Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinationsterapin av fraktionerad laser och PRP jämfört med nanofattransplantation och PRP-synergi vid behandling av Striae Gravidarum.

23 maj 2018 uppdaterad av: Li-Ling Xiao, First Affiliated Hospital of Jinan University

Kombinationsterapin av fraktionerad laser och blodplättsrik plasmainjektion jämfört med nanofettympning och trombocytrik plasmasynergi vid behandling av Striae Gravidarum.

Nuförtiden har flera behandlingsmetoder använts kliniskt för att behandla striae gravidarum, såsom laserterapi, mikrodermabrasion, blodplättsrik plasmainjektion (PRP), etc. Till viss del kan dessa behandlingar förbättra striae gravidarum. I denna kliniska prövning kommer utredarna att behandla striae gravidarum genom att använda två olika typer av kombinationsterapier. Den ena är fraktionerad laser- och PRP-injektionssynergi, och den andra behandlas genom nanofetttransplantation med PRP-injektion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att plocka ut två områden av de mest allvarliga striae gravidarum på en deltagares mage. Ett av områdena kommer att behandlas med fraktionerad laser en gång var tredje månad i 2 gånger kombinerat med PRP-injektion en gång i månaden i 6 gånger. Ett annat område kommer att behandlas med nanofetttransplantation en gång var tredje månad 2 gånger och PRP-terapi en gång i månaden 6 gånger. Deltagarna ombads att komma tillbaka 1、3、6、9 månader efter behandlingen för ytterligare uppföljning.

Före och efter behandlingen kommer striae gravidarum att bedömas subjektivt genom tillfredsställelsebedömning, dermatoskop och ultraljud samt objektivt genom immunhistokemisk analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 500011
        • First Affiliated Hospital of Jinan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 35 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Striae gravidarum uppträdde inom 3 år
  • Ålder ≤ 35 år gammal
  • Inte under amning
  • Inte graviditet inom ett år

Exklusions kriterier:

  • Hudallergi
  • Hudinflammation eller sår
  • Trombocytdysfunktionssyndrom
  • Ta antikoagulerande läkemedel
  • Akut eller kronisk infektion
  • Kronisk leversjukdom
  • Fotodermatos
  • Aktiv vitiligo, psoriasis, systemisk lupus erythematosus
  • Annan klinisk prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fraktionerad CO2-laser och PRP-injektion
Ett av områdena med striae gravidarum kommer att behandlas med fraktionerad laser en gång var tredje månad i 2 gånger kombinerat med PRP-injektion en gång i månaden i 6 gånger.
Enhet: Fraktionerad CO2-laser
Fraktionerad koldioxidlaser kommer att behandlas en gång var tredje månad i 2 gånger.
Procedur: Blodplättsrik plasma (PRP) injektion
PRP-injektion kommer att appliceras en gång i månaden i 6 gånger.
Experimentell: Nanofettympning och PRP-injektion
Ett annat område kommer att behandlas med nanofetttransplantation en gång var tredje månad 2 gånger och PRP-terapi en gång i månaden 6 gånger.
Procedur: Blodplättsrik plasma (PRP) injektion
PRP-injektion kommer att appliceras en gång i månaden i 6 gånger.
Procedur: Nanofettympning
Nanofat-transplantation kommer att appliceras en gång var tredje månad i 2 gånger.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Immunhistokemisk analys
Tidsram: Baslinje och 15 månader.
Vävnaden som extraheras kommer att tas för immunhistokemisk analys för att observera förändringen av epidermal och dermal tjocklek, och fördelningen och mängden av elastiska fibrer och kollagenfibrer, etc.
Baslinje och 15 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dermatoskop
Tidsram: Baslinje och 3,6,9,12,15 månader efter behandlingarna.
Striae gravidarum kommer att bedömas med dermatoskop för att observera pigmenteringstillståndet hos striae efter applicering av laser- eller nanofetttransplantation med PRP-injektion.
Baslinje och 3,6,9,12,15 månader efter behandlingarna.
Ultraljud
Tidsram: Baslinje och 3,6,9,12,15 månader efter behandlingarna.
Striae gravidarum kommer att bedömas med ultraljud för att observera förändringen av dermal tjocklek av striae efter applicering av laser- eller nanofetttransplantation med PRP-injektion.
Baslinje och 3,6,9,12,15 månader efter behandlingarna.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nöjdhetsbedömningar
Tidsram: Efter varje behandlingstillfälle och vid 6,9,12,15 månader.
Deltagarna, utredarna och läkare kommer att fylla i en tillfredsställelsebedömning om eventuella komplikationer under behandlingarna.
Efter varje behandlingstillfälle och vid 6,9,12,15 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Jinan University

Samarbetspartners

Science and Technology Program of Guangzhou

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

14 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

1 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LXiao FirstJinanU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Behandlingar av Striae Gravidarum

Kliniska prövningar på Fraktionerad CO2-laser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera