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Uso da tarefa Sit-To-Stand como uma ferramenta de triagem para sarcopenia

9 de outubro de 2018 atualizado por: Prof David Hewson, University of Bedfordshire

O teste de sentar para levantar pode ser usado como uma ferramenta de triagem para detectar sarcopenia em idosos residentes na comunidade?

Uma condição comum associada ao envelhecimento é a sarcopenia, que é uma diminuição progressiva da massa muscular. A sarcopenia está associada a resultados adversos, incluindo aumento da mortalidade, e representa um grande fardo para os gastos com saúde, com o custo anual da sarcopenia nos Estados Unidos excedendo o da osteoporose e fratura de quadril. No Reino Unido, a prevalência de sarcopenia em idosos da comunidade foi estimada em 5% para homens e 8% para mulheres. As diretrizes atuais para o diagnóstico de sarcopenia exigem que a massa muscular seja medida usando dispositivos caros, como a absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) e a ressonância magnética (MRI). Pesquisas anteriores encontraram fortes relações entre o teste sit-to-stand (STS) e a massa muscular e a força muscular. Este estudo piloto tem como objetivo examinar essa relação em idosos residentes na comunidade para desenvolver equações preditivas para triagem inicial de sarcopenia.

Quarenta indivíduos serão testados usando os critérios diagnósticos desenvolvidos pelo Grupo de Trabalho Europeu sobre Sarcopenia em Pessoas Idosas (EWGSOP). A massa muscular será medida usando o DXA e o ultrassom diagnóstico. A força muscular será medida por meio de dinamômetro isocinético, dinamometria de preensão manual e dinamometria manual. O desempenho funcional será medido usando o Timed-up-and-Go e velocidade de marcha, e o STS. Os participantes realizarão duas variantes do STS; o STS cinco vezes (5STS), que exige que os participantes executem cinco movimentos STS consecutivos o mais rápido possível, e o STS de 30 segundos (30STS), que exige que os participantes executem o máximo de movimentos STS possível em 30 segundos. Todos os testes serão concluídos em uma única sessão com duração de 90 minutos para cada sujeito. O teste será realizado no campus da Universidade de Bedfordshire Polhill. O recrutamento de sujeitos será recrutado usando cartazes de propaganda e boca a boca.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A perda de função e mobilidade torna-se uma preocupação crescente à medida que envelhecemos. A expectativa de vida continua a aumentar, o que, por sua vez, faz com que doenças e síndromes relacionadas à idade se tornem mais comuns, complexas e caras. A sarcopenia é a deficiência muscular e se refere à perda gradual de massa e força muscular esquelética que ocorre com o avanço da idade. sociedade.

O European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) desenvolveu uma definição clínica e prática e um critério diagnóstico para a sarcopenia relacionada à idade. Eles definem a sarcopenia como "uma síndrome caracterizada por perda progressiva e generalizada de massa e força muscular esquelética com risco de resultados adversos". O EWGSOP desenvolve sua definição de sarcopenia em duas categorias diferentes e três estágios diferentes. As duas categorias são conhecidas como sarcopenia primária e sarcopenia secundária. A sarcopenia primária ou relacionada à idade ocorre quando não há outra causa evidente, exceto o envelhecimento. Enquanto a sarcopenia secundária ocorre quando há uma ou mais outras causas, como relacionadas à atividade, relacionadas à doença ou relacionadas à nutrição. Os três estágios da sarcopenia refletem a gravidade da condição; estes são conhecidos como pré-sarcopenia, sarcopenia e sarcopenia grave. A fase de pré-arcopenia é descrita como de baixa massa muscular, sem influenciar a força muscular ou o desempenho físico. O estágio de sarcopenia é indicado por novamente ter baixa massa muscular e ter baixa força muscular ou baixo desempenho físico. O estágio de sarcopenia grave é caracterizado por atender a todos os três critérios da definição; baixa massa muscular, baixa força muscular e baixo desempenho físico. O EWGSOP especifica que as variáveis ​​mensuráveis ​​da sarcopenia são massa muscular, força muscular e desempenho físico. O desafio que eles levantaram é a dificuldade em determinar quais métodos são melhores para medir com precisão essas variáveis.

O EWGSOP indica que a massa muscular é melhor medida usando técnicas de imagem corporal, como ressonância magnética (MRI) ou tomografia computadorizada (TC). Tanto a ressonância magnética quanto a tomografia computadorizada são conhecidas como os padrões de ouro para medir a massa muscular na pesquisa. No entanto, são procedimentos caros que nem sempre estão disponíveis gratuitamente. A massa muscular também pode ser medida por meio de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA), para determinar a presença e formular um diagnóstico de sarcopenia. O DEXA é baseado na medição da transmissão de raios-X através dos tecidos humanos. As energias de radiação produzidas pelo DEXA são atenuadas de forma variável, espalhadas ou absorvidas, pelas estruturas anatômicas do corpo, dependendo da intensidade da energia e da densidade e espessura dos tecidos humanos. DEXA permite medições de massa gorda (FM), massa magra (LM) e conteúdo mineral ósseo (BMC) e pode avaliar massas corporais e densidade mineral óssea (BMD) em uma base regional e de corpo inteiro, enquanto expõe apenas radiação mínima para o paciente. De acordo com o EWGSOP, DEXA é um método alternativo preferido para medir a massa muscular em pesquisa e uso clínico. No entanto, foi relatado que as medidas de massa muscular de varreduras DEXA não parecem ser precisas, com uma avaliação específica do local da perda de massa muscular, usando avaliação baseada em ultrassom sugerida. O ultrassom tem sido relatado como uma ferramenta eficaz e não invasiva para determinar a perda de massa muscular, potencialmente levando a uma detecção mais precoce e precisa da sarcopenia.

Medidas de massa muscular não são um bom preditor de capacidade física como força muscular. A força muscular dos membros inferiores é mais relevante para a marcha e a função física do que a força muscular dos membros superiores. No entanto, o EWGSOP reconhece a força de preensão manual como o método mais amplamente utilizado para medir a força muscular para triagem de sarcopenia. A força de preensão palmar está fortemente relacionada com a potência muscular dos membros inferiores, torque de extensão do joelho e área muscular transversal da panturrilha. Consequentemente, foi documentado que a força muscular se deteriora mais cedo e mais rapidamente do que a força muscular em populações mais velhas. Portanto, uma medida da força muscular pode ser mais benéfica no diagnóstico de sarcopenia, pois as pessoas mais velhas perdem a força mais rapidamente do que a força. Os dinamômetros isocinéticos (IKD) são uma ferramenta comumente usada e são reconhecidos como uma medida padrão-ouro de potência e força muscular. A força de medida do IKD dinamicamente através de uma amplitude de movimento especificada enquanto permite que a velocidade do movimento seja controlada e medida. É reconhecido como um método popular para avaliar a função muscular em ambientes clínicos e de pesquisa. No entanto, devido ao fato de os IKD não serem portáteis e nem sempre acessíveis, houve um aumento no uso da dinamometria manual (HD) para avaliar a força muscular isométrica. Tem sido relatado que o HHD é uma ferramenta de avaliação simples e barata, confiável e válida para medir a força, particularmente em adultos mais velhos. O uso de testes de força isométrica pode ser mais adequado para adultos mais velhos se houver uma amplitude limitada de movimento articular e se a dor articular for predominante, ações concêntricas podem ser desafiadoras.

A importância do uso de medidas de desempenho físico na geriatria clínica, bem como na pesquisa sobre envelhecimento, também foi documentada. Existem muitos testes de desempenho físico que foram validados e são amplamente utilizados. O EWGSOP identificou métodos populares para avaliar o desempenho físico. Estes incluem a Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB), velocidade de marcha normal (GS), o teste de levantar e andar (TUG) cronometrado e o teste de potência de subida de escada. A capacidade de se levantar de uma cadeira tem sido usada em avaliações clínicas e avaliações contínuas há décadas. Esta tarefa diária foi padronizada e desenvolvida no teste de 'paradas cronometradas'. Este teste foi inicialmente projetado para medir a força funcional das extremidades inferiores à medida que os participantes completavam 10 suportes cronometrados. Variações desta tarefa de sentar para levantar (STS) evoluíram e agora uma das ferramentas mais comumente usadas para avaliação clínica do desempenho físico é o teste Five-Times-Sit-To-Stand (5STS). O 5STS exige que o participante levante e sente de uma cadeira cinco vezes, sendo o desempenho considerado o tempo para concluir o teste. A tarefa STS foi modificada ainda mais, com um protocolo de 'tempo' padronizado de 30 segundos (30sSTS), exigindo que o participante se levantasse e sentasse o máximo de vezes possível em 30 segundos. Eles argumentaram o uso do 30sSTS em vez de os participantes realizarem um número predeterminado de repetições (por exemplo, 5STS, 10STS) para avaliar uma gama mais ampla de habilidades. Além disso, o 5STS e potencialmente até o 10STS podem ser registrados conforme o participante realiza o 30sSTS. Além do desempenho funcional, a tarefa STS também pode ser usada para estimar a potência muscular e até mesmo a massa muscular. Em um estudo recente, uma estimativa precisa da potência muscular de membros inferiores foi obtida usando uma equação de regressão simples na qual foram usados ​​apenas o peso corporal e o número de STS realizados em 20 segundos, de uma tentativa de 30 segundos. Outro estudo também relatou uma boa estimativa da massa muscular obtida de uma ressonância magnética, novamente usando uma equação de regressão simples na qual apenas três variáveis ​​básicas foram usadas, ou seja, comprimento da perna, massa corporal e o tempo gasto para um único movimento STS.

Objetivo da Pesquisa O objetivo deste estudo é validar o uso da tarefa Sit-To-Stand como medida de massa muscular, força e potência muscular e desempenho físico no rastreamento de sarcopenia em comparação com medidas padrão-ouro, em idosos de 65 anos e acabou.

Objetivos de pesquisa

  1. Adequação da tarefa Sit-To-Stand como uma medida de massa muscular em comparação com os equivalentes padrão-ouro, a varredura de absorciometria de raios-x de dupla energia e o ultrassom diagnóstico.
  2. Adequação da tarefa Sit-To-Stand como uma medida de força e potência muscular em comparação com os equivalentes padrão-ouro, o dinamômetro isocinético, o dinamômetro de força de preensão manual e o dinamômetro portátil.
  3. Adequação da tarefa Sit-To-Stand como uma medida de desempenho físico em comparação com outros testes de função física bem utilizados, o Timed-Up-and-Go e a marcha.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Reino Unido, MK41 9EA
        • Recrutamento
        • University of Bedfordshire
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas da comunidade com 65 anos ou mais sem problemas musculoesqueléticos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Masculino ou feminino
  • Adultos residentes na comunidade
  • Mais de 65 anos

Critério de exclusão:

  • Problemas cardiovasculares e/ou respiratórios
  • Pressão alta (140/90mmHG ou superior)
  • Pressão arterial baixa (90/60mmHg ou inferior)
  • Um diagnóstico de artrite e/ou osteoporose
  • Teve uma lesão musculoesquelética nos últimos doze meses
  • Teve um exame de raio-X com meio de contraste nas 3 semanas anteriores ao exame DEXA (se isso se aplicar ao participante, a data em que ele participará será adiada até 3 semanas após a data do exame de contraste)
  • Teve recentemente um diagnóstico de Medicina Nuclear ou investigação terapêutica, dependendo da sua natureza (isso será encaminhado ao Especialista em Física Médica para determinar se e quando o participante pode receber uma varredura DEXA para este estudo)
  • Qualquer metalurgia interna significativa ou metalurgia externa inamovível.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da massa muscular usando a absorciometria dupla de raios-X
Prazo: 5 minutos
O participante será submetido a uma varredura de corpo inteiro DEXA (DEXA; GE Medical Systems, Chalfont St Giles, Reino Unido), com duração aproximada de 5 minutos. Esta varredura produzirá dados de composição corporal, incluindo M e percentual de gordura corporal (BF%). Para o propósito deste estudo, os valores de aLM serão calculados em relação à altura (soma de LBM nos braços e pernas, dimensionados para a altura) (aLM/ht²).
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Flexão e extensão de quadril e joelho e flexão plantar e dorsiflexão de tornozelo de ambas as extremidades inferiores no Biodex System 3 Isocinet Dynamometer
Prazo: 5 minutos
Os participantes realizarão duas séries de cinco repetições de flexão e extensão de quadril e joelho e flexão plantar e dorsiflexão de tornozelo de ambas as extremidades inferiores no Biodex System 3 Isokinetic Dynamometer (IKD) (Suffolk, Reino Unido), com um período de descanso de 2 minutos entre as séries. A velocidade angular do IKD será fixada em 60º/s.
5 minutos
Teste de sentar e levantar cinco vezes
Prazo: 5 minutos
Os participantes se sentarão em uma cadeira de encosto reto com um assento sólido de 16" de altura. Os participantes terão os braços cruzados sobre o peito. Eles então se levantarão e sentarão o mais rápido possível cinco vezes, mantendo os braços cruzados sobre o peito. O teste é medido com um cronômetro e é finalizado quando o participante se levanta pela 5ª vez.
5 minutos
Ultrassom diagnóstico
Prazo: 5 minutos
As estimativas ultrassonográficas de LBM serão medidas usando um ultrassom diagnóstico. Medições da espessura muscular serão feitas em ambos os braços e pernas dos participantes.
5 minutos
Força de preensão
Prazo: 5 minutos
Uma medida de força de preensão manual será feita usando o JAMAR PLUS + (Patterson Medical, IL, EUA) de ambas as extremidades superiores do participante. As medidas serão tomadas duas vezes com um período de descanso de 2 minutos entre as tentativas. Isso requer que o participante exerça sua pegada máxima em uma contração isométrica.
5 minutos
Avaliação do dinamômetro portátil da força muscular
Prazo: 5 minutos
Medidas de força muscular isométrica serão medidas usando o dinamômetro de mão (HHD). Serão tomadas medidas dos flexores do quadril, quadríceps, isquiotibiais, complexo gastro-sóleo e tibial anterior de ambos os membros inferiores.
5 minutos
Teste de up and go cronometrado
Prazo: 2 minutos

O participante senta-se em uma poltrona padrão, apoiando as costas na cadeira e apoiando os braços nos braços da cadeira. O participante é instruído a usar uma velocidade de caminhada confortável e segura. O participante caminha até uma fila que está a 3 metros de distância, vira-se na fila, volta para a cadeira e senta-se. O teste termina quando as nádegas do paciente tocam o assento.

Um cronômetro é usado para cronometrar o teste (em segundos).

2 minutos
Teste de sentar e levantar de 30 segundos
Prazo: 5 minutos
Os participantes se sentarão em uma cadeira de encosto reto com um assento sólido de 16" de altura. Os participantes terão os braços cruzados sobre o peito. Eles então se levantarão e se sentarão o mais rápido possível por 30 segundos, mantendo os braços cruzados sobre o peito. O teste é medido com um cronômetro e é concluído após 30 segundos, com o número de sentar e levantar completado como pontuação.
5 minutos
Velocidade de marcha
Prazo: 2 minutos
Os participantes serão solicitados a caminhar em um ritmo confortável entre duas linhas, marcadas com cinco metros de distância. O tempo gasto será medido com um cronômetro, com o tempo total medido como a pontuação.
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Varredura DEXA

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