- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03403322
Kinesiotaping in beweging van zitten naar staan voor hersenverlamming
11 januari 2018 bijgewerkt door: Adriana Neves Dos Santos, Universidade Federal de Santa Catarina
Onmiddellijke effecten van Kinesio Tapin op spieractiviteit en tijd om beweging van zitten naar staan uit te voeren bij kinderen met hersenverlamming
Kinderen met cerebrale parese (CP) vertonen een beperkte prestatie van functionele activiteiten en activiteiten van het dagelijks leven.
Kinesiotaping is gedefinieerd als een veelbelovende techniek voor kinderen met CP en wordt uitgebreid gebruikt in de klinische praktijk.
Verschillende onderzoeken hebben echter een laag niveau van bewijs gevonden voor de effectiviteit ervan bij gezonde personen.
We streven ernaar om de effecten te evalueren van de onmiddellijke toepassing van kinesiotaping op de activering van de rectus femoris en de anterieure tibialis-spieren en op de duur van de zit-naar-stand-beweging bij kinderen met CP.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Santa Catarina
-
Araranguá, Santa Catarina, Brazilië, 88.906-072
- Universidade Federal de Santa Catarina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met spastische CP
- leeftijd van 5 tot 18 jaar
- Classificatiesysteem voor grove motorische functies niveau I en II
- eenvoudige commando's kunnen begrijpen
- in staat om de zit-naar-stand beweging uit te voeren zonder ondersteuning
Uitsluitingscriteria:
- spierverkorting in hamstring, gastrocnemius en heupbuigers
- misvormingen in de onderste ledematen, zoals vaste heup- en knieflexie, die de beweging van zitten naar staan in gevaar kunnen brengen
- chirurgische ingrepen in de onderste ledematen en romp in de voorgaande 12 maanden
- botulinumtoxine-injectie in de voorgaande 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ANDER: Eerste test
Alle maatregelen zijn geëvalueerd
|
Een ervaren fysiotherapeut plaatste de basis van de Kinesio-tapestrip, over de musculus rectus femoris, 3 cm onder de voorste iliacale wervelkolom, zonder spanning.
Vanaf dit punt werd de kinesiotape tot aan de bovenrand van de patella geplaatst en tot 100% spanning uitgerekt.
Het werd vervolgens in tweeën gedeeld, omcirkelde de patella en eindigde in de tuberositas van het dijbeen, zonder spanning.
Om interferentie in de elektromyografiesignalen te voorkomen, werd een sectie gehouden bij Kinesio-taping op de plaats waar de elektrode was geplaatst.
Kinderen voerden functionele activiteiten uit zonder tape
|
ANDER: Tweede proef
Alle maatregelen zijn geëvalueerd
|
Een ervaren fysiotherapeut plaatste de basis van de Kinesio-tapestrip, over de musculus rectus femoris, 3 cm onder de voorste iliacale wervelkolom, zonder spanning.
Vanaf dit punt werd de kinesiotape tot aan de bovenrand van de patella geplaatst en tot 100% spanning uitgerekt.
Het werd vervolgens in tweeën gedeeld, omcirkelde de patella en eindigde in de tuberositas van het dijbeen, zonder spanning.
Om interferentie in de elektromyografiesignalen te voorkomen, werd een sectie gehouden bij Kinesio-taping op de plaats waar de elektrode was geplaatst.
Kinderen voerden functionele activiteiten uit zonder tape
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spieractiviteit
Tijdsspanne: op de evaluatiedag
|
Er werd een elektromyografische analyse uitgevoerd om de activiteit van de rectus femoris en tibialis anterior te evalueren tijdens de zit-naar-stand-beweging en de vijfvoudige zit-naar-stand-test.
In beide onderste ledematen werden elektroden geplaatst.
Gemiddelde root mean square (mRMS) waarden werden gebruikt voor statistische analyse.
Gemiddelde root mean square-waarden werden genormaliseerd door de maximale waarde van elke proef en elk individu.
|
op de evaluatiedag
|
Tijd om zit-sta-oefeningen uit te voeren
Tijdsspanne: op de evaluatiedag
|
Kinderen zaten met heup, knie en enkel 90° gebogen.
Beide voeten waren symmetrisch op schouderbreedte uit elkaar geplaatst en de armen waren gekruist over de borst.
Kinderen moeten opstaan van de stoel na het mondelinge bevel van de beoordelaar.
Kinderen voerden de zit-naar-stand-beweging uit met een snelheid die de snelheid simuleerde die gewoonlijk in de dagelijkse routine wordt gehanteerd
|
op de evaluatiedag
|
Tijd om een vijfvoudige sit-to-stand test uit te voeren
Tijdsspanne: op de evaluatiedag
|
Kinderen moesten vijf keer zo snel mogelijk opstaan en gaan zitten.
De instructies voor aanvang van de test waren: "Sta 5 keer zo snel mogelijk op en ga weer zitten.
De test is voltooid wanneer u voor de 5e keer terugkeert naar de zittende positie.
Ga door met de beweging van zitten naar staan totdat ik je vraag te stoppen.
Als je het probeert maar niet kunt opstaan, laat het me dan weten.
Klaar?
gaan!"
|
op de evaluatiedag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 april 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 augustus 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UFSC-SIGPEX / 201702940
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers voor alle primaire en secundaire uitkomstmaten zullen beschikbaar zijn
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn binnen een jaar na afronding van de studie
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale parese
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenActief, niet wervendPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Kinesio-taping
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityNog niet aan het wervenGezonde volwassenen | Kinesiotaping
-
Riphah International UniversityWervingComplicaties bij een keizersnedePakistan
-
Ataturk Training and Research HospitalOnbekend
-
Universita di VeronaOnbekendHartinfarct | Motorische stoornisItalië
-
Mersin UniversityVoltooidCarpaal tunnel syndroomKalkoen
-
Cairo UniversityVoltooid
-
Taipei Medical University WanFang HospitalVoltooid
-
Baskent UniversityVoltooidCerebrale pareseKalkoen
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...VoltooidHet effect van remmende kinesiotaping-applicatie op spasticiteit, rekreflex en motorneuronactiviteitSpier fysiologieKalkoen