Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná terapie frakčním laserem a PRP ve srovnání s nanotukovým roubováním a PRP synergií při léčbě Striae Gravidarum.

23. května 2018 aktualizováno: Li-Ling Xiao, First Affiliated Hospital of Jinan University

Kombinovaná terapie frakčním laserem a injekcí plazmy bohaté na krevní destičky ve srovnání s transplantací nanotuků a synergií plazmy bohaté na krevní destičky při léčbě Striae Gravidarum.

V současné době se klinicky používá několik léčebných modalit k léčbě striae gravidarum, jako je laserová terapie, mikrodermabraze, injekce plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) atd. Do určité míry mohou tyto léčby zlepšit strie gravidarum. V této klinické studii budou výzkumníci léčit striae gravidarum pomocí dvou různých druhů kombinovaných terapií. Jedním z nich je synergie frakčního laseru a PRP injekce a druhý je ošetřen roubováním nanotuku s PRP injekcí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé vyberou dvě oblasti nejzávažnějších striae gravidarum na břiše účastníka. Jedna z oblastí bude ošetřena frakčním laserem jednou za tři měsíce 2krát v kombinaci s injekcí PRP 1krát měsíčně 6krát. Další oblast bude ošetřena roubováním nanotuku jednou za tři měsíce 2krát a terapií PRP 1krát měsíčně 6krát. Účastníci byli požádáni, aby se vrátili 1, 3, 6, 9 měsíců po léčbě pro další sledování.

Strie gravidarum budou před a po ošetření subjektivně hodnoceny hodnocením spokojenosti, dermatoskopem a ultrazvukem a objektivně imunohistochemickým rozborem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 500011
        • First Affiliated Hospital of Jinan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 35 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Striae gravidarum se objevila do 3 let
  • Věk ≤ 35 let
  • V laktaci ne
  • Ne těhotenství do jednoho roku

Kritéria vyloučení:

  • Kožní alergie
  • Zánět kůže nebo rána
  • Syndrom dysfunkce krevních destiček
  • Užívejte antikoagulační léky
  • Akutní nebo chronická infekce
  • Chronické onemocnění jater
  • Fotodermatóza
  • Aktivní vitiligo, psoriáza, systémový lupus erythematodes
  • Jiná klinická studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Frakční CO2 laser a vstřikování PRP
Jedna z oblastí striae gravidarum bude ošetřena frakčním laserem jednou za tři měsíce 2krát v kombinaci s injekcí PRP jednou měsíčně 6krát.
Přístroj: Frakční CO2 laser
Frakční laser s oxidem uhličitým bude ošetřen jednou za tři měsíce dvakrát.
Postup: Injekce plazmy bohaté na krevní destičky (PRP).
Injekce PRP bude aplikována jednou za měsíc po dobu 6krát.
Experimentální: Roubování nanotuků a injekce PRP
Další oblast bude ošetřena roubováním nanotuku jednou za tři měsíce 2krát a terapií PRP 1krát měsíčně 6krát.
Postup: Injekce plazmy bohaté na krevní destičky (PRP).
Injekce PRP bude aplikována jednou za měsíc po dobu 6krát.
Postup: Roubování nanotuků
Roubování nanotukem bude aplikováno 1x za tři měsíce 2x.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunohistochemická analýza
Časové okno: Výchozí stav a 15 měsíců.
Extrahovaná tkáň bude odebrána pro imunohistochemickou analýzu, aby se sledovala změna epidermální a dermální tloušťky a distribuce a množství elastických vláken a kolagenových vláken atd.
Výchozí stav a 15 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dermatoskop
Časové okno: Výchozí stav a 3, 6, 9, 12, 15 měsíců po ošetření.
Strie gravidarum budou vyšetřeny dermatoskopem za účelem sledování stavu pigmentace strie po aplikaci laserového nebo nanotukového roubování s PRP injekcí.
Výchozí stav a 3, 6, 9, 12, 15 měsíců po ošetření.
Ultrazvuk
Časové okno: Výchozí stav a 3, 6, 9, 12, 15 měsíců po ošetření.
Strie gravidarum budou vyšetřeny ultrazvukem za účelem pozorování změny dermální tloušťky strie po aplikaci laserového nebo nanotukového roubování s PRP injekcí.
Výchozí stav a 3, 6, 9, 12, 15 měsíců po ošetření.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení spokojenosti
Časové okno: Po každém sezení léčby a po 6, 9, 12, 15 měsících.
Účastníci, zkoušející a lékaři vyplní hodnocení spokojenosti s jakoukoli komplikací během léčby.
Po každém sezení léčby a po 6, 9, 12, 15 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital of Jinan University

Spolupracovníci

Science and Technology Program of Guangzhou

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

14. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LXiao FirstJinanU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Frakční CO2 laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit