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임신선 치료에서 나노지방이식과 PRP 시너지 효과에 따른 프락셔널 레이저와 PRP의 병용요법 비교.

2018년 5월 23일 업데이트: Li-Ling Xiao, First Affiliated Hospital of Jinan University

임신선 치료에서 나노지방이식술과 혈소판풍부혈장을 이용한 분수레이저와 혈소판풍부혈장주입술의 병용요법 비교.

최근에는 레이저 요법, 미세 박피술, 혈소판 풍부 플라즈마 주사(PRP) 등과 같은 임신선을 치료하기 위해 다양한 치료 방법이 임상적으로 적용되고 있습니다. 이러한 치료는 임신선을 어느 정도 개선할 수 있습니다. 이 임상 시험에서 연구자들은 두 가지 다른 종류의 병용 요법을 사용하여 임신선을 치료할 것입니다. 하나는 프락셔널레이저와 PRP주사시너지, 다른 하나는 PRP주사로 나노지방이식으로 시술합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 참가자의 복부에서 가장 심각한 임신선의 두 영역을 선택합니다. 한쪽 부위는 3개월에 1회 프락셔널 레이저를 2회 시술하고 PRP 주사는 월 1회 6회 시술합니다. 또 다른 부위는 나노지방이식을 3개월에 1회씩 2회, PRP는 월 1회 6회 시술하게 됩니다. 참가자들은 추가 후속 조치를 위해 치료 후 1, 3, 6, 9개월 후에 다시 오도록 요청받았습니다.

시술 전후 임신선에 대한 주관적 만족도 평가, 피부경 및 초음파 검사, 면역조직화학적 분석을 통한 객관적 평가를 진행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 500011
        • First Affiliated Hospital of Jinan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신선은 3년 이내에 나타났습니다.
  • 연령 ≤ 35세
  • 수유 중 아님
  • 1년 이내 임신 아님

제외 기준:

  • 피부 알레르기
  • 피부 염증 또는 상처
  • 혈소판 기능 장애 증후군
  • 항응고제 복용
  • 급성 또는 만성 감염
  • 만성 간 질환
  • 광 피부병
  • 활동성 백반증, 건선, 전신성 홍반성 루푸스
  • 기타 임상시험

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 분수 CO2 레이저 및 PRP 주입
임신선 부위 중 한 곳은 프락셔널 레이저를 3개월에 1회 2회 시술하고 PRP 주사는 월 1회 6회 시술합니다.
장치: 분수 CO2 레이저
분수 이산화탄소 레이저는 3개월에 1회씩 2회 시술합니다.
절차: 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주사
PRP 주사는 월 1회 6회 시술합니다.
실험적: 나노지방 이식 및 PRP 주입
또 다른 부위는 나노지방이식을 3개월에 1회씩 2회, PRP는 월 1회 6회 시술하게 됩니다.
절차: 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주사
PRP 주사는 월 1회 6회 시술합니다.
절차: 나노지방이식
나노지방이식은 3개월에 1회씩 2회 시술하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역조직화학적 분석
기간: 기준선 및 15개월.
추출된 조직은 면역조직화학적 분석을 통해 표피 및 진피 두께의 변화, 탄력 섬유 및 콜라겐 섬유의 분포 및 양 등을 관찰하게 됩니다.
기준선 및 15개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부과
기간: 기준선 및 치료 후 3,6,9,12,15개월.
임신선은 PRP 주사로 레이저 또는 나노지방 이식 후 선조의 색소 침착 상태를 관찰하기 위해 dermatoscope로 평가합니다.
기준선 및 치료 후 3,6,9,12,15개월.
초음파
기간: 기준선 및 치료 후 3,6,9,12,15개월.
임신선은 PRP 주사를 이용한 레이저 또는 나노지방 이식 후 선조의 진피 두께 변화를 관찰하기 위해 초음파로 평가합니다.
기준선 및 치료 후 3,6,9,12,15개월.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만족도 평가
기간: 모든 치료 세션 후, 그리고 6,9,12,15개월에.
참가자, 조사자 및 의사는 치료 중 합병증에 대한 만족도 평가를 작성합니다.
모든 치료 세션 후, 그리고 6,9,12,15개월에.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital of Jinan University

협력자

Science and Technology Program of Guangzhou

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 14일

연구 완료 (예상)

2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LXiao FirstJinanU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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