VATS 单肺通气期间 CPAP 和 HFJV 的比较
电视胸腔镜手术单肺通气期间非依赖肺持续气道正压通气与高频喷射通气的比较
研究概览
详细说明
在大多数胸外科手术过程中，单肺通气是强制性的。 在 OLV 期间，塌陷的肺形成肺内分流，导致动脉低氧血症。 由于动脉低氧血症是一个关键的术中问题，很多时候，麻醉师不得不对非依赖性肺使用抢救通气策略来改善动脉氧水平。 在非依赖性肺上使用持续气道正压已成为实现该目标的最常用技术。
非依赖肺高频喷射通气可被视为单肺通气期间非依赖肺通气的替代方式，因为它提供了合适的气体交换，同时有助于最大限度地减少手术野运动。 然而，这种通气操作很少被胸部麻醉师使用。
在过去几年中，视频辅助胸外科手术 (VATS) 已得到广泛应用。 与开胸手术相比，这种手术技术更加依赖于手术区域的固定。 目前的文献中缺乏关于在 VATS 中使用 HFJV 的证据。
本研究的目的是评估 HFJV 作为治疗 VATS 低氧血症替代方法的效果。
在大多数胸外科手术过程中，单肺通气是强制性的。 在 OLV 期间，塌陷的肺形成肺内分流，导致动脉低氧血症。 由于动脉低氧血症是一个关键的术中问题，很多时候，麻醉师不得不对非依赖性肺使用抢救通气策略来改善动脉氧水平。 在非依赖性肺上使用持续气道正压已成为实现该目标的最常用技术。
非依赖肺的高频喷射通气可被视为单肺通气期间非依赖肺通气的替代方式，因为它提供了合适的气体交换，同时有助于最大限度地减少手术野运动。 然而，这种通气操作很少被胸部麻醉师使用。
在过去几年中，视频辅助胸外科手术 (VATS) 已得到广泛应用。 与开胸手术相比，这种手术技术更加依赖于手术区域的固定。 目前的文献缺乏关于在 VATS 中使用 HFJV 的证据。
本研究的目的是评估 HFJV 作为治疗 VATS 低氧血症替代方法的效果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Alicante、西班牙、03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 需要单肺通气的对象
- 接受电视辅助胸外科手术的受试者
排除标准：
- 孕
- 紧急手术
- 血流动力学不稳定
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：单肺通气
在单肺通气期间，当胸部打开时，非依赖肺被外科医生操作和操作。
这是电视辅助胸外科手术中的常规程序。
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有源比较器：CPAP 至非依赖性肺
患者将被随机分配到研究组“持续气道正压通气 (CPAP)”。
将使用一次性 Mallinckrodt Bronchocat CPAP 系统以 2-3cmH20 的压力对非依赖性肺应用 CPAP 20 分钟。
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肺复张将应用于通气肺。
Mallinckrodt Bronchocath 一次性 CPAP 系统（公认的 CPAP 麻醉呼吸系统设计）将立即以 2-3cmH2O 的压力对非通气肺施加持续气道正压 20 分钟。
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实验性的：HFJV 至非依赖性肺
患者被随机分配到研究组“高频喷射通气 (HFJV)”。
HFJV 将使用 Monsoone III 喷射呼吸机（Acutronic，Hirzel，Switzerland）以 0.6 atm 的驱动压力、每分钟 100 次呼吸频率对非依赖性肺应用 HFJV 20 分钟。
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肺复张将应用于通气肺。
立即使用 Monsoone III Jet Ventilator（Acutronic，Hirzel，Switzerland）对未通气的肺施加 0.5 个大气压的驱动压力和 100 次/分钟的呼吸频率的高频喷射通气 20 分钟。
Monsoone III 是 HFJV 公认的呼吸机设计。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PaO2/FiO2
大体时间：1天
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动脉血氧分压 (PaO2) 与吸入氧分压 (FiO2) 的比值测定。 时间 0（患者被麻醉并在两个肺部通气）。 时间 20 分钟（患者单肺通气 20 分钟）。 时间 40 分钟（在一个干预臂 [CPAP 或 HFJV] 上进行 20 分钟后）。 然后患者将进入第二个干预组）。 时间 60 分钟（第二次干预臂 [CPAP 或 HFJV] 后 20 分钟） |
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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二氧化碳分压
大体时间：1天
|
动脉二氧化碳分压测定。
时间 0（患者被麻醉并在两个肺部通气）。
时间 20 分钟（患者单肺通气 20 分钟）。
时间 40 分钟（在一个干预臂 [CPAP 或 HFJV] 上进行 20 分钟后）。
然后患者将进入第二个干预组）。
时间 60 分钟（第二次干预臂 [CPAP 或 HFJV] 后 20 分钟）
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1天
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|
手术野条件
大体时间：1天
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外科医生对干预期间手术条件的主观意见：不可能的手术入路、可接受的手术野或良好的手术野）。 时间 20 分钟（患者单肺通气 20 分钟）。 时间 40 分钟（在一个干预臂 [CPAP 或 HFJV] 上进行 20 分钟后）。 然后患者将进入第二个干预组）。 时间 60 分钟（第二次干预臂 [CPAP 或 HFJV] 后 20 分钟） |
1天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
气道压力
大体时间：1天
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依赖肺气道压力的机械通气过程中的记录。
时间 0（患者被麻醉并在两个肺部通气）。
时间 20 分钟（患者单肺通气 20 分钟）。
时间 40 分钟（在一个干预臂 [CPAP 或 HFJV] 上进行 20 分钟后）。
然后患者将进入第二个干预组）。
时间 60 分钟（第二次干预臂 [CPAP 或 HFJV] 后 20 分钟）
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1天
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不良反应和并发症
大体时间：30天
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通气技术引起的任何并发症或不良反应：需要重症监护病房入院、再次干预或开胸手术、手术部位感染、吻合口漏气和肺炎。
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30天
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血流动力学参数
大体时间：1天
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心率和平均动脉血压。
时间 0（患者被麻醉并在两个肺部通气）。
时间 20 分钟（患者单肺通气 20 分钟）。
时间 40 分钟（在一个干预臂 [CPAP 或 HFJV] 上进行 20 分钟后）。
然后患者将进入第二个干预组）。
时间 60 分钟（第二次干预臂 [CPAP 或 HFJV] 后 20 分钟）
|
1天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Maria Galiana、Hospital General Universitario de Alicante
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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