- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03403322
Kinesio taping v pohybu ze sedu do stoje pro dětskou mozkovou obrnu
11. ledna 2018 aktualizováno: Adriana Neves Dos Santos, Universidade Federal de Santa Catarina
Okamžité účinky kinesio tapinu na svalovou aktivitu a čas na provedení pohybu ze sedu do stoje u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Děti s dětskou mozkovou obrnou (DMO) vykazují omezený výkon funkčních činností a činností každodenního života.
Kinesio taping byl definován jako slibná technika pro děti s CP av klinické praxi byla široce používána.
Několik studií však zjistilo nízkou úroveň důkazů o jeho účinnosti u zdravých jedinců.
Naším cílem je vyhodnotit účinky okamžité aplikace Kinesio tapingu na aktivaci m. rectus femoris a musculus tibialis anterior a na délku pohybu ze sedu do stoje u dětí s CP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Santa Catarina
-
Araranguá, Santa Catarina, Brazílie, 88.906-072
- Universidade Federal de Santa Catarina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikována spastická CP
- ve věku od 5 do 18 let
- Systém klasifikace funkce hrubé motoriky úrovně I a II
- schopen porozumět jednoduchým příkazům
- schopen provádět pohyb ze sedu do stoje bez opory
Kritéria vyloučení:
- zkrácení svalů v hamstringu, gastrocnemiu a flexorech kyčle
- deformity v dolních končetinách, jako je fixní flexe v kyčli a koleni, které by mohly ohrozit pohyb ze sedu do stoje
- operační výkony na dolních končetinách a trupu v předchozích 12 měsících
- injekci botulotoxinu v předchozích 6 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
JINÝ: První test
Všechna opatření byla vyhodnocena
|
Zkušený fyzioterapeut umístil základ pásku Kinesio tejpingu přes přímý sval stehenní 3 cm pod přední kyčelní páteř bez napětí.
Od tohoto okamžiku byl Kinesio taping umístěn až k hornímu okraji čéšky a natažen do 100% napětí.
Poté byla rozdělena na dvě části, obešla čéšku a skončila v tuberositas femuru, bez napětí.
Aby se zabránilo interferenci v elektromyografických signálech, byla v místě, kde byla umístěna elektroda, na Kinesio tapingu držena sekce.
Děti prováděly funkční činnosti bez pásky
|
JINÝ: Druhý test
Všechna opatření byla vyhodnocena
|
Zkušený fyzioterapeut umístil základ pásku Kinesio tejpingu přes přímý sval stehenní 3 cm pod přední kyčelní páteř bez napětí.
Od tohoto okamžiku byl Kinesio taping umístěn až k hornímu okraji čéšky a natažen do 100% napětí.
Poté byla rozdělena na dvě části, obešla čéšku a skončila v tuberositas femuru, bez napětí.
Aby se zabránilo interferenci v elektromyografických signálech, byla v místě, kde byla umístěna elektroda, na Kinesio tapingu držena sekce.
Děti prováděly funkční činnosti bez pásky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Svalová činnost
Časové okno: v den vyhodnocení
|
Byla provedena elektromyografická analýza, aby se vyhodnotila aktivita rectus femoris a tibialis anterior během pohybu ze sedu do stoje a pětinásobného testu ze sedu do stoje.
Elektrody byly umístěny do obou dolních končetin.
Pro statistickou analýzu byly použity hodnoty střední odmocniny (mRMS).
Střední efektivní hodnoty byly normalizovány maximální hodnotou každého pokusu a jednotlivce.
|
v den vyhodnocení
|
Čas na provedení sedni až stoji
Časové okno: v den vyhodnocení
|
Děti seděly s kyčlí, kolenem a kotníkem ohnutým v 90°.
Obě nohy byly symetricky umístěny na šířku ramen a paže byly zkříženy na hrudi.
Děti by měly vstát ze sedadla po slovním povelu hodnotitele.
Děti prováděly pohyb ze sedu do stoje rychlostí, která simulovala ten, který se obvykle používá v denním režimu
|
v den vyhodnocení
|
Čas na provedení pětinásobného testu ze sedu do stoje
Časové okno: v den vyhodnocení
|
Děti musely pětkrát co nejrychleji vstát a sednout.
Pokyny před zahájením testu zněly: „Postavte se a sedněte si co nejrychleji na 5krát.
Test bude ukončen, když se popáté vrátíte do sedu.
Pokračujte v pohybu ze sedu do stoje, dokud vás nepožádám, abyste přestali.
Pokud se pokusíte, ale nemůžete vstát, dejte mi vědět.
Připraveni?
jít!"
|
v den vyhodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. srpna 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UFSC-SIGPEX / 201702940
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Budou k dispozici deidentifikovaná data jednotlivých účastníků pro všechna primární a sekundární výstupní měření
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici do jednoho roku od ukončení studie
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DostupnýAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALS
Klinické studie na Kinesio tejping
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalZatím nenabírámeScapulární dyskinezeKrocan
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončeno
-
Ahlia UniversityCairo UniversityDokončenoRakovina prsu LymfedémEgypt