- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03403322
Kinesiotaping en el Movimiento Sit to Stand para Parálisis Cerebral
11 de enero de 2018 actualizado por: Adriana Neves Dos Santos, Universidade Federal de Santa Catarina
Efectos inmediatos de Kinesio Tapin en la actividad muscular y el tiempo para realizar el movimiento de sentarse a levantarse en niños con parálisis cerebral
Los niños con Parálisis Cerebral (PC) presentan un desempeño limitado de las actividades funcionales y de la vida diaria.
El Kinesiotaping se ha definido como una técnica prometedora para niños con PC y se ha utilizado ampliamente en la práctica clínica.
Sin embargo, varios estudios han encontrado un bajo nivel de evidencia de su efectividad en individuos sanos.
Nuestro objetivo es evaluar los efectos de la aplicación inmediata de Kinesiotaping en la activación de los músculos recto femoral y tibial anterior y en la duración del movimiento de sentarse a pararse en niños con parálisis cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Santa Catarina
-
Araranguá, Santa Catarina, Brasil, 88.906-072
- Universidade Federal de Santa Catarina
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con parálisis cerebral espástica
- de 5 a 18 años
- Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa niveles I y II
- capaz de entender comandos simples
- capaz de realizar el movimiento de sentarse a pararse sin apoyo
Criterio de exclusión:
- acortamiento muscular en isquiotibiales, gastrocnemio y flexores de cadera
- deformidades en las extremidades inferiores como flexión fija de cadera y rodilla que podría comprometer el movimiento de sentarse a pararse
- procedimientos quirúrgicos en miembros inferiores y tronco en los últimos 12 meses
- inyección de toxina botulínica en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Primer examen
Todas las medidas fueron evaluadas
|
Un fisioterapeuta experimentado colocó la base de la tira Kinesiotaping, sobre el músculo recto femoral, 3 cm por debajo de la espina ilíaca anterior, sin tensión.
A partir de este punto, se colocó el Kinesiotaping hasta el borde superior de la rótula y se estiró al 100% de tensión.
Se biseccionaba entonces, circundaba la rótula y terminaba en la tuberosidad del fémur, sin tensión.
Para evitar interferencias en las señales de electromiografía, se realizó una sección de Kinesiotaping en el punto donde se colocó el electrodo.
Los niños realizaron actividades funcionales sin cinta
|
|
OTRO: Segunda prueba
Todas las medidas fueron evaluadas
|
Un fisioterapeuta experimentado colocó la base de la tira Kinesiotaping, sobre el músculo recto femoral, 3 cm por debajo de la espina ilíaca anterior, sin tensión.
A partir de este punto, se colocó el Kinesiotaping hasta el borde superior de la rótula y se estiró al 100% de tensión.
Se biseccionaba entonces, circundaba la rótula y terminaba en la tuberosidad del fémur, sin tensión.
Para evitar interferencias en las señales de electromiografía, se realizó una sección de Kinesiotaping en el punto donde se colocó el electrodo.
Los niños realizaron actividades funcionales sin cinta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad muscular
Periodo de tiempo: el día de la evaluación
|
Se realizó un análisis de electromiografía para evaluar la actividad del recto femoral y del tibial anterior durante el movimiento de sentarse y levantarse y la prueba de cinco veces de sentarse y levantarse.
Se colocaron electrodos en ambos miembros inferiores.
Se usaron los valores de la media cuadrática media (mRMS) para el análisis estadístico.
Los valores cuadráticos medios de la raíz media se normalizaron por el valor máximo de cada prueba e individuo.
|
el día de la evaluación
|
|
Hora de realizar sit to stand
Periodo de tiempo: el día de la evaluación
|
Los niños estaban sentados con la cadera, la rodilla y el tobillo flexionados a 90°.
Ambos pies estaban separados simétricamente al ancho de los hombros y los brazos cruzados sobre el pecho.
Los niños deben levantarse del asiento después de la orden verbal del evaluador.
Los niños realizaron el movimiento de sentarse a pararse a una velocidad que simulaba la que normalmente se adopta en la rutina diaria.
|
el día de la evaluación
|
|
Tiempo para realizar cinco veces la prueba de estar sentado y de pie
Periodo de tiempo: el día de la evaluación
|
Los niños tenían que levantarse y sentarse cinco veces lo más rápido posible.
Las instrucciones antes de comenzar la prueba fueron: “Levántate y siéntate lo más rápido posible por 5 veces.
La prueba habrá terminado cuando regrese a la posición sentada por quinta vez.
Continúe con el movimiento de sentarse a pararse hasta que le pida que se detenga.
Si lo intentas pero no puedes ponerte de pie, solo házmelo saber.
¿Listo?
¡ir!"
|
el día de la evaluación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de agosto de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFSC-SIGPEX / 201702940
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no identificados para todas las medidas de resultado primarias y secundarias estarán disponibles
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles dentro de un año de la finalización del estudio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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