Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование ANCHORS: Проект UH2 (ANCHORS)

17 июня 2024 г. обновлено: University of Florida

Продвижение новых компьютерных результатов исследования сексуального поведения (ANCHORS): проект UH2

Согласно Национальной стратегии по ВИЧ/СПИДу, мужчины, практикующие секс с мужчинами (МСМ), молодые люди, чернокожие и латиноамериканские мужчины, а также люди на юге США подвергаются наибольшему риску заражения ВИЧ, и на них должны быть нацелены экономически эффективные и масштабируемые вмешательства. Исследовательская группа предлагает синергетическое мобильное вмешательство для снижения риска употребления алкоголя и ВИЧ среди молодых МСМ, которое сочетает в себе 3 эффективных подхода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Новые усилия по профилактике должны быть направлены на борьбу с алкоголем и ВИЧ и направлены на группы самого высокого риска. Хотя вмешательства были нацелены на МСМ, немногие из них были нацелены конкретно на молодых МСМ. Молодые люди и МСМ создают особые проблемы. Таким образом, важно, чтобы профилактика была ориентирована на них и развивалась с их участием. С этой целью цель данного проекта – заложить основу для синергетического мобильного вмешательства, направленного на снижение употребления алкоголя и рискованного секса, а также на профилактику ВИЧ среди молодых взрослых МСМ. Данное исследование состоит из трех взаимосвязанных подпроектов: 1) интернет-опрос; 2) серия фокус-групп и 3) небольшое предварительное исследование приемлемости и удобства использования для проверки мобильного вмешательства. Предлагаемое вмешательство, которое будет протестировано в предварительном порядке в этом исследовании, сочетает в себе краткое мотивационное вмешательство с ежедневным мониторингом интерактивных голосовых ответов (IVR), включая персонализированную обратную связь. В конечном итоге это комбинированное вмешательство будет также включать доконтактную профилактику (ПрЭП), однако в этом конкретном исследовании не будет никаких лекарств. Каждый из этих компонентов эффективен в повышении приверженности лечению, снижении риска употребления алкоголя и/или ВИЧ, но для максимизации его потенциальной пользы требуются другие вмешательства. Их объединение позволит извлечь выгоду из преимуществ каждого из них, что приведет к более эффективному вмешательству по профилактике алкоголя и ВИЧ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

673

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Веб-опрос:

  • Мужской пол
  • Возраст 18-30
  • Умение читать и писать по-английски
  • 1 или более случаев сексуальной активности с другим мужчиной за последние 3 месяца.
  • ВИЧ-отрицательный

Фокус-группа:

  • 18-35
  • Все остальные критерии включения будут такими же, как и в веб-опросе.

Этап юзабилити:

  • 5 или более порций алкоголя в день за последний месяц
  • Половой акт в прошлом месяце с другим мужчиной без презерватива
  • Готовность попробовать ПрЭП, но никогда раньше не пробовала

Критерий исключения:

Веб-экран:

- Ни один субъект не может использовать ПрЭП в течение всей жизни.

Фокус-группа:

  • Действующий студент или аспирант любого уровня на одном из 3 факультетов, входящих в состав Колледжа здравоохранения и человеческой деятельности (HHP) Университета Флориды (UF), где работает доктор Лиман.
  • Не хочу участвовать в открытом обсуждении вопросов употребления психоактивных веществ или сексуальной активности/ориентации в группе. Участники смогут участвовать в обсуждениях в фокус-группах, не предоставляя подробную информацию о своем употреблении психоактивных веществ или сексуальной активности, однако участники фокус-группы должны иметь определенную степень открытости для обсуждения этих тем с другими. В этих группах будут участвовать еще 6-7 человек, и некоторым людям может быть неловко из-за дискуссий, которые могут происходить относительно употребления алкоголя, употребления психоактивных веществ или сексуального поведения участников.
  • Не желает записываться на электронное записывающее устройство

Этап юзабилити:

  • Ни один субъект не может использовать ПрЭП в течение всей жизни.
  • Те, кто не желает указывать надежный номер телефона, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа опроса
Соберите данные об употреблении алкоголя и сексуальной активности с помощью веб-опроса среди 683 молодых МСМ, чтобы получить нормативные данные для профилактического вмешательства в отношении алкоголя и ВИЧ в последующем исследовании.
Другой: Опрос
Респонденты, соответствующие критериям включения, будут проинформированы о том, что они были выбраны для более длительного опроса и продолжат участие в опросе. По завершении опроса будет создан идентификатор исследования (ID), который респонденты предоставят сотрудникам исследования вместе с дополнительной контактной информацией по телефону, текстовым сообщениям или электронной почте для получения компенсации.
Активный компаратор: Фокус-группа
30 молодых МСМ, которые регулярно пьют, чтобы проинформировать о содержании профилактического вмешательства по алкоголю и ВИЧ, протестированного на этапе UH3, и убедиться, что вмешательство культурно приемлемо для МСМ.
Другой: Опрос
Респонденты, соответствующие критериям включения, будут проинформированы о том, что они были выбраны для более длительного опроса и продолжат участие в опросе. По завершении опроса будет создан идентификатор исследования (ID), который респонденты предоставят сотрудникам исследования вместе с дополнительной контактной информацией по телефону, текстовым сообщениям или электронной почте для получения компенсации.
Другой: Фокус-группа
После информированного согласия участники завершат разработку веб-компонента вмешательства. После этого опытный ведущий привлечет участников к обсуждению аспектов вмешательства, которое им понравилось и не понравилось, а также предложений по повышению его культурной приемлемости для молодых МСМ.
Активный компаратор: Исследование юзабилити
10 молодых взрослых МСМ будут тестировать мобильное вмешательство в разработку в течение 30 дней, чтобы определить удобство использования, приемлемость и исправить любые проблемы с функциональностью.
Другой: Опрос
Респонденты, соответствующие критериям включения, будут проинформированы о том, что они были выбраны для более длительного опроса и продолжат участие в опросе. По завершении опроса будет создан идентификатор исследования (ID), который респонденты предоставят сотрудникам исследования вместе с дополнительной контактной информацией по телефону, текстовым сообщениям или электронной почте для получения компенсации.
Другой: Исследование юзабилити
После информированного согласия участники будут использовать мобильное вмешательство в разработку в течение 30 дней, чтобы определить удобство использования, приемлемость и исправить любые функциональные проблемы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество потребляемого алкоголя
Временное ограничение: Ретроспективный самоотчет за последний месяц
Определить уровни потребления алкоголя среди исследуемой популяции.
Ретроспективный самоотчет за последний месяц
Сексуальное поведение высокого риска: секс без презервативов
Временное ограничение: Ретроспективный самоотчет за прошлый месяц в веб-опросе
Частота секса без презервативов за последний месяц
Ретроспективный самоотчет за прошлый месяц в веб-опросе
Мнения участников исследования о приемлемости содержания вмешательства
Временное ограничение: До одного месяца

Участники исследования удобства использования сообщат о приемлемости системы интерактивного голосового ответа (IVR) и персонализированной обратной связи, созданной на основе их ответов IVR.

По модифицированной шкале удобства использования системы участники исследования удобства использования сообщат о приемлемости (т. е. воспринимаемой ценности, симпатии) системы интерактивного голосового ответа (IVR) и персонализированной обратной связи, полученной на основе их ответов IVR. Товары оценивались по шкале от 1 до 7, причем более высокие баллы указывали на большее удобство использования. Подшкала приемлемости состоит из 5 пунктов. Приведенная ниже оценка представляет собой среднее значение этих пяти пунктов.
До одного месяца
Мнения участников исследования об удобстве использования контента вмешательства
Временное ограничение: До 1 месяца
По модифицированной шкале удобства использования системы участники исследования удобства использования сообщат об удобстве использования системы интерактивного голосового ответа (IVR) и персонализированной обратной связи, полученной на основе их ответов IVR. Товары оценивались по шкале от 1 до 7, причем более высокие баллы указывали на большее удобство использования. Подшкала юзабилити состоит из 4 пунктов. Приведенная ниже оценка представляет собой среднее значение этих четырех пунктов.
До 1 месяца
Сексуальное поведение высокого риска: сексуальная активность во время/после употребления алкоголя
Временное ограничение: Прошлый месяц по опросу самоотчета
Частота употребления алкоголя за последний месяц до или во время орального, анального и/или вагинального секса
Прошлый месяц по опросу самоотчета

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Соавторы

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Следователи

  • Главный следователь: Robert Leeman, PhD, University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB201701367 N
  • UH2AA026214-01 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВИЧ-1-инфекция

Клинические исследования Опрос

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться