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锚定研究：UH2 项目 (ANCHORS)

2024年6月17日 更新者：University of Florida

推进新的基于计算机的性行为健康成果 (ANCHORS) 研究：UH2 项目

根据国家艾滋病毒/艾滋病战略，男男性行为者 (MSM)、年轻人、黑人和拉丁裔男性以及美国南部的人群感染艾滋病毒的风险最高，应针对这些人群采取具有成本效益、可扩展的干预措施。 研究小组提出了一种协同移动干预措施，结合了 3 种有效的方法，以降低年轻 MSM 的酒精和艾滋病毒风险。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

新的预防工作必须解决酒精和艾滋病毒问题，并针对最高风险群体。 虽然干预措施针对的是男男性行为者，但很少有专门针对年轻的男男性行为者。 年轻人和 MSM 带来了特殊的挑战。 因此，重要的是，预防工作要针对他们，并根据他们的意见进行制定。 为此，该项目的目标是为协同、流动干预措施奠定基础，以减少年轻男男性接触者的饮酒和危险性行为并预防艾滋病毒。 这项研究由三个相关的子项目组成：1）基于网络的调查； 2) 一系列焦点小组，以及 3) 小型、初步的可接受性和可用性研究，以测试移动干预。 本研究中初步测试的拟议干预措施将简短的动机干预与包括个性化反馈在内的日常交互式语音应答 (IVR) 监控结合起来。 最终，这种联合干预措施还将包括暴露前预防 (PrEP)，但这项特定研究中不会使用任何药物。 这些成分中的每一个都可以有效提高治疗依从性、降低酒精和/或艾滋病毒风险，但需要其他干预措施才能最大限度地发挥其潜在益处。 将它们结合起来将发挥各自的优势，从而产生更大影响的酒精和艾滋病毒预防干预措施。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

673

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32611
        • University of Florida

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

网络调查：

  • 男性
  • 18-30岁
  • 英语读写能力
  • 过去 3 个月内与另一名男子发生 1 次或多次性行为
  • 艾滋病毒阴性

焦点小组：

  • 18-35
  • 所有其他纳入标准将与网络调查相同

可用性阶段：

  • 过去一个月每天喝 5 杯或以上
  • 过去一个月与另一名男子没有使用安全套的性行为
  • 愿意尝试 PrEP，但之前从未尝试过

排除标准：

网页屏幕：

- 任何受试者都不得终生使用 PrEP

焦点小组：

  • 构成佛罗里达大学 (UF) 健康与人类表现学院 (HHP) 的 3 个系之一的任何级别的当前本科生或研究生，Leeman 博士的教职就职于此。
  • 不想在团体环境中参与有关药物使用或性活动/性取向的公开讨论。 参与者可以在不提供有关自己的药物使用或性活动的详细信息的情况下参与焦点小组讨论，但是焦点小组参与者必须具有一定程度的开放性，以便与其他人讨论这些主题。 这些小组将与其他 6-7 人一起进行，一些人可能会对参与者饮酒、药物滥用或性行为的讨论感到不舒服。
  • 不愿意通过电子录音设备录音

可用性阶段：

  • 任何受试者都不得终生使用 PrEP
  • 那些不愿意提供可靠电话号码的人将被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：调查组
通过网络调查收集 683 名年轻 MSM 的酒精和性活动数据，为后续研究中的酒精和艾滋病毒预防干预提供规范数据
其他：民意调查
符合纳入标准的受访者将被告知他们被选中参加较长时间的调查并继续进行调查。 完成后，调查将生成一个研究身份 (ID)，受访者将通过电话、短信或电子邮件向研究人员提供额外的联系信息以获得补偿
有源比较器：焦点小组
30 名定期饮酒的年轻 MSM，以告知 UH3 阶段测试的酒精含量和 HIV 预防干预措施，并确保干预措施在文化上适合 MSM。
其他：民意调查
符合纳入标准的受访者将被告知他们被选中参加较长时间的调查并继续进行调查。 完成后，调查将生成一个研究身份 (ID)，受访者将通过电话、短信或电子邮件向研究人员提供额外的联系信息以获得补偿
其他：焦点小组
知情同意后，参与者将完成开发中基于网络的干预部分。 之后，经验丰富的主持人将邀请参与者讨论他们喜欢和不喜欢的干预措施的各个方面，以及他们对增强干预措施对年轻 MSM 的文化适应性的建议。
有源比较器：可用性研究
10 名年轻的 MSM 将测试移动干预开发 30 天，以确定可用性、可接受性并纠正任何功能问题。
其他：民意调查
符合纳入标准的受访者将被告知他们被选中参加较长时间的调查并继续进行调查。 完成后，调查将生成一个研究身份 (ID)，受访者将通过电话、短信或电子邮件向研究人员提供额外的联系信息以获得补偿
其他：可用性研究
知情同意后，参与者将在开发过程中使用移动干预 30 天，以建立可用性、可接受性并纠正任何功能问题。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
饮酒量
大体时间：回顾过去一个月的自我报告
确定研究人群的饮酒水平
回顾过去一个月的自我报告
高风险性行为：无套性行为
大体时间：过去一个月的网络调查回顾性自我报告
过去一个月无套性行为的频率
过去一个月的网络调查回顾性自我报告
研究参与者对干预内容可接受性的看法
大体时间：最多1个月

可用性研究的参与者将报告交互式语音应答 (IVR) 系统的可接受性以及根据其 IVR 响应生成的个性化反馈。

在修改后的系统可用性量表上，可用性研究的参与者将报告交互式语音响应 (IVR) 系统的可接受性（即感知价值、喜好）以及基于其 IVR 响应产生的个性化反馈。 项目按 1-7 等级评分，分数越高表明可用性越高。 可接受性分量表由5个项目组成。 下面报告的分数是这五个项目的平均值。
最多1个月
研究参与者对干预内容可用性的看法
大体时间：最长 1 个月
在修改后的系统可用性量表上，可用性研究的参与者将报告交互式语音应答 (IVR) 系统的可用性以及根据其 IVR 响应生成的个性化反馈。 项目按 1-7 等级评分，分数越高表明可用性越高。 可用性分量表由 4 个项目组成。 下面报告的分数是这四项的平均值。
最长 1 个月
高风险性行为：饮酒期间/之后的性活动
大体时间：上个月的自我报告调查
过去一个月在口交、肛交和/或阴道性交之前或期间饮酒的频率
上个月的自我报告调查

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Florida

合作者

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

调查人员

  • 首席研究员：Robert Leeman, PhD、University of Florida

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月1日

初级完成 (实际的)

2020年6月19日

研究完成 (实际的)

2023年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月27日

首次发布 (实际的)

2017年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月17日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • IRB201701367 N
  • UH2AA026214-01 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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