- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03308903
Utilisation de la tâche assis-debout comme outil de dépistage de la sarcopénie
Le test assis-debout peut-il être utilisé comme outil de dépistage pour détecter la sarcopénie chez les personnes âgées vivant dans la communauté ?
Une affection courante associée au vieillissement est la sarcopénie, qui est une diminution progressive de la masse musculaire. La sarcopénie est associée à des effets indésirables, notamment une mortalité accrue, et pèse lourdement sur les dépenses de santé, le coût annuel de la sarcopénie aux États-Unis dépassant celui de l'ostéoporose et des fractures de la hanche. Au Royaume-Uni, la prévalence de la sarcopénie chez les personnes âgées vivant dans la communauté a été estimée à 5 % pour les hommes et à 8 % pour les femmes. Les directives actuelles pour le diagnostic de la sarcopénie exigent que la masse musculaire soit mesurée à l'aide d'appareils coûteux tels que l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM). Des recherches antérieures ont trouvé de fortes relations entre le test assis-debout (STS) et la masse musculaire et la force musculaire. Cette étude pilote vise à examiner cette relation chez les personnes âgées vivant dans la communauté afin de développer des équations prédictives pour le dépistage initial de la sarcopénie.
Quarante sujets seront testés en utilisant les critères de diagnostic développés par le groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées (EWGSOP). La masse musculaire sera mesurée à l'aide de la DXA et de l'échographie diagnostique. La force musculaire sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique, d'une dynamométrie à poignée et d'une dynamométrie portative. La performance fonctionnelle sera mesurée à l'aide du Timed-up-and-Go et de la vitesse de marche, et du STS. Les sujets exécuteront deux variantes du STS ; le cinq fois STS (5STS), qui oblige les sujets à effectuer cinq mouvements STS consécutifs aussi rapidement que possible, et le STS de 30 secondes (30STS), qui oblige les sujets à effectuer autant de mouvements STS que possible en 30 secondes. Tous les tests seront complétés en une seule session d'une durée de 90 minutes pour chaque sujet. Les tests seront effectués sur le campus Polhill de l'Université du Bedfordshire. Le recrutement des sujets se fera à l'aide d'affiches publicitaires et du bouche à oreille.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La perte de fonction et de mobilité devient une préoccupation croissante à mesure que nous vieillissons. L'espérance de vie continue d'augmenter, ce qui entraîne à son tour des maladies et des syndromes liés à l'âge de plus en plus fréquents, complexes et coûteux. La sarcopénie est la déficience musculaire et fait référence à la perte progressive de la masse et de la force des muscles squelettiques qui survient avec l'âge. Cette maladie liée à l'âge est désormais considérée comme un problème clinique majeur pour les personnes âgées et devient un problème de santé publique de nos jours. société.
Le groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées (EWGSOP) a développé une définition clinique et pratique et un critère de diagnostic pour la sarcopénie liée à l'âge. Ils définissent la sarcopénie comme "un syndrome caractérisé par une perte progressive et généralisée de la masse et de la force des muscles squelettiques avec un risque d'effets indésirables". L'EWGSOP développe davantage sa définition de la sarcopénie en deux catégories différentes et trois stades différents. Les deux catégories sont connues sous le nom de sarcopénie primaire et de sarcopénie secondaire. La sarcopénie primaire ou liée à l'âge survient lorsqu'il n'y a pas d'autre cause évidente que le vieillissement. Alors que la sarcopénie secondaire survient lorsqu'il existe une ou plusieurs autres causes, telles que liées à l'activité, à la maladie ou à la nutrition. Les trois stades de la sarcopénie reflètent la gravité de la maladie ; ceux-ci sont connus comme la présarcopénie, la sarcopénie et la sarcopénie sévère. Le stade de présarcopénie est décrit comme ayant une faible masse musculaire, sans influencer la force musculaire ou les performances physiques. Le stade de la sarcopénie est indiqué par une faible masse musculaire ainsi que par une faible force musculaire ou une mauvaise performance physique. Le stade de sarcopénie sévère se caractérise par le fait qu'il répond aux trois critères de la définition ; faible masse musculaire, faible force musculaire et performances physiques médiocres. L'EWGSOP précise que les variables mesurables de la sarcopénie sont la masse musculaire, la force musculaire et la performance physique. Le défi qu'ils ont soulevé est la difficulté de déterminer quelles méthodes sont les meilleures pour mesurer avec précision ces variables.
L'EWGSOP indique que la masse musculaire est mieux mesurée à l'aide de techniques d'imagerie corporelle telles que l'imagerie par résonance magnétique (IRM) ou la tomographie par ordinateur (CT). L'IRM et la tomodensitométrie sont toutes deux reconnues comme l'étalon-or pour mesurer la masse musculaire dans le cadre de la recherche. Cependant, ce sont des procédures coûteuses qui ne sont pas toujours disponibles gratuitement. La masse musculaire peut également être mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA), pour déterminer la présence et formuler un diagnostic de sarcopénie. La DEXA est basée sur la mesure de la transmission des rayons X traversant les tissus humains. Les énergies de rayonnement produites par le DEXA sont atténuées de manière variable, diffusées ou absorbées, par les structures anatomiques du corps, en fonction de l'intensité de l'énergie et de la densité et de l'épaisseur des tissus humains. DEXA permet des mesures de la masse grasse (FM), de la masse maigre (LM) et du contenu minéral osseux (BMC) et peut évaluer les masses corporelles et la densité minérale osseuse (DMO) sur une base régionale et globale, tout en n'exposant qu'un rayonnement minimal à le patient. Selon l'EWGSOP, la DEXA est une méthode alternative préférée pour mesurer la masse musculaire dans le cadre de la recherche et de l'utilisation clinique. Cependant, il a été rapporté que les mesures de la masse musculaire à partir des scanners DEXA ne semblent pas exactes, avec une évaluation spécifique au site de la perte de masse musculaire, à l'aide d'une évaluation par ultrasons suggérée. L'échographie s'est avérée être un outil efficace et non invasif pour déterminer la fonte musculaire, ce qui pourrait conduire à une détection plus précoce et plus précise de la sarcopénie.
Les mesures de la masse musculaire ne sont pas un aussi bon prédicteur de la capacité physique que la force musculaire. La force musculaire des membres inférieurs est plus pertinente pour la marche et la fonction physique que la force musculaire des membres supérieurs. Cependant, l'EWGSOP reconnaît la force de préhension comme la méthode la plus largement utilisée pour mesurer la force musculaire afin de dépister la sarcopénie. La force de la poignée est fortement liée à la puissance musculaire des membres inférieurs, au couple d'extension du genou et à la zone musculaire transversale du mollet. Par conséquent, il a été documenté que la puissance musculaire se détériore plus tôt et plus rapidement que la force musculaire dans les populations plus âgées. Par conséquent, une mesure de la puissance musculaire pourrait être plus bénéfique dans le diagnostic de la sarcopénie, car les personnes âgées perdent de la puissance plus rapidement que de la force. Les dynamomètres isocinétiques (IKD) sont un outil couramment utilisé et sont reconnus comme une mesure de référence de la puissance et de la force musculaires. Les IKD mesurent la force de manière dynamique sur une plage de mouvement spécifiée tout en permettant de contrôler et de mesurer la vitesse du mouvement. Il est reconnu comme une méthode populaire pour évaluer la fonction musculaire dans les contextes cliniques et de recherche. Cependant, en raison du fait que les IKD ne sont pas portables et ne sont pas toujours accessibles, il y a eu une augmentation de l'utilisation de la dynamométrie portative (HHD) pour évaluer la force musculaire isométrique. Il a été rapporté que le HHD est un outil d'évaluation simple et peu coûteux, fiable et valide pour mesurer la force, la particularité chez les personnes âgées. L'utilisation de tests de force isométrique peut être plus appropriée pour les personnes âgées si l'amplitude des mouvements articulaires est limitée et si la douleur articulaire est répandue, les actions concentriques peuvent être difficiles.
L'importance d'utiliser des mesures de la performance physique dans la gériatrie clinique ainsi que dans la recherche sur le vieillissement a également été documentée. Il existe de nombreux tests de performance physique qui ont été validés et sont largement utilisés. L'EWGSOP a identifié des méthodes populaires pour évaluer la performance physique. Il s'agit notamment de la batterie de performance physique courte (SPPB), de la vitesse de marche habituelle (GS), du test de démarrage chronométré (TUG) et du test de puissance de montée d'escalier. La capacité de se lever d'une chaise est utilisée dans les évaluations cliniques et les évaluations continues depuis des décennies. Cette tâche quotidienne a été normalisée et développée dans le test « chronométré ». Ce test a été initialement conçu pour mesurer la force fonctionnelle des membres inférieurs lorsque les participants ont effectué 10 positions chronométrées. Les variations de cette tâche assis-debout (STS) ont évolué et maintenant l'un des outils les plus couramment utilisés pour l'évaluation clinique de la performance physique est le test Five-Times-Sit-To-Stand (5STS). Le 5STS exige que le participant se lève et s'assoie cinq fois sur une chaise, la performance étant considérée comme le temps nécessaire pour terminer le test. La tâche STS a été modifiée davantage, avec un protocole de « temps » standardisé de 30 secondes (30sSTS), obligeant le participant à se lever et à s'asseoir autant de fois que possible en 30 secondes. Ils ont motivé l'utilisation du 30sSTS au lieu que les participants effectuent un nombre prédéterminé de répétitions (par ex. 5STS, 10STS) pour évaluer un plus large éventail de capacités. De plus, le 5STS et potentiellement même le 10STS peuvent être enregistrés lorsque le participant exécute le 30sSTS. En plus des performances fonctionnelles, la tâche STS pourrait également être utilisée pour estimer la puissance musculaire et même la masse musculaire. Dans une étude récente, une estimation précise de la puissance musculaire des membres inférieurs a été obtenue à l'aide d'une équation de régression simple dans laquelle seuls le poids corporel et le nombre de STS effectués en 20 secondes, d'un essai de 30 secondes, ont été utilisés. Une autre étude avait également rapporté une bonne estimation de la masse musculaire obtenue à partir d'une IRM, toujours en utilisant une équation de régression simple dans laquelle seules trois variables de base étaient utilisées, à savoir la longueur des jambes, la masse corporelle et le temps pris pour un seul mouvement STS.
Objectif de la recherche L'objectif de cette étude est de valider l'utilisation de la tâche Sit-To-Stand comme mesure de la masse musculaire, de la force et de la puissance musculaires et de la performance physique dans le dépistage de la sarcopénie par rapport aux mesures de référence, chez les personnes âgées de 65 ans. et plus.
Objectifs de recherche
- Adéquation de la tâche Sit-To-Stand comme mesure de la masse musculaire par rapport aux équivalents de l'étalon-or, l'analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie et l'échographie diagnostique.
- Adéquation de la tâche Sit-To-Stand comme mesure de la force musculaire et de la puissance par rapport aux équivalents de l'étalon-or, le dynamomètre isocinétique, le dynamomètre de force de préhension et le dynamomètre portatif.
- Adéquation de la tâche Sit-To-Stand comme mesure de la performance physique par rapport à d'autres tests de fonction physique bien utilisés, le Timed-Up-and-Go et la démarche.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Royaume-Uni, MK41 9EA
- Recrutement
- University of Bedfordshire
-
Contact:
- David Hewson, PhD
- Numéro de téléphone: 0044 7525 616645
- E-mail: david.hewson@beds.ac.uk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- Adultes vivant dans la communauté
- 65 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Problèmes cardiovasculaires et/ou respiratoires
- Hypertension artérielle (140/90mmHG ou plus)
- Pression artérielle basse (90/60 mmHg ou moins)
- Un diagnostic d'arthrite et/ou d'ostéoporose
- A eu une blessure musculo-squelettique au cours des douze derniers mois
- A subi un examen radiographique avec produit de contraste dans les 3 semaines précédant l'analyse DEXA (si cela s'applique au participant, la date à laquelle il participera sera retardée jusqu'à 3 semaines après la date de son analyse de contraste)
- A récemment eu une enquête de diagnostic ou de thérapie en médecine nucléaire, selon sa nature (ceci sera référé à l'expert en physique médicale pour déterminer si et quand le participant peut recevoir une analyse DEXA pour cette étude)
- Toute ferronnerie intérieure importante ou ferronnerie extérieure inamovible.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure de la masse musculaire par double absorptiométrie à rayons X
Délai: 5 minutes
|
Le participant subira une analyse DEXA (DEXA ; GE Medical Systems, Chalfont St Giles, Royaume-Uni) du corps entier, d'une durée d'environ 5 minutes.
Cette analyse produira des données sur la composition corporelle, y compris le M et le pourcentage de graisse corporelle (BF%).
Aux fins de cette étude, les valeurs aLM seront calculées par rapport à la taille (somme des LBM dans les bras et les jambes, mise à l'échelle de la taille) (aLM/ht²).
|
5 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Flexion et extension de la hanche et du genou et flexion plantaire et dorsiflexion de la cheville des deux membres inférieurs sur le dynamomètre isocinétique Biodex System 3
Délai: 5 minutes
|
Les participants effectueront deux séries de cinq répétitions de flexion et d'extension de la hanche et du genou et de la flexion plantaire de la cheville et de la dorsiflexion des deux membres inférieurs sur le dynamomètre isocinétique Biodex System 3 (IKD) (Suffolk, Royaume-Uni), avec une période de repos de 2 minutes entre les séries.
La vitesse angulaire de l'IKD sera fixée à 60º/s.
|
5 minutes
|
|
Cinq fois s'asseoir pour se tenir debout
Délai: 5 minutes
|
Les participants seront assis dans une chaise à dossier droit avec un siège solide de 16" de haut.
Les participants auront les bras croisés sur la poitrine.
Ensuite, ils se lèveront et s'assiéront le plus rapidement possible cinq fois, en gardant les bras croisés sur la poitrine.
Le test est mesuré avec un chronomètre et est terminé lorsque le participant se lève pour la 5e fois.
|
5 minutes
|
|
Échographie diagnostique
Délai: 5 minutes
|
Les estimations échographiques de LBM seront mesurées à l'aide d'une échographie diagnostique.
Des mesures d'épaisseur musculaire seront prises sur les bras et les jambes des participants.
|
5 minutes
|
|
Force de préhension
Délai: 5 minutes
|
Une mesure de la force de préhension sera prise à l'aide du JAMAR PLUS + (Patterson Medical, IL, USA) des deux membres supérieurs du participant.
Les mesures seront prises deux fois avec une période de repos de 2 minutes entre les essais.
Cela nécessite que le participant exerce sa prise maximale dans une contraction isométrique.
|
5 minutes
|
|
Évaluation de la force musculaire par dynamomètre portable
Délai: 5 minutes
|
Les mesures de la force musculaire isométrique seront mesurées à l'aide du dynamomètre portatif (HHD).
Des mesures seront prises à partir des fléchisseurs de la hanche, des quadriceps, des ischio-jambiers, du complexe gastro-soléaire et du tibial antérieur des deux membres inférieurs.
|
5 minutes
|
|
Test Timed Up and Go
Délai: 2 minutes
|
Le participant est assis sur un fauteuil standard, en plaçant son dos contre la chaise et en posant ses bras sur les bras de la chaise. Le participant est invité à utiliser une vitesse de marche confortable et sûre. Le participant marche jusqu'à une ligne distante de 3 mètres, se retourne sur la ligne, retourne vers la chaise et s'assied. Le test se termine lorsque les fesses du patient touchent le siège. Un chronomètre est utilisé pour chronométrer le test (en secondes). |
2 minutes
|
|
Test assis-debout de 30 secondes
Délai: 5 minutes
|
Les participants seront assis dans une chaise à dossier droit avec un siège solide de 16" de haut.
Les participants auront les bras croisés sur la poitrine.
Ils se lèveront et s'assiéront ensuite le plus rapidement possible pendant 30 secondes, en gardant les bras croisés sur la poitrine.
Le test est mesuré à l'aide d'un chronomètre et se termine après 30 secondes, le nombre de positions assises terminées étant pris comme score.
|
5 minutes
|
|
Vitesse de marche
Délai: 2 minutes
|
Les participants seront invités à marcher à un rythme confortable entre deux lignes, marquées à cinq mètres l'une de l'autre.
Le temps pris sera mesuré avec un chronomètre, avec le temps total pris comme pointage.
|
2 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IHREC751
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Balayage DEXA
-
Assiut UniversityPas encore de recrutement
-
Bangladesh University of Engineering and TechnologyIbn Sina HospitalRecrutement
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUniversity Hospital, Montpellier; Hôpital Edouard HerriotPas encore de recrutement
-
Centennial Medical GroupRésilié
-
Olivia Newton-John Cancer Research InstituteAustin Health; La Trobe UniversityRecrutement
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEuropean UnionInconnueMaladie cardiométaboliqueDanemark, France, Allemagne
-
University Hospital, LilleComplétéAnorexie nerveuse | OstéoporoseFrance
-
Adana Numune Training and Research HospitalComplétéHyperemesis Gravidarum
-
State University of New York - Upstate Medical...Inscription sur invitation
-
Marwa Hassan Abdelhamed HassanAssiut UniversityPas encore de recrutementÉvaluer les changements dans la densité osseuse chez les enfants atteints de bêta-thalassémie majeure