Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tojásfogyasztást kísérő étrendi minta meghatározása távoli ételfotózási módszerrel

2019. január 11. frissítette: Texas Tech University
A legújabb epidemiológiai vizsgálatok azt mutatják, hogy a tojásfogyasztás inzulinrezisztenciával és megváltozott glikémiás kontrollal jár. Ebben a tanulmányban a kutatók azt feltételezik, hogy ez az összefüggés a tojásfogyasztással, például a telített zsírokkal kapcsolatos táplálkozási mintáknak köszönhető, nem pedig a tojásfogyasztásnak. Ez a tanulmány két részből áll, amelyek egyidejűleg készülnek. Az I. rész egy ökológiai pillanatnyi értékelési megközelítést fog alkalmazni, amelyben a tojásfelvételhez kapcsolódó táplálkozási mintákat a táplálékfelvétel objektív mérésével, az úgynevezett távoli ételfotózási módszerrel határozzák meg. A II. részben egy randomizált, részleges keresztezett vizsgálatot végeznek ugyanazon a mintán, hogy megvizsgálják a tojásfogyasztás, a telített zsírfogyasztás, valamint a tojás és a telített zsír kombinációjának glükózra, inzulinra, valamint éhség- és jóllakottság hormonra gyakorolt ​​hatását. szinteket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tojás tápanyagdús, kényelmes, megfizethető, és kulcsfontosságú makro- és mikrotápanyagokat biztosít az étrendben. Annak ellenére, hogy a tojásfogyasztásnak számos egészségügyi előnye van, a legújabb epidemiológiai tanulmányok egészségügyi aggályokat vetnek fel a tojásfogyasztással kapcsolatban az emberek alcsoportjaiban. Például szabad életkörülmények között a nagyobb tojásbevitel a szív- és érrendszeri megbetegedések (CVD) fokozott kockázatával jár együtt a cukorbetegeknél, valamint a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának fokozott kockázatával. Ezek a tanulmányok azonban nem igazolják, hogy a tojásfogyasztás "egészségügyi problémákat okoz".

Az is lehetséges, hogy a tojásfogyasztás összefüggése a cukorbetegeknél megnövekedett szív- és érrendszeri betegségek kockázatával, vagy a cukorbetegség kialakulásának nagyobb kockázatával pusztán más élelmiszereknek, például a telített zsíroknak köszönhető, amelyeket az emberek általában tojással fogyasztanak, és nem a tojásnak. önmagában.

Az I. részben a kutatók azt javasolják, hogy teszteljék ezt a hipotézist 48 nem cukorbeteg egyén táplálékfelvételének meghatározásával szabad életkörülmények között, az okostelefonos technológiát használó távoli ételfotózási módszerrel (RFPM). A tojásfogyasztás gyakoriságát egy élelmiszer gyakorisági kérdőív (FFQ) segítségével határozzuk meg. Ezen túlmenően a résztvevők étkezési nyilvántartási naplóval és 24 órás élelmiszer-visszahívási módszerrel rögzítik táplálékfelvételüket. Az RFPM-ből gyűjtött energiabeviteli információkat összehasonlítják a 7 napos élelmiszer-rekorddal és a 24 órás visszahívással.

Ezt követően a II. részben ugyanazok a vizsgálati résztvevők négy különálló, hasonló kalóriájú tesztreggelit kapnak, amelyek 1) tojást; 2) nagy mennyiségű telített zsírt tartalmazó tojás; 3) Gabona reggeli (sem tojás, sem telített zsír); vagy 4) Gabonapelyhes reggeli nagy mennyiségű telített zsírral. A II. részben minden reggeli előtt és után mérjük a vércukorszint, az inzulin, az éhség- és jóllakottság hormonok (ghrelin, PYY, GLP-1), valamint az anyagcsere sebességének változását.

A kutatók azt várják, hogy megállapítsák, hogy a tojás állítólagos összefüggése a glükózkontroll változásaival és a kapcsolódó metabolikus változásokkal független-e a tojástól, de főként a telített zsírok miatt a tojással együtt eszik, nem pedig magával a tojásfogyasztással.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79409
        • Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 48 nem cukorbeteg egyén (éhgyomri glükóz < 126 mg/dl)
  • Férfi vagy nő
  • BMI 20 kg/m2 vagy annál kisebb, de legfeljebb 60 kg/m2
  • Életkor: 18-65 év

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség
  • A cukorbetegség elleni gyógyszerről
  • Terhes vagy szoptató nőstények
  • A kórelőzményében terhességi cukorbetegség szerepel
  • Instabil szívbetegség
  • Súlyos szisztémás betegségben szenved
  • A kábítószerrel való visszaélés története
  • Ha a kórelőzményében étkezési zavarok szerepelnek
  • Ellenőrizetlen hypothyreosis
  • Családi hiperlipidémia esetén
  • Ha allergiás a tojásra, vagy nem szereti azt
  • Heti 1 tojás fogyasztása
  • Megpróbál fogyni
  • Olyan gyógyszerekről, amelyek befolyásolhatják vagy gátolhatják az étvágyat, a szenzoros működést vagy a hormonjelátvitelt – pl. antibiotikumok, antidepresszánsok, elhízás elleni gyógyszerek. Súlycsökkenés > 5% az elmúlt 3 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport: A és B tesztreggeli

*Kérjük, vegye figyelembe: a tanulmány I. része nem tartalmaz külön csoportokat. Minden tantárgy RFPM-en megy keresztül. Az alábbiakban bemutatott csoportok leírása a tanulmány II.

Az alanyok tojásos reggelit (A tesztreggeli) és magas telített zsírtartalmú tojásos reggelit (B tesztreggeli) fogyasztanak, bármilyen sorrendben.

Tartalma: 2 rántotta, 120 ml sovány tej, 2 szelet természet saját dupla rostos búzakenyér, 30 g margarin, 18 g Smuckers eperlekvár

10 g margarin, 18 g Smuckers® eperlekvár

Más nevek:
  • Reggeli A
Tartalma: 2 rántotta, 120 ml 2%-os tej, 2 szelet Nature's Own duplarostos búzakenyér, 15 g vaj, 15 g Smuckers eperlekvár
Más nevek:
  • Reggeli B
Kísérleti: 2. csoport: Teszt reggeli A és C
Az alanyok tojásos reggelit és (A tesztreggeli) és gabonapelyhes reggelit (C tesztreggeli) fogyasztanak bármilyen sorrendben.

Tartalma: 2 rántotta, 120 ml sovány tej, 2 szelet természet saját dupla rostos búzakenyér, 30 g margarin, 18 g Smuckers eperlekvár

10 g margarin, 18 g Smuckers® eperlekvár

Más nevek:
  • Reggeli A
Tartalma: 1c Special K fogyasztásra kész (RTE) magas fehérjetartalmú gabonapehely, 200 ml Silk Original szójatej, 1 szelet Mrs. Bairds extra vékony kenyér, 35 g margarin, 10 g Smuckers cukormentes eperlekvár
Más nevek:
  • Reggeli C
Kísérleti: 3. csoport: A és D tesztreggeli
Az alanyok tojásos reggelit (A tesztreggeli) és gabonapelyhes reggelit (C tesztreggeli) fogyasztanak, bármilyen sorrendben.

Tartalma: 2 rántotta, 120 ml sovány tej, 2 szelet természet saját dupla rostos búzakenyér, 30 g margarin, 18 g Smuckers eperlekvár

10 g margarin, 18 g Smuckers® eperlekvár

Más nevek:
  • Reggeli A
Tartalma: 1c Special K fogyasztásra kész (RTE) magas fehérjetartalmú gabonapehely, 200 ml Silk Original szójatej, 1/2 szelet Arnold Double Protein teljes kiőrlésű kenyér, 15 g vaj
Más nevek:
  • Reggeli D
Kísérleti: 4. csoport: B és C tesztreggeli
Az alanyok magas telített zsírtartalmú tojásos reggelit (B tesztreggeli) és gabonapelyhes reggelit (C tesztreggeli) fogyasztanak, bármilyen sorrendben.
Tartalma: 2 rántotta, 120 ml 2%-os tej, 2 szelet Nature's Own duplarostos búzakenyér, 15 g vaj, 15 g Smuckers eperlekvár
Más nevek:
  • Reggeli B
Tartalma: 1c Special K fogyasztásra kész (RTE) magas fehérjetartalmú gabonapehely, 200 ml Silk Original szójatej, 1 szelet Mrs. Bairds extra vékony kenyér, 35 g margarin, 10 g Smuckers cukormentes eperlekvár
Más nevek:
  • Reggeli C
Kísérleti: 5. csoport: B és D tesztreggeli
Az alanyok magas telített zsírtartalmú tojásos reggelit (B tesztreggeli) és magas telített zsírtartalmú gabonapelyhes reggelit (D tesztreggeli) fogyasztanak bármilyen sorrendben.
Tartalma: 2 rántotta, 120 ml 2%-os tej, 2 szelet Nature's Own duplarostos búzakenyér, 15 g vaj, 15 g Smuckers eperlekvár
Más nevek:
  • Reggeli B
Tartalma: 1c Special K fogyasztásra kész (RTE) magas fehérjetartalmú gabonapehely, 200 ml Silk Original szójatej, 1/2 szelet Arnold Double Protein teljes kiőrlésű kenyér, 15 g vaj
Más nevek:
  • Reggeli D
Kísérleti: 6. csoport: C és D tesztreggeli
Az alanyok gabonareggelijüket (C tesztreggeli) és magas telített zsírtartalmú gabonapelyhes reggelit (D tesztreggeli) kapnak, bármilyen sorrendben.
Tartalma: 1c Special K fogyasztásra kész (RTE) magas fehérjetartalmú gabonapehely, 200 ml Silk Original szójatej, 1 szelet Mrs. Bairds extra vékony kenyér, 35 g margarin, 10 g Smuckers cukormentes eperlekvár
Más nevek:
  • Reggeli C
Tartalma: 1c Special K fogyasztásra kész (RTE) magas fehérjetartalmú gabonapehely, 200 ml Silk Original szójatej, 1/2 szelet Arnold Double Protein teljes kiőrlésű kenyér, 15 g vaj
Más nevek:
  • Reggeli D

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tojást tartalmazó ételek energiabevitelének (kcal) különbsége a tojást nem tartalmazó ételekhez képest
Időkeret: A tanulmány ökológiai pillanatnyi értékelési részének (I. rész) 1-7. napja
Az energiabevitelt távoli ételfotózási módszerrel (RFPM) határozzák meg, és az összes kísérleti alany étkezését a tojás jelenléte vagy hiánya alapján kategorizálják.
A tanulmány ökológiai pillanatnyi értékelési részének (I. rész) 1-7. napja
Az energiabevitel (kcal) különbsége a magas tojásfogyasztók és az alacsony tojásfogyasztók között
Időkeret: A tanulmány ökológiai pillanatnyi értékelési részének (I. rész) 1-7. napja
A távoli élelmiszerfotózás módszerével (RFPM) mért átlagos napi energiabevitel összehasonlítása a magas tojásfogyasztók és az alacsony tojásfogyasztók között, amelyeket az élelmiszer-gyakorisági kérdőív (FFQ) megadásával azonosítottak.
A tanulmány ökológiai pillanatnyi értékelési részének (I. rész) 1-7. napja
A tojást tartalmazó ételek telített zsír (g) bevitelének különbsége a tojást nem tartalmazó ételekhez képest
Időkeret: A tanulmány ökológiai pillanatnyi értékelési részének (I. rész) 1-7. napja
A telített zsírok bevitelét távoli ételfotózási módszerrel (RFPM) határozzák meg, és az összes kísérleti alany étkezését a tojás jelenléte vagy hiánya alapján kategorizálják.
A tanulmány ökológiai pillanatnyi értékelési részének (I. rész) 1-7. napja
A telített zsírok (g) bevitelének különbsége a magas tojásfogyasztók és az alacsony tojásfogyasztók körében
Időkeret: A tanulmány ökológiai pillanatnyi értékelési részének (I. rész) 1-7. napja
A telített zsírok bevitelének összehasonlítása a távoli élelmiszerfotózás módszerével (RFPM) mérve a magas tojásfogyasztók és az alacsony tojásfogyasztók között, amelyeket egy élelmiszer-gyakorisági kérdőív (FFQ) megadásával azonosítottak.
A tanulmány ökológiai pillanatnyi értékelési részének (I. rész) 1-7. napja
A vércukorszint különbsége a különböző tesztreggelihez képest
Időkeret: A koncentráció változása (görbe alatti terület; AUC) a reggeli előtti 30 perctől a tesztreggeli elfogyasztása utáni 180 percig (a vizsgálat II. része)
Ezt az 1. és 2. vizit alkalmával mérik a tesztreggeli után.
A koncentráció változása (görbe alatti terület; AUC) a reggeli előtti 30 perctől a tesztreggeli elfogyasztása utáni 180 percig (a vizsgálat II. része)
Az inzulinszintek különbsége a különböző tesztreggelihez képest
Időkeret: A koncentráció változása (görbe alatti terület; AUC) a reggeli előtti 30 perctől a tesztreggeli elfogyasztása utáni 180 percig (a vizsgálat II. része)
Ezt az 1. és 2. vizit alkalmával mérik a tesztreggeli után.
A koncentráció változása (görbe alatti terület; AUC) a reggeli előtti 30 perctől a tesztreggeli elfogyasztása utáni 180 percig (a vizsgálat II. része)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szubjektív éhségszint különbsége a különböző tesztreggelihez képest
Időkeret: A pontszámok változása (tetszőleges AU egység) a reggeli előtti 30 percről a tesztreggeli elfogyasztása utáni 180 percre (a vizsgálat II. része)
Ezt az 1. és 2. vizit alkalmával mérik a tesztreggeli után.
A pontszámok változása (tetszőleges AU egység) a reggeli előtti 30 percről a tesztreggeli elfogyasztása utáni 180 percre (a vizsgálat II. része)
A szubjektív jóllakottság szintjének különbsége a különböző tesztreggelihez képest
Időkeret: A pontszámok változása (tetszőleges AU egység) a reggeli előtti 30 percről a tesztreggeli elfogyasztása utáni 180 percre (a vizsgálat II. része)
Ezt az 1. és 2. vizit alkalmával mérik a tesztreggeli után.
A pontszámok változása (tetszőleges AU egység) a reggeli előtti 30 percről a tesztreggeli elfogyasztása utáni 180 percre (a vizsgálat II. része)
Az objektív éhség különbsége a különböző tesztreggelihez képest
Időkeret: A koncentráció változása (az AUC görbe alatti terület) a reggeli előtti 30 perctől a tesztreggeli elfogyasztása utáni 180 percig (a vizsgálat II. része)
Ezt az 1. és 2. vizit alkalmával mérik, miután a tesztreggelit a szérum ghrelin szintjének mérésével mérik.
A koncentráció változása (az AUC görbe alatti terület) a reggeli előtti 30 perctől a tesztreggeli elfogyasztása utáni 180 percig (a vizsgálat II. része)
Az objektív jóllakottság különbsége a szérum glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) szintjeit használó különböző tesztreggelihez képest
Időkeret: A koncentráció változása (az AUC görbe alatti terület) a reggeli előtti 30 perctől a tesztreggeli elfogyasztása utáni 180 percig (a vizsgálat II. része)
Ezt az 1. és 2. vizit alkalmával mérik, miután a tesztreggelit a szérum GLP-1 szintjének mérésével mérik.
A koncentráció változása (az AUC görbe alatti terület) a reggeli előtti 30 perctől a tesztreggeli elfogyasztása utáni 180 percig (a vizsgálat II. része)
Az objektív jóllakottság különbsége a szérum YY peptid (PYY 3-36) szintjeit használó különböző tesztreggelihez képest
Időkeret: A koncentráció változása (az AUC görbe alatti terület) a reggeli előtti 30 perctől a tesztreggeli elfogyasztása utáni 180 percig (a vizsgálat II. része)
Ezt az 1. és 2. vizit alkalmával mérik, miután a tesztreggelit a szérum PYY 3-36 szintjének mérésével mérik.
A koncentráció változása (az AUC görbe alatti terület) a reggeli előtti 30 perctől a tesztreggeli elfogyasztása utáni 180 percig (a vizsgálat II. része)
A HbA1c szint különbsége a magas tojásfogyasztók és az alacsony tojásfogyasztók körében
Időkeret: Változások a vérkoncentrációban (tetszőleges AU egység) az 1. viziten (a vizsgálat II. része)
Ezt az 1. vizit alkalmával vérvétellel mérik.
Változások a vérkoncentrációban (tetszőleges AU egység) az 1. viziten (a vizsgálat II. része)
A Homeostasis Model Assessment-Inzulin rezisztencia (HOMA-IR) különbsége a különböző tesztreggelihez képest
Időkeret: Változások a HOMA-IR értékekben (tetszőleges AU egységek) az 1. és 2. viziten a tesztreggeli után (a vizsgálat II. része)
Ezt a vércukorszint és az inzulinszint alapján számítják ki.
Változások a HOMA-IR értékekben (tetszőleges AU egységek) az 1. és 2. viziten a tesztreggeli után (a vizsgálat II. része)
A nyugalmi metabolikus ráta (RMR) különbsége a különböző tesztreggelihez képest
Időkeret: Az RMR változásai (kcal/24 óra) az 1. és 2. viziten minden tesztreggelit követően (a vizsgálat II. része)
Az RMR-t az 1. és 2. vizit különböző tesztreggelije után értékelik.
Az RMR változásai (kcal/24 óra) az 1. és 2. viziten minden tesztreggelit követően (a vizsgálat II. része)
Különbség a teljes energiabevitelben (kcal) a távoli ételfotózási módszer (RFPM), a 7 napos étkezési rekord és a 24 órás felidézés között
Időkeret: A tanulmány ökológiai pillanatnyi értékelési részének (I. rész) 1-7. napja
Az RFPM által meghatározott átlagos energiabevitel összehasonlítása a 7 napos étkezési nyilvántartás és egyetlen 24 órás visszahívás alapján meghatározott átlagos energiabevitellel.
A tanulmány ökológiai pillanatnyi értékelési részének (I. rész) 1-7. napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a Tojásos reggeli

Iratkozz fel