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Uso de la tarea Sit-To-Stand como herramienta de detección de sarcopenia

9 de octubre de 2018 actualizado por: Prof David Hewson, University of Bedfordshire

¿Se puede usar la prueba Sit-to-Stand como una herramienta de detección para detectar sarcopenia en personas mayores que viven en la comunidad?

Una condición común asociada con el envejecimiento es la sarcopenia, que es una disminución progresiva de la masa muscular. La sarcopenia se asocia con resultados adversos, incluido el aumento de la mortalidad, y representa una carga importante para el gasto en atención médica, ya que el costo anual de la sarcopenia en los Estados Unidos supera el de la osteoporosis y la fractura de cadera. En el Reino Unido, la prevalencia de la sarcopenia en las personas mayores que viven en la comunidad se ha estimado en un 5 % para los hombres y un 8 % para las mujeres. Las pautas actuales para el diagnóstico de sarcopenia requieren que se mida la masa muscular utilizando dispositivos costosos como la absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) y la resonancia magnética nuclear (RMN). Investigaciones anteriores han encontrado fuertes relaciones entre la prueba de sentarse y ponerse de pie (STS) y tanto la masa muscular como la fuerza muscular. Este estudio piloto tiene como objetivo examinar esta relación en personas mayores que viven en la comunidad para desarrollar ecuaciones predictivas para la detección inicial de sarcopenia.

Cuarenta sujetos serán evaluados utilizando los criterios de diagnóstico desarrollados por el Grupo de trabajo europeo sobre sarcopenia en personas mayores (EWGSOP). La masa muscular se medirá mediante la DXA y la ecografía de diagnóstico. La fuerza muscular se medirá mediante dinamómetro isocinético, dinamometría manual y dinamometría manual. El rendimiento funcional se medirá utilizando el Timed-up-and-Go y la velocidad de la marcha, y el STS. Los sujetos realizarán dos variantes del STS; el STS de cinco tiempos (5STS), que requiere que los sujetos realicen cinco movimientos STS consecutivos lo más rápido posible, y el STS de 30 segundos (30STS), que requiere que los sujetos realicen tantos movimientos STS como sea posible en 30 segundos. Todas las pruebas se completarán en una sola sesión de 90 minutos para cada sujeto. Las pruebas se realizarán en el campus de la Universidad de Bedfordshire Polhill. El reclutamiento de sujetos se realizará mediante carteles publicitarios y de boca en boca.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La pérdida de función y movilidad se convierte en una preocupación cada vez mayor a medida que envejecemos. La esperanza de vida continúa aumentando, lo que a su vez conduce a que las enfermedades y los síndromes relacionados con la edad se vuelvan más comunes, complejos y costosos. La sarcopenia es la deficiencia de músculo y se refiere a la pérdida gradual de masa y fuerza del músculo esquelético que ocurre con el avance de la edad Esta enfermedad relacionada con la edad ahora se entiende como un problema clínico importante para los ancianos y se está convirtiendo en un problema de salud pública en la actualidad. sociedad.

El Grupo de trabajo europeo sobre sarcopenia en personas mayores (EWGSOP) ha desarrollado una definición clínica y práctica y un criterio de diagnóstico para la sarcopenia relacionada con la edad. Definen la sarcopenia como "un síndrome caracterizado por la pérdida progresiva y generalizada de la masa y la fuerza del músculo esquelético con riesgo de resultados adversos". El EWGSOP desarrolla aún más su definición de sarcopenia en dos categorías diferentes y tres etapas diferentes. Las dos categorías se conocen como sarcopenia primaria y sarcopenia secundaria. La sarcopenia primaria o relacionada con la edad es cuando no hay otra causa evidente excepto el envejecimiento. Mientras que la sarcopenia secundaria es cuando hay una o más causas, como relacionadas con la actividad, la enfermedad o la nutrición. Las tres etapas de la sarcopenia reflejan la gravedad de la afección; estos se conocen como presarcopenia, sarcopenia y sarcopenia severa. La etapa de presarcopenia se describe como una masa muscular baja, sin influir en la fuerza muscular ni en el rendimiento físico. La etapa de sarcopenia está indicada nuevamente por tener una masa muscular baja más una fuerza muscular baja o un rendimiento físico deficiente. La etapa de sarcopenia severa se caracteriza por cumplir con los tres criterios de la definición; baja masa muscular, baja fuerza muscular y bajo rendimiento físico. El EWGSOP especifica que las variables medibles de la sarcopenia son la masa muscular, la fuerza muscular y el rendimiento físico. El desafío que plantearon es la dificultad de determinar qué métodos son los mejores para medir con precisión estas variables.

El EWGSOP indica que la masa muscular se mide mejor utilizando técnicas de imagen corporal como la resonancia magnética nuclear (RMN) o la tomografía computarizada (TC). Tanto la resonancia magnética como la tomografía computarizada se conocen como los estándares de oro para medir la masa muscular dentro de la investigación. Sin embargo, son procedimientos costosos que no siempre están disponibles gratuitamente. La masa muscular también se puede medir mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA), para determinar la presencia y formular un diagnóstico de sarcopenia. DEXA se basa en la medición de la transmisión de rayos X a través de los tejidos humanos. Las energías de radiación producidas por DEXA son atenuadas de forma variable, ya sea dispersadas o absorbidas, por las estructuras anatómicas dentro del cuerpo, dependiendo de la intensidad de la energía y la densidad y grosor de los tejidos humanos. DEXA permite medir la masa grasa (FM), la masa magra (LM) y el contenido mineral óseo (BMC) y puede evaluar las masas corporales y la densidad mineral ósea (BMD) a nivel regional y de todo el cuerpo, al mismo tiempo que expone solo una radiación mínima a el paciente. Según EWGSOP, DEXA es un método alternativo preferido para medir la masa muscular dentro de la investigación y el uso clínico. Sin embargo, se ha informado que las medidas de masa muscular de las exploraciones DEXA no parecen ser precisas, y se sugiere una evaluación específica del sitio de pérdida de masa muscular, utilizando una evaluación basada en ultrasonido. Se ha informado que el ultrasonido es una herramienta eficaz y no invasiva para determinar la atrofia muscular, lo que podría conducir a una detección más temprana y precisa de la sarcopenia.

Las medidas de la masa muscular no son un predictor tan bueno de la capacidad física como la fuerza muscular. La fuerza muscular de las extremidades inferiores es más relevante para la marcha y la función física que la fuerza muscular de las extremidades superiores. Sin embargo, el EWGSOP reconoce la fuerza de prensión manual como el método más utilizado para medir la fuerza muscular para detectar sarcopenia. La fuerza de prensión está fuertemente relacionada con la potencia muscular de las extremidades inferiores, el torque de extensión de la rodilla y el área muscular transversal de la pantorrilla. En consecuencia, se ha documentado que la fuerza muscular se deteriora antes y más rápido que la fuerza muscular en las poblaciones de mayor edad. Por lo tanto, una medida de la fuerza muscular podría ser más beneficiosa en el diagnóstico de la sarcopenia, ya que las personas mayores pierden fuerza más rápido que fuerza. Los dinamómetros isocinéticos (IKD) son una herramienta de uso común y se reconocen como una medida estándar de oro de la potencia y la fuerza muscular. Los IKD miden la fuerza dinámicamente a través de un rango específico de movimiento mientras permiten controlar y medir la velocidad del movimiento. Se reconoce como un método popular para evaluar la función muscular tanto en entornos clínicos como de investigación. Sin embargo, debido a que los IKD no son portátiles y no siempre están accesibles, ha habido un aumento en el uso de la dinamometría manual (HHD) para evaluar la fuerza muscular isométrica. Se ha informado que HHD es una herramienta de evaluación simple y económica, confiable y válida para medir la fuerza, particularmente en adultos mayores. El uso de pruebas de fuerza isométrica puede ser más adecuado para adultos mayores si hay un rango limitado de movimiento articular y si el dolor articular es frecuente, las acciones concéntricas pueden ser un desafío.

También se ha documentado la importancia de utilizar medidas de rendimiento físico dentro de la geriatría clínica, así como en la investigación sobre el envejecimiento. Hay muchas pruebas de rendimiento físico que han sido validadas y son ampliamente utilizadas. El EWGSOP identificó métodos populares para evaluar el rendimiento físico. Estos incluyen la batería de rendimiento físico breve (SPPB), la velocidad de marcha habitual (GS), la prueba cronometrada de levantarse y andar (TUG) y la prueba de potencia de subida de escaleras. La capacidad de levantarse de una silla se ha utilizado en evaluaciones clínicas y evaluaciones continuas durante décadas. Esta tarea cotidiana se estandarizó y se convirtió en la prueba de 'paradas cronometradas'. Esta prueba se diseñó inicialmente para medir la fuerza funcional de las extremidades inferiores cuando los participantes completaban 10 paradas cronometradas. Las variaciones de esta tarea de sentarse y ponerse de pie (STS) han evolucionado y ahora una de las herramientas más utilizadas para la evaluación clínica del rendimiento físico es la prueba Five-Times-Sit-To-Stand (5STS). El 5STS requiere que el participante se levante y se siente de una silla cinco veces, tomando el rendimiento como el tiempo para completar la prueba. La tarea STS se modificó aún más, con un protocolo de "tiempo" estandarizado de 30 segundos (30sSTS), que requería que el participante se pusiera de pie y se sentara tantas veces como fuera posible en 30 segundos. Razonaron el uso de 30sSTS en lugar de que los participantes realizaran un número predeterminado de repeticiones (p. 5STS, 10STS) para evaluar una gama más amplia de habilidades. Además, el 5STS y potencialmente incluso el 10STS se pueden registrar cuando el participante realiza el 30sSTS. Además del rendimiento funcional, la tarea STS también podría usarse para estimar la potencia muscular e incluso la masa muscular. En un estudio reciente, se obtuvo una estimación precisa de la potencia muscular de las extremidades inferiores utilizando una ecuación de regresión simple en la que solo se utilizaron el peso corporal y el número de STS realizados en 20 segundos, de una prueba de 30 segundos. Otro estudio también informó una buena estimación de la masa muscular obtenida de una resonancia magnética, nuevamente usando una ecuación de regresión simple en la que solo se usaron tres variables básicas, a saber, la longitud de la pierna, la masa corporal y el tiempo necesario para un solo movimiento STS.

Objetivo de la investigación El objetivo de este estudio es validar el uso de la tarea Sit-To-Stand como una medida de la masa muscular, la fuerza y ​​la potencia muscular y el rendimiento físico en la detección de sarcopenia en comparación con las medidas estándar de oro, en adultos mayores de 65 años. y más.

Investigar objetivos

  1. Idoneidad de la tarea Sit-To-Stand como una medida de la masa muscular en comparación con los equivalentes estándar de oro, la exploración de absorciometría de rayos X de energía dual y el ultrasonido de diagnóstico.
  2. Idoneidad de la tarea Sit-To-Stand como una medida de fuerza y ​​potencia muscular en comparación con los equivalentes estándar de oro, el dinamómetro isocinético, el dinamómetro de fuerza de agarre manual y el dinamómetro de mano.
  3. Idoneidad de la tarea Sit-To-Stand como medida del rendimiento físico en comparación con otras pruebas de función física bien utilizadas, el Timed-Up-and-Go y la marcha.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Reino Unido, MK41 9EA
        • Reclutamiento
        • University of Bedfordshire
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Habitantes de la comunidad de 65 años y más sin problemas musculoesqueléticos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino o femenino
  • Adultos que viven en la comunidad
  • Mayores de 65 años

Criterio de exclusión:

  • Problemas cardiovasculares y/o respiratorios
  • Presión arterial alta (140/90 mmHG o superior)
  • Presión arterial baja (90/60 mmHg o inferior)
  • Un diagnóstico de artritis y/u osteoporosis.
  • Tuvo una lesión musculoesquelética en los últimos doce meses
  • Tuvo un examen de rayos X con medio de contraste en las 3 semanas previas a la exploración DEXA (si esto se aplica al participante, la fecha en la que participará se retrasará hasta 3 semanas después de la fecha de su exploración de contraste)
  • Tuvo recientemente una investigación de diagnóstico o terapia de medicina nuclear, según su naturaleza (esto se remitirá al experto en física médica para determinar si el participante puede recibir una exploración DEXA para este estudio y cuándo)
  • Cualquier trabajo de metal interno significativo o trabajo de metal externo inamovible.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la masa muscular mediante absorciometría dual de rayos X
Periodo de tiempo: 5 minutos
El participante se someterá a una exploración DEXA (DEXA; GE Medical Systems, Chalfont St Giles, Reino Unido) de todo el cuerpo, que durará aproximadamente 5 minutos. Este escaneo producirá datos de composición corporal, incluidos M y porcentaje de grasa corporal (BF%). A los efectos de este estudio, los valores de aLM se calcularán en relación con la altura (suma de LBM en los brazos y las piernas, escalada a la altura) (aLM/ht²).
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flexión y extensión de cadera y rodilla y flexión plantar y dorsiflexión de tobillo de ambas extremidades inferiores en el dinamómetro isocinético Biodex System 3
Periodo de tiempo: 5 minutos
Los participantes realizarán dos series de cinco repeticiones de flexión y extensión de cadera y rodilla y flexión plantar de tobillo y dorsiflexión de ambas extremidades inferiores en el dinamómetro isocinético Biodex System 3 (IKD) (Suffolk, Reino Unido), con un período de descanso de 2 minutos entre series. La velocidad angular del IKD se fijará en 60º/s.
5 minutos
Cinco veces sentarse para soportar la prueba
Periodo de tiempo: 5 minutos
Los participantes se sentarán en una silla de respaldo recto con un asiento sólido de 16" de altura. Los participantes tendrán los brazos cruzados sobre el pecho. Luego se levantará y se sentará lo más rápido posible cinco veces, manteniendo los brazos cruzados sobre el pecho. La prueba se mide con un cronómetro y se completa cuando el participante se pone de pie por quinta vez.
5 minutos
Ultrasonido de diagnóstico
Periodo de tiempo: 5 minutos
Las estimaciones ecográficas de LBM se medirán mediante un ultrasonido de diagnóstico. Se tomarán medidas del grosor muscular de ambos brazos y piernas de los participantes.
5 minutos
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 5 minutos
Se tomará una medida de la fuerza de prensión manual utilizando JAMAR PLUS + (Patterson Medical, IL, EE. UU.) de ambas extremidades superiores del participante. Las medidas se tomarán dos veces con un período de descanso de 2 minutos entre intentos. Esto requiere que el participante ejerza su agarre máximo en una contracción isométrica.
5 minutos
Dinamómetro de mano evaluación de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: 5 minutos
Las medidas de fuerza muscular isométrica se medirán utilizando el dinamómetro de mano (HHD). Se tomarán medidas de los flexores de la cadera, cuádriceps, isquiotibiales, complejo gastrosóleo y tibial anterior de ambas extremidades inferiores.
5 minutos
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 2 minutos

El participante se sienta en un sillón estándar, apoyando la espalda contra el sillón y apoyando los brazos del sillón. Se instruye al participante para que utilice una velocidad de marcha cómoda y segura. El participante camina hacia una línea que está a 3 metros de distancia, da la vuelta en la línea, regresa a la silla y se sienta. La prueba finaliza cuando las nalgas del paciente tocan el asiento.

Se utiliza un cronómetro para cronometrar la prueba (en segundos).

2 minutos
Prueba de estar sentado de 30 segundos
Periodo de tiempo: 5 minutos
Los participantes se sentarán en una silla de respaldo recto con un asiento sólido de 16" de altura. Los participantes tendrán los brazos cruzados sobre el pecho. Luego se levantará y se sentará lo más rápido posible durante 30 segundos, manteniendo los brazos cruzados sobre el pecho. La prueba se mide con un cronómetro y se completa después de 30 segundos, tomándose como puntuación el número de posiciones completas entre sentarse y pararse.
5 minutos
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 2 minutos
Se pedirá a los participantes que caminen a un ritmo cómodo entre dos líneas, marcadas con cinco metros de distancia. El tiempo empleado se medirá con un cronómetro, siendo el tiempo total empleado la puntuación.
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de enero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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