Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepalen van het voedingspatroon bij de inname van eieren met behulp van de methode voor voedselfotografie op afstand

11 januari 2019 bijgewerkt door: Texas Tech University
Recente epidemiologische studies tonen aan dat de consumptie van eieren geassocieerd is met insulineresistentie en veranderde glykemische controle. Voor deze studie veronderstellen de onderzoekers dat deze associatie te wijten is aan voedingspatronen die verband houden met de consumptie van eieren, zoals verzadigd vet, en niet aan de consumptie van eieren op zich. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in twee delen die gelijktijdig zullen worden uitgevoerd. Deel I zal gebruik maken van een ecologische momentane beoordelingsbenadering waarin voedingspatronen die verband houden met de inname van eieren worden bepaald met behulp van een objectieve meting van de voedselinname, de zogenaamde methode voor voedselfotografie op afstand. In deel II zal een gerandomiseerde gedeeltelijke cross-over studie worden uitgevoerd op dezelfde steekproef van proefpersonen om de effecten van de consumptie van eieren, de consumptie van verzadigd vet en de consumptie van de combinatie van eieren en verzadigd vet op glucose, insuline en honger- en verzadigingshormoon te testen. niveaus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eieren zijn voedzaam, handig, betaalbaar en leveren belangrijke macro- en micronutriënten in iemands dieet. Ondanks dat het consumeren van eieren veel voordelen heeft met betrekking tot de gezondheid, geven recente epidemiologische studies aanleiding tot bezorgdheid over de inname van eieren voor subgroepen van mensen. Onder vrijlevende omstandigheden wordt bijvoorbeeld een hogere inname van eieren geassocieerd met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten (CVD) bij diabetici en een verhoogd risico op het ontwikkelen van diabetes type 2. Deze onderzoeken tonen echter niet aan dat de consumptie van eieren gezondheidsproblemen "veroorzaakt".

Het is ook mogelijk dat de associatie van de inname van eieren met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten bij diabetici, of met een groter risico op het ontwikkelen van diabetes, simpelweg te wijten is aan de andere voedingsmiddelen die mensen gewoonlijk met eieren eten, zoals verzadigde vetten, en niet aan eieren. per se.

Voor deel I stellen de onderzoekers voor om deze hypothese te testen door de voedselinname van 48 niet-diabetici onder vrijlevende omstandigheden te bepalen met behulp van de remote food photography-methode (RFPM), die gebruikmaakt van smartphonetechnologie. De frequentie van eiconsumptie zal worden verkregen met behulp van een voedselfrequentievragenlijst (FFQ). Bovendien zullen deelnemers hun voedselinname registreren met behulp van een dagboek voor voedselregistratie en een 24-uurs voedselherinneringsmethode. Informatie over energie-inname die is verzameld via RFPM zal worden vergeleken met het 7-daagse voedselrecord en de 24-uurs recall.

Vervolgens krijgen dezelfde studiedeelnemers voor deel II vier afzonderlijke testontbijten aangeboden met vergelijkbare calorieën, met 1) eieren; 2) Eieren met een hoog gehalte aan verzadigd vet; 3) Ontbijtgranen (noch eieren noch verzadigd vet); of 4) Ontbijtgranen met een hoog gehalte aan verzadigd vet. Verandering van bloedglucose, insuline, honger- en verzadigingshormonen (ghreline, PYY, GLP-1) en metabolisme worden gemeten voor en na elk ontbijt in deel II.

De onderzoekers verwachten te bepalen of de vermeende associatie van eieren met veranderingen in glucoseregulatie en gerelateerde metabole veranderingen onafhankelijk zijn van eieren, maar voornamelijk vanwege verzadigd vet dat samen met eieren wordt gegeten in plaats van de eiconsumptie zelf.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79409
        • Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 48 niet-diabetici (nuchtere glucose < 126 mg/dL)
  • Man of vrouw
  • BMI van meer dan of gelijk aan 20 tot minder of gelijk aan 60 kg/m2
  • Leeftijd: 18 - 65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte
  • Over medicijnen tegen diabetes
  • Zwangere of zogende vrouwtjes
  • Een voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes hebben
  • Een onstabiele hartaandoening hebben
  • Een ernstige systemische ziekte hebben
  • Een geschiedenis van drugsmisbruik hebben
  • Een voorgeschiedenis van eetstoornissen hebben
  • Ongecontroleerde hypothyreoïdie hebben
  • Het hebben van familiale hyperlipidemie
  • Allergieën hebben, gevoeligheid voor of afkeer van eieren
  • Verbruik van < 1 ei per week
  • Proberen om gewicht te verliezen
  • Op medicijnen die de eetlust, sensorische werking of hormoonsignalering kunnen beïnvloeden of remmen, b.v. antibiotica, antidepressiva, medicijnen tegen obesitas. Gewichtsverlies > 5% in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1: Proefontbijt A en B

*Let op: Deel I van het onderzoek kent geen aparte groepen. Alle vakken ondergaan RFPM. De onderstaande beschrijving van de groepen is voor deel II van het onderzoek.

De proefpersonen krijgen in willekeurige volgorde eierontbijt (testontbijt A) en eierontbijt met hoog verzadigd vetgehalte (testontbijt B).
Gedragsmatig: Ei ontbijt

Bevat: 2 Roerei, 120 ml Magere Melk, 2 Sneetjes Nature's Own Double Fibre Tarwebrood, 30g Margarine, 18g Smuckers Aardbeienjam

10 g margarine, 18 g Smuckers® aardbeienjam

Andere namen:
  • Ontbijt A
Gedragsmatig: Eierontbijt met hoog verzadigd vet
Bevat: 2 Roerei, 120 ml 2% melk, 2 sneetjes Nature's Own Dubbelvezelig Tarwebrood, 15 g Boter, 15 g Smuckers Aardbeienjam
Andere namen:
  • Ontbijt B
Experimenteel: Groep 2: Proefontbijt A en C
De proefpersonen krijgen in willekeurige volgorde een eierontbijt en (proefontbijt A) en ontbijtgranen (proefontbijt C).
Gedragsmatig: Ei ontbijt

Bevat: 2 Roerei, 120 ml Magere Melk, 2 Sneetjes Nature's Own Double Fibre Tarwebrood, 30g Margarine, 18g Smuckers Aardbeienjam

10 g margarine, 18 g Smuckers® aardbeienjam

Andere namen:
  • Ontbijt A
Gedragsmatig: Granen ontbijt
Bevat: 1c Special K ready-to-eat (RTE) High Protein Cereal, 200 ml Silk Original Sojamelk, 1 plakje Mrs. Bairds Extra Dun Brood, 35g Margarine, 10g Smuckers Suikervrije Aardbeienjam
Andere namen:
  • Ontbijt C
Experimenteel: Groep 3: Proefontbijt A en D
De proefpersonen krijgen in willekeurige volgorde een eierontbijt (proefontbijt A) en ontbijtgranen (proefontbijt C).
Gedragsmatig: Ei ontbijt

Bevat: 2 Roerei, 120 ml Magere Melk, 2 Sneetjes Nature's Own Double Fibre Tarwebrood, 30g Margarine, 18g Smuckers Aardbeienjam

10 g margarine, 18 g Smuckers® aardbeienjam

Andere namen:
  • Ontbijt A
Gedragsmatig: Graanontbijt met hoog verzadigd vet
Bevat: 1c Special K kant-en-klaar (RTE) High Protein Cereal, 200 ml Silk Original Sojamelk, 1/2 plak Arnold Double Protein Volkorenbrood, 15 g boter
Andere namen:
  • Ontbijt D
Experimenteel: Groep 4: Proefontbijt B en C
De proefpersonen krijgen in willekeurige volgorde een eierontbijt met een hoog gehalte aan verzadigd vet (testontbijt B) en ontbijtgranen (testontbijt C).
Gedragsmatig: Eierontbijt met hoog verzadigd vet
Bevat: 2 Roerei, 120 ml 2% melk, 2 sneetjes Nature's Own Dubbelvezelig Tarwebrood, 15 g Boter, 15 g Smuckers Aardbeienjam
Andere namen:
  • Ontbijt B
Gedragsmatig: Granen ontbijt
Bevat: 1c Special K ready-to-eat (RTE) High Protein Cereal, 200 ml Silk Original Sojamelk, 1 plakje Mrs. Bairds Extra Dun Brood, 35g Margarine, 10g Smuckers Suikervrije Aardbeienjam
Andere namen:
  • Ontbijt C
Experimenteel: Groep 5: Proefontbijt B en D
De proefpersonen krijgen in willekeurige volgorde een eierontbijt met een hoog verzadigd vetgehalte (testontbijt B) en ontbijtgranen met een hoog verzadigd vetgehalte (testontbijt D).
Gedragsmatig: Eierontbijt met hoog verzadigd vet
Bevat: 2 Roerei, 120 ml 2% melk, 2 sneetjes Nature's Own Dubbelvezelig Tarwebrood, 15 g Boter, 15 g Smuckers Aardbeienjam
Andere namen:
  • Ontbijt B
Gedragsmatig: Graanontbijt met hoog verzadigd vet
Bevat: 1c Special K kant-en-klaar (RTE) High Protein Cereal, 200 ml Silk Original Sojamelk, 1/2 plak Arnold Double Protein Volkorenbrood, 15 g boter
Andere namen:
  • Ontbijt D
Experimenteel: Groep 6: Proefontbijt C en D
De proefpersonen krijgen in willekeurige volgorde ontbijtgranen (testontbijt C) en ontbijtgranen met een hoog gehalte aan verzadigd vet (testontbijt D).
Gedragsmatig: Granen ontbijt
Bevat: 1c Special K ready-to-eat (RTE) High Protein Cereal, 200 ml Silk Original Sojamelk, 1 plakje Mrs. Bairds Extra Dun Brood, 35g Margarine, 10g Smuckers Suikervrije Aardbeienjam
Andere namen:
  • Ontbijt C
Gedragsmatig: Graanontbijt met hoog verzadigd vet
Bevat: 1c Special K kant-en-klaar (RTE) High Protein Cereal, 200 ml Silk Original Sojamelk, 1/2 plak Arnold Double Protein Volkorenbrood, 15 g boter
Andere namen:
  • Ontbijt D

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in energie-inname (kcal) bij maaltijden met eieren in vergelijking met maaltijden zonder eieren
Tijdsspanne: Dag 1-7 van het ecologische momentane beoordelingsdeel (Deel I) van het onderzoek
De energie-inname wordt bepaald met behulp van de Remote Food Photography Method (RFPM) en de maaltijden van alle proefpersonen worden gecategoriseerd op basis van de aan- of afwezigheid van eieren in de maaltijden.
Dag 1-7 van het ecologische momentane beoordelingsdeel (Deel I) van het onderzoek
Verschil in energie-inname (kcal) bij grote eierconsumenten ten opzichte van lage eierverbruikers
Tijdsspanne: Dag 1-7 van het ecologische momentane beoordelingsdeel (Deel I) van het onderzoek
Vergelijking van de gemiddelde dagelijkse energie-inname zoals gemeten met de Remote Food Photography Method (RFPM) tussen hoge eierconsumenten en lage eierconsumenten geïdentificeerd door middel van een voedselfrequentievragenlijst (FFQ).
Dag 1-7 van het ecologische momentane beoordelingsdeel (Deel I) van het onderzoek
Verschil in inname van verzadigd vet (g) bij maaltijden met eieren in vergelijking met maaltijden zonder eieren
Tijdsspanne: Dag 1-7 van het ecologische momentane beoordelingsdeel (Deel I) van het onderzoek
De inname van verzadigd vet wordt bepaald met behulp van de Remote Food Photography Method (RFPM) en de maaltijden van alle proefpersonen worden gecategoriseerd op basis van de aan- of afwezigheid van eieren in de maaltijden.
Dag 1-7 van het ecologische momentane beoordelingsdeel (Deel I) van het onderzoek
Verschil in de inname van verzadigd vet (g) bij veel eierconsumenten in vergelijking met weinig eierverbruikers
Tijdsspanne: Dag 1-7 van het ecologische momentane beoordelingsdeel (Deel I) van het onderzoek
Vergelijking van de inname van verzadigd vet zoals gemeten met de Remote Food Photography Method (RFPM) tussen hoge eierconsumenten en lage eierconsumenten geïdentificeerd door middel van een voedselfrequentievragenlijst (FFQ).
Dag 1-7 van het ecologische momentane beoordelingsdeel (Deel I) van het onderzoek
Verschil in bloedglucosewaarden vergeleken tussen verschillende testontbijten
Tijdsspanne: Veranderingen in concentratie (gebied onder de curve; AUC) van 30 minuten vóór het ontbijt tot 180 minuten na consumptie van testontbijten (deel II van het onderzoek)
Dit wordt gemeten bij bezoek 1 en 2 na het verstrekken van proefontbijten.
Veranderingen in concentratie (gebied onder de curve; AUC) van 30 minuten vóór het ontbijt tot 180 minuten na consumptie van testontbijten (deel II van het onderzoek)
Verschil in insulineniveaus vergeleken tussen verschillende testontbijten
Tijdsspanne: Veranderingen in concentratie (gebied onder de curve; AUC) van 30 minuten vóór het ontbijt tot 180 minuten na consumptie van testontbijten (deel II van het onderzoek)
Dit wordt gemeten bij bezoek 1 en 2 na het verstrekken van proefontbijten.
Veranderingen in concentratie (gebied onder de curve; AUC) van 30 minuten vóór het ontbijt tot 180 minuten na consumptie van testontbijten (deel II van het onderzoek)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in subjectief hongerniveau vergeleken tussen verschillende testontbijten
Tijdsspanne: Veranderingen in scores (willekeurige eenheden AU) van 30 minuten vóór het ontbijt tot 180 minuten na consumptie van testontbijten (deel II van het onderzoek)
Dit wordt gemeten bij bezoek 1 en 2 na het verstrekken van proefontbijten.
Veranderingen in scores (willekeurige eenheden AU) van 30 minuten vóór het ontbijt tot 180 minuten na consumptie van testontbijten (deel II van het onderzoek)
Verschil in subjectief verzadigingsniveau vergeleken tussen verschillende testontbijten
Tijdsspanne: Veranderingen in scores (willekeurige eenheden AU) van 30 minuten vóór het ontbijt tot 180 minuten na consumptie van testontbijten (deel II van het onderzoek)
Dit wordt gemeten bij bezoek 1 en 2 na het verstrekken van proefontbijten.
Veranderingen in scores (willekeurige eenheden AU) van 30 minuten vóór het ontbijt tot 180 minuten na consumptie van testontbijten (deel II van het onderzoek)
Verschil in objectieve honger vergeleken tussen verschillende testontbijten
Tijdsspanne: Veranderingen in concentratie (gebied onder de curve AUC) van 30 minuten vóór het ontbijt tot 180 minuten na consumptie van testontbijten (Deel II van het onderzoek)
Dit wordt gemeten bij bezoek 1 en 2 na het aanbieden van een testontbijt door de serumghrelinespiegels te meten.
Veranderingen in concentratie (gebied onder de curve AUC) van 30 minuten vóór het ontbijt tot 180 minuten na consumptie van testontbijten (Deel II van het onderzoek)
Verschil in objectieve verzadiging vergeleken tussen verschillende testontbijten met serum Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) niveaus
Tijdsspanne: Veranderingen in concentratie (gebied onder de curve AUC) van 30 minuten vóór het ontbijt tot 180 minuten na consumptie van testontbijten (Deel II van het onderzoek)
Dit wordt gemeten bij bezoek 1 en 2 na het aanbieden van een testontbijt door serum GLP-1-spiegels te meten.
Veranderingen in concentratie (gebied onder de curve AUC) van 30 minuten vóór het ontbijt tot 180 minuten na consumptie van testontbijten (Deel II van het onderzoek)
Verschil in objectieve verzadiging vergeleken tussen verschillende testontbijten met serum Peptide YY (PYY 3-36) niveaus
Tijdsspanne: Veranderingen in concentratie (gebied onder de curve AUC) van 30 minuten vóór het ontbijt tot 180 minuten na consumptie van testontbijten (Deel II van het onderzoek)
Dit wordt gemeten bij bezoek 1 en 2 na het aanbieden van een testontbijt door serum PYY 3-36-niveaus te meten.
Veranderingen in concentratie (gebied onder de curve AUC) van 30 minuten vóór het ontbijt tot 180 minuten na consumptie van testontbijten (Deel II van het onderzoek)
Verschil in HbA1c-waarden bij veel eierconsumenten in vergelijking met weinig eierverbruikers
Tijdsspanne: Veranderingen in bloedconcentratie (willekeurige eenheden AU) bij bezoek 1 (deel II van het onderzoek)
Dit wordt gemeten door bloed af te nemen tijdens het bezoek 1.
Veranderingen in bloedconcentratie (willekeurige eenheden AU) bij bezoek 1 (deel II van het onderzoek)
Verschil in Homeostasis Model Assessment-Insulineresistentie (HOMA-IR) vergeleken tussen verschillende testontbijten
Tijdsspanne: Veranderingen in HOMA-IR-waarden (willekeurige eenheden AU) bij bezoek 1 en 2 na het aanbieden van een testontbijt (deel II van het onderzoek)
Dit wordt berekend aan de hand van de bloedglucose- en insulinewaarden.
Veranderingen in HOMA-IR-waarden (willekeurige eenheden AU) bij bezoek 1 en 2 na het aanbieden van een testontbijt (deel II van het onderzoek)
Verschil in rustmetabolisme (RMR) vergeleken tussen verschillende testontbijten
Tijdsspanne: Veranderingen in RMR (kcal/24 uur) bij bezoek 1 en 2 na elk testontbijt (deel II van het onderzoek)
RMR wordt beoordeeld na verschillende testontbijten bij bezoek 1 en 2.
Veranderingen in RMR (kcal/24 uur) bij bezoek 1 en 2 na elk testontbijt (deel II van het onderzoek)
Verschil in totale energie-inname (kcal) vergeleken tussen Remote Food Photography Method (RFPM), 7-daagse voedselregistratie en 24-uurs recall
Tijdsspanne: Dag 1-7 van het ecologische momentane beoordelingsdeel (Deel I) van het onderzoek
Vergelijking van gemiddelde energie-inname zoals bepaald door RFPM met gemiddelde energie-inname bepaald door 7-daagse voedselregistratie en een enkele 24-uurs recall.
Dag 1-7 van het ecologische momentane beoordelingsdeel (Deel I) van het onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Texas Tech University

Medewerkers

Pennington Biomedical Research Center
American Egg Board

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB2017-215

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op Ei ontbijt

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren