Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение рациона питания, сопровождающего потребление яиц, с помощью метода удаленной фотосъемки продуктов питания

11 января 2019 г. обновлено: Texas Tech University
Недавние эпидемиологические исследования показывают, что потребление яиц связано с резистентностью к инсулину и изменением гликемического контроля. Для этого исследования исследователи предполагают, что эта связь связана с особенностями питания, связанными с потреблением яиц, таких как насыщенные жиры, а не с потреблением яиц как таковых. Данное исследование будет состоять из двух частей, которые будут проводиться одновременно. В части I будет использоваться подход экологической мгновенной оценки, в котором модели питания, связанные с потреблением яиц, будут определяться с использованием объективного измерения потребления пищи, называемого методом удаленной фотографии еды. В Части II будет проведено рандомизированное частичное перекрестное исследование на той же выборке субъектов для проверки влияния потребления яиц, потребления насыщенных жиров и потребления комбинации яиц и насыщенных жиров на уровень глюкозы, инсулина и гормона голода и сытости. уровни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Яйца богаты питательными веществами, удобны, доступны по цене и обеспечивают основные макро- и микроэлементы в рационе человека. Несмотря на то, что потребление яиц имеет много преимуществ для здоровья, недавние эпидемиологические исследования вызывают обеспокоенность по поводу потребления яиц подгруппами людей. Например, в условиях свободной жизни более высокое потребление яиц связано с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) у людей с диабетом, а также с повышенным риском развития диабета 2 типа. Однако эти исследования не доказывают, что употребление яиц «вызывает» проблемы со здоровьем.

Также возможно, что связь потребления яиц с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний у диабетиков или с повышенным риском развития диабета просто связана с другими продуктами, которые люди обычно едят с яйцами, такими как насыщенные жиры, а не с яйцами. как таковой.

В части I исследователи предлагают проверить эту гипотезу, определив потребление пищи 48 людьми, не страдающими диабетом, в условиях свободной жизни с использованием метода удаленной фотосъемки еды (RFPM), в котором используется технология смартфона. Частота потребления яиц будет получена с помощью вопросника частоты употребления пищевых продуктов (FFQ). Кроме того, участники будут записывать свое потребление пищи, используя дневник пищевых записей и метод 24-часового отзыва пищи. Информация о потреблении энергии, полученная с помощью RFPM, будет сравниваться с 7-дневной записью о еде и 24-часовым отзывом.

Далее, для части II, тем же участникам исследования будут предложены четыре отдельных тестовых завтрака с одинаковой калорийностью, содержащие 1) яйца; 2) яйца с высоким содержанием насыщенных жиров; 3) Завтрак из злаков (ни яиц, ни насыщенных жиров); или 4) Зерновые завтраки с высоким содержанием насыщенных жиров. Изменение уровня глюкозы в крови, инсулина, гормонов голода и сытости (грелин, PYY, GLP-1) и скорости метаболизма будет измеряться до и после каждого завтрака в части II.

Исследователи ожидают определить, не зависит ли предполагаемая связь яиц с изменениями в контроле уровня глюкозы и связанными с ними метаболическими изменениями от яиц, но в основном из-за насыщенных жиров, которые едят вместе с яйцами, а не от потребления самих яиц.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 48 человек без диабета (глюкоза натощак < 126 мг/дл)
  • Мужчина или женщина
  • ИМТ от большего или равного 20 до меньшего или равного 60 кг/м2
  • Возраст: 18 - 65 лет

Критерий исключения:

  • Диабет
  • На противодиабетических препаратах
  • Беременные или кормящие самки
  • Наличие в анамнезе гестационного диабета
  • Нестабильное состояние сердца
  • Наличие серьезного системного заболевания
  • Наличие в анамнезе злоупотребления наркотиками
  • Наличие в анамнезе расстройств пищевого поведения
  • Наличие неконтролируемого гипотиреоза
  • Наличие семейных гиперлипидемий
  • Аллергия, чувствительность или неприязнь к яйцам
  • Потребление < 1 яйца в неделю
  • Попытка похудеть
  • Лекарства, которые могут влиять или подавлять аппетит, сенсорную функцию или гормональную сигнализацию, например. антибиотики, антидепрессанты, лекарства от ожирения. Потеря веса > 5% за последние 3 месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1: Пробный завтрак A и B

*Обратите внимание: Часть I исследования не имеет отдельных групп. Все предметы будут проходить RFPM. Описание групп, представленное ниже, относится к части II исследования.

Субъектам будет предложен завтрак из яиц (тестовый завтрак A) и яичный завтрак с высоким содержанием насыщенных жиров (тестовый завтрак B) в любом порядке.
Поведенческий: Яичный завтрак

Содержит: 2 яйца-болтуньи, 120 мл обезжиренного молока, 2 ломтика пшеничного хлеба с двойными волокнами, 30 г маргарина, 18 г клубничного джема Smuckers.

10 г маргарина, 18 г клубничного джема Smuckers®

Другие имена:
  • Завтрак А
Поведенческий: Яичный завтрак с высоким содержанием насыщенных жиров
Содержит: 2 яичницы-болтуньи, 120 мл 2% молока, 2 ломтика пшеничного хлеба с двойными волокнами, 15 г сливочного масла, 15 г клубничного джема Smuckers.
Другие имена:
  • Завтрак Б
Экспериментальный: Группа 2: Пробный завтрак A и C
Субъекты будут завтракать яйцами и (проверочный завтрак А) и завтраком из хлопьев (проверочный завтрак С) в любом порядке.
Поведенческий: Яичный завтрак

Содержит: 2 яйца-болтуньи, 120 мл обезжиренного молока, 2 ломтика пшеничного хлеба с двойными волокнами, 30 г маргарина, 18 г клубничного джема Smuckers.

10 г маргарина, 18 г клубничного джема Smuckers®

Другие имена:
  • Завтрак А
Поведенческий: Зерновой завтрак
Содержит: 1c Special K готовых к употреблению (RTE) хлопьев с высоким содержанием белка, 200 мл соевого молока Silk Original, 1 ломтик очень тонкого хлеба Mrs. Bairds, 35 г маргарина, 10 г клубничного джема Smuckers без сахара.
Другие имена:
  • Завтрак С
Экспериментальный: Группа 3: Пробный завтрак A и D
Субъектам будет предложен завтрак из яиц (пробный завтрак А) и завтрак из хлопьев (пробный завтрак С) в любом порядке.
Поведенческий: Яичный завтрак

Содержит: 2 яйца-болтуньи, 120 мл обезжиренного молока, 2 ломтика пшеничного хлеба с двойными волокнами, 30 г маргарина, 18 г клубничного джема Smuckers.

10 г маргарина, 18 г клубничного джема Smuckers®

Другие имена:
  • Завтрак А
Поведенческий: Зерновой завтрак с высоким содержанием насыщенных жиров
Содержит: 1c Special K готовых к употреблению (RTE) хлопьев с высоким содержанием белка, 200 мл соевого молока Silk Original, 1/2 ломтика цельнозернового хлеба Arnold Double Protein, 15 г сливочного масла.
Другие имена:
  • Завтрак Д
Экспериментальный: Группа 4: Пробный завтрак B и C
Субъектам будет предложен завтрак из яиц с высоким содержанием насыщенных жиров (тестовый завтрак B) и зерновой завтрак (тестовый завтрак C) в любом порядке.
Поведенческий: Яичный завтрак с высоким содержанием насыщенных жиров
Содержит: 2 яичницы-болтуньи, 120 мл 2% молока, 2 ломтика пшеничного хлеба с двойными волокнами, 15 г сливочного масла, 15 г клубничного джема Smuckers.
Другие имена:
  • Завтрак Б
Поведенческий: Зерновой завтрак
Содержит: 1c Special K готовых к употреблению (RTE) хлопьев с высоким содержанием белка, 200 мл соевого молока Silk Original, 1 ломтик очень тонкого хлеба Mrs. Bairds, 35 г маргарина, 10 г клубничного джема Smuckers без сахара.
Другие имена:
  • Завтрак С
Экспериментальный: Группа 5: Пробный завтрак B и D
Субъектам будет предложен завтрак из яиц с высоким содержанием насыщенных жиров (тестовый завтрак B) и завтрак из хлопьев с высоким содержанием насыщенных жиров (тестовый завтрак D) в любом порядке.
Поведенческий: Яичный завтрак с высоким содержанием насыщенных жиров
Содержит: 2 яичницы-болтуньи, 120 мл 2% молока, 2 ломтика пшеничного хлеба с двойными волокнами, 15 г сливочного масла, 15 г клубничного джема Smuckers.
Другие имена:
  • Завтрак Б
Поведенческий: Зерновой завтрак с высоким содержанием насыщенных жиров
Содержит: 1c Special K готовых к употреблению (RTE) хлопьев с высоким содержанием белка, 200 мл соевого молока Silk Original, 1/2 ломтика цельнозернового хлеба Arnold Double Protein, 15 г сливочного масла.
Другие имена:
  • Завтрак Д
Экспериментальный: Группа 6: Пробный завтрак C и D
Субъектам будет предложен завтрак из хлопьев (тестовый завтрак C) и завтрак из хлопьев с высоким содержанием насыщенных жиров (тестовый завтрак D) в любом порядке.
Поведенческий: Зерновой завтрак
Содержит: 1c Special K готовых к употреблению (RTE) хлопьев с высоким содержанием белка, 200 мл соевого молока Silk Original, 1 ломтик очень тонкого хлеба Mrs. Bairds, 35 г маргарина, 10 г клубничного джема Smuckers без сахара.
Другие имена:
  • Завтрак С
Поведенческий: Зерновой завтрак с высоким содержанием насыщенных жиров
Содержит: 1c Special K готовых к употреблению (RTE) хлопьев с высоким содержанием белка, 200 мл соевого молока Silk Original, 1/2 ломтика цельнозернового хлеба Arnold Double Protein, 15 г сливочного масла.
Другие имена:
  • Завтрак Д

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в потреблении энергии (ккал) при приеме пищи, содержащей яйца, по сравнению с приемом пищи, не содержащей яйца
Временное ограничение: День 1-7 части экологической мгновенной оценки (Часть I) исследования
Потребление энергии будет определяться с использованием метода удаленной фотосъемки продуктов питания (RFPM), а приемы пищи всех испытуемых будут классифицироваться на основе наличия или отсутствия в них яиц.
День 1-7 части экологической мгновенной оценки (Часть I) исследования
Разница в потреблении энергии (ккал) у потребителей яиц с высоким содержанием яиц по сравнению с потребителями с низким содержанием яиц
Временное ограничение: День 1-7 части экологической мгновенной оценки (Часть I) исследования
Сравнение среднего ежедневного потребления энергии, измеренного с помощью метода удаленной фотосъемки продуктов питания (RFPM), между потребителями с высоким и низким потреблением яиц, выявленным с помощью анкеты частоты приема пищи (FFQ).
День 1-7 части экологической мгновенной оценки (Часть I) исследования
Разница в потреблении насыщенных жиров (г) при приеме пищи, содержащей яйца, по сравнению с приемом пищи, не содержащей яйца
Временное ограничение: День 1-7 части экологической мгновенной оценки (Часть I) исследования
Потребление насыщенных жиров будет определяться с использованием метода дистанционного фотографирования продуктов питания (RFPM), а приемы пищи всех испытуемых будут классифицироваться в зависимости от наличия или отсутствия в них яиц.
День 1-7 части экологической мгновенной оценки (Часть I) исследования
Разница в потреблении насыщенных жиров (г) у потребителей яиц с высоким содержанием яиц по сравнению с потребителями с низким содержанием яиц
Временное ограничение: День 1-7 части экологической мгновенной оценки (Часть I) исследования
Сравнение потребления насыщенных жиров, измеренное с помощью метода удаленной фотосъемки продуктов питания (RFPM) между потребителями с высоким содержанием яиц и потребителями с низким содержанием яиц, выявленное с помощью анкеты частоты приема пищи (FFQ).
День 1-7 части экологической мгновенной оценки (Часть I) исследования
Разница уровней глюкозы в крови по сравнению с разными тестируемыми завтраками
Временное ограничение: Изменения концентрации (площадь под кривой; AUC) от 30 минут до завтрака до 180 минут после употребления тестовых завтраков (Часть II исследования)
Это будет измерено при посещении 1 и 2 после предоставления пробных завтраков.
Изменения концентрации (площадь под кривой; AUC) от 30 минут до завтрака до 180 минут после употребления тестовых завтраков (Часть II исследования)
Разница уровней инсулина по сравнению с разными тестируемыми завтраками
Временное ограничение: Изменения концентрации (площадь под кривой; AUC) от 30 минут до завтрака до 180 минут после употребления тестовых завтраков (Часть II исследования)
Это будет измерено при посещении 1 и 2 после предоставления пробных завтраков.
Изменения концентрации (площадь под кривой; AUC) от 30 минут до завтрака до 180 минут после употребления тестовых завтраков (Часть II исследования)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница субъективного уровня голода по сравнению с разными тестовыми завтраками
Временное ограничение: Изменения в баллах (условные единицы AU) от 30 минут до завтрака до 180 минут после употребления пробных завтраков (Часть II исследования)
Это будет измерено при посещении 1 и 2 после предоставления пробных завтраков.
Изменения в баллах (условные единицы AU) от 30 минут до завтрака до 180 минут после употребления пробных завтраков (Часть II исследования)
Разница субъективного уровня сытости по сравнению с разными тестовыми завтраками
Временное ограничение: Изменения в баллах (условные единицы AU) от 30 минут до завтрака до 180 минут после употребления пробных завтраков (Часть II исследования)
Это будет измерено при посещении 1 и 2 после предоставления пробных завтраков.
Изменения в баллах (условные единицы AU) от 30 минут до завтрака до 180 минут после употребления пробных завтраков (Часть II исследования)
Разница в объективном голоде по сравнению с разными тестовыми завтраками
Временное ограничение: Изменения концентрации (площадь под кривой AUC) от 30 минут до завтрака до 180 минут после употребления тестовых завтраков (часть II исследования)
Это будет измерено при посещении 1 и 2 после предоставления пробных завтраков путем измерения уровня грелина в сыворотке.
Изменения концентрации (площадь под кривой AUC) от 30 минут до завтрака до 180 минут после употребления тестовых завтраков (часть II исследования)
Разница в объективном сытости по сравнению с различными тестируемыми завтраками с использованием уровней глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) в сыворотке
Временное ограничение: Изменения концентрации (площадь под кривой AUC) от 30 минут до завтрака до 180 минут после употребления тестовых завтраков (часть II исследования)
Это будет измерено при посещении 1 и 2 после предоставления пробных завтраков путем измерения уровней GLP-1 в сыворотке.
Изменения концентрации (площадь под кривой AUC) от 30 минут до завтрака до 180 минут после употребления тестовых завтраков (часть II исследования)
Разница объективного чувства сытости по сравнению с различными тестируемыми завтраками с использованием уровней сывороточного пептида YY (PYY 3-36)
Временное ограничение: Изменения концентрации (площадь под кривой AUC) от 30 минут до завтрака до 180 минут после употребления тестовых завтраков (часть II исследования)
Это будет измерено при посещении 1 и 2 после предоставления пробных завтраков путем измерения уровней PYY 3-36 в сыворотке.
Изменения концентрации (площадь под кривой AUC) от 30 минут до завтрака до 180 минут после употребления тестовых завтраков (часть II исследования)
Разница уровней HbA1c у потребителей яиц с высоким содержанием яиц по сравнению с потребителями с низким содержанием яиц
Временное ограничение: Изменения концентрации в крови (условные единицы AU) на визите 1 (часть II исследования)
Это будет измеряться путем взятия крови во время визита 1.
Изменения концентрации в крови (условные единицы AU) на визите 1 (часть II исследования)
Разница в оценке модели гомеостаза-инсулинорезистентности (HOMA-IR) по сравнению с разными тестовыми завтраками
Временное ограничение: Изменения значений HOMA-IR (усл. ед. а.е.) при 1-м и 2-м визитах после предоставления пробных завтраков (II часть исследования)
Это будет рассчитано с использованием уровня глюкозы в крови и уровня инсулина.
Изменения значений HOMA-IR (усл. ед. а.е.) при 1-м и 2-м визитах после предоставления пробных завтраков (II часть исследования)
Разница в скорости метаболизма в покое (RMR) по сравнению с разными тестовыми завтраками
Временное ограничение: Изменения в RMR (ккал/24 часа) при посещении 1 и 2 после каждого тестового завтрака (Часть II исследования)
RMR будет оцениваться после различных пробных завтраков при посещении 1 и 2.
Изменения в RMR (ккал/24 часа) при посещении 1 и 2 после каждого тестового завтрака (Часть II исследования)
Разница в общем потреблении энергии (ккал) по сравнению с методом удаленной фотографии еды (RFPM), 7-дневной записью еды и 24-часовым отзывом
Временное ограничение: День 1-7 части экологической мгновенной оценки (Часть I) исследования
Сравнение среднего потребления энергии, определенного с помощью RFPM, со средним потреблением энергии, определенным 7-дневной записью о еде и однократным 24-часовым отзывом.
День 1-7 части экологической мгновенной оценки (Часть I) исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas Tech University

Соавторы

Pennington Biomedical Research Center
American Egg Board

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB2017-215

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Яичный завтрак

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться