- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03403322
Kinesiotejp i sitt-till-stående-rörelse för cerebral pares
11 januari 2018 uppdaterad av: Adriana Neves Dos Santos, Universidade Federal de Santa Catarina
Omedelbara effekter av Kinesio Tapin i muskelaktivitet och tid att utföra sitt-till-stående-rörelse hos barn med cerebral pares
Barn med cerebral pares (CP) har begränsad prestation av funktionella aktiviteter och aktiviteter i det dagliga livet.
Kinesiotejpning har definierats som en lovande teknik för barn med CP och har använts flitigt i klinisk praxis.
Flera studier har dock funnit en låg nivå av bevis för dess effektivitet hos friska individer.
Vi strävar efter att utvärdera effekterna av den omedelbara appliceringen av Kinesio-tejpning på aktiveringen av rectus femoris- och anterior tibialis-musklerna och på varaktigheten av sitt-till-stå-rörelse hos barn med CP.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Santa Catarina
-
Araranguá, Santa Catarina, Brasilien, 88.906-072
- Universidade Federal de Santa Catarina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats med spastisk CP
- i åldrarna 5 till 18 år
- Bruttomotorfunktionsklassificeringssystem nivå I och II
- kunna förstå enkla kommandon
- kan utföra sitt-och-stå-rörelsen utan stöd
Exklusions kriterier:
- muskelförkortning i hamstring, gastrocnemius och höftböjare
- missbildningar i de nedre extremiteterna såsom fixerad höft- och knäböjning som kan äventyra uppresningsrörelsen
- kirurgiska ingrepp i de nedre extremiteterna och bålen under de senaste 12 månaderna
- botulinumtoxininjektion under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Första testet
Alla åtgärder utvärderades
|
En erfaren sjukgymnast placerade basen av Kinesio-tejpremsan, över rectus femoris-muskeln, 3 cm nedanför den främre höftryggraden, utan spänning.
Från denna punkt placerades Kinesio-tejpningen upp till den övre kanten av knäskålen och sträcktes till 100 % spänning.
Den var då tvåsektionerad, cirklade runt knäskålen och slutade i lårbenets tuberositet, utan spänning.
För att undvika störningar i elektromyografisignalerna hölls en sektion vid Kinesio-tejpning vid den punkt där elektroden placerades.
Barn utförde funktionella aktiviteter utan tejp
|
|
ÖVRIG: Andra provet
Alla åtgärder utvärderades
|
En erfaren sjukgymnast placerade basen av Kinesio-tejpremsan, över rectus femoris-muskeln, 3 cm nedanför den främre höftryggraden, utan spänning.
Från denna punkt placerades Kinesio-tejpningen upp till den övre kanten av knäskålen och sträcktes till 100 % spänning.
Den var då tvåsektionerad, cirklade runt knäskålen och slutade i lårbenets tuberositet, utan spänning.
För att undvika störningar i elektromyografisignalerna hölls en sektion vid Kinesio-tejpning vid den punkt där elektroden placerades.
Barn utförde funktionella aktiviteter utan tejp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelaktivitet
Tidsram: på utvärderingsdagen
|
En elektromyografianalys utfördes för att utvärdera rectus femoris och tibialis anterior aktivitet under sitt-till-stå-rörelsen och fem gånger sitt-till-stå-testet.
Elektroder placerades i båda nedre extremiteterna.
Genomsnittliga rotmedelvärden (mRMS) användes för statistisk analys.
Genomsnittliga rotmedelvärden normaliserades med maximivärdet för varje försök och individ.
|
på utvärderingsdagen
|
|
Dags att prestera sitta att stå
Tidsram: på utvärderingsdagen
|
Barnen sattes med höft, knä och fotled böjda i 90°.
Båda fötterna var symmetriskt placerade axelbrett isär och armarna korsades över bröstet.
Barn bör resa sig från sätet efter muntlig kommando från utvärderaren.
Barn utförde sitt-och-stå-rörelsen i en hastighet som simulerade den som vanligtvis används i daglig rutin
|
på utvärderingsdagen
|
|
Dags att utföra fem gånger sitt-och-stå-test
Tidsram: på utvärderingsdagen
|
Barn fick resa sig och sätta sig fem gånger så snabbt som möjligt.
Instruktionerna innan testet påbörjades var: "Stå upp och sätt dig ner så snabbt som möjligt i 5 gånger.
Testet kommer att avslutas när du återgår till sittande ställning femte gången.
Fortsätt sitt-och-stå-rörelsen tills jag ber dig att sluta.
Om du försöker men inte kan stå upp, låt mig bara veta.
Redo?
gå!"
|
på utvärderingsdagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 april 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 augusti 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
30 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2018
Första postat (FAKTISK)
18 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UFSC-SIGPEX / 201702940
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade individuella deltagaredata för alla primära och sekundära resultatmått kommer att finnas tillgängliga
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas tillgängliga inom ett år efter avslutad studie
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekryteringBlodtryck | Cerebral autoreglering | Dynamisk cerebral autoregleringStorbritannien
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Har inte rekryterat ännuintraoperativ cerebral syresättning | Övervakning av cerebral syresättningTurkiet (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentRekryteringCerebral pares (CP) | Cerebral pares, spastisk, diplegi | Diplegi Cerebral Pares Med Spasticitet | Transkraniell magnetisk stimuleringTurkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrytering
-
Suleyman Demirel UniversityAvslutadCerebral pares | Hemiplegisk cerebral pares | Spastisk diplegi cerebral paresTurkiet (Türkiye)
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekryteringCerebral pares (CP) | Hemiplegisk cerebral paresKanada
Kliniska prövningar på Kinesiotejpning
-
University of BeykentRekrytering
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaAvslutadKronisk ländryggssmärtaSpanien
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutadGångstörningar, neurologiska | Hemiplegisk cerebral pares | Cerebral pares, spastiskKalkon
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutadRörlighetsbegränsning | Myofascial triggerpunktsmärta
-
Universidade Federal de PernambucoAvslutad
-
University of ValenciaAvslutadSkada i muskuloskeletala systemetSpanien
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutadPostural; DefektTurkiet (Türkiye)
-
Istinye UniversityAvslutad
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutadRörlighetsbegränsning | Myofascial triggerpunktsmärtaSpanien
-
Trakya UniversityHar inte rekryterat ännuKINESIOTAPING | Uthållighet vadtestTurkiet (Türkiye)