Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Istu-seisomatehtävän käyttö Sarkopenian seulontatyökaluna

tiistai 9. lokakuuta 2018 päivittänyt: Prof David Hewson, University of Bedfordshire

Voidaanko istua seisomaan -testiä käyttää seulontatyökaluna sarkopenian havaitsemiseen yhteisössä asuvilla ikääntyneillä ihmisillä?

Yleinen ikääntymiseen liittyvä sairaus on sarkopenia, joka on asteittainen lihasmassan väheneminen. Sarkopeniaan liittyy haitallisia seurauksia, mukaan lukien lisääntynyt kuolleisuus, ja se rasittaa merkittävästi terveydenhuoltomenoja, sillä sarkopenian vuotuiset kustannukset Yhdysvalloissa ylittävät osteoporoosin ja lonkkamurtuman kustannukset. Yhdistyneessä kuningaskunnassa sarkopenian esiintyvyyden on arvioitu olevan 5 % miehillä ja 8 % naisilla yhteisössä asuvilla ikääntyneillä. Nykyiset sarkopeniadiagnoosin suuntaviivat edellyttävät lihasmassan mittaamista kalliilla laitteilla, kuten Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) ja Magnetic Resonance Imaging (MRI). Aiemmat tutkimukset ovat löytäneet vahvoja suhteita istu-to-stand (STS) -testin ja sekä lihasmassan että lihasvoiman välillä. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia tätä suhdetta yhteisössä asuvilla iäkkäillä ihmisillä, jotta voidaan kehittää ennustavia yhtälöitä sarkopenian alkuseulontaa varten.

Neljäkymmentä koehenkilöä testataan käyttämällä ikääntyneiden sarkopeniaa käsittelevän eurooppalaisen työryhmän (EWGSOP) kehittämiä diagnostisia kriteerejä. Lihasmassa mitataan DXA:lla ja diagnostisella ultraäänellä. Lihasvoimaa mitataan käyttämällä isokineettistä dynamometriä, kädensijadynamometriaa ja kädessä pidettävää dynamometriaa. Toiminnallista suorituskykyä mitataan Timed-up-and-Go- ja kävelynopeudella sekä STS:llä. Koehenkilöt suorittavat kaksi STS:n muunnelmaa: viisinkertaisen STS:n (5STS), joka edellyttää koehenkilöiden suorittavan viisi peräkkäistä STS-liikettä mahdollisimman nopeasti, ja 30 sekunnin STS:n (30STS), joka vaatii koehenkilöiltä mahdollisimman monta STS-liikettä. mahdollisimman 30 sekunnissa. Kaikki testit suoritetaan yhdessä 90 minuutin mittaisessa istunnossa kullekin aiheelle. Testaus suoritetaan Bedfordshiren yliopiston Polhillin kampuksella. Aiherekrytointi toteutetaan mainosjulisteilla ja suullisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Toiminnan ja liikkuvuuden menetys on kasvava huolenaihe iän myötä. Elinajanodote jatkaa pidentymistä, mikä puolestaan ​​johtaa ikään liittyvien sairauksien ja oireyhtymien yleistymiseen, monimutkaistumiseen ja kalliimpiin. Sarkopenia on lihasten vajaus ja tämä viittaa luuston lihasmassan ja -voiman asteittaiseen menettämiseen, jota tapahtuu iän myötä. Tämä ikään liittyvä sairaus ymmärretään nykyään suureksi kliiniseksi ongelmaksi vanhuksille ja siitä on tulossa kansanterveysongelma nykypäivänä. yhteiskuntaan.

European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) on kehittänyt kliinisen ja käytännön määritelmän ja diagnostisen kriteerin ikään liittyvälle sarkopenialle. He määrittelevät sarkopenian "oireyhtymäksi, jolle on tunnusomaista asteittainen ja yleinen luuston lihasmassan ja voiman menetys sekä haitallisten seurausten riski". EWGSOP kehittää edelleen sarkopenian määritelmää kahteen eri kategoriaan ja kolmeen eri vaiheeseen. Nämä kaksi luokkaa tunnetaan primaarisena sarkopeniana ja sekundaarisena sarkopeniana. Primaarinen tai ikääntymiseen liittyvä sarkopenia on silloin, kun ei ole muuta ilmeistä syytä kuin ikääntyminen. Toissijainen sarkopenia taas on, kun on olemassa yksi tai useampi muu syy, kuten aktiivisuuteen, sairauteen tai ravitsemukseen liittyvä. Sarkopenian kolme vaihetta heijastavat tilan vakavuutta; nämä tunnetaan presarkopeniana, sarkopeniana ja vaikeana sarkopeniana. Presarkopeniavaiheen kuvataan olevan alhainen lihasmassa, joka ei vaikuta lihasvoimaan tai fyysiseen suorituskykyyn. Sarkopeniavaiheesta kertoo jälleen alhainen lihasmassa sekä joko alhainen lihasvoima tai huono fyysinen suorituskyky. Vaikealle sarkopeniavaiheelle on ominaista se, että se täyttää määritelmän kaikki kolme kriteeriä; alhainen lihasmassa, alhainen lihasvoima ja huono fyysinen suorituskyky. EWGSOP määrittelee, että sarkopenian mitattavissa olevat muuttujat ovat lihasmassa, lihasvoima ja fyysinen suorituskyky. Heidän haasteensa on vaikeus määrittää, mitkä menetelmät ovat parhaita näiden muuttujien tarkkaan mittaamiseen.

EWGSOP osoittaa, että lihasmassaa mitataan parhaiten kehon kuvantamistekniikoilla, kuten magneettikuvauksella (MRI) tai tietokonetomografialla (CT). Sekä MRI- että CT-skannaukset tunnetaan kultastandardeina lihasmassan mittaamisessa tutkimuksessa. Ne ovat kuitenkin kalliita menettelyjä, joita ei aina ole vapaasti saatavilla. Lihasmassaa voidaan mitata myös kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA) sarkopenian esiintymisen määrittämiseksi ja diagnoosin laatimiseksi. DEXA perustuu ihmisen kudosten läpi kulkevan röntgensäteen läpäisyn mittaamiseen. Kehon anatomiset rakenteet vaimentavat DEXA:n tuottamat säteilyenergiat vaihtelevasti, joko siroteltuina tai absorboituina, riippuen energian intensiteetistä sekä ihmiskudosten tiheydestä ja paksuudesta. DEXA mahdollistaa rasvamassan (FM), vähärasvaisen massan (LM) ja luun mineraalipitoisuuden (BMC) mittaamisen ja voi arvioida kehon massaa ja luun mineraalitiheyttä (BMD) alueellisesti ja koko kehon perusteella, samalla kun se altistaa vain minimaalisen säteilyn. potilas. EWGSOP:n mukaan DEXA on suositeltu vaihtoehtoinen menetelmä lihasmassan mittaamiseen tutkimuksessa ja kliinisessä käytössä. On kuitenkin raportoitu, että DEXA-skannausten lihasmassamittaukset eivät näytä olevan tarkkoja, ja lihasmassan menetyksen paikkakohtaista arviointia on ehdotettu käyttämällä ultraäänipohjaista arviointia. Ultraäänitutkimuksen on raportoitu olevan tehokas ja ei-invasiivinen väline lihasten häviämisen määrittämiseen, mikä saattaa johtaa sarkopenian aikaisempaan ja tarkempaan havaitsemiseen.

Lihasmassan mittaukset eivät ole yhtä hyvä fyysisen kyvyn ennustaja kuin lihasvoima. Alaraajan lihasvoimalla on merkitystä kävelyn ja fyysisen toiminnan kannalta enemmän kuin yläraajan lihasvoimalla. EWGSOP tunnustaa kuitenkin kädensijan voimakkuuden yleisimmin käytetyksi menetelmäksi lihasvoiman mittaamiseen sarkopenian seulomiseksi. Kädensijan vahvuus liittyy vahvasti alaraajojen lihasvoimaan, polven venymismomenttiin ja pohkeen poikkileikkauslihasten pinta-alaan. Näin ollen on dokumentoitu, että lihasvoima heikkenee aikaisemmin ja nopeammin kuin lihasvoima vanhemmilla populaatioilla. Siksi lihasvoiman mittaaminen voisi olla hyödyllisempi sarkopenian diagnosoinnissa, koska vanhemmat ihmiset menettävät voimaa nopeammin kuin he tekevät voimaa. Isokineettiset dynamometrit (IKD) ovat yleisesti käytetty työkalu, ja ne tunnustetaan kultaisena lihasvoiman ja -voiman mittana. IKD mittaa voimaa dynaamisesti tietyllä liikealueella samalla kun liikkeen nopeutta voidaan hallita ja mitata. Se tunnustetaan suosituksi menetelmäksi arvioida lihasten toimintaa sekä kliinisissä että tutkimuksissa. Kuitenkin, koska IKD:t eivät ole kannettavia eivätkä aina saatavilla, käsidynamometrian (HHD) käyttö isometrisen lihasvoiman arvioinnissa on lisääntynyt. On raportoitu, että HHD on yksinkertainen ja edullinen sekä luotettava ja pätevä arviointityökalu vahvuuden ja erityisyyden mittaamiseen vanhemmilla aikuisilla. Isometrisen lujuustestin käyttö voi olla sopivampaa iäkkäille aikuisille, jos nivelten liikerata on rajallinen ja jos nivelkipu on yleistä, samankeskiset toiminnot voivat olla haastavia.

Fyysisen suorituskyvyn mittaamisen tärkeys kliinisessä geriatriassa sekä ikääntymistutkimuksessa on myös dokumentoitu. On olemassa monia fyysisen suorituskyvyn testejä, jotka on validoitu ja joita käytetään laajalti. EWGSOP tunnisti suosittuja menetelmiä fyysisen suorituskyvyn arviointiin. Näitä ovat Short Physical Performance Battery (SPPB), tavallinen kävelynopeus (GS), ajastettu nousu-ja-go-testi (TUG) ja portaiden nousutehotesti. Kykyä nousta tuolista on käytetty kliinisissä arvioinneissa ja jatkuvissa arvioinneissa vuosikymmeniä. Tämä jokapäiväinen tehtävä standardisoitiin ja siitä kehitettiin "ajastettu seisoma" -testi. Tämä testi oli alun perin suunniteltu mittaamaan alaraajojen toiminnallista voimaa, kun osallistujat suorittivat 10 ajastettua seistä. Tämän istu-to-stand (STS) -tehtävän muunnelmia on kehittynyt, ja nyt yksi yleisimmin käytetyistä työkaluista fyysisen suorituskyvyn kliinisen arvioinnin suorittamiseen on Five-Times-Sit-To-Stand (5STS) -testi. 5STS edellyttää, että osallistuja nouse ylös ja istuu tuolilta viisi kertaa, ja suoritus otetaan testin suorittamiseen kuluvana aikana. STS-tehtävää muutettiin edelleen standardoidulla 30 sekunnin "aika"-protokollalla (30sSTS), joka vaati osallistujan nousemaan ylös ja istumaan mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnin sisällä. He perustelivat 30sSTS:n käyttöä sen sijaan, että osallistujat suorittaisivat ennalta määrätyn määrän toistoja (esim. 5STS, 10STS) arvioimaan laajempaa kykyä. Lisäksi 5STS ja mahdollisesti jopa 10STS voidaan tallentaa osallistujan suorittaessa 30sSTS:n. STS-tehtävän avulla voitaisiin toiminnallisen suorituskyvyn lisäksi arvioida lihasvoimaa ja jopa lihasmassaa. Äskettäisessä tutkimuksessa tarkka arvio alaraajojen lihasvoimasta saatiin käyttämällä yksinkertaista regressioyhtälöä, jossa käytettiin vain ruumiinpainoa ja 20 sekunnissa suoritettujen STS:ien lukumäärää 30 sekunnin kokeesta. Eräässä toisessa tutkimuksessa oli myös raportoitu hyvä arvio lihasmassasta, joka saatiin MRI:stä, käyttäen jälleen yksinkertaista regressioyhtälöä, jossa käytettiin vain kolmea perusmuuttujaa, nimittäin jalkojen pituutta, kehon massaa ja yhteen STS-liikkeeseen kuluvaa aikaa.

Tutkimuksen tarkoitus Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida Sit-To-Stand -tehtävän käyttö lihasmassan, lihasvoiman ja -voiman sekä fyysisen suorituskyvyn mittana sarkopenian seulonnassa kultastandardimittauksiin verrattuna iäkkäillä 65-vuotiailla aikuisilla. ja yli.

Tutkimustavoitteet

  1. Sit-to-Stand -tehtävän soveltuvuus lihasmassan mittaamiseen verrattuna kultastandardin vastaaviin, kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaan ja diagnostiseen ultraääneen.
  2. Sit-To-Stand -tehtävän soveltuvuus lihasvoiman ja -voiman mittaan verrattuna kultastandardin vastaaviin, isokineettiseen dynamometriin, käden otteen voimadynamometriin ja kädessä pidettävään dynamometriin.
  3. Sit-To-Stand -tehtävän soveltuvuus fyysisen suorituskyvyn mittarina verrattuna muihin hyvin käytettyihin fyysisiin toimintatesteihin, Timed-Up-and-Go-testiin ja kävelyyn.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, MK41 9EA
        • Rekrytointi
        • University of Bedfordshire
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisössä asuvat 65 vuotta täyttäneet henkilöt, joilla ei ole tuki- ja liikuntaelinongelmia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen
  • yhteisössä asuvat aikuiset
  • Ikää 65+ vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- ja/tai hengityselinten ongelmat
  • Korkea verenpaine (140/90 mmHG tai korkeampi)
  • Matala verenpaine (90/60 mmHg tai vähemmän)
  • Diagnoosi niveltulehduksesta ja/tai osteoporoosista
  • Hänellä oli tuki- ja liikuntaelinten vamma viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Hänellä on ollut röntgentutkimus varjoaineella 3 viikkoa ennen DEXA-skannausta (jos tämä koskee osallistujaa, osallistumispäivä viivästyy 3 viikkoa varjoainekuvauksen jälkeen)
  • Äskettäin tehtiin isotooppilääketieteellinen diagnostinen tai terapiatutkimus sen luonteesta riippuen (tämä lähetetään lääketieteellisen fysiikan asiantuntijalle selvittääkseen, voiko osallistuja saada DEXA-skannauksen tätä tutkimusta varten ja milloin)
  • Mikä tahansa merkittävä sisäinen metallityö tai irrotettava ulkoinen metallityö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasmassan mittaus kaksoisröntgenabsorptiometrialla
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Osallistujalle tehdään koko kehon DEXA (DEXA; GE Medical Systems, Chalfont St Giles, UK) skannaus, joka kestää noin 5 minuuttia. Tämä skannaus tuottaa kehon koostumustiedot, mukaan lukien M ja kehon rasvaprosentti (BF%). Tätä tutkimusta varten aLM-arvot lasketaan suhteessa pituuteen (käsivarsien ja jalkojen LBM:n summa, skaalattu korkeuteen) (aLM/ht²).
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Molempien alaraajojen lonkan ja polven koukistus ja ojennus ja nilkan plantaarinen fleksio ja dorsifleksio Biodex System 3 -isokineettisellä dynamometrillä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Osallistujat suorittavat kaksi viiden toiston sarjaa lonkan ja polven koukistamista ja venytystä sekä nilkan plantaarifleksiota ja molempien alaraajojen dorsifleksiota Biodex System 3 Isokinetic Dynamometer (IKD) -laitteella (Suffolk, Yhdistynyt kuningaskunta), sarjojen välillä 2 minuutin lepojakso. IKD:n kulmanopeus asetetaan arvoon 60º/s.
5 minuuttia
Viisi kertaa istua seisomaan testi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Osallistujat istuvat suoran selkänojan tuolilla tukevalla istuimella, joka on 16" korkea. Osallistujilla on kädet ristissä rintakehän yli. Sitten he nousevat ylös ja istuvat alas mahdollisimman nopeasti viisi kertaa pitäen kätensä ristissä rintakehän yli. Testi mitataan sekuntikellolla ja päättyy, kun osallistuja seisoo viidennen kerran.
5 minuuttia
Diagnostinen ultraääni
Aikaikkuna: 5 minuuttia
LBM:n sonografiset arviot mitataan diagnostisella ultraäänellä. Lihaspaksuus mitataan osallistujien molemmista käsistä ja jaloista.
5 minuuttia
Puristusvoima
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Kädensijan vahvuus mitataan osallistujan molemmista yläraajoista JAMAR PLUS + -laitteella (Patterson Medical, IL, USA). Toimenpiteet suoritetaan kahdesti ja kokeiden välillä on 2 minuutin tauko. Tämä edellyttää, että osallistuja käyttää maksimaalista pitoaan isometrisessä supistuksessa.
5 minuuttia
Kädessä pidettävä lihasvoiman dynamometri
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Isometrisen lihasvoiman mittaukset mitataan käsidynamometrillä (HHD). Mittaukset otetaan molempien alaraajojen lonkan koukistajista, nelipäisestä reisilihaksesta, takareisilihaksista, gastroc-soleus -kompleksista ja sääriluun anteriorista.
5 minuuttia
Timed Up and Go -testi
Aikaikkuna: 2 minuuttia

Osallistuja istuu tavallisella nojatuolilla, asettaa selkänsä tuolia vasten ja lepää nojatuolinsa käsivarret. Osallistujaa ohjataan käyttämään mukavaa ja turvallista kävelynopeutta. Osallistuja kävelee jonoon, joka on 3 metrin päässä, kääntyy jonossa, kävelee takaisin tuolille ja istuutuu alas. Testi päättyy, kun potilaan pakarat koskettavat istuinta.

Sekuntikelloa käytetään testin ajastamiseen (sekunneissa).

2 minuuttia
30 sekunnin istuu seisomaan -testi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Osallistujat istuvat suoran selkänojan tuolilla tukevalla istuimella, joka on 16" korkea. Osallistujilla on kädet ristissä rintakehän yli. Sitten he nousevat ylös ja istuvat alas mahdollisimman nopeasti 30 sekunnin ajan pitäen kätensä ristissä rintakehän yli. Testi mitataan sekuntikellolla ja päättyy 30 sekunnin kuluttua, jolloin pisteeksi otetaan suoritettujen istuma-seisomaisten lukumäärä.
5 minuuttia
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Osallistujia pyydetään kävelemään mukavaan tahtiin kahden rivin välillä, jotka on merkitty viiden metrin etäisyydelle toisistaan. Käytetty aika mitataan sekuntikellolla ja kokonaisaika lasketaan pisteeksi.
2 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DEXA-skannaus

Tilaa