Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ülve állva feladat használata a szarkopénia szűrési eszközeként A

2018. október 9. frissítette: Prof David Hewson, University of Bedfordshire

Használható-e az ülve-állva teszt szűrőeszközként a szarkopénia kimutatására közösségben élő időseknél?

Az öregedéssel kapcsolatos gyakori állapot a szarkopénia, amely az izomtömeg fokozatos csökkenése. A szarkopénia káros következményekkel jár, beleértve a megnövekedett halálozást, és jelentős terhet ró az egészségügyi kiadásokra, mivel a szarkopénia éves költsége az Egyesült Államokban meghaladja a csontritkulás és a csípőtörés költségeit. Az Egyesült Királyságban a szarkopénia előfordulási gyakorisága a közösségben élő idősek körében a férfiaknál 5%-ra, a nőknél pedig 8%-ra becsülhető. A szarkopénia diagnosztizálására vonatkozó jelenlegi irányelvek megkövetelik, hogy az izomtömeget olyan költséges eszközökkel mérjék, mint a kettős energiájú röntgenabszorpciós mérés (DXA) és a mágneses rezonancia képalkotás (MRI). A korábbi kutatások szoros összefüggést találtak az ülő-állás (STS) teszt, valamint az izomtömeg és az izomerő között. Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja ezt a kapcsolatot a közösségben élő idős emberekben, hogy prediktív egyenleteket dolgozzon ki a szarkopénia kezdeti szűrésére.

A szarkopéniával foglalkozó európai munkacsoport (EWGSOP) által kidolgozott diagnosztikai kritériumok alapján negyven alanyt tesztelnek. Az izomtömeget a DXA és a diagnosztikai ultrahang segítségével mérik. Az izomerőt izokinetikus dinamométerrel, markolatdinamometriával és kézi dinamometriával mérik. A funkcionális teljesítmény mérése a Timed-up-and-Go és a járási sebesség, valamint az STS segítségével történik. Az alanyok az STS két változatát hajtják végre: az ötszörös STS-t (5STS), amely megköveteli az alanyoktól, hogy a lehető leggyorsabban végezzenek el öt egymást követő STS-mozdulatot, és a 30 másodperces STS-t (30STS), amely megköveteli az alanyoktól annyi STS-mozdulatot. lehetőleg 30 másodpercen belül. Az összes tesztet egyetlen, 90 perces munkamenetben fejezik be minden alany esetében. A tesztelést a Bedfordshire Egyetem Polhill Campusán végzik majd. Az alanyok toborzása hirdetési plakátok és szájhagyomány útján történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A funkció és a mobilitás elvesztése az életkor előrehaladtával egyre nagyobb gondot okoz. A várható élettartam folyamatosan növekszik, ami viszont az életkorral összefüggő betegségek és szindrómák gyakoribbá, összetettebbé és költségesebbé válásához vezet. A szarkopénia az izomzat hiánya, és ez a vázizomzat tömegének és erejének fokozatos elvesztésére utal, ami az életkor előrehaladtával következik be. Ezt az életkorral összefüggő betegséget ma már az idősek fő klinikai problémájaként értelmezik, és napjainkban népegészségügyi problémává válik. társadalom.

Az idősebb emberek szarkopéniájával foglalkozó európai munkacsoport (EWGSOP) kidolgozta az életkorral összefüggő szarkopénia klinikai és gyakorlati meghatározását, valamint diagnosztikai kritériumát. A szarkopéniát úgy definiálják, mint "olyan szindrómát, amelyet a vázizomzat tömegének és erejének progresszív és általános elvesztése jellemez, káros következmények kockázatával". Az EWGSOP továbbfejleszti a szarkopénia meghatározását két különböző kategóriába és három különböző szakaszba. A két kategória elsődleges szarkopénia és másodlagos szarkopénia néven ismert. Elsődleges vagy korral összefüggő szarkopéniáról akkor beszélünk, ha az öregedésen kívül nincs más nyilvánvaló ok. Míg a másodlagos szarkopéniáról egy vagy több egyéb ok áll fenn, például tevékenységgel, betegséggel vagy táplálkozással kapcsolatos. A szarkopénia három szakasza az állapot súlyosságát tükrözi; ezek presarcopenia, szarkopénia és súlyos szarkopénia néven ismertek. A presarcopenia szakaszról azt írják le, hogy alacsony az izomtömege, anélkül, hogy befolyásolná az izomerőt vagy a fizikai teljesítményt. A szarkopénia stádiumát ismét alacsony izomtömeg és alacsony izomerő vagy gyenge fizikai teljesítmény jelzi. A súlyos szarkopéniás stádiumot a definíció mindhárom kritériumának teljesítése jellemzi; alacsony izomtömeg, alacsony izomerő és gyenge fizikai teljesítmény. Az EWGSOP meghatározza, hogy a szarkopénia mérhető változói az izomtömeg, az izomerő és a fizikai teljesítmény. Az általuk felvetett kihívás az, hogy nehéz meghatározni, mely módszerek a legjobbak e változók pontos mérésére.

Az EWGSOP azt jelzi, hogy az izomtömeget testképalkotási technikák, például mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vagy számítógépes tomográfia (CT) segítségével lehet legjobban mérni. Mind az MRI-, mind a CT-vizsgálatok az izomtömeg mérésének aranystandardjaként ismertek a kutatás során. Ezek azonban költséges eljárások, amelyek nem mindig állnak rendelkezésre szabadon. Az izomtömeg mérhető kettős energiájú röntgen-abszorptiometriával (DEXA), a szarkopénia jelenlétének meghatározására és a diagnózis felállítására. A DEXA az emberi szöveteken áthaladó röntgensugárzás mérésén alapul. A DEXA által termelt sugárzási energiákat a testen belüli anatómiai struktúrák változóan gyengítik – szórva vagy elnyelve – az energia intenzitásától, valamint az emberi szövetek sűrűségétől és vastagságától függően. A DEXA lehetővé teszi a zsírtömeg (FM), a sovány tömeg (LM) és a csont ásványianyag-tartalmának (BMC) mérését, valamint a testtömeg és a csont ásványianyag-sűrűség (BMD) mérését regionális és teljes testre vonatkoztatva, miközben csak minimális sugárzást tesz ki. a páciens. Az EWGSOP szerint a DEXA egy előnyben részesített alternatív módszer az izomtömeg mérésére kutatási és klinikai felhasználás során. Azonban arról számoltak be, hogy a DEXA-vizsgálatokból származó izomtömeg-mérés nem tűnik pontosnak, az izomtömeg-csökkenés helyspecifikus értékelését javasolják ultrahang-alapú értékeléssel. Az ultrahangról beszámoltak arról, hogy hatékony és nem invazív eszköz az izomsorvadás meghatározására, ami potenciálisan a szarkopénia korábbi és pontosabb kimutatását eredményezheti.

Az izomtömeg mértéke nem olyan jó előrejelzője a fizikai képességeknek, mint az izomerő. Az alsó végtag izomereje fontosabb a járás és a fizikai funkciók szempontjából, mint a felső végtag izomereje. Az EWGSOP azonban a markolat erejét a legszélesebb körben használt módszernek ismeri el az izomerő mérésére a szarkopénia szűrésére. A markolat erőssége szorosan összefügg az alsó végtag izomzatának erejével, a térdnyújtási nyomatékkal és a vádli keresztmetszeti izomterületével. Következésképpen dokumentálták, hogy az izomerő korábban és gyorsabban romlik, mint az idősebb populációkban. Ezért az izomerő mérése előnyösebb lehet a szarkopénia diagnosztizálásában, mivel az idősek gyorsabban veszítenek erőből, mint erejükből. Az izokinetikus dinamométerek (IKD) egy általánosan használt eszköz, és az izomerő és -erő arany standard mérőeszközeként ismerik el. Az IKD dinamikusan méri az erőt egy meghatározott mozgástartományon keresztül, miközben lehetővé teszi a mozgás sebességének szabályozását és mérését. Elismerten népszerű módszer az izomműködés felmérésére mind klinikai, mind kutatási környezetben. Mivel azonban az IKD-k nem hordozhatók, és nem mindig hozzáférhetők, megnőtt a kézi dinamometria (HHD) használata az izometrikus izomerő felmérésére. Beszámoltak arról, hogy a HHD egy egyszerű és olcsó, megbízható és érvényes értékelési eszköz az idős felnőttek erejének és különlegességének mérésére. Az izometrikus erőteszt alkalmazása alkalmasabb lehet idősebb felnőttek számára, ha korlátozott az ízületi mozgás tartománya, és ha az ízületi fájdalom elterjedt, a koncentrikus műveletek kihívást jelenthetnek.

A fizikai teljesítmény mérésének fontosságát a klinikai geriátrián, valamint az öregedéskutatáson belül is dokumentálták. Számos fizikai teljesítményteszt létezik, amelyeket validáltak és széles körben alkalmaznak. Az EWGSOP népszerű módszereket azonosított a fizikai teljesítmény értékelésére. Ezek közé tartozik a Short Physical Performance Battery (SPPB), a szokásos járási sebesség (GS), az időzített fel- és indulás (TUG) teszt és a lépcsőzési teljesítményteszt. A székből való felemelkedés képességét évtizedek óta használják a klinikai és a folyamatos felmérések során. Ezt a mindennapi feladatot szabványosították, és az „időzített standok” tesztté fejlesztették. Ezt a tesztet eredetileg az alsó végtagok funkcionális erejének mérésére tervezték, miközben a résztvevők 10 időzített állást teljesítettek. Ennek az ülő-állni (STS) feladatnak a változatai fejlődtek, és mára a fizikai teljesítmény klinikai értékelésének egyik leggyakrabban használt eszköze a Five-Times-Sit-To-Stand (5STS) teszt. Az 5STS megköveteli, hogy a résztvevő ötször álljon fel és üljön le a székről, és a teszt teljesítésének ideje a teljesítményt jelenti. Az STS feladatot tovább módosították, egy 30 másodperces szabványos „idő” protokollal (30 sSTS), amely megköveteli a résztvevőtől, hogy 30 másodpercen belül a lehető legtöbbször álljon fel és üljön le. Megindokolták a 30sSTS használatát ahelyett, hogy a résztvevők előre meghatározott számú ismétlést hajtanának végre (pl. 5STS, 10STS) a képességek szélesebb körének felmérésére. Sőt, az 5STS és potenciálisan a 10STS is rögzíthető, ahogy a résztvevő végrehajtja a 30sSTS-t. A funkcionális teljesítmény mellett az STS feladat az izomerő, sőt az izomtömeg becslésére is használható. Egy nemrégiben készült tanulmányban az alsó végtag izomzatának pontos becslését kapták egy egyszerű regressziós egyenlet segítségével, amelyben egy 30 másodperces kísérletből csak a testtömeget és a 20 másodperc alatt végrehajtott STS-ek számát használták. Egy másik tanulmány az MRI-vel kapott izomtömeg jó becsléséről is beszámolt, ismét egy egyszerű regressziós egyenlet felhasználásával, amelyben csak három alapvető változót használtak, nevezetesen a lábhosszt, a testtömeget és az egyetlen STS-mozdulathoz szükséges időt.

A kutatás célja A tanulmány célja az ülő-állni feladat alkalmazásának validálása az izomtömeg, az izomerő és -erő, valamint a fizikai teljesítmény méréseként a szarkopénia szűrésében az arany standard mérésekkel összehasonlítva idősebb, 65 éves felnőtteknél. és vége.

Kutatási célok

  1. A Sit-To-Stand feladat alkalmassága az izomtömeg mérésére, összehasonlítva az aranystandard megfelelőivel, a kettős energiájú röntgenabszorpciós vizsgálattal és a diagnosztikai ultrahanggal.
  2. A Sit-To-Stand feladat alkalmassága az izomerő és -erő mérésére, összehasonlítva az arany szabvány megfelelőivel, az izokinetikus dinamométerrel, a kézi markolat erődinamométerrel és a kézi dinamométerrel.
  3. A Sit-To-Stand feladat alkalmassága a fizikai teljesítmény mérésére, összehasonlítva más jól használt fizikai funkciótesztekkel, az Időzített-fel-menéssel és a járásmóddal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Egyesült Királyság, MK41 9EA
        • Toborzás
        • University of Bedfordshire
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Közösségben élő, 65 év feletti, mozgásszervi problémákkal nem rendelkező személyek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő
  • közösségben élő felnőttek
  • 65 év felettiek

Kizárási kritériumok:

  • Szív- és érrendszeri és/vagy légzési problémák
  • Magas vérnyomás (140/90 HGmm vagy magasabb)
  • Alacsony vérnyomás (90/60 Hgmm vagy alacsonyabb)
  • Ízületi gyulladás és/vagy csontritkulás diagnózisa
  • Az elmúlt tizenkét hónapban mozgásszervi sérülése volt
  • A DEXA vizsgálatot megelőző 3 hétben kontrasztanyaggal végzett röntgenvizsgálaton volt (ha ez a résztvevőre vonatkozik, akkor a részvétel időpontja a kontrasztvizsgálat dátumától számított 3 hétig húzódik)
  • A közelmúltban nukleáris medicina diagnosztikai vagy terápiás vizsgálaton esett át, annak természetétől függően (ezt az orvosi fizika szakértőjéhez kell utalni, hogy meghatározzák, hogy a résztvevő kaphat-e DEXA-vizsgálatot ehhez a vizsgálathoz, és mikor)
  • Bármilyen jelentős belső fémszerkezet vagy eltávolíthatatlan külső fémszerkezet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomtömegmérés kettős röntgenabszorpciós módszerrel
Időkeret: 5 perc
A résztvevőt egy teljes test DEXA (DEXA; GE Medical Systems, Chalfont St Giles, Egyesült Királyság) vizsgálatnak vetik alá, amely körülbelül 5 percig tart. Ez a vizsgálat testösszetételi adatokat eredményez, beleértve az M-et és a testzsírszázalékot (BF%). E tanulmány céljaira az aLM értékeket a magassághoz viszonyítva számítják ki (a karokban és lábakban lévő LBM összege, magasságra skálázva) (aLM/ht²).
5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mindkét alsó végtag csípő- és térdhajlítása és extenziója és boka plantarflexiója és dorziflexiója a Biodex System 3 izokinetikus dinamométeren
Időkeret: 5 perc
A résztvevők két sorozatot, öt ismétlésből álló csípő- és térdhajlítást és extenziót, valamint boka plantarflexiót és mindkét alsó végtag dorziflexióját hajtják végre a Biodex System 3 izokinetikus dinamométeren (IKD) (Suffolk, Egyesült Királyság), a sorozatok között 2 perces pihenőidővel. Az IKD szögsebessége 60º/s lesz.
5 perc
Ötször üljön ki, hogy álljon
Időkeret: 5 perc
A résztvevők egyenes háttámlájú székben ülnek, szilárd üléssel, amely 16 hüvelyk magas. A résztvevők a karjukat a mellkasukon összefonják. Ezután a lehető leggyorsabban ötször felállnak és leülnek, karjukat összefonva a mellkasukon. A tesztet stopperórával mérik, és akkor fejeződnek be, amikor a résztvevő 5. alkalommal áll fel.
5 perc
Diagnosztikai ultrahang
Időkeret: 5 perc
Az LBM ultrahangos becsléseit diagnosztikai ultrahang segítségével mérik. Az izomvastagság mérése a résztvevők mindkét karjáról és lábáról történik.
5 perc
Fogóerő
Időkeret: 5 perc
A fogantyú erősségét a JAMAR PLUS + (Patterson Medical, IL, USA) segítségével mérik a résztvevő mindkét felső végtagján. Az intézkedésekre kétszer kerül sor, a kísérletek között 2 perces pihenőidővel. Ez megköveteli a résztvevőtől, hogy a maximális tapadást izometrikus összehúzódásban fejtse ki.
5 perc
Az izomerő mérése kézi dinamométerrel
Időkeret: 5 perc
Az izometrikus izomerő mérése a kézi dinamométer (HHD) segítségével történik. Mindkét alsó végtag csípőhajlító, négyfejű, hamstring, gastroc-soleus komplexum és tibialis anterior területén mérik a méréseket.
5 perc
Timed Up and Go teszt
Időkeret: 2 perc

A résztvevő egy szabványos karosszékben ül, hátát a széknek támasztja, és a karosszék karjait megtámasztja. A résztvevőt kényelmes és biztonságos járási sebesség használatára utasítják. A résztvevő a 3 méterre lévő sorhoz sétál, a sornál megfordul, visszamegy a székhez, és leül. A vizsgálat akkor ér véget, amikor a páciens feneke megérinti az ülést.

A teszt időzítésére stopperóra szolgál (másodpercben).

2 perc
30 másodperces ülve állni teszt
Időkeret: 5 perc
A résztvevők egyenes háttámlájú székben ülnek, szilárd üléssel, amely 16 hüvelyk magas. A résztvevők a karjukat a mellkasukon összefonják. Ezután a lehető leggyorsabban felállnak és leülnek 30 másodpercig, karjukat a mellkasukon összekulcsolva. A tesztet stopperórával mérik, és 30 másodperc elteltével fejezik be, a teljesített ülések számát tekintve a pontszámnak.
5 perc
Járási sebesség
Időkeret: 2 perc
A résztvevőket arra kérik, hogy kényelmes tempóban sétáljanak két, egymástól öt méter távolságra megjelölt sor között. Az eltelt időt stopperrel mérjük, a pontszámot a teljes idővel.
2 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 22.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. január 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a DEXA szkennelés

3
Iratkozz fel