使用远程食物摄影方法确定伴随鸡蛋摄入的饮食模式
2019年1月11日 更新者：Texas Tech University
最近的流行病学研究表明，食用鸡蛋与胰岛素抵抗和血糖控制改变有关。
对于这项研究，研究人员假设这种关联是由于与鸡蛋消费相关的饮食模式，例如饱和脂肪，而不是鸡蛋本身的消费。
这项研究将分两部分同时进行。
第一部分将采用生态瞬时评估方法，在该方法中，与鸡蛋摄入量相关的饮食模式将使用称为远程食物摄影法的食物摄入量的客观测量来确定。
在第二部分中，将对同一受试者样本进行随机部分交叉研究，以测试食用鸡蛋、食用饱和脂肪以及食用鸡蛋和饱和脂肪的组合对葡萄糖、胰岛素以及饥饿和饱腹激素的影响水平。
研究概览
详细说明
鸡蛋营养丰富、方便、负担得起，并在一个人的饮食中提供关键的常量和微量营养素。 尽管食用鸡蛋对健康有很多好处，但最近的流行病学研究引起了人们对鸡蛋摄入量的健康担忧。 例如，在自由生活条件下，较高的鸡蛋摄入量与糖尿病患者心血管疾病 (CVD) 风险增加以及患 2 型糖尿病的风险增加有关。 然而，这些研究并未证实食用鸡蛋会“导致”健康问题。
鸡蛋摄入量与糖尿病患者 CVD 风险增加或患糖尿病风险增加之间的关联也可能仅仅是由于人们通常与鸡蛋一起食用的其他食物，例如饱和脂肪，而不是由于鸡蛋本身。
对于第一部分，研究人员建议通过使用智能手机技术的远程食物摄影法 (RFPM) 确定 48 名非糖尿病个体在自由生活条件下的食物摄入量来检验这一假设。 将使用食物频率问卷 (FFQ) 获得食用鸡蛋的频率。 此外，参加者会使用食物记录日记和24小时食物回忆法来记录他们的食物摄取量。 从 RFPM 收集的能量摄入信息将与 7 天食物记录和 24 小时召回进行比较。
接下来，对于第二部分，将向同一研究参与者提供四份相似卡路里的独立测试早餐，其中包含 1) 鸡蛋； 2）饱和脂肪含量高的鸡蛋； 3）谷类早餐（既不吃鸡蛋也不吃饱和脂肪）；或 4) 含大量饱和脂肪的麦片早餐。 第二部分每次早餐前后测量血糖、胰岛素、饥饿和饱腹感激素（ghrelin、PYY、GLP-1）和代谢率的变化。
研究人员希望确定所谓的鸡蛋与葡萄糖控制改变和相关代谢改变的关联是否与鸡蛋无关，但主要是因为饱和脂肪与鸡蛋一起食用，而不是鸡蛋本身被食用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Texas
-
Lubbock、Texas、美国、79409
- Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 48 名非糖尿病患者（空腹血糖 < 126 mg/dL）
- 男女不限
- BMI 从大于或等于 20 到小于或等于 60 kg/m2
- 年龄：18 - 65 岁
排除标准：
- 糖尿病
- 关于降糖药
- 怀孕或哺乳期女性
- 有妊娠糖尿病史
- 心脏状况不稳定
- 患有重大全身性疾病
- 有吸毒史
- 有进食障碍史
- 不受控制的甲状腺功能减退症
- 有家族性高脂血症
- 对鸡蛋过敏或不喜欢
- 每周食用 < 1 个鸡蛋
- 正在努力减肥
- 服用可能影响或抑制食欲、感觉功能或激素信号的药物——例如 抗生素、抗抑郁药、减肥药。 过去 3 个月体重减轻 > 5%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组：测试早餐 A 和 B
*请注意：研究的第一部分没有单独的组。 所有受试者都将接受 RFPM。 下面对组的描述适用于研究的第二部分。 受试者将以任意顺序享用鸡蛋早餐（测试早餐A）和高饱和脂肪的鸡蛋早餐（测试早餐B）。 |
包含：2 个炒鸡蛋、120 mL 脱脂牛奶、2 片 Nature's Own 双纤维小麦面包、30g 人造黄油、18g Smuckers 草莓酱 10 克人造黄油，18 克 Smuckers® 草莓酱
其他名称：
包含：2 个炒鸡蛋、120 毫升 2% 牛奶、2 片 Nature's Own 双纤维小麦面包、15 克黄油、15 克 Smuckers 草莓酱
其他名称：
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实验性的：第二组：测试早餐A和C
受试者将以任何顺序享用鸡蛋早餐和（测试早餐 A）和谷物早餐（测试早餐 C）。
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包含：2 个炒鸡蛋、120 mL 脱脂牛奶、2 片 Nature's Own 双纤维小麦面包、30g 人造黄油、18g Smuckers 草莓酱 10 克人造黄油，18 克 Smuckers® 草莓酱
其他名称：
包含：1c Special K 即食 (RTE) 高蛋白麦片、200 mL Silk 原味豆奶、1 片 Mrs. Bairds 超薄面包、35g 人造黄油、10 g Smuckers 无糖草莓酱
其他名称：
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实验性的：第三组：测试早餐A和D
受试者将以任何顺序享用鸡蛋早餐（测试早餐 A）和谷物早餐（测试早餐 C）。
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包含：2 个炒鸡蛋、120 mL 脱脂牛奶、2 片 Nature's Own 双纤维小麦面包、30g 人造黄油、18g Smuckers 草莓酱 10 克人造黄油，18 克 Smuckers® 草莓酱
其他名称：
包含：1c Special K 即食 (RTE) 高蛋白谷物、200 mL Silk 原味豆奶、1/2 片阿诺德双蛋白全麦面包、15 克黄油
其他名称：
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实验性的：第 4 组：测试早餐 B 和 C
受试者将以任何顺序享用含高饱和脂肪的鸡蛋早餐（测试早餐 B）和谷物早餐（测试早餐 C）。
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包含：2 个炒鸡蛋、120 毫升 2% 牛奶、2 片 Nature's Own 双纤维小麦面包、15 克黄油、15 克 Smuckers 草莓酱
其他名称：
包含：1c Special K 即食 (RTE) 高蛋白麦片、200 mL Silk 原味豆奶、1 片 Mrs. Bairds 超薄面包、35g 人造黄油、10 g Smuckers 无糖草莓酱
其他名称：
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实验性的：第五组：测试早餐B和D
受试者将以任何顺序享用含高饱和脂肪的鸡蛋早餐（测试早餐 B）和含高饱和脂肪的谷物早餐（测试早餐 D）。
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包含：2 个炒鸡蛋、120 毫升 2% 牛奶、2 片 Nature's Own 双纤维小麦面包、15 克黄油、15 克 Smuckers 草莓酱
其他名称：
包含：1c Special K 即食 (RTE) 高蛋白谷物、200 mL Silk 原味豆奶、1/2 片阿诺德双蛋白全麦面包、15 克黄油
其他名称：
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实验性的：第6组：测试早餐C和D
受试者将以任何顺序享用谷物早餐（测试早餐 C）和高饱和脂肪谷物早餐（测试早餐 D）
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包含：1c Special K 即食 (RTE) 高蛋白麦片、200 mL Silk 原味豆奶、1 片 Mrs. Bairds 超薄面包、35g 人造黄油、10 g Smuckers 无糖草莓酱
其他名称：
包含：1c Special K 即食 (RTE) 高蛋白谷物、200 mL Silk 原味豆奶、1/2 片阿诺德双蛋白全麦面包、15 克黄油
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与不含鸡蛋的膳食相比，含蛋膳食的能量摄入量（千卡）差异
大体时间：研究生态瞬时评估部分（第一部分）的第 1-7 天
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将使用远程食物摄影法 (RFPM) 确定能量摄入量，并且将根据膳食中是否存在鸡蛋对所有测试对象的膳食进行分类。
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研究生态瞬时评估部分（第一部分）的第 1-7 天
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与低鸡蛋消费者相比，高鸡蛋消费者的能量摄入量（千卡）差异
大体时间：研究生态瞬时评估部分（第一部分）的第 1-7 天
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通过提供食物频率问卷 (FFQ) 确定的高鸡蛋消费者和低鸡蛋消费者之间通过远程食物摄影法 (RFPM) 测量的平均每日能量摄入量的比较。
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研究生态瞬时评估部分（第一部分）的第 1-7 天
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与不含鸡蛋的膳食相比，含蛋膳食中饱和脂肪 (g) 摄入量的差异
大体时间：研究生态瞬时评估部分（第一部分）的第 1-7 天
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饱和脂肪摄入量将使用远程食物摄影法 (RFPM) 确定，所有测试对象的膳食将根据膳食中是否存在鸡蛋进行分类。
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研究生态瞬时评估部分（第一部分）的第 1-7 天
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与低鸡蛋消费者相比，高鸡蛋消费者饱和脂肪（g）摄入量的差异
大体时间：研究生态瞬时评估部分（第一部分）的第 1-7 天
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通过提供食物频率问卷 (FFQ) 确定的高鸡蛋消费者和低鸡蛋消费者之间通过远程食物摄影法 (RFPM) 测量的饱和脂肪摄入量的比较。
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研究生态瞬时评估部分（第一部分）的第 1-7 天
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不同测试早餐之间的血糖水平差异比较
大体时间：从早餐前 30 分钟到食用测试早餐后 180 分钟的浓度变化（曲线下面积；AUC）（研究的第二部分）
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这将在提供测试早餐后在访问 1 和 2 时进行测量。
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从早餐前 30 分钟到食用测试早餐后 180 分钟的浓度变化（曲线下面积；AUC）（研究的第二部分）
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不同测试早餐之间胰岛素水平的差异比较
大体时间：从早餐前 30 分钟到食用测试早餐后 180 分钟的浓度变化（曲线下面积；AUC）（研究的第二部分）
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这将在提供测试早餐后在访问 1 和 2 时进行测量。
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从早餐前 30 分钟到食用测试早餐后 180 分钟的浓度变化（曲线下面积；AUC）（研究的第二部分）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不同测试早餐主观饥饿程度比较差异
大体时间：从早餐前 30 分钟到食用测试早餐后 180 分钟的分数变化（任意单位 AU）（研究的第二部分）
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这将在提供测试早餐后在访问 1 和 2 时进行测量。
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从早餐前 30 分钟到食用测试早餐后 180 分钟的分数变化（任意单位 AU）（研究的第二部分）
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不同测试早餐主观饱腹感差异比较
大体时间：从早餐前 30 分钟到食用测试早餐后 180 分钟的分数变化（任意单位 AU）（研究的第二部分）
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这将在提供测试早餐后在访问 1 和 2 时进行测量。
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从早餐前 30 分钟到食用测试早餐后 180 分钟的分数变化（任意单位 AU）（研究的第二部分）
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不同测试早餐之间客观饥饿感的差异
大体时间：从早餐前 30 分钟到食用测试早餐后 180 分钟的浓度变化（曲线下面积 AUC）（研究的第二部分）
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这将在提供测试早餐后通过测量血清生长素释放肽水平在访问 1 和访问 2 时进行测量。
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从早餐前 30 分钟到食用测试早餐后 180 分钟的浓度变化（曲线下面积 AUC）（研究的第二部分）
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使用血清胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 水平比较不同测试早餐之间的客观饱腹感差异
大体时间：从早餐前 30 分钟到食用测试早餐后 180 分钟的浓度变化（曲线下面积 AUC）（研究的第二部分）
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这将在提供测试早餐后通过测量血清 GLP-1 水平在访问 1 和 2 时进行测量。
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从早餐前 30 分钟到食用测试早餐后 180 分钟的浓度变化（曲线下面积 AUC）（研究的第二部分）
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使用血清肽 YY (PYY 3-36) 水平比较不同测试早餐之间的客观饱腹感差异
大体时间：从早餐前 30 分钟到食用测试早餐后 180 分钟的浓度变化（曲线下面积 AUC）（研究的第二部分）
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这将在提供测试早餐后通过测量血清 PYY 3-36 水平在访问 1 和 2 时进行测量。
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从早餐前 30 分钟到食用测试早餐后 180 分钟的浓度变化（曲线下面积 AUC）（研究的第二部分）
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与低鸡蛋消费者相比，高鸡蛋消费者的 HbA1c 水平差异
大体时间：第 1 次访视时血药浓度的变化（任意单位 AU）（研究的第二部分）
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这将通过在访问 1 时抽血来测量。
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第 1 次访视时血药浓度的变化（任意单位 AU）（研究的第二部分）
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不同测试早餐之间稳态模型评估-胰岛素抵抗 (HOMA-IR) 的差异
大体时间：提供测试早餐后访问 1 和 2 时 HOMA-IR 值（任意单位 AU）的变化（研究的第二部分）
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这将使用血糖和胰岛素水平来计算。
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提供测试早餐后访问 1 和 2 时 HOMA-IR 值（任意单位 AU）的变化（研究的第二部分）
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不同测试早餐之间静息代谢率 (RMR) 的差异
大体时间：每次测试早餐后访问 1 和访问 2 时 RMR（千卡/24 小时）的变化（研究的第二部分）
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RMR 将在访问 1 和 2 的不同测试早餐后进行评估。
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每次测试早餐后访问 1 和访问 2 时 RMR（千卡/24 小时）的变化（研究的第二部分）
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远程食物摄影法 (RFPM)、7 天食物记录和 24 小时回忆之间的总能量摄入量 (kcal) 差异
大体时间：研究生态瞬时评估部分（第一部分）的第 1-7 天
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通过 RFPM 确定的平均能量摄入量与通过 7 天食物记录和单次 24 小时回忆确定的平均能量摄入量的比较。
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研究生态瞬时评估部分（第一部分）的第 1-7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Martin CK, Correa JB, Han H, Allen HR, Rood JC, Champagne CM, Gunturk BK, Bray GA. Validity of the Remote Food Photography Method (RFPM) for estimating energy and nutrient intake in near real-time. Obesity (Silver Spring). 2012 Apr;20(4):891-9. doi: 10.1038/oby.2011.344. Epub 2011 Dec 1.
- Hu FB, Stampfer MJ, Rimm EB, Manson JE, Ascherio A, Colditz GA, Rosner BA, Spiegelman D, Speizer FE, Sacks FM, Hennekens CH, Willett WC. A prospective study of egg consumption and risk of cardiovascular disease in men and women. JAMA. 1999 Apr 21;281(15):1387-94. doi: 10.1001/jama.281.15.1387.
- Wallin A, Forouhi NG, Wolk A, Larsson SC. Egg consumption and risk of type 2 diabetes: a prospective study and dose-response meta-analysis. Diabetologia. 2016 Jun;59(6):1204-13. doi: 10.1007/s00125-016-3923-6. Epub 2016 Mar 18.
- Shin JY, Xun P, Nakamura Y, He K. Egg consumption in relation to risk of cardiovascular disease and diabetes: a systematic review and meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2013 Jul;98(1):146-59. doi: 10.3945/ajcn.112.051318. Epub 2013 May 15.
- Djousse L, Gaziano JM, Buring JE, Lee IM. Egg consumption and risk of type 2 diabetes in men and women. Diabetes Care. 2009 Feb;32(2):295-300. doi: 10.2337/dc08-1271. Epub 2008 Nov 18.
- Dhanasekara CS, Dawson JA, Martin CK, Dhurandhar NV. No association between consumption of eggs with energy or macronutrient intake: Objective evidence from the remote food photography method. Diabetes Metab Syndr. 2021 Jan-Feb;15(1):313-318. doi: 10.1016/j.dsx.2021.01.010. Epub 2021 Jan 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月22日
初级完成 (实际的)
2018年10月3日
研究完成 (实际的)
2018年10月3日
研究注册日期
首次提交
2017年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月18日
首次发布 (实际的)
2018年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月11日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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