Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ANCHORS-tutkimus: UH2-projekti (ANCHORS)

maanantai 17. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University of Florida

Uusien tietokonepohjaisten terveystulosten edistäminen seksuaalisessa käyttäytymisessä (ANCHORS) Tutkimus: UH2-projekti

Kansallisen HIV/AIDS-strategian mukaan miesten kanssa seksiä harrastavilla miehillä (MSM), nuorilla aikuisilla, mustilla ja latinalaismiehillä sekä Etelä-Yhdysvalloilla on suurin HIV-riski, ja heihin tulisi kohdistaa kustannustehokkaita, skaalautuvia toimenpiteitä. Tutkimusryhmä ehdottaa synergististä mobiiliinterventiota alkoholi- ja HIV-riskin vähentämiseksi nuorten aikuisten MSM:issä, jossa yhdistyvät 3 tehokasta lähestymistapaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uusien ehkäisytoimien tulee kohdistua alkoholiin ja HIV:hen, ja ne on suunnattava suurimmalle riskiryhmälle. Vaikka interventiot on kohdistettu MSM:ään, harvat ovat kohdentaneet erityisesti nuoria MSM:ää. Nuoret ja MSM tuovat erityisiä haasteita. Siksi on tärkeää, että ennaltaehkäisy kohdistetaan heille ja kehitetään heidän panoksensa avulla. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tämän projektin tavoitteena on luoda pohja synergistiselle, liikkuvalle interventiolle alkoholinkäytön ja riskiseksin vähentämiseksi sekä HIV:n ehkäisemiseksi nuorten aikuisten MSM:ien keskuudessa. Tämä tutkimus koostuu kolmesta toisiinsa liittyvästä osaprojektista: 1) verkkopohjainen kysely; 2) joukko fokusryhmiä ja 3) pieni, alustava hyväksyttävyys ja käytettävyys tutkittavaksi mobiiliintervention testaamiseksi. Tässä tutkimuksessa alustavasti testattavassa interventiossa yhdistyvät lyhyt motivoiva interventio päivittäiseen interaktiiviseen äänivasteen (IVR) seurantaan, mukaan lukien henkilökohtainen palaute. Viime kädessä tämä yhdistetty interventio sisältää myös altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn (PrEP), mutta tässä tutkimuksessa ei ole lääkitystä. Kukin näistä komponenteista tehostaa hoitoon sitoutumista, vähentää alkoholi- ja/tai HIV-riskiä, ​​mutta vaatii muita toimenpiteitä mahdollisen hyödyn maksimoimiseksi. Niiden yhdistäminen hyödyntää kunkin vahvuutta, mikä johtaa tehokkaampiin alkoholin ja HIV:n ehkäisyyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

673

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Verkkokysely:

  • Miespuolinen seksi
  • Ikäraja 18-30
  • Kyky lukea ja kirjoittaa englantia
  • 1 tai useampi seksuaalinen kanssakäyminen toisen miehen kanssa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • HIV negatiivinen

Kohderyhmä:

  • 18-35
  • Kaikki muut osallistumiskriteerit ovat samat kuin verkkokyselyssä

Käytettävyysvaihe:

  • 5 tai enemmän juomaa päivässä viimeisen kuukauden aikana
  • Viimeisen kuukauden yhdynnässä toisen miehen kanssa ilman kondomia
  • Halukkuus kokeilla PrEP:tä, mutta en ole koskaan kokeillut sitä ennen

Poissulkemiskriteerit:

Verkkonäyttö:

- Millään tutkittavalla ei saa olla elinikäistä PrEP:tä

Kohderyhmä:

  • Nykyinen perustutkinto- tai jatko-opiskelija millä tahansa tasolla jollakin kolmesta osastosta, jotka muodostavat College of Health and Human Performance (HHP) Floridan yliopistossa (UF), jossa tohtori Leemanin tiedekunnan nimitys on.
  • Et halua osallistua avoimeen keskusteluun päihteiden käytöstä tai seksuaalisesta aktiivisuudesta/suuntautumisesta ryhmässä. Osallistujat voivat osallistua fokusryhmäkeskusteluihin antamatta yksityiskohtaista tietoa omasta päihteiden käytöstä tai seksuaalisesta aktiivisuudestaan, mutta fokusryhmän osallistujien tulee olla avoimia keskustelemaan näistä aiheista muiden kanssa. Näihin ryhmiin osallistuu 6-7 muuta henkilöä ja jotkut saattavat tuntea olonsa epämukavaksi osallistujien juomiseen, päihteiden käyttöön tai seksuaaliseen käyttäytymiseen liittyvien keskustelujen takia.
  • Ei halua tallentaa elektronisen tallennuslaitteen kautta

Käytettävyysvaihe:

  • Yhdelläkään tutkittavalla ei saa olla elinikäistä PrEP:tä
  • Ne, jotka eivät halua antaa luotettavaa puhelinnumeroa, suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kyselyryhmä
Kerää alkoholia ja seksuaalista aktiivisuutta koskevat tiedot verkkokyselyn avulla 683 nuorelta MSM:ltä saadaksesi normatiivisia tietoja alkoholin ja HIV:n ehkäisemisestä seurantatutkimuksessa
Muut: Kysely
Osallistumiskriteerit täyttäville vastaajille ilmoitetaan, että heidät valittiin pidempään kyselyyn ja he jatkavat kyselyyn. Kyselyn valmistuttua syntyy tutkimustunnus (ID), jonka vastaajat antavat tutkimushenkilöstölle lisäyhteystiedoilla puhelimitse, tekstiviestillä tai sähköpostilla korvausta varten.
Active Comparator: Kohderyhmä
30 nuorta MSM:ää, jotka juovat säännöllisesti kertoakseen UH3-vaiheessa testatun alkoholin ja HIV:n ehkäisevän toimenpiteen sisällöstä ja varmistaakseen, että interventio on kulttuurisesti sopiva MSM:lle.
Muut: Kysely
Osallistumiskriteerit täyttäville vastaajille ilmoitetaan, että heidät valittiin pidempään kyselyyn ja he jatkavat kyselyyn. Kyselyn valmistuttua syntyy tutkimustunnus (ID), jonka vastaajat antavat tutkimushenkilöstölle lisäyhteystiedoilla puhelimitse, tekstiviestillä tai sähköpostilla korvausta varten.
Muut: Kohderyhmä
Tietoisen suostumuksen jälkeen osallistujat suorittavat verkkopohjaisen interventiokomponentin kehitystyössä. Jälkeenpäin kokenut ohjaaja ottaa osallistujat mukaan keskusteluun intervention näkökohdista, joista he pitivät ja joista he eivät pitäneet, sekä ehdotuksista, joilla heillä on sen kulttuurisen sopivuuden parantamiseksi nuorille MSM:ille.
Active Comparator: Käytettävyystutkimus
10 nuorta aikuista MSM:ää testaa mobiiliinterventiota kehitteillä 30 päivän ajan käytettävyyden, hyväksyttävyyden ja mahdollisten toiminnallisuusongelmien korjaamiseksi.
Muut: Kysely
Osallistumiskriteerit täyttäville vastaajille ilmoitetaan, että heidät valittiin pidempään kyselyyn ja he jatkavat kyselyyn. Kyselyn valmistuttua syntyy tutkimustunnus (ID), jonka vastaajat antavat tutkimushenkilöstölle lisäyhteystiedoilla puhelimitse, tekstiviestillä tai sähköpostilla korvausta varten.
Muut: Käytettävyystutkimus
Ilmoitettuaan suostumuksensa jälkeen osallistujat käyttävät mobiilitoimia kehitystyössä 30 päivän ajan käytettävyyden, hyväksyttävyyden ja mahdollisten toiminnallisuusongelmien korjaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin kulutuksen määrä
Aikaikkuna: Retrospektiivinen itseraportti kuluneen kuukauden ajalta
Selvitä alkoholinkulutus tutkimusväestössä
Retrospektiivinen itseraportti kuluneen kuukauden ajalta
Korkean riskin seksuaalinen käyttäytyminen: Kondomiton seksi
Aikaikkuna: Retrospektiivinen itseraportti kuluneelta kuukaudelta verkkokyselyssä
Kondomittomien seksien yleisyys viimeisen kuukauden aikana
Retrospektiivinen itseraportti kuluneelta kuukaudelta verkkokyselyssä
Tutkimuksen osallistujien mielipiteet interventiosisällön hyväksyttävyydestä
Aikaikkuna: Jopa kuukausi

Käytettävyystutkimukseen osallistujat raportoivat interaktiivisen äänivastausjärjestelmän (IVR) hyväksyttävyydestä ja heidän IVR-vastaustensa perusteella tuotetun henkilökohtaisen palautteen.

Muokatulla järjestelmän käytettävyysasteikolla käytettävyystutkimukseen osallistujat raportoivat interaktiivisen äänivastausjärjestelmän (IVR) hyväksyttävyydestä (eli koetun arvon, mieltymyksen) ja heidän IVR-vastaustensa perusteella tuotetun henkilökohtaisen palautteen. Tuotteet arvioitiin asteikolla 1-7, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä. Hyväksyttävä alaasteikko koostuu 5 kohdasta. Alla ilmoitettu pistemäärä on näiden viiden kohteen keskiarvo.
Jopa kuukausi
Tutkimuksen osallistujien mielipiteet interventiosisällön käytettävyydestä
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
Muokatulla System Usability Scale -asteikolla käytettävyystutkimukseen osallistujat raportoivat interaktiivisen äänivastausjärjestelmän (IVR) käytettävyydestä ja heidän IVR-vastaustensa perusteella tuotetun henkilökohtaisen palautteen. Tuotteet arvioitiin asteikolla 1-7, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä. Käytettävyyden alaasteikko koostuu 4 kohdasta. Alla ilmoitettu pistemäärä on näiden neljän kohteen keskiarvo.
Jopa 1 kuukausi
Korkean riskin seksuaalinen käyttäytyminen: Seksuaalinen aktiivisuus alkoholin käytön aikana/jälkeen
Aikaikkuna: Viimeinen kuukausi itseraportointikyselyssä
Alkoholin käytön yleisyys viimeisen kuukauden aikana ennen suu-, anaali- ja/tai emätinseksiä tai sen aikana
Viimeinen kuukausi itseraportointikyselyssä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Leeman, PhD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201701367 N
  • UH2AA026214-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-1-infektio

Kliiniset tutkimukset Kysely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa