- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03403322
Kinesio taping ülő-állva mozgásban agyi bénulás ellen
2018. január 11. frissítette: Adriana Neves Dos Santos, Universidade Federal de Santa Catarina
A Kinesio Tapin azonnali hatásai az izomtevékenységre és az ülő és álló mozgás végrehajtásának ideje agybénulásban szenvedő gyermekeknél
A cerebrális bénulásban (CP) szenvedő gyermekek funkcionális tevékenységei és a mindennapi élet tevékenységei korlátozottak.
A kineziotapingot ígéretes technikaként határozták meg a CP-s gyermekek számára, és széles körben alkalmazzák a klinikai gyakorlatban.
Számos tanulmány azonban alacsony szintű bizonyítékot talált az egészséges egyének hatékonyságára.
Célunk, hogy értékeljük a Kinesio taping azonnali alkalmazásának hatását a rectus femoris és az anterior tibialis izomzat aktiválására, valamint az ülő-állva mozgás időtartamára CP-s gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Santa Catarina
-
Araranguá, Santa Catarina, Brazília, 88.906-072
- Universidade Federal de Santa Catarina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- spasztikus CP-vel diagnosztizálták
- 5-18 éves korig
- Bruttó motorfunkciók osztályozása I. és II. rendszerszint
- képes megérteni az egyszerű parancsokat
- képes támasz nélkül végrehajtani az ülő-állni mozgást
Kizárási kritériumok:
- izomrövidülés a combhajlítóban, a gastrocnemiusban és a csípőhajlítókban
- deformitások az alsó végtagokban, például rögzített csípő- és térdhajlítás, amely veszélyeztetheti az ülő-állás mozgást
- sebészeti beavatkozások az alsó végtagokban és a törzsben az elmúlt 12 hónapban
- botulinum toxin injekció az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Első teszt
Minden intézkedést értékeltek
|
Egy tapasztalt gyógytornász feszültség nélkül helyezte el a Kinesio taping csík alapját, a rectus femoris izom fölé, 3 cm-rel az elülső csípőgerinc alá.
Ettől a ponttól kezdve a Kinesio szalagot a térdkalács felső széléig helyezték el és 100%-os feszességre feszítették.
Ezután kettévágták, körbejárták a térdkalácsot, és a combcsont gumójában végződött, feszültség nélkül.
Az elektromiográfiás jelek interferenciájának elkerülése érdekében egy metszetet tartottak a Kinesio szalaggal azon a helyen, ahol az elektródát felhelyezték.
A gyerekek szalag nélkül végeztek funkcionális tevékenységeket
|
|
EGYÉB: Második teszt
Minden intézkedést értékeltek
|
Egy tapasztalt gyógytornász feszültség nélkül helyezte el a Kinesio taping csík alapját, a rectus femoris izom fölé, 3 cm-rel az elülső csípőgerinc alá.
Ettől a ponttól kezdve a Kinesio szalagot a térdkalács felső széléig helyezték el és 100%-os feszességre feszítették.
Ezután kettévágták, körbejárták a térdkalácsot, és a combcsont gumójában végződött, feszültség nélkül.
Az elektromiográfiás jelek interferenciájának elkerülése érdekében egy metszetet tartottak a Kinesio szalaggal azon a helyen, ahol az elektródát felhelyezték.
A gyerekek szalag nélkül végeztek funkcionális tevékenységeket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomtevékenység
Időkeret: az értékelés napján
|
Elektromiográfiás analízist végeztünk a rectus femoris és a tibialis anterior aktivitásának értékelésére az ülő-állás mozgás és az ötszöri ülés-állás teszt során.
Mindkét alsó végtagba elektródákat helyeztek.
A statisztikai elemzéshez az átlagos négyzetes átlagértékeket (mRMS) használtuk.
Az átlagos négyzetes értékeket az egyes kísérletek és egyedek maximális értékével normalizáltuk.
|
az értékelés napján
|
|
Ideje teljesíteni ülni állni
Időkeret: az értékelés napján
|
A gyerekeket 90°-ban behajlított csípővel, térddel és bokával ültették le.
Mindkét lábfej szimmetrikusan, vállszélességben volt elhelyezve, és a karokat keresztbe tettük a mellkason.
A gyerekek az értékelő szóbeli parancsára keljenek fel az ülésből.
A gyerekek olyan sebességgel hajtották végre az ülő-állva mozgást, amely a mindennapi rutinban megszokott sebességet szimulálta
|
az értékelés napján
|
|
Ideje öt alkalommal ülni-állni tesztet végrehajtani
Időkeret: az értékelés napján
|
A gyerekeknek a lehető leggyorsabban ötször kellett felkelniük és leülniük.
A teszt megkezdése előtt az utasítások a következők voltak: „Álljon fel és üljön le, amilyen gyorsan csak lehetséges 5-ször.
A teszt akkor fejeződik be, amikor 5. alkalommal visszatér ülő helyzetébe.
Folytasd az ülve-állva mozgást, amíg meg nem kérlek, hogy hagyd abba.
Ha megpróbálod, de nem tudsz felállni, csak szólj.
Kész?
megy!"
|
az értékelés napján
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 11.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UFSC-SIGPEX / 201702940
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az összes elsődleges és másodlagos kimeneti mérőszámhoz elérhetővé válnak az azonosítatlan egyéni résztvevők adatai
IPD megosztási időkeret
Az adatok a tanulmány befejezését követő egy éven belül elérhetők lesznek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás
-
Kasr El Aini HospitalAktív, nem toborzóTourniquet PalsyEgyiptom
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityMég nincs toborzás
-
University of LahoreJelentkezés meghívóvalBell Palsy | Bell-féle bénulásPakisztán
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Még nincs toborzás
-
Kafrelsheikh UniversityToborzásBell Palsy | Lézer | Neuropátia, ArciSzaud-Arábia
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesMég nincs toborzás
-
Tishreen University HospitalBefejezveBell-féle bénulásSzíriai Arab Köztársaság
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...Befejezve
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásBell-féle bénulás | ArcidegbénulásEgyiptom
-
The Cleveland ClinicToborzásArcbénulásEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Kinezio taping
-
Lithuanian University of Health SciencesInternational Kinesio Taping associationBefejezveTérd OsteoarthritisLitvánia
-
University of ValenciaBefejezvePlantar FasciitisSpanyolország
-
Qassim UniversityCairo University; Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityBefejezveTurf Toe | Metatarsophalangealis (ízületi) ficamSzaud-Arábia
-
AMIR IQBALHamdard UniversityBefejezve
-
Istinye UniversityMég nincs toborzásEgészséges önkéntesek | Motor teljesítmény | Felső végtag funkció | Érzékelt FunkcióTörökország (Türkiye)
-
Universita di VeronaIsmeretlenStroke | MotorzavarOlaszország
-
Universidade Federal de PernambucoBefejezve
-
Universidad de GranadaBefejezveKrónikus vénás elégtelenségSpanyolország
-
Hacettepe UniversityMég nincs toborzásHallux ValgusTörökország (Türkiye)
-
Amasya UniversityBefejezve