- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03403322
Kinesio taping i sidde til stå bevægelser for cerebral parese
11. januar 2018 opdateret af: Adriana Neves Dos Santos, Universidade Federal de Santa Catarina
Umiddelbare virkninger af Kinesio Tapin i muskelaktivitet og tid til at udføre sidde-stå-bevægelser hos børn med cerebral parese
Børn med cerebral parese (CP) udviser begrænset udførelse af funktionelle aktiviteter og aktiviteter i dagligdagen.
Kinesio-taping er blevet defineret som en lovende teknik til børn med CP, og har været flittigt brugt i klinisk praksis.
Imidlertid har flere undersøgelser fundet et lavt niveau af bevis for dets effektivitet hos raske individer.
Vi sigter mod at evaluere virkningerne af den umiddelbare anvendelse af Kinesio taping på aktiveringen af rectus femoris og anterior tibialis muskler og på varigheden af sidde-til-stå-bevægelse hos børn med CP.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Santa Catarina
-
Araranguá, Santa Catarina, Brasilien, 88.906-072
- Universidade Federal de Santa Catarina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med spastisk CP
- i alderen fra 5 til 18 år
- Bruttomotorisk funktionsklassifikationssystem niveau I og II
- kan forstå simple kommandoer
- i stand til at udføre sidde-til-stå-bevægelsen uden støtte
Ekskluderingskriterier:
- muskelafkortning i baglår, gastrocnemius og hoftebøjer
- deformiteter i underekstremiteterne såsom fast hofte- og knæfleksion, der kan kompromittere sidde-til-stå-bevægelsen
- kirurgiske indgreb i underekstremiteterne og krop i de foregående 12 måneder
- botulinumtoksininjektion inden for de foregående 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Første test
Alle tiltag blev evalueret
|
En erfaren fysioterapeut placerede bunden af Kinesio tape-strimlen over rectus femoris-muskelen, 3 cm under den forreste hoftesøjle, uden spændinger.
Fra dette tidspunkt blev Kinesio-tapingen placeret op til den øverste kant af knæskallen og strakt til 100 % spænding.
Den var så todelt, cirklede rundt om knæskallen og endte i lårbenets tuberositet uden spændinger.
For at undgå interferens i elektromyografisignalerne blev der holdt en sektion ved Kinesio-taping på det sted, hvor elektroden blev placeret.
Børn udførte funktionelle aktiviteter uden tape
|
|
ANDET: Anden test
Alle tiltag blev evalueret
|
En erfaren fysioterapeut placerede bunden af Kinesio tape-strimlen over rectus femoris-muskelen, 3 cm under den forreste hoftesøjle, uden spændinger.
Fra dette tidspunkt blev Kinesio-tapingen placeret op til den øverste kant af knæskallen og strakt til 100 % spænding.
Den var så todelt, cirklede rundt om knæskallen og endte i lårbenets tuberositet uden spændinger.
For at undgå interferens i elektromyografisignalerne blev der holdt en sektion ved Kinesio-taping på det sted, hvor elektroden blev placeret.
Børn udførte funktionelle aktiviteter uden tape
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktivitet
Tidsramme: på evalueringsdagen
|
En elektromyografianalyse blev udført for at evaluere rectus femoris og tibialis anterior aktivitet under sidde-til-stå-bevægelsen og fem-gange sit-to-stå-testen.
Elektroder blev placeret i begge underekstremiteter.
Mean root mean square (mRMS) værdier blev brugt til statistisk analyse.
Gennemsnitlige kvadrat-middelværdier blev normaliseret med den maksimale værdi for hvert forsøg og individ.
|
på evalueringsdagen
|
|
Tid til at udføre sidde til stå
Tidsramme: på evalueringsdagen
|
Børnene blev siddende med hofte, knæ og ankel bøjet 90°.
Begge fødder var symmetrisk placeret i skulderbredde fra hinanden, og armene blev krydset over brystet.
Børn skal rejse sig fra sædet efter evaluatorens mundtlige kommando.
Børn udførte sidde-til-stå-bevægelsen med en hastighed, der simulerede den, der normalt anvendes i den daglige rutine
|
på evalueringsdagen
|
|
Tid til at udføre fem gange sidde-og-stå-test
Tidsramme: på evalueringsdagen
|
Børn skulle rejse sig og sætte sig ned fem gange så hurtigt som muligt.
Instruktionerne før testen startede var: "Rejs dig op og sæt dig ned så hurtigt som muligt i 5 gange.
Testen afsluttes, når du vender tilbage til den siddende position 5. gang.
Fortsæt sidde-til-stå-bevægelsen, indtil jeg beder dig om at stoppe.
Hvis du prøver, men ikke kan rejse dig, så lad mig det vide.
Parat?
gå!"
|
på evalueringsdagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. august 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2018
Først opslået (FAKTISKE)
18. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UFSC-SIGPEX / 201702940
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil være tilgængelige
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige inden for et år efter studiets afslutning
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesIkke rekrutterer endnuSpastisk diplegi cerebral paresePakistan
Kliniske forsøg med Kinesio taping
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttetMuskelsvaghed | Forreste knæsmerter | Knæ SymptomerNorge
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuSunde frivillige | Motorydelse | Øvre ekstremitetsfunktion | Opfattet FunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetPostural; DefektTyrkiet (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerter
-
Ataturk Training and Research HospitalUkendt
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaAfsluttetKroniske lændesmerterSpanien
-
University of JazanAfsluttet
-
University of ValenciaAfsluttetSkade i bevægeapparatetSpanien