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원격 음식 사진 촬영법을 이용한 계란 섭취에 따른 식이 패턴 결정

2019년 1월 11일 업데이트: Texas Tech University
최근 역학 연구에 따르면 계란 소비는 인슐린 저항성 및 변경된 혈당 조절과 관련이 있습니다. 이 연구에서 연구자들은 이러한 연관성이 계란 자체의 소비가 아니라 포화 지방과 같은 계란 소비와 관련된 식이 패턴 때문이라는 가설을 세웠습니다. 이 연구는 동시에 진행되는 두 부분으로 진행됩니다. 1부에서는 원격 음식 사진 촬영법이라는 객관적인 음식 섭취 측정을 사용하여 계란 섭취와 관련된 식습관을 결정하는 생태학적 순간 평가 접근 방식을 활용합니다. 2부에서는 계란 섭취, 포화 지방 섭취, 계란과 포화 지방의 조합 섭취가 포도당, 인슐린, 공복 및 포만감 호르몬에 미치는 영향을 테스트하기 위해 동일한 피험자 표본에 대해 무작위 부분 교차 연구를 수행합니다. 수준.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

계란은 영양이 풍부하고 편리하며 저렴하며 식단에 주요 다량 영양소와 미량 영양소를 제공합니다. 건강과 관련하여 계란을 섭취하면 많은 이점이 있음에도 불구하고 최근의 역학 연구는 하위 그룹의 계란 섭취에 대한 건강 문제를 제기합니다. 예를 들어, 자유 생활 조건에서 더 많은 계란 섭취는 당뇨병 환자의 심혈관 질환(CVD) 위험 증가와 제2형 당뇨병 발병 위험 증가와 관련이 있습니다. 그러나 이러한 연구는 계란 소비가 건강 문제를 "일으킨다"는 것을 입증하지 않습니다.

계란 섭취와 당뇨병 환자의 CVD 위험 증가 또는 당뇨병 발병 위험 증가의 연관성은 단순히 계란 때문이 아니라 포화 지방과 같이 사람들이 일반적으로 계란과 함께 먹는 다른 음식 때문일 수도 있습니다. 그 자체로.

1부에서 조사관은 스마트폰 기술을 사용하는 RFPM(원격 음식 사진 촬영 방법)을 사용하여 자유 생활 조건에서 48명의 비당뇨병 개인의 음식 섭취량을 결정하여 이 가설을 테스트할 것을 제안합니다. 계란 소비 빈도는 식품 빈도 설문지(FFQ)를 사용하여 얻을 수 있습니다. 또한 참가자는 음식 기록 일지와 24시간 음식 회상 방법을 사용하여 음식 섭취량을 기록합니다. RFPM에서 수집한 에너지 섭취 정보는 7일 식품 기록 및 24시간 회수와 비교됩니다.

다음으로 파트 II의 경우 동일한 연구 참가자에게 1) 계란; 2) 포화 지방이 많은 계란; 3) 시리얼 아침 식사(계란도 포화 지방도 아님); 또는 4) 포화 지방이 많은 시리얼 아침 식사. 혈당, 인슐린, 배고픔 및 포만감 호르몬(그렐린, PYY, GLP-1)의 변화 및 대사율은 파트 II에서 각 아침 식사 전후에 측정됩니다.

조사관은 포도당 조절 및 관련 대사 변화에 대한 계란의 연관성이 계란과 독립적인지 여부를 결정할 것으로 예상하지만 주로 계란 섭취 자체보다는 포화 지방이 계란과 함께 섭취되기 때문입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Lubbock, Texas, 미국, 79409
        • Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 48명의 비당뇨병 환자(공복 혈당 < 126 mg/dL)
  • 남성 또는 여성
  • 20 이상에서 60kg/m2 이하의 BMI
  • 연령: 18 - 65세

제외 기준:

  • 당뇨병
  • 당뇨병 치료제에
  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 임신성 당뇨병 병력이 있는 경우
  • 불안정한 심장 상태
  • 주요 전신 질환이 있는 경우
  • 약물 남용 병력이 있는 경우
  • 섭식 장애 병력이 있는 경우
  • 조절되지 않는 갑상선 기능 저하증
  • 가족성 고지혈증이 있는 경우
  • 계란에 대한 알레르기 민감성 또는 싫어함
  • 일주일에 달걀 1개 미만 섭취
  • 체중 감량 시도
  • 식욕, 감각 기능 또는 호르몬 신호에 영향을 미치거나 억제할 수 있는 약물- 예: 항생제, 항우울제, 비만 치료제. 체중 감소 > 지난 3개월 동안 5%

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1: 테스트 아침 식사 A와 B

*참고: 연구의 파트 I에는 별도의 그룹이 없습니다. 모든 과목은 RFPM을 받게 됩니다. 아래 제시된 그룹에 대한 설명은 연구의 파트 II에 대한 것입니다.

피험자는 계란 아침 식사(시험 아침 식사 A)와 포화 지방이 많은 계란 아침 식사(시험 아침 식사 B)를 순서에 관계없이 제공합니다.
행동: 계란 아침 식사

내용물: 스크램블드 에그 2개, 탈지유 120mL, 네이쳐스 오운 이중 섬유 밀빵 2조각, 마가린 30g, 스머커스 딸기잼 18g

마가린 10g, Smuckers® 딸기잼 18g

다른 이름들:
  • 조식 A
행동: 포화 지방이 많은 계란 아침 식사
내용물: 스크램블드 에그 2개, 2% 우유 120mL, 네이처스 오운 이중 섬유 밀빵 2조각, 버터 15g, 스머커스 딸기 잼 15g
다른 이름들:
  • 조식 B
실험적: 그룹 2: 테스트 아침 식사 A 및 C
피험자는 계란 아침 식사와 (테스트 아침 식사 A) 및 시리얼 아침 식사(테스트 아침 식사 C)를 순서에 관계없이 제공합니다.
행동: 계란 아침 식사

내용물: 스크램블드 에그 2개, 탈지유 120mL, 네이쳐스 오운 이중 섬유 밀빵 2조각, 마가린 30g, 스머커스 딸기잼 18g

마가린 10g, Smuckers® 딸기잼 18g

다른 이름들:
  • 조식 A
행동: 시리얼 조식
내용물: 스페셜 K 즉석 섭취(RTE) 고단백 시리얼 1c, 실크 오리지널 두유 200mL, Mrs. Bairds Extra Thin Bread 1조각, 마가린 35g, Smuckers 무설탕 딸기 잼 10g
다른 이름들:
  • 조식 C
실험적: 그룹 3:아침식사 A, D 테스트
피험자는 순서에 상관없이 달걀 아침 식사(테스트 아침 식사 A)와 시리얼 아침 식사(테스트 아침 식사 C)를 먹습니다.
행동: 계란 아침 식사

내용물: 스크램블드 에그 2개, 탈지유 120mL, 네이쳐스 오운 이중 섬유 밀빵 2조각, 마가린 30g, 스머커스 딸기잼 18g

마가린 10g, Smuckers® 딸기잼 18g

다른 이름들:
  • 조식 A
행동: 포화 지방이 많은 시리얼 아침 식사
내용물: 스페셜 K 즉석 섭취(RTE) 고단백 시리얼 1c, 실크 오리지널 두유 200mL, 아놀드 이중 단백질 통곡물 빵 1/2조각, 버터 15g
다른 이름들:
  • 조식 D
실험적: 그룹 4: 테스트 아침 식사 B 및 C
피험자는 포화 지방이 높은 계란 아침 식사(테스트 아침 식사 B)와 시리얼 아침 식사(테스트 아침 식사 C)를 순서에 관계없이 제공합니다.
행동: 포화 지방이 많은 계란 아침 식사
내용물: 스크램블드 에그 2개, 2% 우유 120mL, 네이처스 오운 이중 섬유 밀빵 2조각, 버터 15g, 스머커스 딸기 잼 15g
다른 이름들:
  • 조식 B
행동: 시리얼 조식
내용물: 스페셜 K 즉석 섭취(RTE) 고단백 시리얼 1c, 실크 오리지널 두유 200mL, Mrs. Bairds Extra Thin Bread 1조각, 마가린 35g, Smuckers 무설탕 딸기 잼 10g
다른 이름들:
  • 조식 C
실험적: 그룹 5: 테스트 아침 식사 B 및 D
피험자는 포화 지방이 높은 계란 아침 식사(테스트 아침 식사 B)와 포화 지방이 높은 시리얼 아침 식사(테스트 아침 식사 D)를 순서에 관계없이 제공합니다.
행동: 포화 지방이 많은 계란 아침 식사
내용물: 스크램블드 에그 2개, 2% 우유 120mL, 네이처스 오운 이중 섬유 밀빵 2조각, 버터 15g, 스머커스 딸기 잼 15g
다른 이름들:
  • 조식 B
행동: 포화 지방이 많은 시리얼 아침 식사
내용물: 스페셜 K 즉석 섭취(RTE) 고단백 시리얼 1c, 실크 오리지널 두유 200mL, 아놀드 이중 단백질 통곡물 빵 1/2조각, 버터 15g
다른 이름들:
  • 조식 D
실험적: 그룹 6: 테스트 아침 식사 C 및 D
피험자는 시리얼 아침 식사(테스트 아침 식사 C)와 포화 지방이 높은 시리얼 아침 식사(테스트 아침 식사 D)를 순서에 관계없이 제공합니다.
행동: 시리얼 조식
내용물: 스페셜 K 즉석 섭취(RTE) 고단백 시리얼 1c, 실크 오리지널 두유 200mL, Mrs. Bairds Extra Thin Bread 1조각, 마가린 35g, Smuckers 무설탕 딸기 잼 10g
다른 이름들:
  • 조식 C
행동: 포화 지방이 많은 시리얼 아침 식사
내용물: 스페셜 K 즉석 섭취(RTE) 고단백 시리얼 1c, 실크 오리지널 두유 200mL, 아놀드 이중 단백질 통곡물 빵 1/2조각, 버터 15g
다른 이름들:
  • 조식 D

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
계란이 포함되지 않은 식사와 계란이 포함된 식사의 에너지 섭취량(kcal) 차이
기간: 연구의 생태 순간 평가 부분(파트 I)의 1-7일차
에너지 섭취량은 RFPM(Remote Food Photography Method)을 사용하여 결정되며 모든 피험자의 식사는 식사에 계란이 있는지 여부에 따라 분류됩니다.
연구의 생태 순간 평가 부분(파트 I)의 1-7일차
달걀을 적게 섭취하는 사람과 달걀을 많이 섭취하는 사람의 에너지 섭취량(kcal) 차이
기간: 연구의 생태 순간 평가 부분(파트 I)의 1-7일차
음식 빈도 설문지(FFQ)를 제공하여 확인된 계란 함량이 높은 소비자와 계란 함량이 낮은 소비자 간의 RFPM(원격 음식 사진 촬영 방법)으로 측정한 평균 일일 에너지 섭취량 비교.
연구의 생태 순간 평가 부분(파트 I)의 1-7일차
계란이 포함되지 않은 식사와 비교하여 계란이 포함된 식사의 포화 지방(g) 섭취량 차이
기간: 연구의 생태 순간 평가 부분(파트 I)의 1-7일차
포화 지방 섭취량은 RFPM(Remote Food Photography Method)을 사용하여 결정되며 모든 피험자의 식사는 식사에 계란 유무에 따라 분류됩니다.
연구의 생태 순간 평가 부분(파트 I)의 1-7일차
계란 섭취량이 많은 소비자와 계란 섭취량이 적은 소비자의 포화 지방(g) 섭취량 차이
기간: 연구의 생태 순간 평가 부분(파트 I)의 1-7일차
음식 빈도 설문지(FFQ)를 제공하여 확인된 계란 함량이 높은 소비자와 계란 함량이 낮은 소비자 간의 RFPM(원격 음식 사진 촬영법)으로 측정한 포화 지방 섭취량 비교.
연구의 생태 순간 평가 부분(파트 I)의 1-7일차
다른 테스트 아침 식사와 비교한 혈당 수치의 차이
기간: 아침 식사 30분 전부터 시험 아침 식사 섭취 후 180분까지의 농도 변화(곡선하 면적; AUC)(연구 파트 II)
이는 시험 아침 식사를 제공한 후 방문 1 및 2에서 측정됩니다.
아침 식사 30분 전부터 시험 아침 식사 섭취 후 180분까지의 농도 변화(곡선하 면적; AUC)(연구 파트 II)
다른 테스트 아침 식사와 비교한 인슐린 수치의 차이
기간: 아침 식사 30분 전부터 시험 아침 식사 섭취 후 180분까지의 농도 변화(곡선하 면적; AUC)(연구 파트 II)
이는 시험 아침 식사를 제공한 후 방문 1 및 2에서 측정됩니다.
아침 식사 30분 전부터 시험 아침 식사 섭취 후 180분까지의 농도 변화(곡선하 면적; AUC)(연구 파트 II)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 테스트 아침 식사와 비교한 주관적인 배고픔 수준의 차이
기간: 아침 식사 30분 전부터 테스트 아침 식사 섭취 후 180분까지의 점수 변화(임의 단위 AU)(연구의 파트 II)
이는 시험 아침 식사를 제공한 후 방문 1 및 2에서 측정됩니다.
아침 식사 30분 전부터 테스트 아침 식사 섭취 후 180분까지의 점수 변화(임의 단위 AU)(연구의 파트 II)
다른 테스트 아침 식사와 비교한 주관적인 포만감 수준의 차이
기간: 아침 식사 30분 전부터 테스트 아침 식사 섭취 후 180분까지의 점수 변화(임의 단위 AU)(연구의 파트 II)
이는 시험 아침 식사를 제공한 후 방문 1 및 2에서 측정됩니다.
아침 식사 30분 전부터 테스트 아침 식사 섭취 후 180분까지의 점수 변화(임의 단위 AU)(연구의 파트 II)
다른 테스트 아침 식사와 비교한 객관적 배고픔의 차이
기간: 아침 식사 30분 전부터 테스트 아침 식사 섭취 후 180분까지 농도(AUC 곡선 아래 면적)의 변화(연구의 파트 II)
이것은 혈청 그렐린 수치를 측정함으로써 시험 아침 식사를 제공한 후 방문 1 및 2에서 측정될 것입니다.
아침 식사 30분 전부터 테스트 아침 식사 섭취 후 180분까지 농도(AUC 곡선 아래 면적)의 변화(연구의 파트 II)
혈청 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수준을 사용하여 다양한 테스트 아침 식사와 비교한 객관적인 포만감의 차이
기간: 아침 식사 30분 전부터 테스트 아침 식사 섭취 후 180분까지 농도(AUC 곡선 아래 면적)의 변화(연구의 파트 II)
이것은 혈청 GLP-1 수준을 측정함으로써 시험 아침식사를 제공한 후 방문 1 및 2에서 측정될 것이다.
아침 식사 30분 전부터 테스트 아침 식사 섭취 후 180분까지 농도(AUC 곡선 아래 면적)의 변화(연구의 파트 II)
혈청 Peptide YY(PYY 3-36) 수준을 사용하여 다른 테스트 아침 식사와 비교한 객관적인 포만감의 차이
기간: 아침 식사 30분 전부터 테스트 아침 식사 섭취 후 180분까지 농도(AUC 곡선 아래 면적)의 변화(연구의 파트 II)
이것은 혈청 PYY 3-36 수준을 측정함으로써 시험 아침 식사를 제공한 후 방문 1 및 2에서 측정될 것입니다.
아침 식사 30분 전부터 테스트 아침 식사 섭취 후 180분까지 농도(AUC 곡선 아래 면적)의 변화(연구의 파트 II)
달걀을 적게 섭취하는 사람과 달걀을 많이 섭취하는 사람의 HbA1c 수치 차이
기간: 방문 1(연구의 파트 II)에서 혈액 농도의 변화(임의 단위 AU)
이것은 방문 1에서 혈액을 채취하여 측정됩니다.
방문 1(연구의 파트 II)에서 혈액 농도의 변화(임의 단위 AU)
다른 테스트 아침 식사와 비교한 항상성 모델 평가-인슐린 저항성(HOMA-IR)의 차이
기간: 테스트 아침 식사 제공 후 방문 1 및 2에서 HOMA-IR 값(임의 단위 AU)의 변화(연구의 파트 II)
이것은 혈당과 인슐린 수치를 사용하여 계산됩니다.
테스트 아침 식사 제공 후 방문 1 및 2에서 HOMA-IR 값(임의 단위 AU)의 변화(연구의 파트 II)
다른 테스트 아침 식사와 비교한 휴식 대사율(RMR)의 차이
기간: 각 테스트 아침 식사 후 방문 1 및 2에서 RMR(kcal/24시간)의 변화(연구 파트 II)
RMR은 방문 1과 2에서 다른 시험 아침 식사 후에 평가됩니다.
각 테스트 아침 식사 후 방문 1 및 2에서 RMR(kcal/24시간)의 변화(연구 파트 II)
RFPM(원격 음식 사진 촬영법), 7일 음식 기록 및 24시간 회수 간의 총 에너지 섭취량(kcal) 차이
기간: 연구의 생태 순간 평가 부분(파트 I)의 1-7일차
RFPM에 의해 결정된 평균 에너지 섭취량과 7일 음식 기록 및 단일 24시간 리콜에 의해 결정된 평균 에너지 섭취량의 비교.
연구의 생태 순간 평가 부분(파트 I)의 1-7일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Texas Tech University

협력자

Pennington Biomedical Research Center
American Egg Board

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 22일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 3일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB2017-215

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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