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La Thérapie Combinée Du Laser Fractionné Et Du PRP Par Comparaison Avec La Greffe De Nanofat Et La Synergie PRP Dans Le Traitement De Striae Gravidarum.

23 mai 2018 mis à jour par: Li-Ling Xiao, First Affiliated Hospital of Jinan University

La Thérapie Combinée Du Laser Fractionné Et De L'injection De Plasma Riche En Plaquettes Par Comparaison Avec La Greffe De Nanofat Et La Synergie Du Plasma Riche En Plaquettes Dans Le Traitement De Striae Gravidarum.

De nos jours, plusieurs modalités de traitement ont été appliquées cliniquement pour traiter les striae gravidarum, telles que la thérapie au laser, la microdermabrasion, l'injection de plasma riche en plaquettes (PRP), etc. Dans une certaine mesure, ces traitements peuvent améliorer les stries gravidiques. Dans cet essai clinique, les chercheurs vont traiter les striae gravidarum en utilisant deux types différents de thérapies combinées. L'un est une synergie laser fractionné et injection de PRP, et l'autre est traité par greffe de nanograisse avec injection de PRP.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs sélectionneront deux zones de stries gravidiques les plus graves sur l'abdomen d'un participant. L'une des zones sera traitée par laser fractionné une fois tous les trois mois pendant 2 fois combiné avec une injection de PRP une fois par mois pendant 6 fois. Une autre zone sera traitée par greffe de nanograisse une fois tous les trois mois pendant 2 fois et une thérapie PRP une fois par mois pendant 6 fois. Les participants ont été invités à revenir 1、3、6、9 mois après le traitement pour un suivi plus approfondi.

Avant et après le traitement, les stries gravidiques seront évaluées subjectivement par évaluation de la satisfaction, dermatoscope et échographie, et objectivement par analyse immunohistochimique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 500011
        • First Affiliated Hospital of Jinan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 35 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • La striae gravidarum est apparue dans les 3 ans
  • Âge ≤ 35 ans
  • Pas en lactation
  • Pas de grossesse dans un an

Critère d'exclusion:

  • Allergie de la peau
  • Inflammation cutanée ou plaie
  • Syndrome de dysfonctionnement plaquettaire
  • Prendre des médicaments anticoagulants
  • Infection aiguë ou chronique
  • Maladie hépatique chronique
  • Photodermatose
  • Vitiligo actif, psoriasis, lupus érythémateux disséminé
  • Autre essai clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Laser CO2 fractionné et injection de PRP
L'une des zones de stries gravidiques sera traitée par laser fractionné une fois tous les trois mois pendant 2 fois combiné avec une injection de PRP une fois par mois pendant 6 fois.
Dispositif: Laser CO2 fractionné
Le laser à dioxyde de carbone fractionné sera traité une fois tous les trois mois pendant 2 fois.
Procédure: Injection de plasma riche en plaquettes (PRP)
L'injection de PRP sera appliquée une fois par mois pendant 6 fois.
Expérimental: Greffe de nanograisse et injection de PRP
Une autre zone sera traitée par greffe de nanograisse une fois tous les trois mois pendant 2 fois et une thérapie PRP une fois par mois pendant 6 fois.
Procédure: Injection de plasma riche en plaquettes (PRP)
L'injection de PRP sera appliquée une fois par mois pendant 6 fois.
Procédure: Greffe Nanofat
La greffe Nanofat sera appliquée une fois tous les trois mois pendant 2 fois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse immunohistochimique
Délai: Base de référence et 15 mois.
Le tissu extrait sera prélevé pour une analyse immunohistochimique afin d'observer le changement d'épaisseur épidermique et dermique, ainsi que la distribution et la quantité de fibres élastiques et de fibres de collagène, etc.
Base de référence et 15 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dermatoscope
Délai: Au départ et à 3,6,9,12,15 mois après les traitements.
Les stries gravidiques seront évaluées par dermatoscope pour observer l'état de pigmentation des stries après l'application d'un laser ou d'une greffe de nanograisse avec injection de PRP.
Au départ et à 3,6,9,12,15 mois après les traitements.
Ultrason
Délai: Au départ et à 3,6,9,12,15 mois après les traitements.
Les stries gravidiques seront évaluées par ultrasons afin d'observer le changement d'épaisseur dermique des stries après l'application d'un laser ou d'une greffe de nanograisse avec injection de PRP.
Au départ et à 3,6,9,12,15 mois après les traitements.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluations de la satisfaction
Délai: Après chaque séances de traitements, et à 6,9,12,15 mois.
Les participants, les investigateurs et les médecins rempliront une évaluation de satisfaction concernant toute complication pendant les traitements.
Après chaque séances de traitements, et à 6,9,12,15 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital of Jinan University

Collaborateurs

Science and Technology Program of Guangzhou

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

14 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2017

Première publication (Réel)

1 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LXiao FirstJinanU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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