Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia skojarzona lasera frakcyjnego i PRP w porównaniu z przeszczepem nanofatu i synergią PRP w leczeniu rozstępów.

23 maja 2018 zaktualizowane przez: Li-Ling Xiao, First Affiliated Hospital of Jinan University

Terapia skojarzona lasera frakcyjnego i wstrzyknięcia osocza bogatopłytkowego w porównaniu z przeszczepem nanofatu i synergią osocza bogatopłytkowego w leczeniu rozstępów gravidarum.

Obecnie w leczeniu rozstępów stosuje się klinicznie wiele metod leczenia, takich jak terapia laserowa, mikrodermabrazja, wstrzykiwanie osocza bogatopłytkowego (PRP) itp. Do pewnego stopnia te zabiegi mogą poprawić rozstępy gravidarum. W tym badaniu klinicznym badacze zamierzają leczyć rozstępy ciężarnych za pomocą dwóch różnych rodzajów terapii skojarzonych. Jednym z nich jest synergia iniekcji lasera frakcyjnego i PRP, a drugim leczenie przeszczepem nanotłuszczu z iniekcją PRP.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze wybiorą dwa obszary najcięższych rozstępów na brzuchu uczestnika. Jeden obszar będzie poddawany zabiegowi laserem frakcyjnym raz na trzy miesiące 2 razy w połączeniu z iniekcją PRP raz w miesiącu 6 razy. Inny obszar będzie leczony przeszczepem nanotłuszczu raz na trzy miesiące przez 2 razy i terapią PRP raz w miesiącu przez 6 razy. Uczestnicy zostali poproszeni o powrót 1, 3, 6, 9 miesięcy po leczeniu w celu dalszej obserwacji.

Przed i po zabiegu rozstępy zostaną ocenione subiektywnie za pomocą oceny satysfakcji, dermatoskopu i USG oraz obiektywnie za pomocą analizy immunohistochemicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 500011
        • First Affiliated Hospital of Jinan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 35 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozstępy ciężarnych pojawiły się w ciągu 3 lat
  • Wiek ≤ 35 lat
  • Nie w okresie laktacji
  • Nie ciąża w ciągu roku

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia skórna
  • Zapalenie skóry lub rana
  • Zespół dysfunkcji płytek krwi
  • Weź leki przeciwzakrzepowe
  • Ostra lub przewlekła infekcja
  • Przewlekła choroba wątroby
  • Fotodermatoza
  • Aktywne bielactwo, łuszczyca, toczeń rumieniowaty układowy
  • Inne badanie kliniczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Frakcyjny laser CO2 i wtrysk PRP
Jeden z obszarów rozstępów będzie poddawany zabiegowi laserem frakcyjnym raz na trzy miesiące 2 razy w połączeniu z iniekcją PRP raz w miesiącu 6 razy.
Urządzenie: Laser frakcyjny CO2
Laser frakcyjny z dwutlenkiem węgla będzie leczony raz na trzy miesiące przez 2 razy.
Procedura: Iniekcja osocza bogatopłytkowego (PRP).
PRP Injection będzie aplikowany raz w miesiącu przez 6 razy.
Eksperymentalny: Przeszczep nanofatu i wstrzyknięcie PRP
Inny obszar będzie leczony przeszczepem nanotłuszczu raz na trzy miesiące przez 2 razy i terapią PRP raz w miesiącu przez 6 razy.
Procedura: Iniekcja osocza bogatopłytkowego (PRP).
PRP Injection będzie aplikowany raz w miesiącu przez 6 razy.
Procedura: Przeszczep nanofatu
Szczepienie nanofatem będzie stosowane raz na trzy miesiące przez 2 razy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza immunohistochemiczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 15 miesięcy.
Wyekstrahowana tkanka zostanie pobrana do analizy immunohistochemicznej w celu zaobserwowania zmiany grubości naskórka i skóry właściwej oraz rozmieszczenia i ilości włókien elastycznych i włókien kolagenowych itp.
Wartość bazowa i 15 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dermatoskop
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 3,6,9,12,15 miesiącach po zabiegach.
Rozstępy ciężarne zostaną ocenione dermatoskopem w celu obserwacji stanu pigmentacji rozstępów po zastosowaniu przeszczepu laserowego lub nanotłuszczowego z iniekcją PRP.
Wyjściowo i po 3,6,9,12,15 miesiącach po zabiegach.
Ultradźwięk
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 3,6,9,12,15 miesiącach po zabiegach.
Rozstępy ciężarnych zostaną ocenione za pomocą ultradźwięków w celu zaobserwowania zmiany grubości skóry rozstępów po zastosowaniu przeszczepu laserowego lub nanotłuszczowego z iniekcją PRP.
Wyjściowo i po 3,6,9,12,15 miesiącach po zabiegach.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny satysfakcji
Ramy czasowe: Po każdej sesji zabiegów oraz po 6,9,12,15 miesiącach.
Uczestnicy, badacze i lekarze wypełnią ocenę satysfakcji dotyczącą wszelkich powikłań podczas zabiegów.
Po każdej sesji zabiegów oraz po 6,9,12,15 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Jinan University

Współpracownicy

Science and Technology Program of Guangzhou

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LXiao FirstJinanU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie rozstępów gravidarum

Badania kliniczne na Laser frakcyjny CO2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj