N3期高转移风险鼻咽癌患者的维持化疗
2019年7月4日 更新者：Chaosu Hu、Fudan University
N3 期高转移风险鼻咽癌患者维持化疗的 III 期随机试验
迄今为止，调强放疗已在很大程度上改善了局部晚期鼻咽癌（NPC）的局部控制，远处转移成为大块淋巴结（尤其是N3期）患者的主要治疗失败方式。
尽管同步放化疗 (CCRT) 仍然是这些患者的标准治疗方法，但由于其相对严重的毒性和较差的依从性，辅助化疗的作用仍存在争议。
然而，我们对 2D-RT 和 IMRT 时代的回顾性研究证明，辅助化疗在 N3 鼻咽癌患者中在减少远处转移和提高总体生存方面发挥了关键作用。
吉米他滨单药维持化疗具有良好的疗效和中等毒性，是很有前途的。
因此我们旨在开展“N3期高转移风险鼻咽癌患者维持化疗的III期随机试验”，以评估吉米他滨作为N3期鼻咽癌维持化疗的有效性和依从性。
研究概览
详细说明
我们旨在开展“N3 期高转移风险鼻咽癌患者维持化疗的 III 期随机试验”，以评估吉米他滨作为 N3 期鼻咽癌维持化疗的有效性和依从性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
360
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 招聘中
- Fudan Universtiy Shanghai Cancer Centre
-
接触：
- Chaosu Hu
- 电话号码：1400 +8674175590
- 邮箱：hucsu62@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- AJCC/UICC 第 8 版 N3 鼻咽癌
- 病理学：WHO II/II
- 无既往抗肿瘤治疗
- 18-60岁
- KPS≥70
- 充足的血液供应
- 获得知情同意
排除标准：
- 病理学：WHO I
- 孕
- 合并其他恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chaosu Hu, M.D、Fudan University Shanghai Cancer Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月17日
首次发布 (实际的)
2018年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月4日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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