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Détermination du régime alimentaire accompagnant la consommation d'œufs à l'aide de la méthode de photographie alimentaire à distance

11 janvier 2019 mis à jour par: Texas Tech University
Des études épidémiologiques récentes montrent que la consommation d'œufs est associée à une résistance à l'insuline et à un contrôle glycémique altéré. Pour cette étude, les chercheurs émettent l'hypothèse que cette association est due aux habitudes alimentaires associées à la consommation d'œufs, comme les graisses saturées, et non à la consommation d'œufs en soi. Cette étude sera menée en deux parties qui seront menées simultanément. La partie I utilisera une approche d'évaluation écologique momentanée dans laquelle les schémas alimentaires associés à la consommation d'œufs seront déterminés à l'aide d'une mesure objective de la consommation alimentaire appelée méthode de photographie alimentaire à distance. Dans la partie II, une étude croisée partielle randomisée sera menée sur le même échantillon de sujets pour tester les effets de la consommation d'œufs, de la consommation de graisses saturées et de la consommation de la combinaison d'œufs et de graisses saturées sur le glucose, l'insuline et l'hormone de la faim et de la satiété. les niveaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les œufs sont riches en nutriments, pratiques, abordables et fournissent des macro et micronutriments essentiels à l'alimentation. Bien que la consommation d'œufs présente de nombreux avantages pour la santé, des études épidémiologiques récentes soulèvent des problèmes de santé concernant la consommation d'œufs pour des sous-groupes de personnes. Par exemple, dans des conditions de vie libre, une consommation d'œufs plus élevée est associée à un risque accru de maladie cardiovasculaire (MCV) chez les personnes diabétiques ainsi qu'à un risque accru de développer un diabète de type 2. Cependant, ces études n'établissent pas que la consommation d'œufs "cause" des problèmes de santé.

Il est également possible que l'association de la consommation d'œufs avec un risque accru de MCV chez les diabétiques, ou avec un risque accru de développer un diabète, soit simplement due aux autres aliments que les gens mangent habituellement avec des œufs, comme les graisses saturées, et non à cause des œufs. en soi.

Pour la partie I, les enquêteurs proposent de tester cette hypothèse en déterminant la prise alimentaire de 48 individus non diabétiques en conditions de vie libre à l'aide de la méthode de photographie alimentaire à distance (RFPM), qui utilise la technologie des smartphones. La fréquence de consommation d'œufs sera obtenue à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ). De plus, les participants enregistreront leur apport alimentaire à l'aide d'un journal alimentaire et d'une méthode de rappel alimentaire de 24 heures. Les informations sur l'apport énergétique recueillies à partir du RFPM seront comparées au bilan alimentaire de 7 jours et au rappel de 24 heures.

Ensuite, pour la partie II, les mêmes participants à l'étude se verront proposer quatre petits-déjeuners tests distincts de calories similaires, contenant 1) des œufs ; 2) Oeufs avec une grande quantité de graisses saturées ; 3) Petit-déjeuner aux céréales (ni œufs, ni graisses saturées) ; ou 4) Petit-déjeuner aux céréales avec une grande quantité de graisses saturées. L'altération de la glycémie, de l'insuline, de la faim et des hormones de la satiété (ghréline, PYY, GLP-1) et le taux métabolique seront mesurés avant et après chaque petit-déjeuner dans la partie II.

Les chercheurs s'attendent à déterminer si la prétendue association des œufs aux altérations du contrôle de la glycémie et aux altérations métaboliques associées est indépendante des œufs, mais principalement due au fait que les graisses saturées sont consommées avec les œufs plutôt que la consommation d'œufs elle-même.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79409
        • Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 48 personnes non diabétiques (glycémie à jeun < 126 mg/dL)
  • Masculin ou féminin
  • IMC supérieur ou égal à 20 à inférieur ou égal à 60 kg/m2
  • Âge : 18 - 65 ans

Critère d'exclusion:

  • Diabète
  • Sur les médicaments antidiabétiques
  • Femelles gestantes ou allaitantes
  • Avoir des antécédents de diabète gestationnel
  • Avoir une condition cardiaque instable
  • Avoir une maladie systémique majeure
  • Avoir des antécédents de toxicomanie
  • Avoir des antécédents de troubles alimentaires
  • Avoir une hypothyroïdie incontrôlée
  • Avoir des hyperlipidémies familiales
  • Avoir une sensibilité allergique ou une aversion pour les œufs
  • Consommation < 1 œuf par semaine
  • Essayer de perdre du poids
  • Sur les médicaments qui peuvent influencer ou inhiber l'appétit, le fonctionnement sensoriel ou la signalisation hormonale, par ex. antibiotiques, antidépresseurs, médicaments contre l'obésité. Perte de poids > 5 % au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1 : Petit-déjeuner test A et B

*Veuillez noter : la partie I de l'étude n'a pas de groupes distincts. Tous les sujets subiront RFPM. La description des groupes présentée ci-dessous concerne la partie II de l'étude.

Les sujets prendront un petit-déjeuner aux œufs (petit-déjeuner test A) et un petit-déjeuner aux œufs avec une teneur élevée en graisses saturées (petit-déjeuner test B) dans n'importe quel ordre.

Contenant : 2 œufs brouillés, 120 ml de lait écrémé, 2 tranches de pain de blé double fibre Nature's Own, 30 g de margarine, 18 g de confiture de fraises Smuckers

10 g de margarine, 18 g de confiture de fraises Smuckers®

Autres noms:
  • Petit-déjeuner A
Contenant : 2 œufs brouillés, 120 ml de lait 2 %, 2 tranches de pain de blé double fibre Nature's Own, 15 g de beurre, 15 g de confiture de fraises Smuckers
Autres noms:
  • Petit-déjeuner B
Expérimental: Groupe 2 : Petit-déjeuner test A et C
Les sujets prendront un petit-déjeuner aux œufs et (petit-déjeuner test A) et un petit-déjeuner aux céréales (petit-déjeuner test C) dans n'importe quel ordre.

Contenant : 2 œufs brouillés, 120 ml de lait écrémé, 2 tranches de pain de blé double fibre Nature's Own, 30 g de margarine, 18 g de confiture de fraises Smuckers

10 g de margarine, 18 g de confiture de fraises Smuckers®

Autres noms:
  • Petit-déjeuner A
Contenant : 1c Céréales riches en protéines prêtes à manger (PAM) Special K, 200 ml de lait de soja Silk Original, 1 tranche de pain extra fin Mrs. Bairds, 35 g de margarine, 10 g de confiture de fraises sans sucre Smuckers
Autres noms:
  • Petit-déjeuner C
Expérimental: Groupe 3 : Petit-déjeuner test A et D
Les sujets prendront un petit-déjeuner aux œufs (petit-déjeuner test A) et un petit-déjeuner aux céréales (petit-déjeuner test C) dans n'importe quel ordre.

Contenant : 2 œufs brouillés, 120 ml de lait écrémé, 2 tranches de pain de blé double fibre Nature's Own, 30 g de margarine, 18 g de confiture de fraises Smuckers

10 g de margarine, 18 g de confiture de fraises Smuckers®

Autres noms:
  • Petit-déjeuner A
Contenant : 1c Céréales riches en protéines prêtes à manger (RTE) Special K, 200 ml de lait de soja Silk Original, 1/2 tranche de pain de grains entiers double protéine Arnold, 15 g de beurre
Autres noms:
  • Petit-déjeuner D
Expérimental: Groupe 4 : Petit-déjeuner test B et C
Les sujets prendront un petit-déjeuner aux œufs avec une teneur élevée en graisses saturées (petit-déjeuner test B) et un petit-déjeuner aux céréales (petit-déjeuner test C) dans n'importe quel ordre.
Contenant : 2 œufs brouillés, 120 ml de lait 2 %, 2 tranches de pain de blé double fibre Nature's Own, 15 g de beurre, 15 g de confiture de fraises Smuckers
Autres noms:
  • Petit-déjeuner B
Contenant : 1c Céréales riches en protéines prêtes à manger (PAM) Special K, 200 ml de lait de soja Silk Original, 1 tranche de pain extra fin Mrs. Bairds, 35 g de margarine, 10 g de confiture de fraises sans sucre Smuckers
Autres noms:
  • Petit-déjeuner C
Expérimental: Groupe 5 : Petit-déjeuner test B et D
Les sujets prendront un petit-déjeuner aux œufs riche en graisses saturées (petit-déjeuner test B) et un petit-déjeuner aux céréales riches en graisses saturées (petit-déjeuner test D) dans n'importe quel ordre.
Contenant : 2 œufs brouillés, 120 ml de lait 2 %, 2 tranches de pain de blé double fibre Nature's Own, 15 g de beurre, 15 g de confiture de fraises Smuckers
Autres noms:
  • Petit-déjeuner B
Contenant : 1c Céréales riches en protéines prêtes à manger (RTE) Special K, 200 ml de lait de soja Silk Original, 1/2 tranche de pain de grains entiers double protéine Arnold, 15 g de beurre
Autres noms:
  • Petit-déjeuner D
Expérimental: Groupe 6 : Petit-déjeuner test C et D
Les sujets prendront un petit-déjeuner céréalier (petit-déjeuner test C) et un petit-déjeuner céréalier riche en graisses saturées (petit-déjeuner test D) dans n'importe quel ordre
Contenant : 1c Céréales riches en protéines prêtes à manger (PAM) Special K, 200 ml de lait de soja Silk Original, 1 tranche de pain extra fin Mrs. Bairds, 35 g de margarine, 10 g de confiture de fraises sans sucre Smuckers
Autres noms:
  • Petit-déjeuner C
Contenant : 1c Céréales riches en protéines prêtes à manger (RTE) Special K, 200 ml de lait de soja Silk Original, 1/2 tranche de pain de grains entiers double protéine Arnold, 15 g de beurre
Autres noms:
  • Petit-déjeuner D

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence d'apport énergétique (kcal) dans les repas contenant des œufs par rapport aux repas qui ne contiennent pas d'œufs
Délai: Jour 1 à 7 de la partie évaluation écologique momentanée (Partie I) de l'étude
L'apport énergétique sera déterminé à l'aide de la méthode de photographie alimentaire à distance (RFPM) et les repas de tous les sujets testés seront classés en fonction de la présence ou de l'absence d'œufs dans les repas.
Jour 1 à 7 de la partie évaluation écologique momentanée (Partie I) de l'étude
Différence d'apport énergétique (kcal) chez les gros consommateurs d'œufs par rapport aux faibles consommateurs d'œufs
Délai: Jour 1 à 7 de la partie évaluation écologique momentanée (Partie I) de l'étude
Comparaison de l'apport énergétique quotidien moyen tel que mesuré par la méthode de photographie alimentaire à distance (RFPM) entre les gros consommateurs d'œufs et les faibles consommateurs d'œufs identifiés en fournissant un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ).
Jour 1 à 7 de la partie évaluation écologique momentanée (Partie I) de l'étude
Différence d'apport en graisses saturées (g) dans les repas contenant des œufs par rapport aux repas qui n'en contiennent pas
Délai: Jour 1 à 7 de la partie évaluation écologique momentanée (Partie I) de l'étude
L'apport en graisses saturées sera déterminé à l'aide de la méthode de photographie alimentaire à distance (RFPM) et les repas de tous les sujets testés seront classés en fonction de la présence ou de l'absence d'œufs dans les repas.
Jour 1 à 7 de la partie évaluation écologique momentanée (Partie I) de l'étude
Différence d'apport en graisses saturées (g) chez les grands consommateurs d'œufs par rapport aux faibles consommateurs d'œufs
Délai: Jour 1 à 7 de la partie évaluation écologique momentanée (Partie I) de l'étude
Comparaison de l'apport en graisses saturées mesuré par la méthode RFPM (Remote Food Photography Method) entre les gros consommateurs d'œufs et les faibles consommateurs d'œufs identifiés en fournissant un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ).
Jour 1 à 7 de la partie évaluation écologique momentanée (Partie I) de l'étude
Différence de glycémie comparée entre différents petits-déjeuners tests
Délai: Changements de concentration (aire sous la courbe ; ASC) de 30 minutes avant le petit-déjeuner à 180 minutes après la consommation des petits-déjeuners tests (Partie II de l'étude)
Cela sera mesuré lors des visites 1 et 2 après avoir fourni des petits-déjeuners tests.
Changements de concentration (aire sous la courbe ; ASC) de 30 minutes avant le petit-déjeuner à 180 minutes après la consommation des petits-déjeuners tests (Partie II de l'étude)
Différence des taux d'insuline comparés entre différents petits-déjeuners tests
Délai: Changements de concentration (aire sous la courbe ; ASC) de 30 minutes avant le petit-déjeuner à 180 minutes après la consommation des petits-déjeuners tests (Partie II de l'étude)
Cela sera mesuré lors des visites 1 et 2 après avoir fourni des petits-déjeuners tests.
Changements de concentration (aire sous la courbe ; ASC) de 30 minutes avant le petit-déjeuner à 180 minutes après la consommation des petits-déjeuners tests (Partie II de l'étude)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de niveau de faim subjectif comparé entre différents petits-déjeuners tests
Délai: Évolution des scores (unités arbitraires UA) de 30 minutes avant le petit-déjeuner à 180 minutes après la consommation des petits-déjeuners tests (Partie II de l'étude)
Cela sera mesuré lors des visites 1 et 2 après avoir fourni des petits-déjeuners tests.
Évolution des scores (unités arbitraires UA) de 30 minutes avant le petit-déjeuner à 180 minutes après la consommation des petits-déjeuners tests (Partie II de l'étude)
Différence de niveau de satiété subjective comparée entre différents petits-déjeuners tests
Délai: Évolution des scores (unités arbitraires UA) de 30 minutes avant le petit-déjeuner à 180 minutes après la consommation des petits-déjeuners tests (Partie II de l'étude)
Cela sera mesuré lors des visites 1 et 2 après avoir fourni des petits-déjeuners tests.
Évolution des scores (unités arbitraires UA) de 30 minutes avant le petit-déjeuner à 180 minutes après la consommation des petits-déjeuners tests (Partie II de l'étude)
Différence de faim objective comparée entre différents petits-déjeuners tests
Délai: Changements de concentration (aire sous la courbe AUC) de 30 minutes avant le petit-déjeuner à 180 minutes après la consommation des petits-déjeuners tests (Partie II de l'étude)
Cela sera mesuré lors des visites 1 et 2 après avoir fourni des petits-déjeuners tests en mesurant les niveaux de ghréline sérique.
Changements de concentration (aire sous la courbe AUC) de 30 minutes avant le petit-déjeuner à 180 minutes après la consommation des petits-déjeuners tests (Partie II de l'étude)
Différence de satiété objective comparée entre différents petits-déjeuners tests utilisant les taux sériques de Glucagon-like peptide-1 (GLP-1)
Délai: Changements de concentration (aire sous la courbe AUC) de 30 minutes avant le petit-déjeuner à 180 minutes après la consommation des petits-déjeuners tests (Partie II de l'étude)
Cela sera mesuré lors des visites 1 et 2 après avoir fourni des petits-déjeuners tests en mesurant les taux sériques de GLP-1.
Changements de concentration (aire sous la courbe AUC) de 30 minutes avant le petit-déjeuner à 180 minutes après la consommation des petits-déjeuners tests (Partie II de l'étude)
Différence de satiété objective comparée entre différents petits-déjeuners tests utilisant les taux sériques de peptide YY (PYY 3-36)
Délai: Changements de concentration (aire sous la courbe AUC) de 30 minutes avant le petit-déjeuner à 180 minutes après la consommation des petits-déjeuners tests (Partie II de l'étude)
Cela sera mesuré lors des visites 1 et 2 après avoir fourni des petits-déjeuners tests en mesurant les niveaux sériques de PYY 3-36.
Changements de concentration (aire sous la courbe AUC) de 30 minutes avant le petit-déjeuner à 180 minutes après la consommation des petits-déjeuners tests (Partie II de l'étude)
Différence des taux d'HbA1c chez les gros consommateurs d'œufs par rapport aux faibles consommateurs d'œufs
Délai: Modifications de la concentration sanguine (unités arbitraires AU) lors de la visite 1 (Partie II de l'étude)
Celle-ci sera mesurée par une prise de sang lors de la visite 1.
Modifications de la concentration sanguine (unités arbitraires AU) lors de la visite 1 (Partie II de l'étude)
Différence dans le modèle d'évaluation de l'homéostasie - Résistance à l'insuline (HOMA-IR) comparée entre différents petits-déjeuners tests
Délai: Modifications des valeurs HOMA-IR (unités arbitraires AU) lors des visites 1 et 2 après avoir fourni des petits-déjeuners tests (Partie II de l'étude)
Celui-ci sera calculé à partir des taux de glycémie et d'insuline.
Modifications des valeurs HOMA-IR (unités arbitraires AU) lors des visites 1 et 2 après avoir fourni des petits-déjeuners tests (Partie II de l'étude)
Différence de taux métabolique au repos (RMR) comparée entre différents petits-déjeuners tests
Délai: Modifications du RMR (kcal/24h) lors des visites 1 et 2 après chaque petit-déjeuner test (Partie II de l'étude)
Le RMR sera évalué à la suite de différents petits-déjeuners tests lors des visites 1 et 2.
Modifications du RMR (kcal/24h) lors des visites 1 et 2 après chaque petit-déjeuner test (Partie II de l'étude)
Différence d'apport énergétique total (kcal) par rapport à la méthode de photographie alimentaire à distance (RFPM), à l'enregistrement alimentaire sur 7 jours et au rappel sur 24 heures
Délai: Jour 1 à 7 de la partie évaluation écologique momentanée (Partie I) de l'étude
Comparaison de l'apport énergétique moyen tel que déterminé par RFPM avec l'apport énergétique moyen déterminé par le registre alimentaire de 7 jours et un seul rappel de 24 heures.
Jour 1 à 7 de la partie évaluation écologique momentanée (Partie I) de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

3 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

3 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2018

Première publication (Réel)

19 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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