- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03403322
Kinesioteippaus istuma-seisomaliikkeessä aivovammaisuuteen
torstai 11. tammikuuta 2018 päivittänyt: Adriana Neves Dos Santos, Universidade Federal de Santa Catarina
Kinesio Tapinin välittömät vaikutukset lihastoimintaan ja istuma-seisoma-liikkeen suorittamiseen aivovammaisilla lapsilla
Aivovamma (CP) sairastavilla lapsilla on rajoitettu suorituskyky toiminnallisissa toimissa ja jokapäiväisessä elämässä.
Kinesioteippaus on määritelty lupaavaksi tekniikaksi CP-lapsille ja sitä on käytetty laajalti kliinisessä käytännössä.
Useat tutkimukset ovat kuitenkin löytäneet vain vähän todisteita sen tehokkuudesta terveillä yksilöillä.
Tavoitteenamme on arvioida Kinesioteippauksen välittömän käytön vaikutuksia femoriksen rectus ja anterior säärilihasten aktivoitumiseen sekä istu-seisoma-liikkeen kestoon CP-lasten lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Santa Catarina
-
Araranguá, Santa Catarina, Brasilia, 88.906-072
- Universidade Federal de Santa Catarina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu spastinen CP
- iässä 5-18 vuotta
- Moottorin kokonaistoimintojen luokitus Järjestelmätasot I ja II
- pystyy ymmärtämään yksinkertaisia komentoja
- pystyy suorittamaan istu-seisoma-liikkeen ilman tukea
Poissulkemiskriteerit:
- lihasten lyheneminen reisilihaksessa, gastrocnemiusissa ja lonkkakoukuttajissa
- alaraajojen epämuodostumat, kuten kiinteä lonkan ja polven taipuminen, jotka voivat vaarantaa istumisesta seisomaan -liikkeen
- kirurgiset toimenpiteet alaraajoissa ja vartalossa edellisten 12 kuukauden aikana
- botuliinitoksiini-injektio viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Ensimmäinen testi
Kaikki toimenpiteet arvioitiin
|
Kokenut fysioterapeutti asetti Kinesio-teippausliuskan pohjan, rectus femoris -lihaksen päälle, 3 cm lonkkarangan etuosan alapuolelle, ilman jännitystä.
Tästä kohdasta lähtien Kinesioteippaus asetettiin polvilumpion yläreunaan asti ja venytettiin 100 %:iin.
Sitten se leikattiin kahtia, kierteli polvilumpioa ja päättyi reisiluun tuberositeettiin ilman jännitystä.
Elektromyografiasignaalien häiriöiden välttämiseksi Kinesioteippauksessa pidettiin leikkaus elektrodin sijoituskohdassa.
Lapset suorittivat toiminnallisia toimintoja ilman teippiä
|
|
MUUTA: Toinen testi
Kaikki toimenpiteet arvioitiin
|
Kokenut fysioterapeutti asetti Kinesio-teippausliuskan pohjan, rectus femoris -lihaksen päälle, 3 cm lonkkarangan etuosan alapuolelle, ilman jännitystä.
Tästä kohdasta lähtien Kinesioteippaus asetettiin polvilumpion yläreunaan asti ja venytettiin 100 %:iin.
Sitten se leikattiin kahtia, kierteli polvilumpioa ja päättyi reisiluun tuberositeettiin ilman jännitystä.
Elektromyografiasignaalien häiriöiden välttämiseksi Kinesioteippauksessa pidettiin leikkaus elektrodin sijoituskohdassa.
Lapset suorittivat toiminnallisia toimintoja ilman teippiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihastoiminta
Aikaikkuna: arviointipäivänä
|
Suoritettiin elektromyografia-analyysi rectus femoriksen ja sääriluun anteriorisen aktiivisuuden arvioimiseksi istu-seisomaliikkeen ja viiden kerran istu-seisomaan -testin aikana.
Elektrodit asetettiin molempiin alaraajoihin.
Keskimääräisiä neliökeskiarvoja (mRMS) käytettiin tilastolliseen analyysiin.
Keskimääräiset neliöjuuriarvot normalisoitiin kunkin kokeen ja yksilön maksimiarvolla.
|
arviointipäivänä
|
|
Aika suorittaa istua seisomaan
Aikaikkuna: arviointipäivänä
|
Lapset istuivat lonkka, polvi ja nilkka koukussa 90°.
Molemmat jalat asetettiin symmetrisesti hartioiden leveydelle ja kädet ristissä rinnan päällä.
Lasten tulee nousta istuimelta arvioijan suullisen käskyn jälkeen.
Lapset suorittivat istumaan seisomaan -liikkeen nopeudella, joka simuloi tavallisesti päivittäistä rutiinia
|
arviointipäivänä
|
|
Aika suorittaa viisi kertaa istu-seisomatesti
Aikaikkuna: arviointipäivänä
|
Lasten piti nousta ylös ja istua alas viisi kertaa niin nopeasti kuin mahdollista.
Ohjeet ennen testin aloittamista olivat: "Nouse ylös ja istu alas mahdollisimman nopeasti 5 kertaa.
Testi päättyy, kun palaat istuma-asentoon viidennen kerran.
Jatka istu-seisoma-liikettä, kunnes pyydän sinua lopettamaan.
Jos yrität, mutta et pysty seisomaan, kerro minulle.
Valmis?
mennä!"
|
arviointipäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 18. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 18. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFSC-SIGPEX / 201702940
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot ovat saatavilla
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Kasr El Aini HospitalAktiivinen, ei rekrytointiTourniquet PalsyEgypti
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
University of LahoreIlmoittautuminen kutsustaBell Palsy | Bellin halvausPakistan
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Ei vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmis
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiBell Palsy | Laser | Neuropatia, kasvojenSaudi-Arabia
Kliiniset tutkimukset Kinesioteippaus
-
Ege UniversityValmisAlaselän kipu | Raskaus | Kätilö | Syntymä ItsetehokkuusTurkki (Türkiye)
-
Gazi UniversityValmisLiiallinen subtalaarinen pronaatioTurkki (Türkiye)
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityEi vielä rekrytointiaACL-vamma | Laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmä (vähemmän) | Proprioception | Saldo | KinesioteippiTurkki
-
Medipol UniversityRekrytointiPostoperatiivinen kipu | Trismus | Postoperatiivinen turvotus | Ortognaattinen kirurgiaTurkki
-
University of Mogi das CruzesValmisKäsien vahvuus
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalValmisRannekanavaoireyhtymä (CTS)Turkki
-
Middle East UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of BeykentRekrytointiNilkan vammat | TasapainoinenTurkki
-
Hacettepe UniversityEi vielä rekrytointiaVaivaisenluuTurkki (Türkiye)
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäPakistan