- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03403322
Kinesio Taping w ruchu siadania i stania w przypadku mózgowego porażenia dziecięcego
11 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Adriana Neves Dos Santos, Universidade Federal de Santa Catarina
Natychmiastowe efekty Kinesio Tapin na aktywność mięśni i czas potrzebny do wykonania ruchu z pozycji siedzącej na stojącą u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Dzieci z Mózgowym Porażeniem Dziecięcym (MPD) wykazują ograniczone możliwości wykonywania czynności funkcjonalnych i czynności życia codziennego.
Kinesiotaping został uznany za obiecującą technikę dla dzieci z MPD i jest szeroko stosowany w praktyce klinicznej.
Jednak kilka badań wykazało niski poziom dowodów na jego skuteczność u zdrowych osób.
Naszym celem jest ocena wpływu natychmiastowego zastosowania kinesiotapingu na aktywację mięśnia prostego uda i mięśnia piszczelowego przedniego oraz czas trwania ruchu z pozycji siedzącej na stojącą u dzieci z MPD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Santa Catarina
-
Araranguá, Santa Catarina, Brazylia, 88.906-072
- Universidade Federal de Santa Catarina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano spastyczny CP
- w wieku od 5 do 18 lat
- System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej Poziomy I i II
- potrafi zrozumieć proste polecenia
- w stanie wykonać ruch z pozycji siedzącej na stojącą bez wsparcia
Kryteria wyłączenia:
- skracanie mięśni w ścięgnach podkolanowych, mięśniach brzuchatych łydek i zginaczach bioder
- deformacje kończyn dolnych, takie jak stałe zgięcie stawu biodrowego i kolanowego, które mogą utrudniać ruch z pozycji siedzącej do stojącej
- zabiegi chirurgiczne kończyn dolnych i tułowia w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- iniekcji toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
INNY: Pierwszy test
Oceniono wszystkie środki
|
Doświadczony fizjoterapeuta nałożył bez napięcia podstawę taśmy Kinesio na mięsień prosty uda, 3 cm poniżej kolca biodrowego przedniego.
Od tego miejsca taśma Kinesio została umieszczona do górnej krawędzi rzepki i rozciągnięta do 100% napięcia.
Został on następnie przepołowiony, okrążał rzepkę i kończył się w guzowatości kości udowej, bez napięcia.
W celu uniknięcia zakłóceń w sygnałach elektromiograficznych, w miejscu umieszczenia elektrody trzymano przekrój z taśmą Kinesio.
Dzieci wykonywały czynności funkcjonalne bez taśmy
|
INNY: Drugi test
Oceniono wszystkie środki
|
Doświadczony fizjoterapeuta nałożył bez napięcia podstawę taśmy Kinesio na mięsień prosty uda, 3 cm poniżej kolca biodrowego przedniego.
Od tego miejsca taśma Kinesio została umieszczona do górnej krawędzi rzepki i rozciągnięta do 100% napięcia.
Został on następnie przepołowiony, okrążał rzepkę i kończył się w guzowatości kości udowej, bez napięcia.
W celu uniknięcia zakłóceń w sygnałach elektromiograficznych, w miejscu umieszczenia elektrody trzymano przekrój z taśmą Kinesio.
Dzieci wykonywały czynności funkcjonalne bez taśmy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktywność mięśni
Ramy czasowe: w dniu oceny
|
Wykonano analizę elektromiograficzną w celu oceny aktywności mięśnia prostego uda i mięśnia piszczelowego przedniego podczas ruchu z pozycji siedzącej do stania oraz pięciokrotnego testu z pozycji siedzącej do stojącej.
Elektrody umieszczono w obu kończynach dolnych.
Do analizy statystycznej wykorzystano średnie wartości pierwiastkowe średnie kwadratowe (mRMS).
Średnie wartości pierwiastkowe zostały znormalizowane przez maksymalną wartość każdej próby i osobnika.
|
w dniu oceny
|
Czas wykonać ćwiczenie z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: w dniu oceny
|
Dzieci siedziały z biodrami, kolanami i kostkami zgiętymi pod kątem 90°.
Obie stopy rozstawione symetrycznie na szerokość barków, ręce skrzyżowane na klatce piersiowej.
Dzieci powinny wstać z siedzenia po słownym poleceniu oceniającego.
Dzieci wykonywały ruch z pozycji siedzącej na stojącą z szybkością symulującą tę zwykle przyjmowaną w codziennej rutynie
|
w dniu oceny
|
Czas na pięciokrotny test pozycji siedzącej i stojącej
Ramy czasowe: w dniu oceny
|
Dzieci musiały wstawać i siadać pięć razy tak szybko, jak to możliwe.
Instrukcje przed rozpoczęciem testu były następujące: „Wstań i usiądź tak szybko, jak to możliwe, 5 razy.
Test zakończy się, gdy po raz piąty wrócisz do pozycji siedzącej.
Kontynuuj ruch z pozycji siedzącej na stojącą, dopóki nie poproszę cię o zatrzymanie.
Jeśli spróbujesz, ale nie możesz wstać, po prostu daj mi znać.
Gotowy?
Iść!"
|
w dniu oceny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFSC-SIGPEX / 201702940
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dostępne będą anonimowe dane poszczególnych uczestników dla wszystkich podstawowych i drugorzędnych wskaźników wyników
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne w ciągu jednego roku od zakończenia badania
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kinesiotaping
-
University of ValenciaZakończonyUraz układu mięśniowo-szkieletowegoHiszpania
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyWpływ Kinesio Tapingu na równowagę, funkcjonalność i udział dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym?Zaburzenia chodu, neurologiczne | Hemiplegiczne porażenie mózgowe | Mózgowe Porażenie Dziecięce, SpastyczneIndyk
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaZakończonyPrzewlekły ból krzyżaHiszpania
-
Norwegian School of Sport SciencesZakończonySłabe mięśnie | Ból przedniego kolana | Objawy kolanaNorwegia
-
Yağmur SÜRMELİRekrutacyjnyPierwotne bolesne miesiączkowanieIndyk
-
Taoyuan General HospitalZakończony
-
Cardenal Herrera UniversityZakończonyOgraniczenie mobilności | Ból mięśniowo-powięziowy punktu spustowegoHiszpania
-
Cardenal Herrera UniversityZakończonyOgraniczenie mobilności | Ból mięśniowo-powięziowy punktu spustowego
-
Universidade Federal de PernambucoZakończony
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...ZakończonyArtretyzm | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoBrazylia