Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De combinatietherapie van fractionele laser en PRP vergeleken met nanovettransplantatie en PRP-synergie bij de behandeling van Striae Gravidarum.

23 mei 2018 bijgewerkt door: Li-Ling Xiao, First Affiliated Hospital of Jinan University

De combinatietherapie van fractionele laser en bloedplaatjesrijke plasma-injectie vergeleken met nanovettransplantatie en bloedplaatjesrijke plasmasynergie bij de behandeling van Striae Gravidarum.

Tegenwoordig zijn meerdere behandelingsmodaliteiten klinisch toegepast om striae gravidarum te behandelen, zoals lasertherapie, microdermabrasie, bloedplaatjesrijke plasma-injectie (PRP), enz. Tot op zekere hoogte kunnen deze behandelingen striae gravidarum verbeteren. In deze klinische proef gaan de onderzoekers striae gravidarum behandelen door gebruik te maken van twee verschillende soorten combinatietherapieën. De ene is fractionele laser- en PRP-injectiesynergie, en de andere wordt behandeld door nanovettransplantatie met PRP-injectie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen twee gebieden van de meest ernstige striae gravidarum op de buik van een deelnemer uitkiezen. Een van de gebieden wordt eenmaal per drie maanden gedurende 2 keer behandeld met een fractionele laser in combinatie met PRP-injectie eenmaal per maand gedurende 6 keer. Een ander gebied zal eens in de drie maanden gedurende 2 keer worden behandeld met nanovettransplantatie en PRP-therapie eens per maand gedurende 6 keer. De deelnemers werd gevraagd om 1,3,6,9 maanden na de behandeling terug te komen voor verdere follow-up.

Voor en na de behandeling wordt de striae gravidarum subjectief beoordeeld door middel van tevredenheidsbeoordeling, dermatoscoop en echografie, en objectief door immunohistochemische analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 500011
        • First Affiliated Hospital of Jinan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 35 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De striae gravidarum verscheen binnen 3 jaar
  • Leeftijd ≤ 35 jaar
  • Niet tijdens borstvoeding
  • Geen zwangerschap binnen een jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Huidallergie
  • Huidontsteking of wond
  • Bloedplaatjesdisfunctiesyndroom
  • Neem antistollingsmiddelen
  • Acute of chronische infectie
  • Chronische leverziekte
  • Fotodermatose
  • Actieve vitiligo, psoriasis, systemische lupus erythematosus
  • Andere klinische proef

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gefractioneerde CO2-laser en PRP-injectie
Een van de striae gravidarum-gebieden zal eenmaal per drie maanden gedurende 2 keer worden behandeld met een fractionele laser in combinatie met PRP-injectie eenmaal per maand gedurende 6 keer.
Apparaat: Fractionele CO2-laser
Fractionele kooldioxidelaser wordt eens in de drie maanden gedurende 2 keer behandeld.
Procedure: Bloedplaatjesrijk plasma (PRP) Injectie
PRP-injectie wordt eenmaal per maand gedurende 6 keer toegepast.
Experimenteel: Nanovettransplantatie en PRP-injectie
Een ander gebied zal eens in de drie maanden gedurende 2 keer worden behandeld met nanovettransplantatie en PRP-therapie eens per maand gedurende 6 keer.
Procedure: Bloedplaatjesrijk plasma (PRP) Injectie
PRP-injectie wordt eenmaal per maand gedurende 6 keer toegepast.
Procedure: Nanovet enten
Nanofat-transplantatie wordt eens in de drie maanden gedurende 2 keer toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Immunohistochemische analyse
Tijdsspanne: Basislijn en 15 maanden.
Het geëxtraheerde weefsel zal worden genomen voor immunohistochemische analyse om de verandering van epidermale en dermale dikte en de verdeling en hoeveelheid elastische vezels en collageenvezels, enz. Waar te nemen.
Basislijn en 15 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dermatoscoop
Tijdsspanne: Baseline en op 3,6,9,12,15 maanden na de behandelingen.
De striae gravidarum zal worden beoordeeld met een dermatoscoop om de pigmentatieconditie van striae te observeren na toepassing van laser- of nanovettransplantatie met PRP-injectie.
Baseline en op 3,6,9,12,15 maanden na de behandelingen.
Echografie
Tijdsspanne: Baseline en op 3,6,9,12,15 maanden na de behandelingen.
De striae gravidarum zal worden beoordeeld door middel van echografie om de verandering van de dermale dikte van striae waar te nemen na toepassing van laser- of nanovettransplantatie met PRP-injectie.
Baseline en op 3,6,9,12,15 maanden na de behandelingen.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheidsbeoordelingen
Tijdsspanne: Na elke behandelingssessie en na 6,9,12,15 maanden.
De deelnemers, onderzoekers en artsen vullen een tevredenheidsbeoordeling in over eventuele complicaties tijdens de behandelingen.
Na elke behandelingssessie en na 6,9,12,15 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Jinan University

Medewerkers

Science and Technology Program of Guangzhou

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LXiao FirstJinanU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Behandelingen van Striae Gravidarum

Klinische onderzoeken op Fractionele CO2-laser

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren