Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ANCHORS Tanulmány: UH2 Project (ANCHORS)

2024. április 4. frissítette: University of Florida

Új számítógép-alapú egészségügyi eredmények előmozdítása a szexuális viselkedéssel kapcsolatban (ANCHORS) Tanulmány: UH2 Project

A Nemzeti HIV/AIDS-stratégia szerint a férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó férfiak (MSM), a fiatal felnőttek, a fekete és latin-amerikai férfiak, valamint az Egyesült Államok déli részén élő emberek vannak kitéve a legmagasabb HIV-kockázatnak, ezért költséghatékony, méretezhető beavatkozásokkal kell őket megcélozni. A kutatócsoport egy szinergikus mobil beavatkozást javasol az alkohol- és HIV-kockázat csökkentésére fiatal felnőtt MSM-ben, amely 3 hatékony megközelítést ötvöz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az új megelőzési erőfeszítéseknek az alkohollal és a HIV-vel kell foglalkozniuk, és azokat a legmagasabb kockázatú csoportokra kell irányítani. Míg a beavatkozások az MSM-et célozták meg, néhány kifejezetten a fiatal MSM-et célozta meg. A fiatalok és az MSM különleges kihívásokat jelentenek. Ezért fontos, hogy a megelőzést megcélozzák, és az ő közreműködésükkel fejlesszék. Ennek érdekében a projekt célja egy szinergikus, mobil beavatkozás alapjainak megteremtése az alkoholfogyasztás és a kockázatos szex visszaszorítása, valamint a HIV megelőzése érdekében a fiatal felnőtt MSM-ek körében. Ez a kutatási tanulmány három kapcsolódó alprojektből áll: 1) egy web-alapú felmérés; 2) fókuszcsoportok sorozata és 3) kicsi, előzetes elfogadhatósági és használhatósági vizsgálat a mobil beavatkozás tesztelésére. A tanulmányban előzetesen tesztelni kívánt beavatkozás a rövid motivációs beavatkozást ötvözi a napi interaktív hangreakció (IVR) monitorozásával, beleértve a személyre szabott visszajelzést. Végső soron ez a kombinált beavatkozás magában foglalja az expozíció előtti profilaxist (PrEP) is, azonban ebben a vizsgálatban nem lesz gyógyszeres kezelés. Ezen összetevők mindegyike hatékonyan javítja a kezeléshez való ragaszkodást, csökkenti az alkohol- és/vagy HIV-kockázatot, de egyéb beavatkozásokat igényel a lehetséges előnyök maximalizálása érdekében. Ezek kombinálása kihasználja mindegyik erősségét, ami nagyobb hatású alkohol- és HIV-megelőző beavatkozáshoz vezet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
        • University of Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Webes felmérés:

  • Férfi szex
  • 18-30 éves korig
  • Tudjon írni és olvasni angolul
  • 1 vagy több szexuális tevékenység egy másik férfival az elmúlt 3 hónapban
  • HIV negatív

Fókuszcsoport:

  • 18-35
  • Az összes többi felvételi feltétel megegyezik az internetes felméréssel

Használhatósági szakasz:

  • 5 vagy több ital egy nap az elmúlt hónapban
  • Múlt hónapban folytatott közösülés egy másik férfival óvszer nélkül
  • Hajlandóság kipróbálni a PrEP-et, de még soha nem próbáltam

Kizárási kritériumok:

Web képernyő:

- Egyetlen alany sem használhatja élethosszig a PrEP-et

Fókuszcsoport:

  • Jelenlegi egyetemi vagy posztgraduális hallgató bármely szinten a Floridai Egyetem (UF) Egészségügyi és Emberi Teljesítménytudományi Főiskoláját (HHP) alkotó három tanszék egyikében, ahol Dr. Leeman oktatói kinevezése található.
  • Ne akarj nyílt vitát folytatni a szerhasználatról vagy a szexuális tevékenységről/orientációról csoportos környezetben. A résztvevők anélkül is hozzájárulhatnak fókuszcsoportos megbeszélésekhez, hogy részletes információkat adnának saját szerhasználatukról vagy szexuális tevékenységükről, azonban a fókuszcsoport résztvevőinek nyitottnak kell lenniük arra, hogy ezeket a témákat másokkal megvitassák. Ezek a csoportok 6-7 másik személy részvételével zajlanak majd, és néhány embert kényelmetlenné tehet a résztvevők alkoholfogyasztásával, szerhasználatával vagy szexuális viselkedésével kapcsolatos megbeszélések.
  • Nem hajlandó elektronikus rögzítőeszközön keresztül rögzíteni

Használhatósági szakasz:

  • Egyetlen alany sem használhatja élete során a PrEP-et
  • Azok, akik nem szeretnének megbízható telefonszámot megadni, kizárásra kerülnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Felmérés csoport
Az alkohollal és a szexuális aktivitással kapcsolatos adatok gyűjtése internetes felmérésen keresztül 683 fiatal MSM-től, hogy normatív adatokat kapjon az alkohol- és HIV-megelőző beavatkozásról egy nyomon követési tanulmányban
Egyéb: Felmérés
A felvételi kritériumoknak megfelelő válaszadók tájékoztatást kapnak arról, hogy kiválasztották őket a hosszabb felmérésre, és folytatják a felmérést. A felmérés befejezése után a felmérés létrehoz egy vizsgálati azonosítót (ID), amelyet a válaszadók további elérhetőségi adatokkal látnak el a vizsgálati személyzetnek telefonon, SMS-ben vagy e-mailben, hogy kompenzációt kapjanak.
Aktív összehasonlító: Fókuszcsoport
30 fiatal MSM, akik rendszeresen isznak, hogy tájékoztassák az UH3 fázisban tesztelt alkohol- és HIV megelőző beavatkozás tartalmát, és biztosítsák, hogy a beavatkozás kulturálisan megfelelő legyen az MSM számára.
Egyéb: Felmérés
A felvételi kritériumoknak megfelelő válaszadók tájékoztatást kapnak arról, hogy kiválasztották őket a hosszabb felmérésre, és folytatják a felmérést. A felmérés befejezése után a felmérés létrehoz egy vizsgálati azonosítót (ID), amelyet a válaszadók további elérhetőségi adatokkal látnak el a vizsgálati személyzetnek telefonon, SMS-ben vagy e-mailben, hogy kompenzációt kapjanak.
Egyéb: Fókuszcsoport
Tájékozott beleegyezés után a résztvevők befejezik a webalapú beavatkozási komponenst a fejlesztés során. Ezt követően a résztvevőket egy tapasztalt facilitátor bevonja a megbeszélésbe a beavatkozás általuk kedvelt és nem tetszett aspektusairól, valamint javaslataikról, amelyekkel fokozható a fiatal MSM-ek számára való kulturális megfelelőség.
Aktív összehasonlító: Használhatósági tanulmány
10 fiatal felnőtt MSM teszteli a mobilintervenciót fejlesztés alatt 30 napon keresztül, hogy megállapítsa a használhatóságot, elfogadhatóságot és kijavítsa az esetleges funkcionalitási problémákat.
Egyéb: Felmérés
A felvételi kritériumoknak megfelelő válaszadók tájékoztatást kapnak arról, hogy kiválasztották őket a hosszabb felmérésre, és folytatják a felmérést. A felmérés befejezése után a felmérés létrehoz egy vizsgálati azonosítót (ID), amelyet a válaszadók további elérhetőségi adatokkal látnak el a vizsgálati személyzetnek telefonon, SMS-ben vagy e-mailben, hogy kompenzációt kapjanak.
Egyéb: Használhatósági tanulmány
Tájékozott beleegyezés után a résztvevők 30 napig használják a mobil beavatkozást a fejlesztés során, hogy megállapítsák a használhatóságot, elfogadhatóságot és kijavítsák az esetleges funkcionalitási problémákat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alkoholfogyasztás mennyisége
Időkeret: Retrospektív önbeszámoló az elmúlt 1-3 hónapról internetes felmérésen
Határozza meg az alkoholfogyasztás szintjét a vizsgált populációban
Retrospektív önbeszámoló az elmúlt 1-3 hónapról internetes felmérésen
Magas kockázatú szexuális viselkedés
Időkeret: Retrospektív önbeszámoló az elmúlt 1-3 hónapról internetes felmérésen
Határozza meg a védekezés nélküli szex szintjét ivás közben és azon kívül a vizsgált populációban
Retrospektív önbeszámoló az elmúlt 1-3 hónapról internetes felmérésen
Vizsgálja meg a résztvevők véleményét a beavatkozás tartalmáról
Időkeret: Akár egy hónapig
Az interaktív beszédreagáló rendszerre vonatkozó kérdések igen, nem adnak választ, ha arra kell összpontosítani, hogy mennyire megfelelő kulturálisan a vizsgált populáció számára.
Akár egy hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Együttműködők

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Leeman, PhD, University of Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB201701367 N
  • UH2AA026214-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV-1 fertőzés

Klinikai vizsgálatok a Felmérés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel