サルコペニアのスクリーニングツールとしての立位タスクの使用
Sit-to-Stand テストは、地域に住む高齢者のサルコペニアを検出するためのスクリーニング ツールとして使用できますか?
老化に関連する一般的な状態は、筋肉量の漸進的な減少であるサルコペニアです。 サルコペニアは、死亡率の増加などの有害な転帰と関連しており、米国ではサルコペニアの年間費用が骨粗鬆症や股関節骨折の費用を上回っており、医療費に大きな負担をかけています。 英国では、地域に住む高齢者のサルコペニアの有病率は、男性で 5%、女性で 8% と推定されています。 サルコペニア診断の現在のガイドラインでは、デュアル エネルギー X 線吸収法 (DXA) や磁気共鳴画像法 (MRI) などの高価な装置を使用して筋肉量を測定する必要があります。 以前の研究では、立位 (STS) テストと筋肉量および筋力の両方との間に強い関係があることがわかっています。 このパイロット研究は、サルコペニアの初期スクリーニングのための予測方程式を開発するために、地域に住む高齢者におけるこの関係を調べることを目的としています。
高齢者のサルコペニアに関する欧州ワーキンググループ(EWGSOP)によって開発された診断基準を使用して、40人の被験者がテストされます。 筋肉量は、DXA と診断用超音波を使用して測定されます。 筋力は、アイソキネティック ダイナモメーター、ハンドグリップ ダイナモメトリー、ハンドヘルド ダイナモメトリーを使用して測定されます。 機能的パフォーマンスは、Timed-up-and-Go と歩行速度、および STS を使用して測定されます。 被験者は STS の 2 つのバリエーションを実行します; 5 回の STS (5STS) は被験者が 5 回連続して STS の動きをできるだけ速く実行する必要があり、30 秒の STS (30STS) は被験者ができるだけ多くの STS の動きを実行する必要があります。 30秒でできる限り。 すべてのテストは、被験者ごとに 90 分間続く 1 回のセッションで完了します。 テストは、ベッドフォードシャー大学ポリヒル キャンパスで実施されます。 対象者募集は広告ポスターや口コミで募集します。
調査の概要
詳細な説明
年齢を重ねるにつれて、機能や可動性の喪失が懸念されるようになります。 平均余命は伸び続けており、加齢に伴う病気や症候群がより一般的で複雑になり、費用がかかるようになっています. サルコペニアは筋肉の欠乏であり、これは加齢に伴って起こる骨格筋量と筋力の漸進的な喪失を指します.この加齢に伴う疾患は現在、高齢者の主要な臨床的問題として理解されており、今日の公衆衛生問題になりつつあります.社会。
高齢者のサルコペニアに関する欧州作業部会 (EWGSOP) は、加齢に伴うサルコペニアの臨床的および実用的な定義と診断基準を開発しました。 彼らは、サルコペニアを「有害な結果のリスクを伴う、骨格筋量と筋力の進行性および全身性の喪失を特徴とする症候群」と定義しています. EWGSOP は、サルコペニアの定義を 2 つの異なるカテゴリと 3 つの異なる段階にさらに発展させています。 2つのカテゴリーは、一次サルコペニアと二次サルコペニアとして知られています。 原発性または加齢性サルコペニアは、加齢以外に明白な原因がない場合です。 一方、二次性サルコペニアは、活動関連、疾患関連、または栄養関連など、1 つ以上の他の原因がある場合です。 サルコペニアの 3 つの段階は、状態の重症度を反映しています。これらはプレサルコペニア、サルコペニア、重度のサルコペニアとして知られています。 プレサルコペニア段階は、筋力や身体能力に影響を与えることなく、筋肉量が少ないと説明されています. サルコペニアの段階は、再び筋肉量が低下し、さらに筋力が低下するか、身体能力が低下することで示されます。 重度のサルコペニアの段階は、定義の 3 つの基準すべてを満たすことによって特徴付けられます。筋肉量が少なく、筋力が低く、身体能力が低い。 EWGSOP は、サルコペニアの測定可能な変数が筋肉量、筋力、および身体能力であることを指定しています。 彼らが提起した課題は、これらの変数を正確に測定するのに最適な方法を決定することの難しさです。
EWGSOP は、磁気共鳴画像法 (MRI) やコンピューター断層撮影法 (CT) などの身体画像技術を使用して筋肉量を測定するのが最適であることを示しています。 MRI スキャンと CT スキャンの両方が、研究内で筋肉量を測定するためのゴールド スタンダードとして知られています。 ただし、それらは常に無料で利用できるとは限らない費用のかかる手順です。 筋肉量は、サルコペニアの存在を決定し、診断を策定するために、二重エネルギー X 線吸収測定法 (DEXA) によって測定することもできます。 DEXA は、人体組織を通過する X 線透過の測定に基づいています。 DEXA によって生成される放射線エネルギーは、エネルギーの強度と人体組織の密度と厚さに応じて、体内の解剖学的構造によって散乱または吸収され、さまざまに減衰します。 DEXA は、体脂肪量 (FM)、除脂肪体重 (LM)、および骨塩量 (BMC) の測定を可能にし、局所および全身ベースで体重と骨塩密度 (BMD) を評価できます。その患者。 EWGSOP によると、DEXA は、研究および臨床使用において筋肉量を測定するための好ましい代替方法です。 しかし、DEXAスキャンによる筋肉量の測定は正確ではないようであると報告されており、超音波ベースの評価を使用した筋肉量の損失の部位固有の評価が示唆されています. 超音波は、筋肉の消耗を判断するための効果的かつ非侵襲的なツールであると報告されており、サルコペニアの早期かつより正確な検出につながる可能性があります.
筋肉量の測定は、筋力ほど身体能力の良い予測因子ではありません. 下肢の筋力は、上肢の筋力よりも歩行や身体機能に関連しています。 しかし、EWGSOP は、サルコペニアをスクリーニングするために筋力を測定するための最も広く使用されている方法として握力を認識しています。 ハンドグリップの強さは、下肢の筋力、膝伸展トルク、およびふくらはぎの断面積と強く関連しています。 その結果、筋力は、高齢者の筋力よりも早くかつ急速に低下することが実証されています. したがって、高齢者は筋力よりも速く力を失うため、筋力の測定はサルコペニアの診断においてより有益である可能性があります. 等速性ダイナモメーター (IKD) は一般的に使用されるツールであり、筋力と筋力のゴールド スタンダード測定として認識されています。 IKD の測定力は、指定された範囲の動きを動的に測定し、動きの速度を制御および測定できるようにします。 臨床および研究環境の両方で筋肉機能を評価する一般的な方法として認識されています。 ただし、IKD は持ち運びができず、常にアクセスできるとは限らないため、ハンドヘルド ダイナモメトリー (HHD) を使用して等尺性筋力を評価することが増加しています。 HHD は、単純で安価で、高齢者の強度、特異性を測定するための信頼性が高く有効な評価ツールであることが報告されています。 等尺性筋力テストの使用は、関節の可動域が限られている場合や、関節痛が蔓延している場合、集中的な動作が困難な場合がある高齢者に適している可能性があります。
老化研究だけでなく、臨床老年医学において身体能力測定を使用することの重要性も文書化されています。 検証され、広く使用されている身体能力の多くのテストがあります。 EWGSOP は、身体能力を評価するための一般的な方法を特定しました。 これらには、ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)、通常の歩行速度 (GS)、時限起床 (TUG) テスト、および階段上昇力テストが含まれます。 椅子から立ち上がる能力は、何十年にもわたって臨床評価と進行中の評価に使用されてきました。 この毎日のタスクは標準化され、「タイムスタンド」テストに発展しました。 このテストは当初、参加者が 10 回のタイム スタンドを完了したときの下肢の機能強度を測定するように設計されました。 この座って立つ (STS) タスクのバリエーションが進化し、現在、物理的パフォーマンスの臨床評価に最も一般的に使用されるツールの 1 つは、5 回座る - 立つ (5STS) テストです。 5STSでは、参加者は椅子から立ち上がって5回座る必要があり、パフォーマンスはテストを完了するための時間と見なされます. STS タスクは、30 秒 (30sSTS) の標準化された「時間」プロトコルでさらに変更され、参加者は 30 秒以内にできるだけ何度も立ち上がって座る必要があります。 彼らは、参加者が所定の回数の繰り返しを実行する代わりに、30sSTS を使用する理由を説明しました (例: 5STS、10STS) より広い範囲の能力を評価します。 さらに、参加者が 30sSTS を実行すると、5STS および潜在的に 10STS も記録できます。 機能的パフォーマンスに加えて、STS タスクは、筋力や筋肉量の推定にも使用できます。 最近の研究では、体重と 30 秒間の試行で 20 秒間に実行された STS の回数のみを使用した単純な回帰方程式を使用して、下肢の筋力の正確な推定値が得られました。 別の研究では、MRI から得られた筋肉量の良好な推定も報告されていました。これも、脚の長さ、体重、および 1 回の STS 動作にかかる時間の 3 つの基本変数のみが使用された単純な回帰式を使用して行われました。
研究の目的 この研究の目的は、65 歳の高齢者を対象に、サルコペニアのスクリーニングにおける筋肉量、筋力、筋力、および身体能力の尺度として、Sit-to-Stand タスクの使用をゴールド スタンダード尺度と比較して検証することです。オーバー。
調査目的
- ゴールド スタンダード同等物、デュアル エネルギー x 線吸収法スキャンおよび診断用超音波と比較した筋肉量の尺度としての座る-立つ-立つタスクの適合性。
- ゴールドスタンダード同等物、等速ダイナモメーター、ハンドグリップ強度ダイナモメーター、ハンドヘルドダイナモメーターと比較した筋力とパワーの尺度としてのシットツースタンドタスクの適合性。
- 他のよく使用される身体機能テスト、Timed-Up-and-Go および歩行と比較した身体パフォーマンスの尺度としての Sit-To-Stand タスクの適合性。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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-
Bedfordshire
-
Bedford、Bedfordshire、イギリス、MK41 9EA
- 募集
- University of Bedfordshire
-
コンタクト:
- David Hewson, PhD
- 電話番号:0044 7525 616645
- メール:david.hewson@beds.ac.uk
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 地域在住の成人
- 65歳以上
除外基準:
- 心血管および/または呼吸器の問題
- 高血圧(140/90mmHG以上)
- 低血圧(90/60mmHg以下)
- 関節炎および/または骨粗鬆症の診断
- 過去12か月以内に筋骨格系の損傷があった
- -DEXAスキャンの3週間前に造影剤を使用したX線検査を受けました(これが参加者に当てはまる場合、参加日は造影スキャンの日付から3週間後まで延期されます)
- -最近、その性質に応じて、核医学の診断または治療の調査が行われました(これは、参加者がこの研究のDEXAスキャンを受けられるかどうか、いつ受けられるかを決定するために医学物理学の専門家に紹介されます)
- 重大な内部金属加工または取り外せない外部金属加工。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デュアルX線吸収法による筋肉量測定
時間枠:5分
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参加者は全身の DEXA (DEXA; GE Medical Systems、チャルフォント セント ジャイルズ、英国) スキャンを受け、約 5 分間続きます。
このスキャンにより、M や体脂肪率 (BF%) などの体組成データが生成されます。
この調査の目的のために、aLM 値は身長 (腕と脚の LBM の合計を身長に合わせたもの) (aLM/ht²) に関連して計算されます。
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Biodex System 3 Isokinetic Dynamometer での両下肢の股関節と膝の屈曲と伸展、足首の底屈と背屈
時間枠:5分
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参加者は、Biodex System 3 Isokinetic Dynamometer (IKD) (Suffolk, UK) で、両下肢の股関節と膝の屈曲と伸展、足首の底屈と背屈を 5 回繰り返し、セット間に 2 分間の休憩を 2 セット行います。
IKD の角速度は 60º/s に設定されます。
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5分
|
5回の立位テスト
時間枠:5分
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参加者は、高さ 16 インチの頑丈なシートを備えたまっすぐな背もたれの椅子に座ります。
参加者は腕を胸の前で組みます。
次に、腕を胸で組んだまま、できるだけ早く 5 回立ち上がり、座る。
テストはストップウォッチで測定され、参加者が 5 回立ったときに完了します。
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5分
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診断用超音波
時間枠:5分
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LBM の超音波推定値は、診断用超音波を使用して測定されます。
筋肉の厚さの測定は、参加者の腕と脚の両方から行われます。
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5分
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握力
時間枠:5分
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参加者の両方の上肢の JAMAR PLUS + (パターソン メディカル、イリノイ州、米国) を使用して、握力の測定が行われます。
測定は、試行間に 2 分間の休憩を挟んで 2 回行われます。
これには、参加者が等尺性収縮で最大のグリップを発揮する必要があります。
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5分
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ハンドヘルドダイナモメーターによる筋力の評価
時間枠:5分
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ハンドヘルドダイナモメーター(HHD)を使用して、等尺性筋力の測定値を測定します。
股関節屈筋、大腿四頭筋、ハムストリングス、腓腹筋群、両下肢の前脛骨筋から測定が行われます。
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5分
|
Timed Up and Go テスト
時間枠:2分
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参加者は標準的な肘掛け椅子に座り、背もたれを椅子に置き、腕を椅子の腕で支えます。 参加者は、快適で安全な歩行速度を使用するように指示されます。 参加者は 3 メートル離れた列まで歩き、列のところで振り返り、椅子に戻って座る。 患者の臀部がシートに触れると、テストは終了します。 ストップウォッチを使用してテストの時間を測定します (秒単位)。 |
2分
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30 秒の座るから立つまでのテスト
時間枠:5分
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参加者は、高さ 16 インチの頑丈なシートを備えたまっすぐな背もたれの椅子に座ります。
参加者は腕を胸の前で組みます。
次に、腕を胸の前で組んだまま、30 秒間できるだけ早く立ち上がって座ります。
テストはストップウォッチで測定し、30 秒後に完了し、完了したシット トゥ スタンドの回数をスコアとします。
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5分
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歩行速度
時間枠:2分
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参加者は、5 メートル離れた 2 つの線の間を快適なペースで歩くよう求められます。
かかった時間をストップウォッチで計測し、合計時間を点数とする。
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2分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
デクサスキャンの臨床試験
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