- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03403322
Kinesio Taping dans le mouvement assis-debout pour la paralysie cérébrale
11 janvier 2018 mis à jour par: Adriana Neves Dos Santos, Universidade Federal de Santa Catarina
Effets immédiats de Kinesio Tapin sur l'activité musculaire et le temps nécessaire pour effectuer le mouvement assis-debout chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) présentent une performance limitée des activités fonctionnelles et des activités de la vie quotidienne.
Le Kinesio taping a été défini comme une technique prometteuse pour les enfants atteints de PC et a été largement utilisé en pratique clinique.
Cependant, plusieurs études ont trouvé un faible niveau de preuve de son efficacité chez les individus sains.
Notre objectif est d'évaluer les effets de l'application immédiate du Kinesio taping sur l'activation des muscles droit fémoral et tibial antérieur et sur la durée du mouvement assis-debout chez les enfants atteints de PC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Santa Catarina
-
Araranguá, Santa Catarina, Brésil, 88.906-072
- Universidade Federal de Santa Catarina
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué avec CP spastique
- de 5 à 18 ans
- Niveaux I et II du système de classification de la fonction motrice globale
- capable de comprendre des commandes simples
- capable d'effectuer le mouvement assis-debout sans soutien
Critère d'exclusion:
- raccourcissement musculaire des ischio-jambiers, des gastrocnémiens et des fléchisseurs de la hanche
- déformations des membres inférieurs telles que la flexion fixe de la hanche et du genou qui pourrait compromettre le mouvement assis-debout
- interventions chirurgicales des membres inférieurs et du tronc au cours des 12 derniers mois
- injection de toxine botulique au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: Premier test
Toutes les mesures ont été évaluées
|
Un physiothérapeute expérimenté a placé la base de la bande Kinesio taping, sur le muscle droit fémoral, 3 cm sous l'épine iliaque antérieure, sans tension.
À partir de ce point, le ruban Kinesio a été placé jusqu'au bord supérieur de la rotule et étiré à 100 % de tension.
Elle était alors sectionnée en deux, encerclait la rotule et se terminait dans la tubérosité du fémur, sans tension.
Afin d'éviter les interférences dans les signaux d'électromyographie, une section a été maintenue à Kinesio taping au point où l'électrode a été placée.
Les enfants ont effectué des activités fonctionnelles sans bande
|
|
AUTRE: Deuxième essai
Toutes les mesures ont été évaluées
|
Un physiothérapeute expérimenté a placé la base de la bande Kinesio taping, sur le muscle droit fémoral, 3 cm sous l'épine iliaque antérieure, sans tension.
À partir de ce point, le ruban Kinesio a été placé jusqu'au bord supérieur de la rotule et étiré à 100 % de tension.
Elle était alors sectionnée en deux, encerclait la rotule et se terminait dans la tubérosité du fémur, sans tension.
Afin d'éviter les interférences dans les signaux d'électromyographie, une section a été maintenue à Kinesio taping au point où l'électrode a été placée.
Les enfants ont effectué des activités fonctionnelles sans bande
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activité musculaire
Délai: le jour de l'évaluation
|
Une analyse électromyographique a été réalisée pour évaluer l'activité antérieure du rectus femoris et du tibialis pendant le mouvement assis-debout et le test assis-debout à cinq reprises.
Des électrodes ont été placées dans les deux membres inférieurs.
Les valeurs moyennes quadratiques moyennes (mRMS) ont été utilisées pour l'analyse statistique.
Les valeurs moyennes quadratiques moyennes ont été normalisées par la valeur maximale de chaque essai et individu.
|
le jour de l'évaluation
|
|
Il est temps de s'asseoir pour se tenir debout
Délai: le jour de l'évaluation
|
Les enfants étaient assis avec la hanche, le genou et la cheville fléchis à 90°.
Les deux pieds étaient positionnés symétriquement à la largeur des épaules et les bras étaient croisés sur la poitrine.
Les enfants doivent se lever du siège après l'ordre verbal de l'évaluateur.
Les enfants ont effectué le mouvement assis-debout à une vitesse qui simulait celle habituellement adoptée dans la routine quotidienne
|
le jour de l'évaluation
|
|
Temps nécessaire pour effectuer cinq tests assis-debout
Délai: le jour de l'évaluation
|
Les enfants devaient se lever et s'asseoir cinq fois plus vite que possible.
Les consignes avant de commencer le test étaient : « Levez-vous et asseyez-vous le plus rapidement possible 5 fois.
Le test sera terminé lorsque vous reviendrez en position assise la 5ème fois.
Continuez le mouvement assis-debout jusqu'à ce que je vous demande d'arrêter.
Si vous essayez mais ne pouvez pas vous lever, faites le moi savoir.
Prêt?
aller!"
|
le jour de l'évaluation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
30 août 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2018
Première publication (RÉEL)
18 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFSC-SIGPEX / 201702940
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Des données anonymisées sur les participants individuels pour toutes les mesures de résultats primaires et secondaires seront disponibles
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles dans l'année suivant la fin de l'étude
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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