Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie wzorca żywieniowego towarzyszącego spożyciu jaj za pomocą metody zdalnego fotografowania żywności

11 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Texas Tech University
Ostatnie badania epidemiologiczne pokazują, że spożywanie jaj wiąże się z opornością na insulinę i zmienioną kontrolą glikemii. W tym badaniu badacze postawili hipotezę, że związek ten wynika ze wzorców żywieniowych związanych ze spożywaniem jaj, takich jak tłuszcze nasycone, a nie ze spożywania jaj jako takich. Badanie to zostanie przeprowadzone w dwóch częściach, które będą prowadzone jednocześnie. W części I wykorzystam ekologiczne podejście do chwilowej oceny, w którym wzorce żywieniowe związane ze spożyciem jaj zostaną określone za pomocą obiektywnego pomiaru spożycia pokarmu, zwanego metodą zdalnej fotografii żywności. W części II zostanie przeprowadzone randomizowane, częściowe badanie krzyżowe na tej samej próbie osób, aby sprawdzić wpływ spożycia jaj, spożycia tłuszczów nasyconych oraz spożycia połączenia jaj i tłuszczów nasyconych na glukozę, insulinę oraz hormon głodu i sytości poziomy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jaja są bogate w składniki odżywcze, wygodne, niedrogie i dostarczają kluczowych makro i mikroelementów w diecie. Pomimo wielu korzyści wynikających ze spożywania jaj w odniesieniu do zdrowia, ostatnie badania epidemiologiczne budzą obawy zdrowotne dotyczące spożycia jaj w podgrupach ludzi. Na przykład w warunkach wolno żyjących większe spożycie jaj wiąże się ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych (CVD) u osób z cukrzycą, jak również zwiększonym ryzykiem rozwoju cukrzycy typu 2. Jednak badania te nie wykazały, że spożywanie jaj „powoduje” problemy zdrowotne.

Możliwe jest również, że związek spożycia jaj ze zwiększonym ryzykiem chorób układu krążenia u diabetyków lub z większym ryzykiem rozwoju cukrzycy wynika po prostu z innych pokarmów, które ludzie zwykle spożywają z jajami, takich jak tłuszcze nasycone, a nie z jaj jako taki.

W części I badacze proponują przetestowanie tej hipotezy poprzez określenie spożycia pokarmu przez 48 osób bez cukrzycy w warunkach wolno żyjących przy użyciu metody zdalnej fotografii żywności (RFPM), która wykorzystuje technologię smartfonów. Częstotliwość spożycia jaj zostanie uzyskana za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania pokarmów (FFQ). Ponadto uczestnicy będą rejestrować swoje spożycie żywności za pomocą dziennika żywności i 24-godzinnej metody przypominania żywności. Informacje o poborze energii zebrane z RFPM zostaną porównane z 7-dniowym zapisem żywności i 24-godzinnym raportem.

Następnie, w części II, tym samym uczestnikom badania zostaną zaproponowane cztery oddzielne śniadania testowe o podobnej kaloryczności, zawierające 1) jajka; 2) Jaja z dużą ilością tłuszczów nasyconych; 3) Śniadanie zbożowe (bez jajek i tłuszczów nasyconych); lub 4) Śniadanie zbożowe z dużą ilością tłuszczów nasyconych. Zmiany poziomu glukozy we krwi, insuliny, hormonów głodu i sytości (grelina, PYY, GLP-1) oraz tempa metabolizmu będą mierzone przed i po każdym śniadaniu w części II.

Badacze spodziewają się ustalić, czy rzekomy związek jaj ze zmianami w kontroli glukozy i powiązanymi zmianami metabolicznymi jest niezależny od jaj, ale głównie z powodu spożywania tłuszczów nasyconych razem z jajami, a nie samego spożycia jaj.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79409
        • Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 48 osób bez cukrzycy (glukoza na czczo < 126 mg/dl)
  • Mężczyzna czy kobieta
  • BMI od większego lub równego 20 do mniejszego lub równego 60 kg/m2
  • Wiek: 18 - 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Na lekach przeciwcukrzycowych
  • Samice w ciąży lub karmiące
  • Posiadanie historii cukrzycy ciążowej
  • Niestabilna choroba serca
  • Posiadanie poważnej choroby ogólnoustrojowej
  • Mając historię nadużywania narkotyków
  • Mając historię zaburzeń odżywiania
  • Mając niekontrolowaną niedoczynność tarczycy
  • Mając rodzinną hiperlipidemię
  • Posiadanie alergii, wrażliwości na jajka lub niechęci do nich
  • Spożycie < 1 jajko tygodniowo
  • Próba utraty wagi
  • Na lekach, które mogą wpływać lub hamować apetyt, funkcjonowanie sensoryczne lub sygnalizację hormonalną - np. antybiotyki, leki przeciwdepresyjne, leki na otyłość. Utrata masy ciała > 5% w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1: śniadanie testowe A i B

*Uwaga: Część I badania nie ma wyodrębnionych grup. Wszystkie przedmioty zostaną poddane RFPM. Przedstawiony poniżej opis grup dotyczy części II badania.

Badani będą jedli śniadanie jajeczne (śniadanie testowe A) i śniadanie jajeczne z dużą zawartością tłuszczów nasyconych (śniadanie testowe B) w dowolnej kolejności.
Behawioralne: Jajeczne śniadanie

Zawartość: 2 jajecznica, 120 ml odtłuszczonego mleka, 2 kromki naturalnego chleba pszennego z podwójnym błonnikiem, 30 g margaryny, 18 g dżemu truskawkowego Smuckers

10 g margaryny, 18 g dżemu truskawkowego Smuckers®

Inne nazwy:
  • Śniadanie A
Behawioralne: Śniadanie jajeczne z wysoką zawartością tłuszczów nasyconych
Zawartość: 2 jajecznica, 120 ml 2% mleka, 2 kromki naturalnego chleba pszennego z podwójnym błonnikiem, 15 g masła, 15 g dżemu truskawkowego Smuckers
Inne nazwy:
  • Śniadanie B
Eksperymentalny: Grupa 2: śniadanie testowe A i C
Badani będą jedli śniadanie jajeczne i (śniadanie testowe A) oraz śniadanie zbożowe (śniadanie testowe C) w dowolnej kolejności.
Behawioralne: Jajeczne śniadanie

Zawartość: 2 jajecznica, 120 ml odtłuszczonego mleka, 2 kromki naturalnego chleba pszennego z podwójnym błonnikiem, 30 g margaryny, 18 g dżemu truskawkowego Smuckers

10 g margaryny, 18 g dżemu truskawkowego Smuckers®

Inne nazwy:
  • Śniadanie A
Behawioralne: Zbożowe śniadanie
Zawiera: 1 szklanka płatków zbożowych Special K gotowych do spożycia (RTE), 200 ml mleka sojowego Silk Original, 1 kromka bardzo cienkiego chleba Mrs. Bairds, 35 g margaryny, 10 g bezcukrowego dżemu truskawkowego Smuckers
Inne nazwy:
  • Śniadanie C
Eksperymentalny: Grupa 3: śniadanie testowe A i D
Badani będą jedli śniadanie jajeczne (śniadanie testowe A) i śniadanie zbożowe (śniadanie testowe C) w dowolnej kolejności.
Behawioralne: Jajeczne śniadanie

Zawartość: 2 jajecznica, 120 ml odtłuszczonego mleka, 2 kromki naturalnego chleba pszennego z podwójnym błonnikiem, 30 g margaryny, 18 g dżemu truskawkowego Smuckers

10 g margaryny, 18 g dżemu truskawkowego Smuckers®

Inne nazwy:
  • Śniadanie A
Behawioralne: Śniadanie zbożowe o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych
Zawiera: 1c Special K gotowych do spożycia (RTE) wysokobiałkowych płatków zbożowych, 200 ml mleka sojowego Silk Original, 1/2 kromki chleba pełnoziarnistego Arnold Double Protein, 15 g masła
Inne nazwy:
  • Śniadanie D
Eksperymentalny: Grupa 4: śniadanie testowe B i C
Badani będą jedli śniadanie jajeczne z dużą zawartością tłuszczów nasyconych (śniadanie testowe B) i śniadanie zbożowe (śniadanie testowe C) w dowolnej kolejności.
Behawioralne: Śniadanie jajeczne z wysoką zawartością tłuszczów nasyconych
Zawartość: 2 jajecznica, 120 ml 2% mleka, 2 kromki naturalnego chleba pszennego z podwójnym błonnikiem, 15 g masła, 15 g dżemu truskawkowego Smuckers
Inne nazwy:
  • Śniadanie B
Behawioralne: Zbożowe śniadanie
Zawiera: 1 szklanka płatków zbożowych Special K gotowych do spożycia (RTE), 200 ml mleka sojowego Silk Original, 1 kromka bardzo cienkiego chleba Mrs. Bairds, 35 g margaryny, 10 g bezcukrowego dżemu truskawkowego Smuckers
Inne nazwy:
  • Śniadanie C
Eksperymentalny: Grupa 5: śniadanie testowe B i D
Badani będą jedli śniadanie jajeczne z dużą zawartością tłuszczów nasyconych (śniadanie testowe B) i śniadanie zbożowe z wysoką zawartością tłuszczów nasyconych (śniadanie testowe D) w dowolnej kolejności.
Behawioralne: Śniadanie jajeczne z wysoką zawartością tłuszczów nasyconych
Zawartość: 2 jajecznica, 120 ml 2% mleka, 2 kromki naturalnego chleba pszennego z podwójnym błonnikiem, 15 g masła, 15 g dżemu truskawkowego Smuckers
Inne nazwy:
  • Śniadanie B
Behawioralne: Śniadanie zbożowe o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych
Zawiera: 1c Special K gotowych do spożycia (RTE) wysokobiałkowych płatków zbożowych, 200 ml mleka sojowego Silk Original, 1/2 kromki chleba pełnoziarnistego Arnold Double Protein, 15 g masła
Inne nazwy:
  • Śniadanie D
Eksperymentalny: Grupa 6:Śniadanie testowe C i D
Badani będą jedli śniadanie zbożowe (śniadanie testowe C) i śniadanie zbożowe o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych (śniadanie testowe D) w dowolnej kolejności
Behawioralne: Zbożowe śniadanie
Zawiera: 1 szklanka płatków zbożowych Special K gotowych do spożycia (RTE), 200 ml mleka sojowego Silk Original, 1 kromka bardzo cienkiego chleba Mrs. Bairds, 35 g margaryny, 10 g bezcukrowego dżemu truskawkowego Smuckers
Inne nazwy:
  • Śniadanie C
Behawioralne: Śniadanie zbożowe o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych
Zawiera: 1c Special K gotowych do spożycia (RTE) wysokobiałkowych płatków zbożowych, 200 ml mleka sojowego Silk Original, 1/2 kromki chleba pełnoziarnistego Arnold Double Protein, 15 g masła
Inne nazwy:
  • Śniadanie D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica wartości energetycznej (kcal) posiłków zawierających jajka w porównaniu z posiłkami bez jaj
Ramy czasowe: Dzień 1-7 części ekologicznej oceny chwilowej (Część I) badań
Spożycie energii zostanie określone przy użyciu metody zdalnej fotografii żywności (RFPM), a posiłki wszystkich badanych zostaną podzielone na kategorie na podstawie obecności lub braku jaj w posiłkach.
Dzień 1-7 części ekologicznej oceny chwilowej (Część I) badań
Różnica w spożyciu energii (kcal) u konsumentów o wysokiej zawartości jaj w porównaniu z konsumentami o niskiej zawartości jaj
Ramy czasowe: Dzień 1-7 części ekologicznej oceny chwilowej (Część I) badań
Porównanie średniego dziennego spożycia energii mierzonego metodą zdalnej fotografii żywności (RFPM) między konsumentami o dużej zawartości jaj i konsumentami o niskiej zawartości jaj, zidentyfikowanymi za pomocą kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania posiłków (FFQ).
Dzień 1-7 części ekologicznej oceny chwilowej (Część I) badań
Różnica w spożyciu tłuszczów nasyconych (g) w posiłkach zawierających jajka w porównaniu z posiłkami bez jaj
Ramy czasowe: Dzień 1-7 części ekologicznej oceny chwilowej (Część I) badań
Spożycie tłuszczów nasyconych zostanie określone przy użyciu metody zdalnej fotografii żywności (RFPM), a posiłki wszystkich badanych zostaną podzielone na kategorie na podstawie obecności lub braku jaj w posiłkach.
Dzień 1-7 części ekologicznej oceny chwilowej (Część I) badań
Różnica w spożyciu tłuszczów nasyconych (g) u konsumentów o dużej zawartości jaj w porównaniu z konsumentami o niskiej zawartości jaj
Ramy czasowe: Dzień 1-7 części ekologicznej oceny chwilowej (Część I) badań
Porównanie spożycia tłuszczów nasyconych mierzonego metodą zdalnej fotografii żywności (RFPM) między konsumentami o dużej zawartości jaj i konsumentami o niskiej zawartości jaj, zidentyfikowanymi za pomocą kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania posiłków (FFQ).
Dzień 1-7 części ekologicznej oceny chwilowej (Część I) badań
Różnica poziomów glukozy we krwi w porównaniu między różnymi śniadaniami testowymi
Ramy czasowe: Zmiany stężenia (pole pod krzywą; AUC) od 30 minut przed śniadaniem do 180 minut po spożyciu śniadań testowych (część II badania)
Zostanie to zmierzone podczas wizyty 1 i 2 po dostarczeniu śniadań testowych.
Zmiany stężenia (pole pod krzywą; AUC) od 30 minut przed śniadaniem do 180 minut po spożyciu śniadań testowych (część II badania)
Różnica poziomów insuliny w porównaniu między różnymi śniadaniami testowymi
Ramy czasowe: Zmiany stężenia (pole pod krzywą; AUC) od 30 minut przed śniadaniem do 180 minut po spożyciu śniadań testowych (część II badania)
Zostanie to zmierzone podczas wizyty 1 i 2 po dostarczeniu śniadań testowych.
Zmiany stężenia (pole pod krzywą; AUC) od 30 minut przed śniadaniem do 180 minut po spożyciu śniadań testowych (część II badania)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica subiektywnego poziomu głodu w porównaniu między różnymi testowymi śniadaniami
Ramy czasowe: Zmiany wyników (dowolne jednostki AU) od 30 minut przed śniadaniem do 180 minut po spożyciu śniadań testowych (część II badania)
Zostanie to zmierzone podczas wizyty 1 i 2 po dostarczeniu śniadań testowych.
Zmiany wyników (dowolne jednostki AU) od 30 minut przed śniadaniem do 180 minut po spożyciu śniadań testowych (część II badania)
Różnica subiektywnego poziomu sytości w porównaniu między różnymi testowymi śniadaniami
Ramy czasowe: Zmiany wyników (dowolne jednostki AU) od 30 minut przed śniadaniem do 180 minut po spożyciu śniadań testowych (część II badania)
Zostanie to zmierzone podczas wizyty 1 i 2 po dostarczeniu śniadań testowych.
Zmiany wyników (dowolne jednostki AU) od 30 minut przed śniadaniem do 180 minut po spożyciu śniadań testowych (część II badania)
Różnica obiektywnego głodu w porównaniu między różnymi testowymi śniadaniami
Ramy czasowe: Zmiany stężenia (pole pod krzywą AUC) od 30 minut przed śniadaniem do 180 minut po spożyciu śniadań testowych (część II badania)
Zostanie to zmierzone podczas wizyty 1 i 2 po dostarczeniu śniadań testowych poprzez pomiar poziomu greliny w surowicy.
Zmiany stężenia (pole pod krzywą AUC) od 30 minut przed śniadaniem do 180 minut po spożyciu śniadań testowych (część II badania)
Różnica obiektywnej sytości w porównaniu między różnymi śniadaniami testowymi przy użyciu poziomów peptydu glukagonopodobnego-1 (GLP-1) w surowicy
Ramy czasowe: Zmiany stężenia (pole pod krzywą AUC) od 30 minut przed śniadaniem do 180 minut po spożyciu śniadań testowych (część II badania)
Zostanie to zmierzone podczas wizyty 1 i 2 po dostarczeniu śniadań testowych poprzez pomiar poziomu GLP-1 w surowicy.
Zmiany stężenia (pole pod krzywą AUC) od 30 minut przed śniadaniem do 180 minut po spożyciu śniadań testowych (część II badania)
Różnica obiektywnej sytości w porównaniu między różnymi śniadaniami testowymi przy użyciu poziomów peptydu YY w surowicy (PYY 3-36)
Ramy czasowe: Zmiany stężenia (pole pod krzywą AUC) od 30 minut przed śniadaniem do 180 minut po spożyciu śniadań testowych (część II badania)
Zostanie to zmierzone podczas wizyty 1 i 2 po dostarczeniu śniadań testowych poprzez pomiar poziomów PYY 3-36 w surowicy.
Zmiany stężenia (pole pod krzywą AUC) od 30 minut przed śniadaniem do 180 minut po spożyciu śniadań testowych (część II badania)
Różnica poziomów HbA1c u osób spożywających dużo jaj w porównaniu z konsumentami spożywającymi mało jaj
Ramy czasowe: Zmiany stężenia we krwi (jednostki arbitralne AU) na wizycie 1 (część II badania)
Zostanie to zmierzone poprzez pobranie krwi podczas wizyty 1.
Zmiany stężenia we krwi (jednostki arbitralne AU) na wizycie 1 (część II badania)
Różnica w ocenie modelu homeostazy — insulinooporność (HOMA-IR) w porównaniu między różnymi testowymi śniadaniami
Ramy czasowe: Zmiany wartości HOMA-IR (jednostki arbitralne AU) na wizycie 1 i 2 po podaniu śniadań testowych (część II badania)
Zostanie to obliczone na podstawie poziomu glukozy i insuliny we krwi.
Zmiany wartości HOMA-IR (jednostki arbitralne AU) na wizycie 1 i 2 po podaniu śniadań testowych (część II badania)
Różnica w spoczynkowej przemianie materii (RMR) w porównaniu między różnymi testowymi śniadaniami
Ramy czasowe: Zmiany RMR (kcal/24h) na wizycie 1 i 2 po każdym śniadaniu testowym (część II badania)
RMR zostanie oceniony po różnych śniadaniach testowych podczas wizyty 1 i 2.
Zmiany RMR (kcal/24h) na wizycie 1 i 2 po każdym śniadaniu testowym (część II badania)
Różnica w całkowitym spożyciu energii (kcal) w porównaniu z metodą zdalnego fotografowania żywności (RFPM), 7-dniowym zapisem żywności i 24-godzinnym wywiadem
Ramy czasowe: Dzień 1-7 części ekologicznej oceny chwilowej (Część I) badań
Porównanie średniego spożycia energii określonego za pomocą RFPM ze średnim spożyciem energii określonym na podstawie 7-dniowego rejestru żywności i pojedynczego 24-godzinnego przypomnienia.
Dzień 1-7 części ekologicznej oceny chwilowej (Część I) badań

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Tech University

Współpracownicy

Pennington Biomedical Research Center
American Egg Board

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB2017-215

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Jajeczne śniadanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj