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La terapia combinata di laser frazionato e PRP rispetto all'innesto di nanograssi e alla sinergia PRP nel trattamento delle striae gravidarum.

23 maggio 2018 aggiornato da: Li-Ling Xiao, First Affiliated Hospital of Jinan University

La terapia combinata del laser frazionato e dell'iniezione di plasma ricco di piastrine rispetto all'innesto di nanograssi e alla sinergia del plasma ricco di piastrine nel trattamento delle striae gravidarum.

Al giorno d'oggi, molteplici modalità di trattamento sono state applicate clinicamente per trattare le strie gravidiche, come la terapia laser, la microdermoabrasione, l'iniezione di plasma ricco di piastrine (PRP), ecc. In una certa misura, questi trattamenti possono migliorare le strie gravidarum. In questo studio clinico, i ricercatori tratteranno le strie gravidarum utilizzando due diversi tipi di terapie combinate. Uno è la sinergia di iniezione frazionata di laser e PRP e l'altro è trattato mediante innesto di nanograssi con iniezione di PRP.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori individueranno due aree di strie gravidiche più gravi sull'addome di un partecipante. Una delle aree verrà trattata con laser frazionato una volta ogni tre mesi per 2 volte combinato con l'iniezione di PRP una volta al mese per 6 volte. Un'altra area sarà trattata mediante innesto di nanograssi una volta ogni tre mesi per 2 volte e terapia con PRP una volta al mese per 6 volte. Ai partecipanti è stato chiesto di tornare 1、3、6、9 mesi dopo il trattamento per un ulteriore follow-up.

Prima e dopo il trattamento, le strie gravidiche saranno valutate soggettivamente mediante valutazione della soddisfazione, dermatoscopio ed ecografia, e oggettivamente mediante analisi immunoistochimica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 500011
        • First Affiliated Hospital of Jinan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 35 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le strie gravidarum sono comparse entro 3 anni
  • Età ≤ 35 anni
  • Non in allattamento
  • Non gravidanza entro un anno

Criteri di esclusione:

  • Allergia cutanea
  • Infiammazione della pelle o ferita
  • Sindrome da disfunzione piastrinica
  • Prendi farmaci anticoagulanti
  • Infezione acuta o cronica
  • Malattia epatica cronica
  • Fotodermatosi
  • Vitiligine attiva, psoriasi, lupus eritematoso sistemico
  • Altro studio clinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Laser CO2 frazionato e iniezione di PRP
Una delle aree gravidiche delle strie verrà trattata con laser frazionato una volta ogni tre mesi per 2 volte combinato con l'iniezione di PRP una volta al mese per 6 volte.
Dispositivo: Laser CO2 frazionato
Il laser frazionato ad anidride carbonica verrà trattato una volta ogni tre mesi per 2 volte.
Procedura: Iniezione di plasma ricco di piastrine (PRP).
L'iniezione di PRP verrà applicata una volta al mese per 6 volte.
Sperimentale: Innesto di nanograssi e iniezione di PRP
Un'altra area sarà trattata mediante innesto di nanograssi una volta ogni tre mesi per 2 volte e terapia con PRP una volta al mese per 6 volte.
Procedura: Iniezione di plasma ricco di piastrine (PRP).
L'iniezione di PRP verrà applicata una volta al mese per 6 volte.
Procedura: Innesto di nanograssi
L'innesto di nanofat verrà applicato una volta ogni tre mesi per 2 volte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi immunoistochimica
Lasso di tempo: Basale e 15 mesi.
Il tessuto estratto verrà prelevato per l'analisi immunoistochimica per osservare il cambiamento dello spessore epidermico e dermico, la distribuzione e la quantità di fibre elastiche e fibre di collagene, ecc.
Basale e 15 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dermatoscopio
Lasso di tempo: Basale ea 3,6,9,12,15 mesi dopo i trattamenti.
Le strie gravidiche saranno valutate mediante dermatoscopio per osservare la condizione di pigmentazione delle strie dopo l'applicazione del laser o del nanofat grafting con iniezione di PRP.
Basale ea 3,6,9,12,15 mesi dopo i trattamenti.
Ultrasuoni
Lasso di tempo: Basale ea 3,6,9,12,15 mesi dopo i trattamenti.
Le strie gravidiche saranno valutate mediante ultrasuoni al fine di osservare il cambiamento dello spessore dermico delle strie dopo l'applicazione del laser o del nanofat grafting con iniezione di PRP.
Basale ea 3,6,9,12,15 mesi dopo i trattamenti.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni di soddisfazione
Lasso di tempo: Dopo ogni seduta di trattamenti, ea 6,9,12,15 mesi.
I partecipanti, i ricercatori e i medici compileranno una valutazione di soddisfazione su qualsiasi complicazione durante i trattamenti.
Dopo ogni seduta di trattamenti, ea 6,9,12,15 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Jinan University

Collaboratori

Science and Technology Program of Guangzhou

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

14 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LXiao FirstJinanU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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