Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fraktionaalisen laserin ja PRP:n yhdistelmähoito verrattuna Nanofat-siirrostukseen ja PRP-synergiaan Striae Gravidarum -hoidossa.

keskiviikko 23. toukokuuta 2018 päivittänyt: Li-Ling Xiao, First Affiliated Hospital of Jinan University

Fraktionaalisen laserin ja verihiutalerikkaan plasmainjektion yhdistelmähoito verrattuna nanorasvasiirtoon ja verihiutalerikkaan plasman synergiaan Striae Gravidarum -hoidossa.

Nykyään striae gravidarumin hoitoon on sovellettu kliinisesti useita hoitomuotoja, kuten laserhoitoa, mikrodermabrasiota, verihiutalerikas plasmainjektiota (PRP) jne. Jossain määrin nämä hoidot voivat parantaa striae gravidarumia. Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkijat aikovat hoitaa striae gravidarumia käyttämällä kahta erilaista yhdistelmähoitoa. Toinen on fraktiolaser- ja PRP-injektio-synergia, ja toinen on hoidettu nanorasvaoksastuksella PRP-injektiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat valitsevat osallistujan vatsasta kaksi vakavimman striae gravidarumin aluetta. Yhtä aluetta käsitellään fraktionaalisella laserilla kerran kolmessa kuukaudessa 2 kertaa yhdistettynä PRP-injektioon kerran kuukaudessa 6 kertaa. Toinen alue hoidetaan nanorasvasiirrolla kerran kolmessa kuukaudessa 2 kertaa ja PRP-hoidolla kerran kuukaudessa 6 kertaa. Osallistujia pyydettiin palaamaan 1, 3, 6, 9 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen lisäseurantaa varten.

Ennen ja jälkeen hoidon striae gravidarum arvioidaan subjektiivisesti tyytyväisyysarvioinnin, dermatoskoopin ja ultraäänen avulla sekä objektiivisesti immunohistokemiallisen analyysin avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 500011
        • First Affiliated Hospital of Jinan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Striae gravidarum ilmaantui 3 vuoden sisällä
  • Ikä ≤ 35 vuotta vanha
  • Ei imetyksen aikana
  • Ei raskautta vuoden sisällä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihoallergia
  • Ihon tulehdus tai haava
  • Verihiutaleiden toimintahäiriön oireyhtymä
  • Ota antikoagulanttilääkkeitä
  • Akuutti tai krooninen infektio
  • Krooninen maksasairaus
  • Fotodermatoosi
  • Aktiivinen vitiligo, psoriasis, systeeminen lupus erythematosus
  • Muu kliininen tutkimus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fraktionaalinen CO2-laser ja PRP-injektio
Yksi striae gravidarum -alueista käsitellään fraktionaalisella laserilla kerran kolmessa kuukaudessa 2 kertaa yhdistettynä PRP-injektioon kerran kuukaudessa 6 kertaa.
Laite: Fraktionaalinen CO2-laser
Fraktiohiilidioksidilaseria käsitellään kerran kolmessa kuukaudessa 2 kertaa.
Menettely: Verihiutalerikas plasma (PRP) -injektio
PRP-injektio annetaan kerran kuukaudessa 6 kertaa.
Kokeellinen: Nanofat-oksastus ja PRP-injektio
Toinen alue hoidetaan nanorasvasiirrolla kerran kolmessa kuukaudessa 2 kertaa ja PRP-hoidolla kerran kuukaudessa 6 kertaa.
Menettely: Verihiutalerikas plasma (PRP) -injektio
PRP-injektio annetaan kerran kuukaudessa 6 kertaa.
Menettely: Nanofat oksastus
Nanofat-oksastus tehdään kerran kolmessa kuukaudessa 2 kertaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immunohistokemiallinen analyysi
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 kuukautta.
Uutettu kudos otetaan immunohistokemialliseen analyysiin, jotta voidaan tarkkailla orvaskeden ja ihon paksuuden muutosta sekä elastisen kuidun ja kollageenikuitujen jakautumista ja määrää jne.
Perustaso ja 15 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dermatoskooppi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3,6,9,12,15 kuukauden kuluttua hoidoista.
Striae gravidarum arvioidaan dermatoskoopilla strioiden pigmentaatiotilan tarkkailemiseksi laser- tai nanorasvasiirrostuksen ja PRP-injektion jälkeen.
Lähtötilanteessa ja 3,6,9,12,15 kuukauden kuluttua hoidoista.
Ultraääni
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3,6,9,12,15 kuukauden kuluttua hoidoista.
Striae gravidarum arvioidaan ultraäänellä, jotta voidaan havaita strioiden ihon paksuuden muutos laser- tai nanorasvasiirrostuksen jälkeen PRP-injektiolla.
Lähtötilanteessa ja 3,6,9,12,15 kuukauden kuluttua hoidoista.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyysarvioinnit
Aikaikkuna: Jokaisen hoitokerran jälkeen ja 6,9,12,15 kuukauden iässä.
Osallistujat, tutkijat ja lääkärit täyttävät tyytyväisyysarvioinnin mahdollisista komplikaatioista hoitojen aikana.
Jokaisen hoitokerran jälkeen ja 6,9,12,15 kuukauden iässä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital of Jinan University

Yhteistyökumppanit

Science and Technology Program of Guangzhou

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LXiao FirstJinanU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Striae Gravidarum -taudin hoidot

Kliiniset tutkimukset Fraktionaalinen CO2-laser

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa