点阵激光和 PRP 的联合治疗与纳米脂肪移植和 PRP 协同治疗妊娠纹的比较。
2018年5月23日 更新者：Li-Ling Xiao、First Affiliated Hospital of Jinan University
点阵激光和富血小板血浆注射联合治疗与纳米脂肪移植和富血小板血浆协同治疗妊娠纹的比较。
目前，临床上已采用多种治疗方式治疗妊娠纹，如激光治疗、微晶换肤术、富血小板血浆注射（PRP）等。
这些治疗在一定程度上可以改善妊娠纹。
在这项临床试验中，研究人员将使用两种不同的联合疗法来治疗妊娠纹。
一种是点阵激光和PRP注射协同作用，另一种是纳米脂肪移植配合PRP注射治疗。
研究概览
详细说明
调查人员将在参与者的腹部挑出两个最严重的妊娠纹区域。 其中一个区域将通过点阵激光治疗，每三个月一次，共2次，并结合PRP注射，每月一次，共6次。 另一个区域将通过每三个月一次的纳米脂肪移植治疗2次和每月一次的PRP疗法治疗6次。 参与者被要求在治疗后1、3、6、9个月回来进一步随访。
治疗前后，主观上通过满意度评估、皮肤镜和超声评估妊娠纹，客观上通过免疫组化分析评估妊娠纹。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、500011
- First Affiliated Hospital of Jinan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 35年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 3年内出现妊娠纹
- 年龄≤35岁
- 不在哺乳期
- 一年内未怀孕
排除标准：
- 皮肤过敏
- 皮肤炎症或伤口
- 血小板功能障碍综合征
- 服用抗凝药物
- 急性或慢性感染
- 慢性肝病
- 光照性皮肤病
- 活动性白癜风、银屑病、系统性红斑狼疮
- 其他临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：点阵 CO2 激光和 PRP 注射
其中一个妊娠纹区域将通过点阵激光治疗，每三个月一次，共2次，并结合PRP注射，每月一次，共6次。
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点阵二氧化碳镭射每三个月治疗一次，共治疗2次。
PRP 注射将每月应用一次，共 6 次。
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实验性的：纳米脂肪移植和 PRP 注射
另一个区域将通过每三个月一次的纳米脂肪移植治疗2次和每月一次的PRP疗法治疗6次。
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PRP 注射将每月应用一次，共 6 次。
纳米脂肪移植每三个月一次，共2次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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免疫组织化学分析
大体时间：基线和 15 个月。
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取取组织进行免疫组化分析，观察表皮和真皮厚度的变化，弹力纤维和胶原纤维的分布和数量等。
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基线和 15 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤镜
大体时间：基线和治疗后 3、6、9、12、15 个月。
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应用激光或注射PRP纳米脂肪移植后，将通过皮肤镜评估妊娠纹，观察妊娠纹的色素沉着情况。
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基线和治疗后 3、6、9、12、15 个月。
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超音波
大体时间：基线和治疗后 3、6、9、12、15 个月。
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将通过超声波评估妊娠纹，以观察应用激光或注射PRP的纳米脂肪移植后真皮厚度的变化。
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基线和治疗后 3、6、9、12、15 个月。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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满意度评估
大体时间：每次治疗后，以及第 6、9、12、15 个月。
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参与者、研究人员和医生将填写一份关于治疗期间任何并发症的满意度评估。
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每次治疗后，以及第 6、9、12、15 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cervelli V, Nicoli F, Spallone D, Verardi S, Sorge R, Nicoli M, Balzani A. Treatment of traumatic scars using fat grafts mixed with platelet-rich plasma, and resurfacing of skin with the 1540 nm nonablative laser. Clin Exp Dermatol. 2012 Jan;37(1):55-61. doi: 10.1111/j.1365-2230.2011.04199.x.
- Kamakura T, Kataoka J, Maeda K, Teramachi H, Mihara H, Miyata K, Ooi K, Sasaki N, Kobayashi M, Ito K. Platelet-Rich Plasma with Basic Fibroblast Growth Factor for Treatment of Wrinkles and Depressed Areas of the Skin. Plast Reconstr Surg. 2015 Nov;136(5):931-939. doi: 10.1097/PRS.0000000000001705.
- Mehryan P, Zartab H, Rajabi A, Pazhoohi N, Firooz A. Assessment of efficacy of platelet-rich plasma (PRP) on infraorbital dark circles and crow's feet wrinkles. J Cosmet Dermatol. 2014 Mar;13(1):72-8. doi: 10.1111/jocd.12072.
- Kim IS, Park KY, Kim BJ, Kim MN, Kim CW, Kim SE. Efficacy of intradermal radiofrequency combined with autologous platelet-rich plasma in striae distensae: a pilot study. Int J Dermatol. 2012 Oct;51(10):1253-8. doi: 10.1111/j.1365-4632.2012.05530.x.
- Tonnard P, Verpaele A, Peeters G, Hamdi M, Cornelissen M, Declercq H. Nanofat grafting: basic research and clinical applications. Plast Reconstr Surg. 2013 Oct;132(4):1017-1026. doi: 10.1097/PRS.0b013e31829fe1b0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月14日
研究完成 (预期的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月29日
首次发布 (实际的)
2017年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月23日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
点阵 CO2 镭射的临床试验
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Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep 和其他合作者完全的