- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03403322
Kinesio Taping no movimento Sentar-Levantar para Paralisia Cerebral
11 de janeiro de 2018 atualizado por: Adriana Neves Dos Santos, Universidade Federal de Santa Catarina
Efeitos Imediatos do Kinesio Tapin na Atividade Muscular e no Tempo para Realizar o Movimento Sentar-Levantar em Crianças com Paralisia Cerebral
Crianças com Paralisia Cerebral (PC) apresentam limitação no desempenho de atividades funcionais e de vida diária.
A bandagem Kinesio foi definida como uma técnica promissora para crianças com PC e tem sido amplamente utilizada na prática clínica.
No entanto, vários estudos encontraram um baixo nível de evidência de sua eficácia em indivíduos saudáveis.
Nosso objetivo é avaliar os efeitos da aplicação imediata de Kinesio taping na ativação dos músculos reto femoral e tibial anterior e na duração do movimento sentar-levantar em crianças com PC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Santa Catarina
-
Araranguá, Santa Catarina, Brasil, 88.906-072
- Universidade Federal de Santa Catarina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com PC espástica
- idade de 5 a 18 anos
- Sistema de Classificação da Função Motora Grossa níveis I e II
- capaz de entender comandos simples
- capaz de realizar o movimento sentar-levantar sem apoio
Critério de exclusão:
- encurtamento muscular nos isquiotibiais, gastrocnêmios e flexores do quadril
- deformidades em membros inferiores como flexão fixa de quadril e joelho que podem comprometer o movimento de sentar e levantar
- procedimentos cirúrgicos em membros inferiores e tronco nos últimos 12 meses
- injeção de toxina botulínica nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Primeiro teste
Todas as medidas foram avaliadas
|
Um fisioterapeuta experiente colocou a base da fita Kinesio taping, sobre o músculo reto femoral, 3cm abaixo da espinha ilíaca anterior, sem tensão.
A partir deste ponto, o Kinesio taping foi colocado até a borda superior da patela e esticado até 100% de tensão.
Foi, então, bisseccionada, circundou a patela e terminou na tuberosidade do fêmur, sem tensão.
Para evitar interferência nos sinais de eletromiografia, foi realizada uma seção de Kinesio taping no ponto onde o eletrodo foi colocado.
As crianças realizaram atividades funcionais sem fita
|
|
OUTRO: Segundo teste
Todas as medidas foram avaliadas
|
Um fisioterapeuta experiente colocou a base da fita Kinesio taping, sobre o músculo reto femoral, 3cm abaixo da espinha ilíaca anterior, sem tensão.
A partir deste ponto, o Kinesio taping foi colocado até a borda superior da patela e esticado até 100% de tensão.
Foi, então, bisseccionada, circundou a patela e terminou na tuberosidade do fêmur, sem tensão.
Para evitar interferência nos sinais de eletromiografia, foi realizada uma seção de Kinesio taping no ponto onde o eletrodo foi colocado.
As crianças realizaram atividades funcionais sem fita
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade muscular
Prazo: no dia da avaliação
|
Uma análise eletromiográfica foi realizada para avaliar a atividade do reto femoral e tibial anterior durante o movimento sentar-levantar e o teste sentar-levantar cinco vezes.
Eletrodos foram colocados em ambos os membros inferiores.
Os valores médios da raiz quadrada média (mRMS) foram usados para análise estatística.
Os valores médios da raiz quadrada média foram normalizados pelo valor máximo de cada tentativa e indivíduo.
|
no dia da avaliação
|
|
Hora de executar sentar para ficar em pé
Prazo: no dia da avaliação
|
As crianças foram sentadas com quadril, joelho e tornozelo flexionados a 90°.
Ambos os pés foram simetricamente posicionados na largura dos ombros e os braços cruzados sobre o peito.
As crianças deveriam se levantar do assento após o comando verbal do avaliador.
As crianças realizaram o movimento de sentar-levantar em uma velocidade que simulou a usualmente adotada na rotina diária
|
no dia da avaliação
|
|
Tempo para realizar o teste sentar-levantar cinco vezes
Prazo: no dia da avaliação
|
As crianças tinham que levantar e sentar cinco vezes o mais rápido possível.
As instruções antes de iniciar o teste foram: "Levante-se e sente-se o mais rápido possível por 5 vezes.
O teste será finalizado quando você retornar à posição sentada pela 5ª vez.
Continue o movimento de sentar para levantar até eu pedir para você parar.
Se você tentar, mas não conseguir se levantar, é só me avisar.
Preparar?
ir!"
|
no dia da avaliação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (REAL)
30 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
30 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
18 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFSC-SIGPEX / 201702940
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais não identificados para todas as medidas de resultados primários e secundários estarão disponíveis
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis dentro de um ano após a conclusão do estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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