Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированная терапия фракционным лазером и PRP по сравнению с трансплантацией наножира и синергией PRP при лечении растяжек беременных.

23 мая 2018 г. обновлено: Li-Ling Xiao, First Affiliated Hospital of Jinan University

Комбинированная терапия фракционным лазером и инъекцией богатой тромбоцитами плазмы по сравнению с трансплантацией наножира и синергией богатой тромбоцитами плазмы при лечении стрий гравидарум.

В настоящее время для лечения стрий беременных в клинической практике применяется несколько методов лечения, таких как лазерная терапия, микродермабразия, инъекция богатой тромбоцитами плазмы (PRP) и т. д. В некоторой степени эти методы лечения могут уменьшить стрии беременных. В этом клиническом испытании исследователи собираются лечить стрии беременных, используя два различных вида комбинированной терапии. Один из них представляет собой синергию фракционного лазера и инъекции PRP, а другой лечится пересадкой наножира с инъекцией PRP.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи выберут две области наиболее серьезных растяжек беременных на животе участника. Одна из областей будет обрабатываться фракционным лазером один раз в три месяца по 2 раза в сочетании с инъекцией PRP один раз в месяц по 6 раз. Другая область будет обрабатываться пересадкой наножира один раз в три месяца 2 раза и PRP-терапией один раз в месяц 6 раз. Участников попросили вернуться через 1, 3, 6, 9 месяцев после лечения для дальнейшего наблюдения.

До и после лечения стрии беременных будут оцениваться субъективно с помощью оценки удовлетворенности, дерматоскопии и ультразвука, а также объективно с помощью иммуногистохимического анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 500011
        • First Affiliated Hospital of Jinan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 35 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Стрии беременных появились в течение 3 лет
  • Возраст ≤ 35 лет
  • Не в период лактации
  • Отсутствие беременности в течение года

Критерий исключения:

  • Кожная аллергия
  • Воспаление кожи или рана
  • Синдром дисфункции тромбоцитов
  • Принимайте антикоагулянты
  • Острая или хроническая инфекция
  • Хроническое заболевание печени
  • Фотодерматоз
  • Активное витилиго, псориаз, системная красная волчанка
  • Другое клиническое исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фракционный лазер CO2 и инъекция PRP
Один из участков стрии беременных будет обрабатываться фракционным лазером один раз в три месяца по 2 раза в сочетании с инъекцией PRP один раз в месяц по 6 раз.
Устройство: Фракционный CO2-лазер
Фракционный лазер на углекислом газе будет обрабатываться один раз в три месяца по 2 раза.
Процедура: Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) Инъекция
Инъекция PRP будет применяться один раз в месяц в течение 6 раз.
Экспериментальный: Пересадка наножира и инъекция PRP
Другая область будет обрабатываться пересадкой наножира один раз в три месяца 2 раза и PRP-терапией один раз в месяц 6 раз.
Процедура: Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) Инъекция
Инъекция PRP будет применяться один раз в месяц в течение 6 раз.
Процедура: Наножировая прививка
Наножировую прививку будут применять раз в три месяца 2 раза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Иммуногистохимический анализ
Временное ограничение: Исходный уровень и 15 месяцев.
Извлеченная ткань будет взята для иммуногистохимического анализа, чтобы наблюдать за изменением толщины эпидермиса и дермы, а также за распределением и количеством эластических и коллагеновых волокон и т. д.
Исходный уровень и 15 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дерматоскоп
Временное ограничение: Исходно и через 3,6,9,12,15 месяцев после лечения.
Стрии беременных будут оцениваться с помощью дерматоскопа, чтобы наблюдать за состоянием пигментации стрий после применения лазерной или наножировой пластики с инъекцией PRP.
Исходно и через 3,6,9,12,15 месяцев после лечения.
УЗИ
Временное ограничение: Исходно и через 3,6,9,12,15 месяцев после лечения.
Стрии беременных будут оцениваться с помощью ультразвука, чтобы наблюдать за изменением толщины кожи после применения лазерной или наножировой пластики с инъекцией PRP.
Исходно и через 3,6,9,12,15 месяцев после лечения.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценки удовлетворенности
Временное ограничение: После каждого сеанса лечения и через 6,9,12,15 мес.
Участники, исследователи и врачи будут заполнять оценку удовлетворенности любыми осложнениями во время лечения.
После каждого сеанса лечения и через 6,9,12,15 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital of Jinan University

Соавторы

Science and Technology Program of Guangzhou

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LXiao FirstJinanU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фракционный CO2-лазер

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться