- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03403322
Kinesio Taping bei der Sitz-Steh-Bewegung bei Zerebralparese
11. Januar 2018 aktualisiert von: Adriana Neves Dos Santos, Universidade Federal de Santa Catarina
Unmittelbare Auswirkungen von Kinesio Tapin auf die Muskelaktivität und die Zeit, um Bewegungen vom Sitzen zum Stehen bei Kindern mit Zerebralparese auszuführen
Kinder mit Zerebralparese (CP) weisen eine eingeschränkte Leistungsfähigkeit bei funktionellen Aktivitäten und Aktivitäten des täglichen Lebens auf.
Kinesio-Taping wurde als vielversprechende Technik für Kinder mit CP definiert und in der klinischen Praxis ausgiebig eingesetzt.
Mehrere Studien haben jedoch eine geringe Evidenz für seine Wirksamkeit bei gesunden Personen gefunden.
Unser Ziel ist es, die Auswirkungen der sofortigen Anwendung von Kinesio-Taping auf die Aktivierung der Musculus rectus femoris und anterior tibialis und auf die Dauer der Aufstehbewegung bei Kindern mit CP zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Santa Catarina
-
Araranguá, Santa Catarina, Brasilien, 88.906-072
- Universidade Federal de Santa Catarina
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- diagnostiziert mit spastischem CP
- im Alter von 5 bis 18 Jahren
- Grobmotorik-Klassifikationssystem Level I und II
- einfache Befehle verstehen können
- in der Lage, die Aufstehbewegung ohne Unterstützung auszuführen
Ausschlusskriterien:
- Muskelverkürzung in Kniesehne, Gastrocnemius und Hüftbeuger
- Deformitäten in den unteren Gliedmaßen wie feste Hüft- und Kniebeugung, die die Aufstehbewegung beeinträchtigen könnten
- chirurgische Eingriffe an den unteren Extremitäten und am Rumpf in den letzten 12 Monaten
- Botulinumtoxin-Injektion in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Erster Test
Alle Maßnahmen wurden evaluiert
|
Ein erfahrener Physiotherapeut platzierte die Basis des Kinesio-Taping-Streifens ohne Spannung über dem Musculus rectus femoris, 3 cm unterhalb der Spina iliaca anterior.
Ab diesem Punkt wurde das Kinesio-Tape bis zur Oberkante der Patella angelegt und auf 100 % Zug gedehnt.
Es wurde dann halbiert, umkreiste die Patella und endete ohne Spannung in der Tuberositas des Femurs.
Um Störungen der Elektromyographie-Signale zu vermeiden, wurde beim Kinesio-Taping an der Stelle, an der die Elektrode platziert wurde, ein Schnitt gehalten.
Kinder führten funktionelle Aktivitäten ohne Klebeband durch
|
|
ANDERE: Zweite Prüfung
Alle Maßnahmen wurden evaluiert
|
Ein erfahrener Physiotherapeut platzierte die Basis des Kinesio-Taping-Streifens ohne Spannung über dem Musculus rectus femoris, 3 cm unterhalb der Spina iliaca anterior.
Ab diesem Punkt wurde das Kinesio-Tape bis zur Oberkante der Patella angelegt und auf 100 % Zug gedehnt.
Es wurde dann halbiert, umkreiste die Patella und endete ohne Spannung in der Tuberositas des Femurs.
Um Störungen der Elektromyographie-Signale zu vermeiden, wurde beim Kinesio-Taping an der Stelle, an der die Elektrode platziert wurde, ein Schnitt gehalten.
Kinder führten funktionelle Aktivitäten ohne Klebeband durch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelaktivität
Zeitfenster: am Auswertungstag
|
Eine elektromyographische Analyse wurde durchgeführt, um die Aktivität des M. rectus femoris und des Tibialis anterior während der Aufstehbewegung und des fünfmaligen Aufstehtests zu beurteilen.
Elektroden wurden in beiden unteren Extremitäten platziert.
Für die statistische Analyse wurden mittlere quadratische Mittelwerte (mRMS) verwendet.
Mittlere quadratische Mittelwerte wurden durch den Maximalwert jedes Versuchs und Individuums normalisiert.
|
am Auswertungstag
|
|
Zeit zum Aufstehen
Zeitfenster: am Auswertungstag
|
Die Kinder wurden mit 90° gebeugten Hüften, Knien und Knöcheln gesetzt.
Beide Füße waren symmetrisch schulterbreit auseinander positioniert und die Arme waren über der Brust gekreuzt.
Kinder sollten nach dem mündlichen Befehl des Gutachters vom Sitz aufstehen.
Die Aufstehbewegungen führten die Kinder in einer Geschwindigkeit aus, die der im Alltag üblichen Geschwindigkeit nachempfunden war
|
am Auswertungstag
|
|
Es ist Zeit, einen fünfmaligen Sit-to-Stand-Test durchzuführen
Zeitfenster: am Auswertungstag
|
Kinder mussten fünf Mal so schnell wie möglich aufstehen und sich wieder hinsetzen.
Die Anweisung vor Beginn des Tests lautete: „5 mal so schnell wie möglich aufstehen und hinsetzen.
Der Test ist beendet, wenn Sie zum fünften Mal in die sitzende Position zurückkehren.
Setzen Sie die Aufstehbewegung fort, bis ich Sie auffordere, aufzuhören.
Wenn Sie es versuchen, aber nicht aufstehen können, lassen Sie es mich einfach wissen.
Bereit?
gehen!"
|
am Auswertungstag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. April 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. August 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UFSC-SIGPEX / 201702940
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten für alle primären und sekundären Ergebnismessungen werden verfügbar sein
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden innerhalb eines Jahres nach Abschluss der Studie verfügbar sein
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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