Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinasjonsterapien av fraksjonell laser og PRP sammenlignet med nanofattransplantasjon og PRP-synergi ved behandling av Striae Gravidarum.

23. mai 2018 oppdatert av: Li-Ling Xiao, First Affiliated Hospital of Jinan University

Kombinasjonsterapien av fraksjonell laser- og blodplate-rik plasmainjeksjon sammenlignet med nanofattransplantasjon og blodplate-rik plasmasynergi ved behandling av Striae Gravidarum.

I dag har flere behandlingsmodaliteter blitt brukt klinisk for å behandle striae gravidarum, slik som laserterapi, mikrodermabrasjon, blodplaterik plasmainjeksjon (PRP), etc. Til en viss grad kan disse behandlingene forbedre striae gravidarum. I denne kliniske studien skal etterforskerne behandle striae gravidarum ved å bruke to forskjellige typer kombinasjonsterapier. Den ene er fraksjonell laser- og PRP-injeksjonssynergi, og den andre er behandlet med nanofett-grafting med PRP-injeksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil plukke ut to områder med de mest alvorlige striae gravidarum på en deltakers mage. Ett av områdene vil bli behandlet med fraksjonert laser en gang hver tredje måned i 2 ganger kombinert med PRP-injeksjon en gang i måneden i 6 ganger. Et annet område vil bli behandlet med nanofetttransplantasjon en gang hver tredje måned 2 ganger og PRP-terapi en gang i måneden 6 ganger. Deltakerne ble bedt om å komme tilbake 1、3、6、9 måneder etter behandling for videre oppfølging.

Før og etter behandlingen vil striae gravidarum vurderes subjektivt ved tilfredshetsvurdering, dermatoskop og ultralyd, og objektivt ved immunhistokjemisk analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 500011
        • First Affiliated Hospital of Jinan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 35 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Striae gravidarum dukket opp innen 3 år
  • Alder ≤ 35 år
  • Ikke i amming
  • Ikke graviditet innen ett år

Ekskluderingskriterier:

  • Hudallergi
  • Hudbetennelse eller sår
  • Blodplate dysfunksjonssyndrom
  • Ta antikoagulerende legemidler
  • Akutt eller kronisk infeksjon
  • Kronisk leversykdom
  • Fotodermatose
  • Aktiv vitiligo, psoriasis, systemisk lupus erythematosus
  • Andre kliniske studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fraksjonert CO2-laser og PRP-injeksjon
Et av striae gravidarum-områdene vil bli behandlet med fraksjonert laser en gang hver tredje måned i 2 ganger kombinert med PRP-injeksjon en gang i måneden i 6 ganger.
Enhet: Fraksjonert CO2-laser
Fraksjonell karbondioksidlaser vil bli behandlet en gang hver tredje måned i 2 ganger.
Fremgangsmåte: Blodplate-rik plasma (PRP) injeksjon
PRP-injeksjon vil bli påført en gang i måneden i 6 ganger.
Eksperimentell: Nanofettpoding og PRP-injeksjon
Et annet område vil bli behandlet med nanofetttransplantasjon en gang hver tredje måned 2 ganger og PRP-terapi en gang i måneden 6 ganger.
Fremgangsmåte: Blodplate-rik plasma (PRP) injeksjon
PRP-injeksjon vil bli påført en gang i måneden i 6 ganger.
Fremgangsmåte: Nanofettpoding
Nanofat-poding vil bli påført en gang hver tredje måned i 2 ganger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunhistokjemisk analyse
Tidsramme: Baseline og 15 måneder.
Det ekstraherte vevet vil bli tatt for immunhistokjemisk analyse for å observere endringen av epidermal og dermal tykkelse, og fordelingen og mengden av elastisk fiber og kollagenfiber, etc.
Baseline og 15 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dermatoskop
Tidsramme: Baseline og 3,6,9,12,15 måneder etter behandlingene.
Striae gravidarum vil bli vurdert med dermatoskop for å observere pigmenteringstilstanden til striae etter påføring av laser- eller nanofetttransplantasjon med PRP-injeksjon.
Baseline og 3,6,9,12,15 måneder etter behandlingene.
Ultralyd
Tidsramme: Baseline og 3,6,9,12,15 måneder etter behandlingene.
Striae gravidarum vil bli vurdert ved hjelp av ultralyd for å observere endringen av dermal tykkelse av striae etter påføring av laser- eller nanofetttransplantasjon med PRP-injeksjon.
Baseline og 3,6,9,12,15 måneder etter behandlingene.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshetsvurderinger
Tidsramme: Etter hver behandlingsøkt, og etter 6,9,12,15 måneder.
Deltakerne, etterforskerne og leger vil fylle ut en tilfredshetsvurdering om eventuelle komplikasjoner under behandlingene.
Etter hver behandlingsøkt, og etter 6,9,12,15 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Jinan University

Samarbeidspartnere

Science and Technology Program of Guangzhou

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

14. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LXiao FirstJinanU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Behandlinger av Striae Gravidarum

Kliniske studier på Fraksjonert CO2-laser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere