- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03403322
Кинезиотейпирование в движении «Сидеть и стоять» при церебральном параличе
11 января 2018 г. обновлено: Adriana Neves Dos Santos, Universidade Federal de Santa Catarina
Непосредственные эффекты кинезиотейпина на мышечную активность и время выполнения движений «сесть и встать» у детей с церебральным параличом
У детей с церебральным параличом (ДЦП) ограничена возможность функциональной деятельности и активности в повседневной жизни.
Кинезиотейпирование считается перспективным методом лечения детей с ДЦП и широко используется в клинической практике.
Однако в нескольких исследованиях был обнаружен низкий уровень доказательств его эффективности у здоровых людей.
Мы стремимся оценить влияние немедленного применения кинезиотейпирования на активацию прямой мышцы бедра и передней большеберцовой мышцы, а также на продолжительность движения из положения сидя в положение стоя у детей с ДЦП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Santa Catarina
-
Araranguá, Santa Catarina, Бразилия, 88.906-072
- Universidade Federal de Santa Catarina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностирован спастический ХП
- в возрасте от 5 до 18 лет
- Уровни I и II системы классификации функций общей моторики
- способен понимать простые команды
- способен выполнять движения из положения сидя в положение без поддержки
Критерий исключения:
- укорочение мышц подколенного сухожилия, икроножных мышц и сгибателей бедра
- деформации нижних конечностей, такие как фиксированное сгибание тазобедренного и коленного суставов, которые могут мешать движению из положения сидя в положение стоя
- оперативные вмешательства на нижних конечностях и туловище в предшествующие 12 мес.
- инъекция ботулотоксина в течение предыдущих 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Первый тест
Все меры были оценены
|
Опытный физиотерапевт поместил основание ленты кинезиотейпирования над прямой мышцей бедра, на 3 см ниже передней подвздошной ости, без натяжения.
С этого момента кинезио тейп был наложен до верхнего края надколенника и натянут до 100% натяжения.
Затем он был разделен пополам, окружил надколенник и закончился на бугристости бедренной кости без натяжения.
Во избежание помех в сигналах электромиографии участок был проведен на кинезиотейпирование в месте наложения электрода.
Дети выполняли функциональную деятельность без ленты
|
|
ДРУГОЙ: Второй тест
Все меры были оценены
|
Опытный физиотерапевт поместил основание ленты кинезиотейпирования над прямой мышцей бедра, на 3 см ниже передней подвздошной ости, без натяжения.
С этого момента кинезио тейп был наложен до верхнего края надколенника и натянут до 100% натяжения.
Затем он был разделен пополам, окружил надколенник и закончился на бугристости бедренной кости без натяжения.
Во избежание помех в сигналах электромиографии участок был проведен на кинезиотейпирование в месте наложения электрода.
Дети выполняли функциональную деятельность без ленты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная активность
Временное ограничение: в день оценки
|
Электромиографический анализ был проведен для оценки активности прямой мышцы бедра и передней большеберцовой мышцы во время движения из положения сидя в положение стоя и в пятикратном тесте из положения сидя в положение стоя.
Электроды устанавливали на обе нижние конечности.
Среднеквадратичные значения (mRMS) использовали для статистического анализа.
Средние среднеквадратичные значения были нормализованы максимальным значением каждого испытания и отдельного человека.
|
в день оценки
|
|
Время выполнять сидеть, чтобы стоять
Временное ограничение: в день оценки
|
Детей усаживали так, чтобы тазобедренный, коленный и голеностопный суставы были согнуты под углом 90°.
Обе ноги симметрично расставлены на ширине плеч, руки скрещены на груди.
Дети должны встать со стула после словесной команды оценивающего.
Дети выполняли движение из положения сидя в положение со скоростью, имитирующей обычно принятую в повседневной жизни.
|
в день оценки
|
|
Время для выполнения пятикратного теста «сесть-встать»
Временное ограничение: в день оценки
|
Дети должны были вставать и садиться пять раз как можно быстрее.
Инструкции перед началом теста были такими: «Встаньте и сядьте как можно быстрее 5 раз.
Тест будет завершен, когда вы вернетесь в сидячее положение в 5-й раз.
Продолжайте движение из положения сидя в положение стоя, пока я не попрошу вас остановиться.
Если вы попытаетесь, но не сможете встать, просто дайте мне знать.
Готовый?
идти!"
|
в день оценки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UFSC-SIGPEX / 201702940
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Будут доступны деидентифицированные данные отдельных участников для всех первичных и вторичных показателей результатов.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в течение одного года после завершения исследования
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кинезиотейпирование
-
Aydin Adnan Menderes UniversityЗавершенныйКонтроль над болью | Первичная дисменореяТурция (Туркие)
-
University of Mogi das CruzesЗавершенный
-
Medipol UniversityРекрутингПослеоперационная боль | Тризм | Послеоперационный отек | Ортогнатическая хирургияТурция
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityЗавершенный
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalПрекращеноТеносиновит де КерванаТайвань
-
Cairo UniversityЗавершенный
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulЗавершенныйБоль в пояснице | Дефект соединительной ткани (диагностика)Турция
-
Cairo UniversityЗавершенныйОсложнения после мастэктомии
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaЗавершенный