- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03403322
Kinesio Taping nel movimento da seduto a in piedi per la paralisi cerebrale
11 gennaio 2018 aggiornato da: Adriana Neves Dos Santos, Universidade Federal de Santa Catarina
Effetti immediati del Kinesio Tapin nell'attività muscolare e tempo per eseguire il movimento da seduti a in piedi nei bambini con paralisi cerebrale
I bambini con paralisi cerebrale (CP) presentano prestazioni limitate delle attività funzionali e delle attività della vita quotidiana.
Il Kinesio taping è stato definito una tecnica promettente per i bambini con PC ed è stato ampiamente utilizzato nella pratica clinica.
Tuttavia, diversi studi hanno trovato un basso livello di evidenza della sua efficacia in individui sani.
Ci proponiamo di valutare gli effetti dell'applicazione immediata del Kinesio taping sull'attivazione dei muscoli retto femorale e tibiale anteriore e sulla durata del movimento da seduti a in piedi nei bambini con PC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Santa Catarina
-
Araranguá, Santa Catarina, Brasile, 88.906-072
- Universidade Federal de Santa Catarina
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di PC spastica
- dai 5 ai 18 anni
- Sistema di classificazione della funzione motoria lorda livelli I e II
- in grado di comprendere semplici comandi
- in grado di eseguire il movimento sit-to-stand senza supporto
Criteri di esclusione:
- accorciamento muscolare nel tendine del ginocchio, gastrocnemio e flessori dell'anca
- deformità degli arti inferiori come la flessione fissa dell'anca e del ginocchio che potrebbero compromettere il movimento da seduti a in piedi
- interventi chirurgici agli arti inferiori e al tronco nei 12 mesi precedenti
- iniezione di tossina botulinica nei 6 mesi precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Prima prova
Tutte le misure sono state valutate
|
Un fisioterapista esperto ha posizionato la base della striscia di Kinesio taping, sopra il muscolo retto femorale, 3 cm sotto la spina iliaca anteriore, senza tensione.
Da questo punto, il Kinesio taping è stato posizionato fino al bordo superiore della rotula e teso al 100% di tensione.
Veniva, quindi, bisezionato, circondava la rotula e terminava nella tuberosità del femore, senza tensione.
Al fine di evitare interferenze nei segnali elettromiografici, è stata effettuata una sezione di Kinesio taping nel punto in cui è stato posizionato l'elettrodo.
I bambini hanno eseguito attività funzionali senza nastro
|
|
ALTRO: Seconda prova
Tutte le misure sono state valutate
|
Un fisioterapista esperto ha posizionato la base della striscia di Kinesio taping, sopra il muscolo retto femorale, 3 cm sotto la spina iliaca anteriore, senza tensione.
Da questo punto, il Kinesio taping è stato posizionato fino al bordo superiore della rotula e teso al 100% di tensione.
Veniva, quindi, bisezionato, circondava la rotula e terminava nella tuberosità del femore, senza tensione.
Al fine di evitare interferenze nei segnali elettromiografici, è stata effettuata una sezione di Kinesio taping nel punto in cui è stato posizionato l'elettrodo.
I bambini hanno eseguito attività funzionali senza nastro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività muscolare
Lasso di tempo: il giorno della valutazione
|
È stata eseguita un'analisi elettromiografica per valutare l'attività del retto femorale e del tibiale anteriore durante il movimento sit-to-stand e il test sit-to-stand per cinque volte.
Gli elettrodi sono stati posizionati in entrambi gli arti inferiori.
I valori quadratici medi (mRMS) sono stati utilizzati per l'analisi statistica.
I valori quadratici medi della radice media sono stati normalizzati dal valore massimo di ogni prova e individuo.
|
il giorno della valutazione
|
|
È ora di esibirsi da seduti a stare in piedi
Lasso di tempo: il giorno della valutazione
|
I bambini erano seduti con anca, ginocchio e caviglia flesse a 90°.
Entrambi i piedi erano posizionati simmetricamente alla larghezza delle spalle e le braccia erano incrociate sul petto.
I bambini dovrebbero alzarsi dal posto dopo il comando verbale del valutatore.
I bambini eseguivano il movimento da seduti a una velocità che simulava quella abitualmente adottata nella routine quotidiana
|
il giorno della valutazione
|
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È ora di eseguire cinque volte il test sit-to-stand
Lasso di tempo: il giorno della valutazione
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I bambini dovevano alzarsi e sedersi cinque volte più velocemente possibile.
Le istruzioni prima di iniziare il test erano: "Alzati e siediti il più velocemente possibile per 5 volte.
Il test terminerà quando tornerai in posizione seduta per la quinta volta.
Continua il movimento da seduto a in piedi finché non ti chiedo di fermarti.
Se ci provi ma non riesci ad alzarti, fammelo sapere.
Pronto?
andare!"
|
il giorno della valutazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 agosto 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UFSC-SIGPEX / 201702940
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Saranno disponibili i dati dei singoli partecipanti anonimizzati per tutte le misure di esito primarie e secondarie
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili entro un anno dal completamento dello studio
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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