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肌内效贴扎坐立运动治疗脑瘫

2018年1月11日 更新者:Adriana Neves Dos Santos、Universidade Federal de Santa Catarina

Kinesio Tapin 对脑瘫儿童肌肉活动和坐立运动时间的即时影响

脑瘫 (CP) 儿童的功能活动和日常生活活动表现有限。 肌内效贴扎已被定义为一种很有前途的治疗 CP 患儿的技术,并已广泛应用于临床实践。 然而,一些研究发现其对健康个体有效性的证据水平较低。 我们的目的是评估立即应用肌内效贴扎对 CP 儿童股直肌和胫骨前肌激活以及坐站运动持续时间的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Santa Catarina
      • Araranguá、Santa Catarina、巴西、88.906-072
        • Universidade Federal de Santa Catarina

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 诊断为痉挛性脑瘫
  • 5至18岁
  • 粗大运动功能分类系统 I 级和 II 级
  • 能够理解简单的命令
  • 能够在没有支撑的情况下进行从坐到站的运动

排除标准:

  • 腘绳肌、腓肠肌和髋屈肌的肌肉缩短
  • 下肢畸形,例如固定的髋关节和膝关节屈曲,可能会影响从坐到站的动作
  • 过去 12 个月的下肢和躯干外科手术
  • 过去6个月注射过肉毒杆菌毒素

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:第一次测试
所有措施都经过评估
一位经验丰富的物理治疗师将 Kinesio 贴布带的底部放在股直肌上方,髂前棘下方 3 厘米处,没有张力。 从这一点开始,将 Kinesio 贴布放置到膝盖骨的上边缘并拉伸至 100% 张力。 然后,它被分成两部分,环绕着髌骨,并在没有张力的情况下终止于股骨粗隆。 为了避免对肌电图信号的干扰,在放置电极的点处在 Kinesio 胶带处保持切片。
孩子们在没有胶带的情况下进行功能性活动
其他:第二次测试
所有措施都经过评估
一位经验丰富的物理治疗师将 Kinesio 贴布带的底部放在股直肌上方,髂前棘下方 3 厘米处,没有张力。 从这一点开始,将 Kinesio 贴布放置到膝盖骨的上边缘并拉伸至 100% 张力。 然后,它被分成两部分,环绕着髌骨,并在没有张力的情况下终止于股骨粗隆。 为了避免对肌电图信号的干扰,在放置电极的点处在 Kinesio 胶带处保持切片。
孩子们在没有胶带的情况下进行功能性活动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉活动
大体时间:评估日
进行肌电图分析以评估在坐立运动和五次坐立测试期间股直肌和胫骨前肌的活动。 电极被放置在双下肢。 平均均方根 (mRMS) 值用于统计分析。 平均均方根值由每个试验和个体的最大值归一化。
评估日
表演坐站的时间到了
大体时间:评估日
孩子们坐着,臀部、膝盖和脚踝弯曲 90°。 双脚对称地分开与肩同宽,双臂交叉在胸前。 评价员口头命令后,儿童应起身。 孩子们以模拟日常生活中通常采用的速度进行从坐到站的动作
评估日
执行五次坐站测试的时间
大体时间:评估日
孩子们必须以五倍的速度起身和坐下。 开始测试前的指示是:“站起来,坐下,尽可能快地做 5 次。 第 5 次回到坐姿时,测试结束。 继续这个从坐到站的动作,直到我要求你停下来。 如果您尝试但不能站起来,请告诉我。 准备好? 去!”
评估日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2017年8月30日

研究完成 (实际的)

2017年12月30日

研究注册日期

首次提交

2018年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月11日

首次发布 (实际的)

2018年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月11日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • UFSC-SIGPEX / 201702940

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

将提供所有主要和次要结果测量的去标识化个体参与者数据

IPD 共享时间框架

数据将在研究完成后一年内提供

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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肌内效贴布的临床试验

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