- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03403322
Kinesio taping i sitt-til-stående-bevegelse for cerebral parese
11. januar 2018 oppdatert av: Adriana Neves Dos Santos, Universidade Federal de Santa Catarina
Umiddelbare effekter av Kinesio Tapin i muskelaktivitet og tid til å utføre sitte-til-stående-bevegelse hos barn med cerebral parese
Barn med cerebral parese (CP) har begrenset ytelse av funksjonelle aktiviteter og aktiviteter i dagliglivet.
Kinesiotaping har blitt definert som en lovende teknikk for barn med CP og har blitt mye brukt i klinisk praksis.
Imidlertid har flere studier funnet et lavt nivå av bevis for dens effektivitet hos friske individer.
Vi tar sikte på å evaluere effekten av den umiddelbare påføringen av Kinesio-taping på aktiveringen av rectus femoris og anterior tibialis-muskler og på varigheten av sitt-til-stå-bevegelse hos barn med CP.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Santa Catarina
-
Araranguá, Santa Catarina, Brasil, 88.906-072
- Universidade Federal de Santa Catarina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med spastisk CP
- i alderen 5 til 18 år
- Bruttomotorisk funksjonsklassifiseringssystem nivå I og II
- kan forstå enkle kommandoer
- i stand til å utføre sitt-til-stå-bevegelsen uten støtte
Ekskluderingskriterier:
- muskelforkorting i hamstring, gastrocnemius og hoftebøyere
- deformiteter i underekstremitetene som fiksert hofte- og knefleksjon som kan kompromittere sitte-til-stå-bevegelsen
- kirurgiske inngrep i underekstremitetene og bagasjerommet de siste 12 månedene
- injeksjon av botulinumtoksin de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Første test
Alle tiltak ble evaluert
|
En erfaren fysioterapeut plasserte bunnen av Kinesio-tapestripen, over rectus femoris-muskelen, 3 cm under den fremre hoften, uten spenning.
Fra dette tidspunktet ble Kinesio-tapingen plassert opp til den øvre kanten av patella og strukket til 100 % spenning.
Den ble da todelt, sirklet rundt kneskålen og endte i lårbenets tuberøsitet, uten spenning.
For å unngå interferens i elektromyografisignalene ble det holdt en seksjon ved Kinesio-taping på punktet hvor elektroden ble plassert.
Barn utførte funksjonelle aktiviteter uten tape
|
|
ANNEN: Andre test
Alle tiltak ble evaluert
|
En erfaren fysioterapeut plasserte bunnen av Kinesio-tapestripen, over rectus femoris-muskelen, 3 cm under den fremre hoften, uten spenning.
Fra dette tidspunktet ble Kinesio-tapingen plassert opp til den øvre kanten av patella og strukket til 100 % spenning.
Den ble da todelt, sirklet rundt kneskålen og endte i lårbenets tuberøsitet, uten spenning.
For å unngå interferens i elektromyografisignalene ble det holdt en seksjon ved Kinesio-taping på punktet hvor elektroden ble plassert.
Barn utførte funksjonelle aktiviteter uten tape
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktivitet
Tidsramme: på evalueringsdagen
|
En elektromyografianalyse ble utført for å evaluere rectus femoris og tibialis anterior aktivitet under sitt-til-stå-bevegelsen og fem ganger sitt-til-stå-testen.
Elektroder ble plassert i begge underekstremitetene.
Mean root mean square (mRMS) verdier ble brukt for statistisk analyse.
Gjennomsnittlige rotmiddelverdier ble normalisert med maksimumsverdien for hvert forsøk og individ.
|
på evalueringsdagen
|
|
På tide å prestere sitt å stå
Tidsramme: på evalueringsdagen
|
Barn ble sittende med hofte, kne og ankel bøyd i 90°.
Begge føttene var symmetrisk plassert i skulderbreddes avstand og armene ble krysset over brystet.
Barn bør reise seg fra setet etter muntlig kommando fra evaluator.
Barn utførte sitt-å-stå-bevegelsen med en hastighet som simulerte den som vanligvis brukes i daglig rutine
|
på evalueringsdagen
|
|
På tide å utføre fem ganger sitt-å-stå-test
Tidsramme: på evalueringsdagen
|
Barn måtte reise seg og sette seg ned fem ganger så fort som mulig.
Instruksjonene før testen startet var: "Stå opp og sett deg ned så raskt som mulig i 5 ganger.
Testen vil være ferdig når du går tilbake til sittende posisjon femte gang.
Fortsett å stå til jeg ber deg stoppe.
Hvis du prøver, men ikke kan stå opp, bare gi meg beskjed.
Klar?
gå!"
|
på evalueringsdagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. august 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UFSC-SIGPEX / 201702940
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte individuelle deltakerdata for alle primære og sekundære utfallsmål vil være tilgjengelig
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig innen ett år etter fullført studie
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebral parese
-
houyajingPåmelding etter invitasjonSialorrhea True Bulbar Palsy Medullary InjuryKina
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtrykk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringStorbritannia
-
UMC UtrechtFullførtKardiopulmonal bypass | Cerebral perfusjon | Cerebral oksygeneringNederland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spastisitet | Transkraniell magnetisk stimuleringTyrkia (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Har ikke rekruttert ennåintraoperativ cerebral oksygenasjon | Overvåking av cerebral oksygenasjonTyrkia (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityFullførtCerebral parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkia (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityFullførtCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypt
-
University of California, San FranciscoHar ikke rekruttert ennåCerebral parese | Cerebral parese (CP) | Spedbarn | Cerebral Parese InfantilForente stater
Kliniske studier på Kinesio taping
-
University of BeykentRekruttering
-
Norwegian School of Sport SciencesFullførtMuskel svakhet | Fremre knesmerter | KnesymptomerNorge
-
Cardenal Herrera UniversityFullførtMobilitetsbegrensning | Myofascial triggerpunktsmerte
-
Ataturk Training and Research HospitalUkjent
-
Istinye UniversityHar ikke rekruttert ennåFriske Frivillige | Motorytelse | Øvre ekstremitetsfunksjon | Oppfattet funksjonTyrkia (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoFullført
-
Istanbul Medipol University HospitalFullførtPostural; DefektTyrkia (Türkiye)
-
Istinye UniversityFullført
-
Cardenal Herrera UniversityFullførtMobilitetsbegrensning | Myofascial triggerpunktsmerteSpania
-
University of JazanFullført