Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinationsterapien af ​​fraktioneret laser og PRP sammenlignet med nanofattransplantation og PRP-synergi ved behandling af Striae Gravidarum.

23. maj 2018 opdateret af: Li-Ling Xiao, First Affiliated Hospital of Jinan University

Kombinationsterapien af ​​fraktioneret laser- og blodpladerig plasmainjektion sammenlignet med nanofattransplantation og blodpladerig plasmasynergi ved behandling af Striae Gravidarum.

I dag er flere behandlingsmodaliteter blevet anvendt klinisk til behandling af striae gravidarum, såsom laserterapi, mikrodermabrasion, blodpladerig plasmainjektion (PRP) osv. Til en vis grad kan disse behandlinger forbedre striae gravidarum. I dette kliniske forsøg vil efterforskerne behandle striae gravidarum ved at bruge to forskellige slags kombinationsterapier. Den ene er fraktioneret laser- og PRP-injektionssynergi, og den anden behandles ved nanofat-transplantation med PRP-injektion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil udvælge to områder med de mest alvorlige striae gravidarum på en deltagers mave. Et af områderne vil blive behandlet med fraktioneret laser en gang hver tredje måned i 2 gange kombineret med PRP-injektion en gang om måneden i 6 gange. Et andet område vil blive behandlet med nanofat-transplantation en gang hver tredje måned 2 gange og PRP-terapi en gang om måneden 6 gange. Deltagerne blev bedt om at vende tilbage 1、3、6、9 måneder efter behandlingen for yderligere opfølgning.

Før og efter behandlingen vil striae gravidarum blive vurderet subjektivt ved tilfredshedsvurdering, dermatoskop og ultralyd, og objektivt ved immunhistokemisk analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 500011
        • First Affiliated Hospital of Jinan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Striae gravidarum dukkede op inden for 3 år
  • Alder ≤ 35 år
  • Ikke i amning
  • Ikke graviditet inden for et år

Ekskluderingskriterier:

  • Hudallergi
  • Hudbetændelse eller sår
  • Blodpladedysfunktionssyndrom
  • Tag antikoagulerende lægemidler
  • Akut eller kronisk infektion
  • Kronisk leversygdom
  • Fotodermatose
  • Aktiv vitiligo, psoriasis, systemisk lupus erythematosus
  • Andet klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fraktionel CO2-laser og PRP-injektion
Et af striae gravidarum-områderne vil blive behandlet med fraktioneret laser en gang hver tredje måned i 2 gange kombineret med PRP-injektion en gang om måneden i 6 gange.
Enhed: Fraktionel CO2-laser
Fractional Carbon Dioxide Laser vil blive behandlet en gang hver tredje måned i 2 gange.
Procedure: Blodpladerigt plasma (PRP) injektion
PRP-injektion vil blive påført en gang om måneden i 6 gange.
Eksperimentel: Nanofat-podning og PRP-injektion
Et andet område vil blive behandlet med nanofat-transplantation en gang hver tredje måned 2 gange og PRP-terapi en gang om måneden 6 gange.
Procedure: Blodpladerigt plasma (PRP) injektion
PRP-injektion vil blive påført en gang om måneden i 6 gange.
Procedure: Nanofat podning
Nanofat-transplantation vil blive påført en gang hver tredje måned i 2 gange.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunhistokemisk analyse
Tidsramme: Baseline og 15 måneder.
Det ekstraherede væv vil blive taget til immunhistokemisk analyse for at observere ændringen af ​​epidermal og dermal tykkelse og fordelingen og mængden af ​​elastiske fibre og kollagenfibre osv.
Baseline og 15 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dermatoskop
Tidsramme: Baseline og 3,6,9,12,15 måneder efter behandlingerne.
Striae gravidarum vil blive vurderet med dermatoskop for at observere pigmenteringstilstanden af ​​striae efter påføring af laser- eller nanofat-transplantation med PRP-injektion.
Baseline og 3,6,9,12,15 måneder efter behandlingerne.
Ultralyd
Tidsramme: Baseline og 3,6,9,12,15 måneder efter behandlingerne.
Striae gravidarum vil blive vurderet ved ultralyd for at observere ændringen af ​​dermal tykkelse af striae efter påføring af laser- eller nanofat-transplantation med PRP-injektion.
Baseline og 3,6,9,12,15 måneder efter behandlingerne.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshedsvurderinger
Tidsramme: Efter hver behandlingssession og efter 6,9,12,15 måneder.
Deltagerne, efterforskerne og lægerne vil udfylde en tilfredshedsvurdering om enhver komplikation under behandlingerne.
Efter hver behandlingssession og efter 6,9,12,15 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Jinan University

Samarbejdspartnere

Science and Technology Program of Guangzhou

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

1. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LXiao FirstJinanU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandlinger af Striae Gravidarum

Kliniske forsøg med Fraktionel CO2-laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner