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- 임상시험 NCT03308903
근감소증에 대한 스크리닝 도구로 기립 작업 사용
지역사회 거주 노인의 근감소증을 감지하기 위한 스크리닝 도구로 기립 검사를 사용할 수 있습니까?
노화와 관련된 일반적인 상태는 근육량이 점진적으로 감소하는 근감소증입니다. 근감소증은 사망률 증가를 비롯한 불리한 결과와 관련이 있으며, 미국에서 근감소증의 연간 비용이 골다공증 및 고관절 골절의 비용을 초과하여 의료 지출에 큰 부담이 됩니다. 영국에서는 지역사회 거주 노인의 근감소증 유병률이 남성의 경우 5%, 여성의 경우 8%로 추정되었습니다. 근감소증 진단을 위한 현재 지침에서는 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA) 및 자기공명영상(MRI)과 같은 값비싼 장치를 사용하여 근육량을 측정해야 합니다. 이전 연구에서는 기립(STS) 테스트와 근육량 및 근력 사이의 강력한 관계를 발견했습니다. 이 파일럿 연구는 근감소증의 초기 선별 검사를 위한 예측 방정식을 개발하기 위해 지역 사회에 거주하는 노인의 이러한 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.
40명의 피험자는 노인의 근감소증에 관한 유럽 실무 그룹(EWGSOP)에서 개발한 진단 기준을 사용하여 테스트를 받게 됩니다. 근육량은 DXA 및 진단 초음파를 사용하여 측정됩니다. 근력은 isokinetic dynamometer, handgrip dynamometry 및 hand-held dynamometry를 사용하여 측정됩니다. 기능적 성능은 Timed-up-and-Go 및 보행 속도와 STS를 사용하여 측정됩니다. 피험자는 가능한 한 빨리 다섯 번 연속 STS 동작을 수행해야 하는 5회 STS(5STS)와 피험자가 가능한 한 많은 STS 동작을 수행해야 하는 30초 STS(30STS)의 두 가지 STS 변형을 수행합니다. 가능한 한 30초 안에. 모든 테스트는 각 주제에 대해 90분 동안 지속되는 단일 세션에서 완료됩니다. 테스트는 University of Bedfordshire Polhill Campus에서 수행됩니다. 대상 모집은 광고 포스터 및 입소문을 통해 모집합니다.
연구 개요
상세 설명
기능 및 이동성의 상실은 나이가 들어감에 따라 증가하는 우려 사항이 됩니다. 기대 수명은 계속해서 증가하고 있으며, 이로 인해 노화 관련 질병 및 증후군이 더욱 보편화되고 복잡하며 비용이 많이 듭니다. 근감소증(Sarcopenia)은 근육의 결핍으로 나이가 들어감에 따라 골격근의 양과 근력이 점진적으로 감소하는 것을 말한다. 사회.
노인의 근감소증에 관한 유럽 실무 그룹(EWGSOP)은 연령 관련 근감소증에 대한 임상 및 실제 정의와 진단 기준을 개발했습니다. 그들은 근감소증을 "부정적인 결과의 위험이 있는 점진적이고 일반화된 골격근량 및 근력 손실을 특징으로 하는 증후군"으로 정의합니다. EWGSOP는 근감소증에 대한 정의를 두 가지 다른 범주와 세 가지 단계로 발전시킵니다. 두 범주는 원발성 근감소증 및 이차성 근감소증으로 알려져 있습니다. 원발성 또는 연령 관련 근감소증은 노화를 제외하고 명백한 다른 원인이 없는 경우입니다. 속발성 근감소증은 활동 관련, 질병 관련 또는 영양 관련과 같은 하나 이상의 다른 원인이 있을 때입니다. 근감소증의 3단계는 상태의 중증도를 반영합니다. 이들은 presarcopenia, sarcopenia 및 심한 sarcopenia로 알려져 있습니다. 근감소증 단계는 근력이나 신체 기능에 영향을 미치지 않고 근육량이 적은 것으로 설명됩니다. 근감소증 단계는 다시 근육량이 적고 근력이 낮거나 신체 기능이 좋지 않은 것으로 표시됩니다. 중증 근감소증 단계는 정의의 세 가지 기준을 모두 충족하는 것을 특징으로 합니다. 낮은 근육량, 낮은 근력 및 열악한 신체 성능. EWGSOP는 근감소증의 측정 가능한 변수가 근육량, 근력 및 신체적 성능이라고 명시합니다. 그들이 제기한 문제는 이러한 변수를 정확하게 측정하는 데 가장 적합한 방법을 결정하는 데 어려움이 있다는 것입니다.
EWGSOP는 자기 공명 영상(MRI) 또는 컴퓨터 단층 촬영(CT)과 같은 신체 영상 기술을 사용하여 근육량을 가장 잘 측정할 수 있음을 나타냅니다. MRI 및 CT 스캔은 모두 연구 내에서 근육량을 측정하기 위한 황금 표준으로 알려져 있습니다. 그러나 비용이 많이 들고 항상 무료로 사용할 수 있는 것은 아닙니다. 근육량은 근감소증의 존재를 확인하고 진단을 공식화하기 위해 이중 에너지 X선 흡수측정법(DEXA)을 통해 측정할 수도 있습니다. DEXA는 인체 조직을 가로지르는 X선 투과 측정을 기반으로 합니다. DEXA에 의해 생성된 방사선 에너지는 인체 조직의 밀도 및 두께와 에너지 강도에 따라 신체 내의 해부학적 구조에 의해 분산되거나 흡수되어 가변적으로 감쇠됩니다. DEXA는 체지방량(FM), 제지방량(LM) 및 뼈 미네랄 함량(BMC) 측정을 가능하게 하고 신체 질량 및 골밀도(BMD)를 국소 및 전신 기준으로 평가할 수 있습니다. 환자. EWGSOP에 따르면 DEXA는 연구 및 임상 사용에서 근육량을 측정하는 데 선호되는 대체 방법입니다. 그러나 DEXA 스캔의 근육량 측정은 정확하지 않은 것으로 보고되었으며, 초음파 기반 평가를 사용하여 부위별 근육량 손실 평가가 제안되었습니다. 초음파는 근육 소모를 결정하기 위한 효과적이고 비침습적인 도구로 보고되어 근감소증을 보다 빠르고 정확하게 감지할 수 있습니다.
근육량 측정은 근력만큼 신체적 능력을 잘 예측하지는 못합니다. 하지 근력은 상지 근력보다 보행 및 신체 기능과 더 관련이 있습니다. 그러나 EWGSOP는 근육감소증을 선별하기 위해 근력을 측정하는 데 가장 널리 사용되는 방법으로 악력을 인식하고 있습니다. 악력은 하지 근력, 무릎 신전 토크, 종아리 단면 근육 면적과 밀접한 관련이 있습니다. 결과적으로 근력은 노년 인구의 근력보다 더 빨리 그리고 더 빨리 악화된다는 것이 문서화되었습니다. 따라서 근력 측정은 근감소증 진단에 더 도움이 될 수 있습니다. 노인들은 근력보다 더 빨리 근력을 잃기 때문입니다. IKD(Isokinetic dynamometers)는 일반적으로 사용되는 도구이며 근력 및 근력의 금본위제 측정법으로 인식됩니다. IKD의 측정 힘은 움직임의 속도를 제어하고 측정할 수 있도록 하면서 지정된 동작 범위를 통해 동적으로 힘을 측정합니다. 임상 및 연구 환경 모두에서 근육 기능을 평가하는 대중적인 방법으로 인식되고 있습니다. 그러나 IKD는 휴대가 불가능하고 항상 접근할 수 없기 때문에 아이소메트릭 근력을 평가하기 위해 휴대용 동력계(HHD)의 사용이 증가했습니다. HHD는 노인의 근력, 특이성을 측정하기 위한 간단하고 저렴하며 신뢰할 수 있고 유효한 평가 도구인 것으로 보고되었습니다. 관절 운동 범위가 제한되어 있고 관절 통증이 만연한 경우 구심성 동작이 어려울 수 있는 경우 등척성 근력 검사의 사용이 노인에게 더 적합할 수 있습니다.
노화 연구뿐만 아니라 임상 노인병 내에서 신체적 성능 측정을 사용하는 것의 중요성도 문서화되었습니다. 검증되고 널리 사용되는 많은 물리적 성능 테스트가 있습니다. EWGSOP는 신체적 성능을 평가하는 데 널리 사용되는 방법을 식별했습니다. 여기에는 SPPB(Short Physical Performance Battery), GS(보통 보행 속도), TUG(Timed Get-Up-and-Go) 테스트 및 계단 오르기 파워 테스트가 포함됩니다. 의자에서 일어날 수 있는 능력은 수십 년 동안 임상 평가 및 지속적인 평가에 사용되었습니다. 이 일상적인 작업은 표준화되어 'timed-stands' 테스트로 발전되었습니다. 이 테스트는 초기에 참가자가 10번의 정해진 기립을 완료했을 때 하지의 기능적 근력을 측정하도록 설계되었습니다. 이 기립(STS) 작업의 변형이 발전했으며 현재 신체 성능의 임상 평가에 가장 일반적으로 사용되는 도구 중 하나는 5회 앉기(5STS) 테스트입니다. 5STS는 참가자가 의자에서 5회 일어서고 앉도록 요구하며 성능은 테스트를 완료하는 시간으로 간주됩니다. STS 작업은 30초(30sSTS)의 표준화된 '시간' 프로토콜을 사용하여 추가로 수정되어 참가자가 30초 내에 가능한 한 여러 번 일어섰다 앉도록 요구했습니다. 그들은 참여자들이 미리 결정된 반복 횟수(예: 5STS, 10STS) 보다 넓은 범위의 능력을 평가합니다. 또한 참가자가 30sTS를 수행할 때 5STS 및 잠재적으로 10STS까지 기록할 수 있습니다. 기능적 성능 외에도 STS 작업을 사용하여 근력과 근육량을 추정할 수도 있습니다. 최근 연구에서는 30초 시도 중 20초 동안 수행한 STS 횟수와 체중만을 이용한 단순회귀식을 이용하여 하지 근력의 정확한 추정치를 얻었다. 또 다른 연구에서는 다리 길이, 체질량 및 단일 STS 동작에 걸리는 시간이라는 세 가지 기본 변수만 사용하는 간단한 회귀 방정식을 사용하여 MRI에서 얻은 근육량을 잘 추정했다고 보고했습니다.
연구 목적 이 연구의 목적은 65세 노인의 근감소증 스크리닝에서 골드 표준 측정과 비교하여 근육량, 근력 및 근력 및 신체 성능의 측정으로 기립 작업의 사용을 검증하는 것입니다. 이상.
연구 목표
- 골드 표준 등가물, 이중 에너지 X-선 흡수계측 스캔 및 진단 초음파와 비교하여 근육량의 척도로서 앉기-서기 작업의 적합성.
- 금본위제 등가물, 등속 동력계, 손으로 쥐는 힘 동력계 및 휴대용 동력계와 비교하여 근력 및 힘의 척도로서 싯-투-스탠드 작업의 적합성.
- 잘 사용되는 다른 신체 기능 테스트인 Timed-Up-and-Go 및 보행과 비교하여 신체적 수행의 척도로서 Sit-To-Stand 작업의 적합성.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bedfordshire
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Bedford, Bedfordshire, 영국, MK41 9EA
- 모병
- University of Bedfordshire
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연락하다:
- David Hewson, PhD
- 전화번호: 0044 7525 616645
- 이메일: david.hewson@beds.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 지역 사회 거주 성인
- 65세 이상
제외 기준:
- 심혈관 및/또는 호흡기 문제
- 고혈압(140/90mmHG 이상)
- 저혈압(90/60mmHg 이하)
- 관절염 및/또는 골다공증 진단
- 지난 12개월 이내에 근골격계 부상을 입었습니다.
- DEXA 스캔 전 3주 동안 조영제로 X-레이 검사를 받은 경우(참가자에게 해당하는 경우 조영 스캔 날짜로부터 3주 후까지 참여 날짜가 연기됨)
- 최근에 그 특성에 따라 핵의학 진단 또는 치료 조사가 있었습니다(참가자가 이 연구를 위해 DEXA 스캔을 받을 수 있는지 여부와 시기를 결정하기 위해 의학 물리학 전문가에게 회부됨)
- 중요한 내부 금속 세공물 또는 제거할 수 없는 외부 금속 세공물.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Dual X-ray absorptiometry를 이용한 근육량 측정
기간: 5 분
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참가자는 약 5분 동안 전신 DEXA(DEXA; GE Medical Systems, Chalfont St Giles, UK) 스캔을 받게 됩니다.
이 스캔은 M 및 체지방률(BF%)을 포함한 체성분 데이터를 생성합니다.
이 연구의 목적을 위해 aLM 값은 높이(팔과 다리의 LBM 합계, 높이로 조정됨)(aLM/ht²)와 관련하여 계산됩니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Biodex System 3 Isokinetic Dynamometer에서 양쪽 하지의 고관절 및 무릎 굴곡 및 신전 및 발목 저측굴곡 및 배측굴곡
기간: 5 분
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참가자는 Biodex System 3 IKD(Isokinetic Dynamometer)(Suffolk, UK)에서 양쪽 다리의 고관절 및 무릎 굴곡 및 확장, 발목 저측 굴곡 및 배측 굴곡을 5회 반복하는 2세트를 수행하고 세트 사이에 2분의 휴식 시간을 갖습니다.
IKD의 각속도는 60º/s로 설정됩니다.
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5 분
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5회 앉기 테스트
기간: 5 분
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참가자는 16인치 높이의 단단한 좌석이 있는 곧은 등받이 의자에 앉습니다.
참가자들은 팔짱을 끼고 가슴을 가로지르게 됩니다.
그런 다음 팔을 가슴에 접은 상태로 가능한 한 빨리 일어섰다 앉았다를 다섯 번 반복합니다.
테스트는 스톱워치로 측정되며 참가자가 5번째 일어서면 완료됩니다.
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5 분
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진단 초음파
기간: 5 분
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LBM의 초음파 추정치는 진단 초음파를 사용하여 측정됩니다.
근육 두께 측정은 참가자의 팔과 다리 모두에서 수행됩니다.
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5 분
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그립 강도
기간: 5 분
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참가자의 양쪽 상지의 JAMAR PLUS + (Patterson Medical, IL, USA)를 사용하여 악력을 측정합니다.
시도 사이에 2분의 휴식 시간을 두고 두 번 측정합니다.
이를 위해서는 참가자가 아이소메트릭 수축에서 최대한의 그립을 발휘해야 합니다.
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5 분
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근력의 휴대용 동력계 평가
기간: 5 분
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아이소메트릭 근력 측정은 휴대용 동력계(HHD)를 사용하여 측정됩니다.
고관절 굴근, 대퇴사두근, 햄스트링, 비복근 복합체 및 양쪽 하지의 전방 경골근에서 조치를 취합니다.
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5 분
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타임업 및 테스트 진행
기간: 2분
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참가자는 표준 안락의자에 앉아 의자에 등을 대고 팔걸이 의자의 팔을 얹습니다. 참가자는 편안하고 안전한 보행 속도를 사용하도록 지시받습니다. 참여자는 3미터 떨어진 줄까지 걸어가서 줄에서 돌아서 다시 의자로 걸어가 앉는다. 환자의 엉덩이가 시트에 닿으면 테스트가 종료됩니다. 테스트 시간을 측정하기 위해 스톱워치가 사용됩니다(초 단위). |
2분
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30초 앉기 테스트
기간: 5 분
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참가자는 16인치 높이의 단단한 좌석이 있는 곧은 등받이 의자에 앉습니다.
참가자들은 팔짱을 끼고 가슴을 가로지르게 됩니다.
그런 다음 30초 동안 가능한 한 빨리 일어섰다 앉았다 하면서 팔을 가슴 위로 접은 상태를 유지합니다.
테스트는 스톱워치로 측정되며 30초 후에 완료되며 완료한 앉기에서 서기까지의 횟수를 점수로 합니다.
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5 분
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보행 속도
기간: 2분
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참가자는 5m 간격으로 표시된 두 줄 사이를 편안한 속도로 걸어야 합니다.
소요 시간은 스톱워치로 측정되며 총 시간은 점수로 간주됩니다.
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2분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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DEXA 스캔에 대한 임상 시험
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Changping LaboratoryFirst Affiliated Hospital of Fujian Medical University모병
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