. Presarkopenistadiet beskrivs ha låg muskelmassa, utan att påverka muskelstyrka eller fysisk prestation. Sarkopenistadiet indikeras genom att återigen ha låg muskelmassa plus antingen låg muskelstyrka eller dålig fysisk prestation. Det svåra sarkopenistadiet kännetecknas av att de uppfyller alla tre kriterierna i definitionen; låg muskelmassa, låg muskelstyrka och dålig fysisk prestation. EWGSOP specificerar att de mätbara variablerna för sarkopeni är muskelmassa, muskelstyrka och fysisk prestation. Utmaningen de tog upp är svårigheten att avgöra vilka metoder som är bäst för att exakt mäta dessa variabler.

EWGSOP indikerar att muskelmassa bäst mäts med hjälp av kroppsavbildningstekniker som magnetisk resonanstomografi (MRI) eller datortomografi (CT). Både MRT och CT-skanningar är kända som guldstandarden för att mäta muskelmassa inom forskning. Det är dock kostsamma förfaranden som inte alltid är fritt tillgängliga. Muskelmassa kan också mätas genom dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA), för att fastställa förekomsten av och formulera en diagnos av sarkopeni. DEXA är baserat på mätning av röntgentransmission som korsar mänskliga vävnader. Strålningsenergierna som produceras av DEXA dämpas variabelt, antingen spridda eller absorberade, av de anatomiska strukturerna i kroppen, beroende på intensiteten av energin och densiteten och tjockleken hos de mänskliga vävnaderna. DEXA möjliggör mätningar av fettmassa (FM), mager massa (LM) och benmineralinnehåll (BMC) och kan bedöma kroppsmassor och benmineraldensitet (BMD) på regional och helkroppsbasis, samtidigt som den endast utsätter minimal strålning för patienten. Enligt EWGSOP är DEXA en föredragen alternativ metod för att mäta muskelmassa inom forskning och klinisk användning. Det har dock rapporterats att mätningar av muskelmassa från DEXA-skanningar inte verkar vara korrekta, med en platsspecifik bedömning av förlust av muskelmassa, med hjälp av ultraljudsbaserad bedömning som föreslås. Ultraljud har rapporterats vara ett effektivt och icke-invasivt verktyg för att fastställa muskelförtvining, vilket kan leda till en tidigare och mer exakt upptäckt av sarkopeni.

Mått på muskelmassa är inte en lika bra prediktor för fysisk förmåga som muskelstyrka. Styrka i de nedre extremiteterna är mer relevant för gång och fysisk funktion än muskelstyrka i övre extremiteterna. Emellertid erkänner EWGSOP handgreppsstyrka som den mest använda metoden för att mäta muskelstyrka för att screena för sarkopeni. Handgreppsstyrkan är starkt relaterad till muskelkraft i nedre extremiteter, knäförlängningsmoment och vadmuskelarea. Följaktligen har det dokumenterats att muskelkraften försämras tidigare och snabbare än muskelstyrkan i äldre populationer. Därför kan ett mått på muskelkraft vara mer fördelaktigt vid diagnosen sarkopeni eftersom äldre människor tappar kraft snabbare än de gör styrka. Isokinetiska dynamometrar (IKD) är ett vanligt använt verktyg och erkänns som ett guldstandardmått på muskelkraft och styrka. IKD:s mäter kraft dynamiskt genom ett specificerat rörelseområde samtidigt som rörelsens hastighet kan kontrolleras och mätas. Det är erkänt som en populär metod för att bedöma muskelfunktion i både kliniska och forskningsmiljöer. Men på grund av att IKD:er inte är bärbara och inte alltid är tillgängliga, har det skett en ökning av användningen av handhållen dynamometri (HHD) för att bedöma isometrisk muskelstyrka. Det har rapporterats att HHD är ett enkelt och billigt och ett tillförlitligt och giltigt bedömningsverktyg för att mäta styrka, särskilt hos äldre vuxna. Användningen av isometrisk styrketestning kan vara mer lämplig för äldre vuxna om det finns ett begränsat utbud av ledrörelser och om ledvärk är utbredd kan koncentriska handlingar vara utmanande.

Vikten av att använda fysiska prestationsmått inom såväl klinisk geriatrik som åldrandeforskning har också dokumenterats. Det finns många tester av fysisk prestation som har validerats och används ofta. EWGSOP identifierade populära metoder för att utvärdera fysisk prestation. Dessa inkluderar SPPB (Short Physical Performance Battery), vanlig gånghastighet (GS), det tidsinställda upp-och-gå-testet (TUG) och krafttestet för trappklättring. Förmågan att resa sig från en stol har använts i kliniska utvärderingar och fortlöpande bedömningar i decennier. Denna vardagliga uppgift standardiserades och utvecklades till testet "timed-stands". Detta test var ursprungligen utformat för att mäta funktionell styrka i de nedre extremiteterna när deltagarna genomförde 10 tidsbestämda ställningar. Variationer av denna sitt-att-stå-uppgift (STS) har utvecklats och nu är ett av de mest använda verktygen för klinisk utvärdering av fysisk prestation testet Five-Times-Sit-To-Stand (5STS). 5STS kräver att deltagaren ställer sig upp och sätter sig från en stol fem gånger, med prestanda som tiden för att slutföra testet. STS-uppgiften modifierades ytterligare, med ett standardiserat "tid"-protokoll på 30 sekunder (30sSTS), vilket kräver att deltagaren ställer sig upp och sätter sig ner så många gånger som möjligt inom 30 sekunder. De motiverade användningen av 30sSTS istället för att deltagarna utför ett förutbestämt antal repetitioner (t.ex. 5STS, 10STS) för att bedöma ett bredare spektrum av förmåga. Dessutom kan 5STS och potentiellt även 10STS spelas in när deltagaren utför 30sSTS. Förutom funktionell prestation kan STS-uppgiften också användas för att uppskatta muskelkraft och till och med muskelmassa. I en nyligen genomförd studie erhölls en korrekt uppskattning av muskelkraft i nedre extremiteter med hjälp av en enkel regressionsekvation där endast kroppsvikt och antalet STS utförda på 20 sekunder av ett 30-sekunders försök användes. En annan studie hade också rapporterat en bra uppskattning av muskelmassa erhållen från en MRT, återigen med en enkel regressionsekvation där endast tre grundläggande variabler användes, nämligen benlängd, kroppsmassa och tiden det tar för en enda STS-rörelse.

Forskningssyfte Syftet med denna studie är att validera användningen av Sit-To-Stand-uppgiften som ett mått på muskelmassa, muskelstyrka och kraft och fysisk prestation vid screening för sarkopeni jämfört med standardmått, hos äldre vuxna i åldern 65 år. och över.

Forskningsmål

  1. Lämpligheten av Sit-To-Stand-uppgiften som ett mått på muskelmassa i jämförelse med guldstandardens ekvivalenter, dubbelenergiröntgenabsorptiometriskanning och diagnostiskt ultraljud.
  2. Lämpligheten av Sit-To-Stand-uppgiften som ett mått på muskelstyrka och kraft i jämförelse med guldstandardens ekvivalenter, den isokinetiska dynamometern, handgreppsstyrkan och den handhållna dynamometern.
  3. Lämpligheten av Sit-To-Stand-uppgiften som ett mått på fysisk prestation i jämförelse med andra välanvända fysiska funktionstester, Timed-Up-and-Go och gång.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Storbritannien, MK41 9EA
        • Rekrytering
        • University of Bedfordshire
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Samhällsboende personer i åldern 65 år och uppåt utan rörelseapparatproblem.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna
  • Samhällsboende vuxna
  • Ålder 65+ år

Exklusions kriterier:

  • Kardiovaskulära och/eller andningsproblem
  • Högt blodtryck (140/90 mmHG eller högre)
  • Lågt blodtryck (90/60 mmHg eller lägre)
  • En diagnos av artrit och/eller osteoporos
  • Har haft en muskel- och skelettskada under de senaste tolv månaderna
  • Gjorde en röntgenundersökning med kontrastmedel under de 3 veckorna före DEXA-skanningen (om detta gäller deltagaren, kommer datumet för vilket de kommer att vara försenat till 3 veckor efter datumet för deras kontrastskanning)
  • Gjorde nyligen en nukleärmedicinsk diagnostisk eller terapiutredning, beroende på dess karaktär (detta kommer att hänvisas till medicinsk fysikexpert för att avgöra om och när deltagaren kan få en DEXA-skanning för denna studie)
  • Alla betydande inre metallarbeten eller outtagbara externa metallarbeten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelmassamätning med hjälp av dubbel röntgenabsorptiometri
Tidsram: 5 minuter
Deltagaren kommer att genomgå en DEXA-skanning för hela kroppen (DEXA; GE Medical Systems, Chalfont St Giles, Storbritannien), som varar i cirka 5 minuter. Denna skanning kommer att producera kroppssammansättningsdata, inklusive M och kroppsfettprocent (BF%). För syftet med denna studie kommer aLM-värden att beräknas i relation till höjd (summan av LBM i armar och ben, skalat till höjd) (aLM/ht²).
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höft- och knäflexion och extension och fotled plantarflexion och dorsalflexion av båda nedre extremiteterna på Biodex System 3 Isokinetic Dynamometer
Tidsram: 5 minuter
Deltagarna kommer att utföra två uppsättningar av fem repetitioner av höft- och knäböjning och förlängning och fotledsplantarflexion och dorsalflexion av båda nedre extremiteterna på Biodex System 3 Isokinetic Dynamometer (IKD) (Suffolk, Storbritannien), med en 2-minuters viloperiod mellan seten. IKD:ns vinkelhastighet kommer att ställas in på 60º/s.
5 minuter
Sitt fem gånger för att stå test
Tidsram: 5 minuter
Deltagarna kommer att sitta i en rakryggad stol med en solid sits som är 16 tum hög. Deltagarna kommer att ha armarna korsade över bröstet. De kommer sedan att resa sig upp och sitta ner så snabbt som möjligt fem gånger, med armarna korsade över bröstet. Testet mäts med stoppur och avslutas när deltagaren står upp för 5:e gången.
5 minuter
Diagnostiskt ultraljud
Tidsram: 5 minuter
Sonografiska uppskattningar av LBM kommer att mätas med hjälp av ett diagnostiskt ultraljud. Muskeltjockleksmätningar kommer att tas från deltagarnas både armar och ben.
5 minuter
Greppstyrka
Tidsram: 5 minuter
Ett mått på handgreppsstyrkan kommer att tas med JAMAR PLUS + (Patterson Medical, IL, USA) på deltagarens båda övre extremiteter. Åtgärder kommer att vidtas två gånger med 2 minuters viloperiod mellan försöken. Detta kräver att deltagaren utövar sitt maximala grepp i en isometrisk sammandragning.
5 minuter
Handhållen dynamometer bedömning av muskelstyrka
Tidsram: 5 minuter
Mätningar på isometrisk muskelstyrka kommer att mätas med hjälp av handdynamometern (HHD). Åtgärder kommer att vidtas från höftböjare, quadriceps, hamstrings, gastroc-soleus komplex och tibialis anterior i båda nedre extremiteterna.
5 minuter
Timed Up and Go-test
Tidsram: 2 minuter

Deltagaren sitter på en vanlig fåtölj, placerar ryggen mot stolen och vilar armarna. Deltagaren instrueras att använda en bekväm och säker gånghastighet. Deltagaren går till en linje som är 3 meter bort, vänder sig om vid linjen, går tillbaka till stolen och sätter sig. Testet avslutas när patientens skinkor nuddar sätet.

Ett stoppur används för att tajma testet (i sekunder).

2 minuter
30-sekunders sitta för att stå test
Tidsram: 5 minuter
Deltagarna kommer att sitta i en rakryggad stol med en solid sits som är 16 tum hög. Deltagarna kommer att ha armarna korsade över bröstet. De kommer sedan att resa sig upp och sitta ner så snabbt som möjligt i 30 sekunder, med armarna korsade över bröstet. Testet mäts med ett stoppur och slutförs efter 30 sekunder, med antalet genomförda sitta till läktare som poäng.
5 minuter
Gånghastighet
Tidsram: 2 minuter
Deltagarna kommer att uppmanas att gå i en bekväm takt mellan två linjer, markerade med fem meters mellanrum. Tidsåtgången kommer att mätas med ett stoppur, med total tid som poäng.
2 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 januari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

13 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på DEXA skanning

Prenumerera