镰状细胞病的输血：同种免疫的危险因素
2021年1月27日 更新者：Hanane EL KENZ
镰状细胞患者同种免疫的患病率很高。 这种高同种免疫率可以部分解释为主要是白种人供体人群和非洲血统的镰状细胞患者之间存在抗原差异。 还描述了遗传和环境风险因素。
回顾性或横断面研究显示的主要危险因素是一些 HLA 等位基因、患者的年龄、输注的去白细胞浓缩红细胞 (CED) 的数量、输血次数、CED 的年龄，输血时炎症事件的存在和抗红细胞自身抗体的存在。也有证据表明 TH 反应受损，但潜在的免疫机制尚不完全清楚。
本研究的目的是研究抗红细胞同种免疫的患病率和危险因素，并试图了解其免疫机制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
173
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussel、比利时、1020
- Huderf
-
Brussels、比利时、1020
- CHU Brugmann
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
在 CHU Brugmann 或 Queen Fabiola 儿童医院接受治疗的镰状细胞病患者
排除标准：
没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组
检测到同种异体免疫（输血后 2 至 4 周对不规则抗体产生阳性反应）
|
输血时额外采血以进行实验室分析
|
|
其他：控制组
未检测到同种异体免疫
|
输血时额外采血以进行实验室分析
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不规则抗体
大体时间：输血前1小时
|
存在/不存在不规则抗体
|
输血前1小时
|
|
不规则抗体
大体时间：输血后 2 至 4 周
|
存在/不存在不规则抗体
|
输血后 2 至 4 周
|
|
C反应蛋白（CRP）
大体时间：输血前1小时
|
CRP用量
|
输血前1小时
|
|
细胞因子
大体时间：输血前1小时
|
细胞因子用量
|
输血前1小时
|
|
细胞因子
大体时间：输血后 2 至 4 周
|
细胞因子用量
|
输血后 2 至 4 周
|
|
血红素加氧酶
大体时间：输血前1小时
|
血红素加氧酶用量
|
输血前1小时
|
|
血红素加氧酶
大体时间：输血后 2 至 4 周
|
血红素加氧酶用量
|
输血后 2 至 4 周
|
|
淋巴细胞分型
大体时间：输血前1小时
|
淋巴细胞分型
|
输血前1小时
|
|
淋巴细胞分型
大体时间：输血后 2 至 4 周
|
淋巴细胞分型
|
输血后 2 至 4 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
性别
大体时间：输血前1小时
|
性别
|
输血前1小时
|
|
慢性或急性输血
大体时间：输血前1小时
|
计划定期输血（慢性输血）或因医疗问题而进行的输血（急性输血）。
|
输血前1小时
|
|
输血指征
大体时间：输血前1小时
|
解释输血必要性的医学原因
|
输血前1小时
|
|
献血者种族
大体时间：输血前1小时
|
献血者种族
|
输血前1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie Deleers, Ph Biol、CHU Brugmann
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月13日
初级完成 (实际的)
2020年8月3日
研究完成 (实际的)
2020年8月3日
研究注册日期
首次提交
2018年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月19日
首次发布 (实际的)
2018年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月27日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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